Hepa-Merz

INFORMACINIS LAPELIS

 

Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį.

 - Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-  Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Preparatas gali jiems pakenkti net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų.

 

 

Lapelio turinys

1. Kas yra Hepa-Merz koncentratas infuziniam tirpalui ir nuo ko jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Hepa-Merz koncentrato infuziniam tirpalui

3. Kaip vartoti Hepa-Merz koncentrato infuziniam tirpalui

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Hepa-Merz koncentrato infuziniam tirpalui laikymo sąlygos

6. Kita informacija

 

 

Hepa-Merz 5 g/10 ml koncentratas infuziniam tirpalui

L-ornitino L-aspartatas

 

 

-  Veiklioji medžiaga yra L-ornitino L-aspartatas. Vienoje ampulėje (10 ml tirpalo) jo yra 5 g.

-  Pagalbinė medžiaga yra injekcinis vanduo.

 

 

Registravimo liudijimo turėtojas

Merz Pharmaceuticals GmbH

Eckenheimer Landstrasse 100

D-60318 Frankfurt/Main

Vokietija

 

Gamintojas

Merz Pharma GmbH & Co KGaA

Eckenheimer Landstrasse 100

D-60318 Frankfurt/Main

Vokietija

 

 

1. KAS YRA HEPA-MERZ KONCENTRATAS INFUZINIAM TIRPALUI IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

 

Hepa-Merz 5 g/10 ml koncentratas infuziniam tirpalui yra skaidrus tirpalas.

Kartono dėžutėje yra 10 ampulių po 10 ml tirpalo.

 

Hepa-Merz koncentratas infuziniam tirpalui yra vaistas, kuris, didindamas šlapalo sintezę šlapalo cikle skatina amoniako detoksikaciją. Taip pat jis skatina ekstrahepatinę amoniako detoksikaciją audiniuose.

 

Medikamentu gydomos ligos bei būklės, kurios prasidėjo sutrikus kepenų detoksikacijos funkcijai (pavyzdžiui, sergant kepenų ciroze) ir kurių metu yra latentinės arba pastebimos encefalopatijos simptomų. Jis ypač tinka prasidedančiam sąmonės sutrikimui gydyti bei sąmonei sutrikus (įvykus komai).

 

 

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT HEPA-MERZ KONCENTRATO INFUZINĮ TIRPALĄ

 

Hepa-Merz koncentrato infuziniam tirpalui vartoti  draudžiama:

-   jei yra padidėjęs jautrumas (alergija) L-ornitino L-aspartatui arba bet kuriai kitai sudedamajai vaisto daliai;

-   jei yra sunkus inkstų nepakankamumas, t.y. kreatinino kraujo serume yra daugiau kaip

3 mg/100 ml.

Specialių atsargumo priemonių reikia:

-  kai vartojamos dideles Hepa-Merz koncentrato infuziniam tirpalui dozės, reikia kontroliuoti karbamido koncentraciją kraujo serume ir šlapime.

-  jei yra didelis kepenų funkcijos nepakankamumas, siekiant išvengti pykinimo ir vėmimo, vaisto infuzavimo greitį reikia parinkti kiekvienam ligoniui.

 

Nėštumas

Prieš vartojant bet kurį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Ar Hepa-Merz veiklioji medžiaga L–ornitino L–aspartatas nėštumo laikotarpiu daro žalingą poveikį,  nežinoma.

 

Žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kurį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Ar Hepa-Merz veiklioji medžiaga L–ornitino L–aspartatas žindymo laikotarpiu daro žalingą poveikį,  nežinoma.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Dėl ligos sutrikęs gebėjimas vairuoti ir prižiūrėti įrenginius gali likti ir vaisto vartojimo metu.

 

Kitų vaistų vartojimas

Ar pasireiškia vaistų tarpusavio sąveika, nežinoma.

 

 

3. KAIP VARTOTI HEPA-MERZ KONCENTRATO INFUZINĮ TIRPALĄ

 

Jeigu gydytojas nepaskyrė kitaip, Hepa-Merz koncentrato infuziniam tirpalui reikia
vartoti taip, kaip nurodyta toliau. Būtina laikytis vartojimo nurodymų, priešingu atveju medikamentas gali veikti netinkamai.

Jeigu nėra kitokių indikacijų, per dieną reikia infuzuoti ne daugiau kaip 4 ampules.

Prasidedančiam sąmonės sutrikimui gydyti bei sąmonei sutrikus (įvykus komai) per 24 valandas galima infuzuoti ne daugiau kaip 8 ampules.

Jei jums atrodo, kad Hepa-Merz koncentrato infuziniam tirpalui efektas per stiprus ar per silpnas, pasitarkite su savo gydytoju ar vaistininku.

 

Hepa-Merz koncentrato infuziniam tirpalui ampulės turinį prieš vartojimą reikia praskiesti infuziniu tirpalu ir tada infuzuoti. Vaistas nepriekaištingai praskiedžiamas, jei vartojama įprastinio infuzinio tirpalo. Siekiant nepažeisti venų sienelės, 500 ml infuzinio tirpalo negalima tirpinti daugiau kaip 6 ampulių.

Infuzuoti galima ne greičiau kaip 5 g L–ornitino L–aspartato (tiek jo yra 1 ampulėje) per valandą. Hepa-Merz koncentrato infuziniam tirpalui negalima infuzuoti į arteriją.

 

Pavartojus per didelę Hepa-Merz koncentrato infuziniam tirpalui dozę

L-ornitino L-aspartato perdozavus, apsinuodijimo simptomų neatsiranda.

 

Pamiršus pavartoti Hepa-Merz koncentrato infuziniam tirpalui

Kitą kartą preparato reikia vartoti taip pat, kaip buvo nurodyta.

 

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

 

Hepa-Merz, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.

 

Labai dažnai	1 pacientui iš 10
Dažnai	Mažiau kaip 1 iš 10, bet daugiau negu 1 iš 100 ligonių
Kartais	Mažiau kaip 1 iš 100, bet daugiau negu 1 iš 1000 pacientų
Retai	Mažiau kaip 1 iš 1000, bet daugiau negu 1 iš 10000 ligonių
Labai retai	Mažiau kaip 1 iš 10000 pacientų, įskaitant pavienius atvejus

 

Kartais pasireiškia pykinimas, retai – vėmimas. Toks poveikis paprastai praeina ir nutraukti gydymo neprireikia. Jis išnyksta, sumažinus vaisto dozę arba infuzavimo greitį.

 

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

 

5. HEPA-MERZ INFUZINIO TIRPALO LAIKYMO SĄLYGOS

 

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

 

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

 

Ant  dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.

 

6. KITA INFORMACIJA

 

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.

 

H.Abbe Pharma atstovybė

M.Marcinkevičiaus 19-1

08433 Vilnius

tel. 2711 710

faksas 2711 711

 

Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2006-10-12