Essentiale

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Essentiale forte N 300 mg kietos kapsulės

Sojų fosfolipidai

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Essentiale forte N galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.

- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.

- Jeigu simptomai pasunkėjo arba nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.

- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys

1. Kas yra Essentiale forte N ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Essentiale forte N

3. Kaip vartoti Essentiale forte N

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Essentiale forte N

6. Kita informacija

1. KAS YRA ESSENTIALE forte N IR KAM JIS VARTOJAMAS

Gydomoji medžiaga kepenims.

Skiriamas simptomų, susijusių su apetito stoka, spaudimu dešinėje pošonkaulinėje srityje, atsiradusių dėl toksinio-mitybos kepenų pažeidimo ir sergant hepatitu, mažinimui.

Šio vaisto sudėtyje yra daug lengvai panaudojamų didelės energinės vertės būtinųjų fosfolipidų, skirtų pažeistoms kepenims, kurių metabolizmas sutrikęs. Šie būtinieji fosfolipidai idealiai atitinka gyvybiškai svarbių endogeninių fosfolipidų cheminę struktūrą.

Daugiausia jų patenka į kepenų ląsteles, nepakitusių molekulių pavidalu inkorporuojamos į kepenų ląstelių membranas, taip pat išsiskiria į tulžį.

Dėl tokių savybių Essentiale forte N sukelia fiziologinį poveikį:

- normalizuoja sutrikusią kepenų funkciją ir fermentų aktyvumą;

- palengvina energijos išsiskyrimą iš kepenų;

- skatina kepenų audinio regeneraciją;

- paverčia neutralius riebalus ir cholesterolį tinkamomis pernešimui ir metabolizavimui formomis;

- stabilizuoja tulžį.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT Essentiale forte N

Essentiale forte N vartoti negalima:

- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) fosfatidilcholinui ir/arba bet kuriai pagalbinei Essentiale forte N medžiagai.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Sąveika su kitais vaistais nežinoma.

Nėštumas

ir žindymo laikotarpisPrieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas

ir mechanizmų valdymasDuomenys neaktualūs.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Essentiale forte N medžiagas

Šio vaisto sudėtyje yra mažas etanolio kiekis (8,1 mg vienoje kietoje kapsulėje).

Essentiale forte N sudėtyje yra sojų aliejaus ir hidrinto ricinos aliejaus. Jei esate alergiškas (alergiška) žemės riešutams arba sojai, Jums šio vaistinio preparato vartoti negalima. Ricinos aliejus gali sukelti skrandžio sutrikimų ir viduriavimą.

3. KAIP VARTOTI Essentiale forte N

Essentiale forte N visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Vartojimo būdas

Essentiale forte N kapsulės geriamos valgio metu, nekramtytos, užgeriant dideliu skysčio kiekiu (pvz., stikline vandens).

Dozavimas

Suaugusiems, paaugliams bei vyresniems kaip 12 metų vaikams

(sveriantiems apie 43kg)Vienkartinė dozė: dvi kietos kapsulės (600mg sojų fosfolipidų). Paros dozė: po dvi kietas kapsules tris kartus per parą (1800 mg sojų fosfolipidų).

Vartojimo trukmė

Vartojimo trukmė neribojama.

Pavartojus per didelę Essentiale forte N dozę

Neaprašyta nei Essentiale forte N kapsulių perdozavimo, nei apsinuodijimo jomis simptomų.

Pamiršus pavartoti Essentiale forte N

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą kapsulę.

Jei Essentiale forte N nevartojote visą dieną, pamirštųjų kapsulių nevartokite, o kitą dieną šį vaistą gerkite gydytojo nurodyta tvarka.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Essentiale forte N, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Retais atvejais didesnės dozės gali sukelti virškinimo sutrikimų (viduriavimą).

Labai retais atvejais gali atsirasti alerginių reakcijų, tokių kaip egzantema ar bėrimai ir dilgėlinė.

Niežulys (dažnis nežinomas).

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI Essentiale forte N

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Essentiale forte N vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Pastebėjus matomų gedimo požymių, Essentiale forte N vartoti negalima.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Essentiale forte N sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra sojų fosfolipidai. Vienoje kapsulėje yra 300 mg sojų pupelių fosfolipidų, kuriuose yra 76% (3-sn-fosfatidil)cholino. Pagalbinės medžiagos yra: kietieji riebalai, sojos pupelių aliejus, hidrintas ricinos aliejus, etanolis, etilo vanilė, 4-metoksiacetofenonas, želatina, dažikliai E171 ir E172, DL-a-tokoferolis.

-

Essentiale forte N išvaizda ir kiekis pakuotėje

Kietos kapsulės.

Kartono dėžutėje yra 30 kietų kapsulių lizdinėse plokštelėse.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas

UAB "SANOFI-AVENTIS LIETUVA"

A.Juozapavičiaus g. 6/2

LT-09310 Vilnius

Lietuva

Gamintojas

A.Nattermann & Cie. GmbH

Nattermannallee 1

50829 Koln

Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į rinkodaros teisės turėtoją

UAB "SANOFI-AVENTIS LIETUVA"

A.Juozapavičiaus g. 6/2

LT-09310 Vilnius

Tel. +370 5 275 5224

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-12-30