Duspatalin

INFORMACINIS LAPELIS

Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį.

- Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

- Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Preparatas gali jiems pakenkti (net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

Lapelio turinys

1. Kas yra Duspatalin ir nuo ko jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Duspatalin

3. Kaip vartoti Duspatalin

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Duspatalin laikymo sąlygos

6. Kita informacija

Duspatalin 200 mg pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės

Mebeverino hidrochloridas

- Veiklioji medžiaga yra mebeverinas. Vienoje kapsulėje yra 200 mg mebeverino hidrochlorido.

- Pagalbinės medžiagos yra magnio stearatas, etilo akrilato ir metilo etakrilato kopolimeras, talkas, hipromeliozė, metakrilo rūgšties ir etilo akrilato (1:1) kopolimeras, glicerolio triacetatas, matinės baltos kietosios želatininės kapsulės.

Registravimo liudijimo turėtojas

Solvay Pharmaceuticals B.V.

C.J. van Houtenlaan 36, 1381 CP Weesp

Nyderlandai

Gamintojas

Solvay Biologicals B.V.

Veerweg 12

8121 AA Olst

Nyderlandai

arba

Solvay Pharmaceuticals

Route de Belleville

Lieu dit Maillard

01400 Châtillon-sur-Chalaronne

Prancūzija

1. KAS YRA Duspatalin IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Mebeverinas yra miotropinio poveikio spazmus šalinanti medžiaga. Jis tiesiogiai veikia lygiuosius virškinimo trakto raumenis ir nedarydamas įtakos normaliam žarnų judrumui atpalaiduoja spazmus. Kadangi vaistas veikia ne per autonominę nervų sistemą, nebūna įprasto anticholinerginio nepageidaujamo poveikio. Duspatalin tinka ligoniams, sergantiems priešinės liaukos hipertrofija ir glaukoma.

Kadangi veiklioji medžiaga atpalaiduojama ilgiau, medikamento galima gerti du kartus per dieną. Nepakitęs mebeverinas neišskiriamas, jis visas metabolizuojamas. Pirmo metabolizmo etapo, t. y. yra hidrolizės, metu atsiranda veratro rūgštis ir mebeverino alkoholis. Veratro rūgštis išskiriama su šlapimu, mebeverino alkoholis taip pat šalinamas su šapimu: dalis karboksilo rūgšties forma, kita dalis demetilintos karboksilo rūgšties forma.

Indikacijos:

- pilvo skausmo ir dieglių, vidurių, tarp jų žarnų veiklos, sutrikimo, susijusio su dirglios storosios žarnos sindromu, simptominis gydymas;

- organinės ligos sukeltų virškinimo trakto spazmų šalinimas.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT Duspatalin

Duspatalin vartoti draudžiama:- jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) mebeverinui arba bet kuriai pagalbinei Duspatalin medžiagai.

NėštumasPrieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Tyrimų su gyvūnais metu teratogeninio poveikio nepastebėta, tačiau nėščioms moterims, vartojančioms bet kokio vaisto, reikėtų laikytis įprastinių atsargumo priemonių.

Žindymo laikotarpisPrieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Jei žindyvė vartoja gydomąją dozę, mebeverino su pienu neišsiskiria.

Vairavimas ir mechanizmų valdymasAr medikamentas daro įtaką gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus, neištirta.

Kitų vaistų vartojimasDuspatalin sąveika su kitais vaistais nestebėta.

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

3. KAIP VARTOTI Duspatalin

Duspatalin visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Reikia gerti du kartus per dieną, t. y. iš ryto ir vakare, po vieną 200 mg kapsulę. Ją reikia nuryti nekramtytą, užsigeriant vandeniu.

Jeigu manote, kad Duspatalin veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę Duspatalin dozęRemiantis teoriniu pagrindu galima daryti išvadą, kad per didelė vaisto dozė galėtų sukelti CNS sujaudinimą. Specifinio priešnuodžio nėra. Rekomenduojama išplauti skrandį ir gydyti simptominėmis priemonėmis.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Duspatalin, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.

Labai retai galima padidėjusio jautrumo reakcija, ypač dilgėlinė, angioedema, veido edema bei išbėrimas.

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. Duspatalin LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti vaikams

nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Negalima laikyti žemesnėje kaip 5 °C temperatūroje.

Laikyti gamintojo pakuotėje.

Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.

6. KITA INFORMACIJA

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.

UAB Solvay pharma

Žirmūnų g. 139

Vilnius

Tel. + 370 5 236 3607

Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-12-05