Pantul

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

 

Pantul 40 mg skrandyje neirios tabletės

Pantoprazolas

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.

-  Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-  Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-  Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti

(net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

-  Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą

šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

Lapelio turinys

1.   Kas yra Pantul 40 mg ir kam jis vartojamas

2.   Kas žinotina prieš vartojant Pantul 40 mg

3.   Kaip vartoti Pantul 40 mg

4.   Galimas šalutinis poveikis

5.   Kaip laikyti Pantul 40 mg

6.   Kita informacija

 

1. KAS YRA PANTUL 40 mg IR KAM JIS VARTOJAMAS

 

Pantul 40 mg yra skrandžio rūgštingumą mažinantis vaistas (selektyvusis protonų siurblio inhibitorius).

 

Preparatas vartojamas:

-  derinant su dviem antibiotikais Helicobacter pylori išnaikinimui ir pepsinės opos pasikartojimo profilaktikai, kai opų susidarymas susijęs su Helicobacter pylori;

-  dvylikapirštės žarnos opų gydymui;

-  skrandžio opų gydymui;

-  vidutinio sunkumo ir sunkaus refliuksinio ezofagito (stemplės uždegimo) gydymui;

-  ilgalaikiam būklių, kurių metu susidaro pernelyg daug skrandžio rūgščių (pvz., Zollinger- Ellison‘o sindromas), gydymui.

 

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PANTUL 40 mg

 

Pantul 40 mg vartoti negalima:

 

-  jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) pantoprazolui arba bet kuriai pagalbinei Pantul 40 mg  medžiagai;

-  jeigu Jums nustatytas sunkus kepenų funkcijos sutrikimas. Šis nurodymas tinka, jei Jūs Helicobacter pylori išnaikinimui kartu vartojate pantoprazolą ir antibiotikus;

-  jei Jūs vartojate vaistus, kurių sudėtyje yra preparato atazanaviro (vartojamo gydyti ŽIV-infekcijai).

 

Specialių atsargumo priemonių reikia:

 

jeigu Jūs sergate sunkia kepenų liga, pasakykite apie tai gydytojui, kuris nuspręs, kokią reikia Jums parinkti vaisto dozę; gydytojas taip pat nuspręs, ar Jums reikia reguliariai tirti kepenų fermentų kiekį;

jeigu vartojate Pantul 40 mg Helicobacter pylori išnaikinimui (kartu su dviem antibiotikais), atidžiai perskaitykite taip pat antibiotikų pakuotės lapelį;

jeigu Jums nustatyta vitamino B₁₂ stoka, pasakykite apie tai gydytojui, kad jis galėtų kontroliuoti vitamino B₁₂ kiekį kraujyje;

jeigu neseniai netekote svorio arba kartojosi vėmimas, buvo skausmingas rijimas, vėmėte su krauju arba pastebėjote kraujo išmatose, kurios tapo labai tamsios, pasakykite apie tai gydytojui. Gydytojas gali nuspręsti atlikti papildomų tyrimų (pvz., gastroskopiją – stemplės, skrandžio, viršutinės žarnyno dalies apžiūrėjimą). Pasakykite taip pat gydytojui, jei, nežiūrint šio vaisto vartojimo, išlieka ligos simptomai.

 

Jaunesni nei 12 metų vaikai

Vaikams, jaunesniems nei 12 metų,  neduokite Pantul 40 mg, nes apie jų gydymą Pantul 40 mg patyrimo nėra.

 

Kitų vaistų vartojimas

 

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

Pasakykite gydytojui, jei vartojate šiuos preparatus:

vaistus grybelių sukeltoms infekcijoms gydyti (pvz., ketakonazolą ar itrakonazolą) ar kitus vaistus, apie kuriuos žinoma, kad jų koncentracija kraujyje priklauso nuo rūgščių sekrecijos skrandyje;

vaistus krešėjimui mažinti (vadinamuosius kumarino junginius, pvz., fenprokumoną ar varfariną), tokiais atvejais Jūsų gydytojas turės stebėti Jūsų kraujo krešėjimą;

atazanavirą ŽIV-infekcijai gydyti, kurio kartu su Pantul 40 mg vartoti negalima.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

 

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Apie pantoprazolo vartojimą nėščioms moterims pakankamai klinikinių duomenų nėra. Nežinoma, ar pantoprazolo išsiskiria su žindyvės pienu. Todėl nėštumo ir žindymo laikotarpiu Pantul 40 mg galima vartoti tik tuo atveju, jei Jūsų gydytojas nuspręs, kad gydymo nauda motinai yra didesnė už galimą nepageidaujamą poveikį vaisiui arba kūdikiui.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

 

Pantul 40 mg gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia. Tačiau gali pasitaikyti tokių nepageidaujamo poveikio požymių kaip galvos svaigimas ir matymas lyg per rūką, kurie gali pakeisti paciento reakcijos greitį ir trikdyti gebėjimą vairuoti bei valdyti mechanizmus.

 

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Pantul 40 mg medžiagas

 

Jei Jums gydytojas sakė, kad netoleruojate kai kurių angliavandenių, prieš vartodami šį vaistą pasitarkite su gydytoju.

 

3. KAIP VARTOTI PANTUL  40 mg

 

Pantul 40 mg visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Vartojimo instrukcija

Pantul 40 mg skrandyje neirias tabletes reikia nuryti nesukramtytas (nesutrintas), užsigeriant skysčiu. Jei kartu vartojate antibiotikus Helicobacter pylori išnaikinimui, išgerkite antrąją Pantul 40 mg tabletę prieš vakarienę.

 

Jei nenurodoma kitaip, įprasta dozavimas pateiktas toliau.

 

Suaugusieji ir vyresni nei 12 metų paaugliai

 

Refliuksinio ezofagito gydymas

Viena skrandyje neiri tabletė per parą (atitinka 40 mg pantoprazolo).

Jei nepadėjo kiti vaistai, atskirais atvejais dozę galima padidinti iki 2 skrandyje neirių tablečių per parą (atitinka 80 mg pantoprazolo).

 

Suaugusieji

 

Skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų gydymas Helicobacter pylori išnaikinimu, kai kartu vartojate

ir antibiotikus

Rekomenduojama laikytis tokių derinių:

 

Iš ryto	Vakare
1 Pantul 40 mg tabletė	1 Pantul 40 mg tabletė
1000 mg amoksicilino	1000 mg amoksicilino
500 mg klaritromicino	500 mg klaritromicino

 

arba

Iš ryto	Vakare
1 Pantul 40 mg tabletė	1 Pantul 40 mg tabletė
400-500 mg metronidazolo	400-500 mg metronidazolo
250-500 mg klaritromicino	250-500 mg klaritromicino

 

arba

Iš ryto	Vakare
1 Pantul 40 mg tabletė	1 Pantul 40 mg tabletė
1000 mg amoksicilino	1000 mg amoksicilino
400-500 mg metronidazolo	400-500 mg metronidazolo

 

Dvylikapirštės žarnos opų, skrandžio opų gydymas

Viena skrandyje neiri tabletė per parą (atitinka 40 mg pantoprazolo). Jei nepadėjo kiti vaistai, kai kuriais atvejais dozę galima padidinti iki 2 skrandyje neirių tablečių per parą (atitinka 80 mg pantoprazolo).

 

Ilgalaikis būklių, kurių metu susidaro pernelyg daug skrandžio rūgščių (pvz., Zollinger-

Ellison‘o sindromas), gydymas

Pradedama nuo dviejų Pantul 40 mg tablečių dozės per parą (atitinka 80 mg pantoprazolo). Po to gydytojas, įvertinęs ligos požymius, individualiai parinks Jums tinkamą dozę. Jei Jums reikia daugiau kaip dviejų skrandyje neirių tablečių per parą, paros dozę būtina padalyti į dvi dalis. Galima laikinai, pagal individualų poreikį, dozę padidinti iki 4 skrandyje neirių tablečių (tai atitinka 160 mg pantoprazolo).

 

Sunkus kepenų veiklos sutrikimas

Jei priklausote šiai pacientų grupei, pasitarkite su gydytoju, kuris nuspręs, ar reikia Jums sumažinti vaisto dozę. Dažniausiai šie pacientai turi vartoti Pantul 40 mg kas antrą parą.

 

Inkstų funkcijos sutrikimas

Jei priklausote šiai pacientų grupei, pasitarkite su gydytoju. Tačiau dažniausiai dozės koreguoti ar keisti nereikia.

 

Senyvi pacientai

Jei priklausote šiai pacientų grupei, pasitarkite su gydytoju, kuris nuspręs, ar reikia Jums sumažinti vaisto dozę. Dažniausiai paros dozė neturi būti didesnė kaip viena skrandyje neiri tabletė (atitinka 40 mg pantoprazolo). Vienintelė išimtis - Helicobacter pylori išnaikinimas. Tokiu atveju senyvi pacientai turi vartoti dvi skrandyje neirias tabletes per parą (tai atitinka 80 mg pantoprazolo).

 

Jaunesni nei 12 metų vaikai

Apie pantoprazolo vartojimą vaikams, jaunesniems nei 12 metų, gydyti patyrimo nėra.

 

Kiek laiko reikia vartoti Pantul 40 mg tabletes

 

Jei kartu vartojate antibiotikus, dvi Pantul 40 mg tabletes (atitinka 80 mg pantoprazolo) reikia vartoti 7 paras, ne daugiau kaip dvi savaites. Po to reikia gerti po vieną tabletę per parą (atitinka 40 mg pantoprazolo) tol, kol visiškai užgis skrandžio opa.

 

Dvylikapirštės žarnos opos paprastai užgyja per 2 savaites. Jei 2 savaičių gydymo nepakanka, beveik visais atvejais opa užgyja per sekančias 2 savaites. 4 savaičių paprastai prireikia išgydyti skrandžio opas ir refliuksinį ezofagitą. Jeigu to nepakanka, paprastai išgydoma per sekančias 4 savaites.

Būklių, kurių metu skrandžio rūgštingumas nenormaliai padidėja (pvz., Zollinger-Ellison’o sindromo), gydymo trukmė neribojama ir gali būti tęsiama pagal poreikį.

 

Jei po 4 savaičių vartojimo nepasveikote, pasitarkite su gydytoju ir jis nuspręs, ar reikia pratęsti vaisto vartojimą.

 

Pavartojus per didelę Pantul 40 mg dozę

 

Duomenų apie perdozavimą žmogui nėra. Bet jei Jūs pastebėjote apsinuodijimo požymius, kreipkitės į gydytoją. Atsižvelgdamas į vartojamą vaisto dozę ir/arba atsiradusius simptomus, gydytojas nuspręs kokių priemonių reikia imtis.

 

Pamiršus pavartoti Pantul 40 mg

 

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę. Vartokite vaistą nustatyta doze ir laiku toliau.

 

Nustojus vartoti Pantul 40 mg

 

Jeigu dėl kokių nors priežasčių norite anksčiau laiko nutraukti gydymą, visuomet praneškite apie tai savo gydytojui.

 

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

 4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

 

Pantul 40 mg, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Šalutinis poveikis vertinamas pagal tokį pasireiškimo dažnį:

 

Labai dažnas: pasireiškia daugiau kaip 1 iš 10 pacientų

Dažnas: pasireiškia daugiau kaip 1 iš 100, bet mažiau kaip 1 iš 10 pacientų

Nedažnas: pasireiškia daugiau kaip 1 iš 1000, bet mažiau kaip 1 iš 100 pacientų

Retas: pasireiškia daugiau kaip 1 iš 10000, bet mažiau kaip 1 iš 1000 pacientų

Labai retas: pasireiškia mažiau kaip 1 iš 10000 pacientų arba nežinoma (pagal esamus duomenis nustatyti negalima).

 

Reikšmingas šalutinis poveikis

 

Prašome nedelsiant nutraukti Pantul 40 mg vartojimą ir kreiptis į gydytoją, jei atsirado bent vienas išvardytas požymis:

- veido, liežuvio ir gerklės patinimas,

- pasunkėjęs rijimas,

- odos reakcijos – pūslės arba opelės, dilgėlinė,

- pasunkėjęs kvėpavimas,

- stiprus galvos sukimasis su padažnėjusiu pulsu ir prakaitavimu.

 

Kitas šalutinis poveikis

 

Dažnas šalutinis poveikis

Galvos skausmas, nemalonūs pojūčiai viršutinėje pilvo dalyje, vidurių užkietėjimas, vidurių pūtimas.

 

Nedažnas šalutinis poveikis

Galvos sukimasis, regėjimo sutrikimas - daiktų matymas lyg per miglą, pykinimas ir vėmimas, alerginės reakcijos, pvz., niežtėjimas ir bėrimas.

 

Retas šalutinis poveikis

Burnos džiūvimas, sąnarių skausmas, depresija, haliucinacijos, orientacijos sutrikimas, sumišimas – pasireiškia labiau tiems pacientams, kurie turi polinkį tokiems sutrikimams, taip pat tiems, kuriems tokių požymių pasitaikė anksčiau.

 

Labai retas šalutinis poveikis

Sumažėjęs leukocitų kiekis (padidėjusi infekcijų rizika), sumažėjęs trombocitų kiekis (padidėjusi kraujosruvų ir kraujavimo rizika, inkstų uždegimas (intersticinis nefritas), spuogai, odos ir gleivinių patinimas (angioedema), sunkios odos ir gleivinių alerginės reakcijos su pūslėmis (Stevens-Johnson‘o sindromas, daugiaformė eritema, Lyell sindromas – nuplikytos odos sindromas), padidėjęs jautrumas šviesai, raumenų skausmas, rankų ir kojų apatinės dalies patinimas (periferinė edema), padidėjusi kūno temperatūra, hipernatremija senyviems pacientams, sunki alerginė reakcija, pasireiškianti tokiais bendrais sveikatos sutrikimo požymiais kaip  greitas pulsas, gausus prakaitavimas, smarkiai sumažėjęs kraujospūdis, sunkus kepenų sutrikimas, sukeliantis geltą su arba be kepenų nepakankamumo, padidėję kepenų funkcijos tyrimo rodmenys, padidėjęs kraujo serume lipidų kiekis, ginekomastija.

 

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

 5. KAIP LAIKYTI PANTUL 40 mg

 

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

 

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Pantul 40 mg vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Plastmasinio buteliuko pakuotė: buteliuką pirmą kartą atidarius, Pantul 40 mg tinkamumo laikas- 3 mėn.

 

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia

 

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

6. KITA INFORMACIJA

 

Pantul 40 mg sudėtis

 

-   Veiklioji medžiaga yra pantoprazolas. Kiekvienoje skrandyje neirioje tabletėje yra 40 mg

pantoprazolo (pantoprazolo natrio druskos sekvihidrato pavidalu).

- Pagalbinės medžiagos yra: tabletės branduolys: maltitolis (E965), krospovidonas B tipo, karmeliozės natrio druska, bevandenis natrio karbonatas (E500), kalcio stearatas; tabletės dangalas: polivinilo alkoholis, talkas (E 553b), titano dioksidas (E 171), makrogolis 3350,

sojų lecitinas (E 322),  geltonasis geležies oksidas (E 172), bevandenis natrio karbonatas (E 500),

metakrilo rūgšties ir etilakrilato (1:1) kopolimeras, trietilo citratas (E1505)

 

 

 

Pantul 40 mg išvaizda ir kiekis pakuotėje

Pantul 40 mg yra ovalios geltonos skrandyje neirios tabletės.

 

Pakuotės dydis

7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98 arba 100 tablečių, supakuotos į lizdines plokšteles.

7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98 arba 100 tablečių, supakuotos į buteliukus

 

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

 

Rinkodaros teisės turėtojas

 

Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H.

Schlossplatz 1, 8502 Lannach

Austrija

 

Gamintojas

 

Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H.

Schlossplatz 1, 8502 Lannach

Austrija

 

Arba

 

FARMA-APS Produtos Farmaceuticos, S.A.

Rua Joao de Deus, no 19, Venda Nova

2700-487 Amadora

Portugalija

 

Arba

 

Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A.

21 Wincentego Pola Str.

58-500 Jelenia Gora

Lenkija

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB „LANNACHER VILNIUS“

A.Jakšto g. 12

LT-01105 Vilnius

Tel. + 370 5 2610705

office@lannacher.lt

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-07-03