Magnio sulfatas SANITAS

INFORMACINIS LAPELIS 

 

Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį.

-  Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-  Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-  Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Preparatas gali jiems pakenkti net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų.

 

Lapelio turinys

1. Kas yra Magnio sulfatas SANITAS 250 mg/ml injekcinis tirpalas ir nuo ko jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Magnio sulfatas SANITAS 250 mg/ml injekcinio tirpalo

3. Kaip vartoti Magnio sulfatas SANITAS 250 mg/ml injekcinio tirpalo

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Magnio sulfatas SANITAS 250 mg/ml injekcinio tirpalo laikymo sąlygos

6. Kita informacija

 

Magnio sulfatas SANITAS 250 mg/ml injekcinis tirpalas

Magnio sulfatas

 

- Veiklioji medžiaga yra – magnio sulfato heptahidratas. Viename tirpalo mililitre jo yra 250 mg.

- Pagalbinės medžiagos: sulfato rūgštis, natrio hidroksidas, injekcinis vanduo.

 

Registravimo liudijimo turėtojas

AB „Sanitas“

Vytauto pr. 3, LT - 44354 Kaunas

Lietuva

Tel. (8~37) 22 67 25 faks. (8~37) 22 36 96 el. p. info@sanitas.lt.

Gamintojai

AB „Sanitas“ Vytauto pr. 3, LT - 44354 Kaunas Lietuva

Hoechst-Biotika, spol. s.r.o. Sklabinska 30, 036 80 Martin Slovakija.

 

1. KAS YRA MAGNIO SULFATAS SANITAS 250 mg/ml INJEKCINIS TIRPALAS IR NUO KO JO VARTOJAMA

 

Magnio sulfatas SANITAS 250 mg/ml injekcinis tirpalas yra medikamentas priklausantis magnio preparatams. Preparato veiklioji medžiaga ‑ magnio sulfatas.

Į rinką Magnio sulfato tirpalas tiekiamas kartono dėžutėse, kuriose yra 5 arba 10 neutralaus stiklo ampulių po 10 ml tirpalo ir informacinis lapelis.

 

Magnio sulfato tirpalas vartojamas:

·   Sunkia preeklampsija ar eklampsija sergančių nėščių moterų traukulių gydymas bei profilaktika.

·   Hipomagnemijos gydymas ir profilaktika.

·   Polimorfinės skilvelių aritmijos (torsades de pointes) gydymas.

·   Priešlaikinio gimdymo stabdymas.

 

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MAGNIO SULFATAS SANITAS 250 mg/ml INJEKCINIO TIRPALO

 

Magnio sulfato SANITAS 250 mg/ml injekcinio tirpalo vartoti draudžiama, jei yra:

- Sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas (inkstų klirensas mažesnis kaip 20 ml per minutę).

- Blokada širdies laidžiojoje sistemoje.

- Alergija magnio sulfatui.

 

Specialių atsargumo priemonių reikia

Jeigu pacientas serga sunkiąja miastenija, kvėpavimo organų liga, inkstų funkcijos nepakankamumu, prieš magnio sulfato vartojimą apie tai reikia pasakyti gydytojui.

Atsargiai šio medikamento reikia vartoti pagyvenusiems žmonėms. Jų inkstų funkcija paprastai būna silpnesnė, todėl organizme gali kauptis magnis.

Magnio sulfato vartojančiam pacientui gydytojas nuolatos privalo matuoti kraujospūdį, daryti EKG, tirti magnio koncentraciją kraujyje ir inkstų funkciją, tikrinti kvėpavimo dažnį bei sausgyslių refleksus. Jeigu organizme magnio susikaupia per daug, sausgyslių refleksai susilpnėja.

Prieš magnio sulfato tirpalo vartojimą būtina patikrinti, ar nepasibaigė ant pakuotės nurodytas tinkamumo laikas, nepakito tirpalo spalva, neatsirado nuosėdų.

 

Magnio sulfatas gali keisti kai kurių tyrimų rezultatus, todėl prieš numatomą tyrimą reikia perspėti gydytoją apie šio medikamento vartojimą.

 

Magnio sulfato SANITAS 250 mg/ml injekcinio tirpalo vartojimas su maistu ir gėrimais

 

Nėštumas

Magnis greitai prasiskverbia per placentą. Jo koncentracija vaisiaus kraujyje būna beveik tokia pat kaip motinos organizme. Nors magnio preparatai gali sumažinti naujagimio kraujospūdį, slopinti kvėpavimą ar didinti mieguistumą, tačiau apsigimimų nesukelia, priskiriami vaistų kategorijai A.

 

Žindymo laikotarpis

Magnio sulfato patenka į motinos pieną, kuriame jo koncentracija būna beveik du kartus didesnė negu moters kraujyje. Šio medikamento vartojančios moters pienas nepageidaujamo poveikio kūdikiui nesukelia.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Suleidus magnio sulfato tirpalo mažėja kraujospūdis, sutrinka rega (dvejinasi matomi daiktai), apima silpnumas, atidumo reikalaujančio darbo negalima dirbti tol, kol minėti pokyčiai nepraeina.

 

Svarbi informacija apie pagalbines Magnio sulfatas SANITAS 250 mg/ml injekcinio tirpalo medžiagas

 

Kitokių vaistų vartojimas

Jeigu pacientas vartoja kitų vaistų, prieš magnio sulfato vartojimą reikia pasikonsultuoti su gydytoju. Magnio sulfatas gali sąveikauti su kalcio druskomis, nervų sistemą slopinančiais vaistais, širdį veikiančiais glikozidais, kai kuriais raumenis atpalaiduojančiais (depoliarizacijos nesukeliančiais miorelaksantais) medikamentais.

 

3. KAIP VARTOTI MAGNIO SULFATAS SANITAS 250 mg/ml INJEKCINIO TIRPALO

 

Magnio sulfato tirpalo reikia vartoti taip, kaip nurodė gydytojas. Šio medikamento dozavimo rekomendacijos pateiktos toliau.

Traukulių gydymas ir profilaktika

 

Su 250 ml penkių procentų gliukozės arba izotoninio natrio chlorido tirpalo į veną per 30 minučių reikia sulašinti 4 – 5 g magnio sulfato heptahidrato (16 – 20 mmol magnio). Tuo pat metu giliai į kiekvieną sėdmenį galima švirkšti beveik po 5 g magnio sulfato heptahidrato. Vėliau, jeigu reikia, kas 4 valandas pakaitomis į kiekvieną sėdmenį galima leisti po 4 – 5 g magnio sulfato heptahidrato (16 – 20 mmol magnio).

 

Sunki hipomagnemija

 

Per 3 valandas kartu su 1 l penkių procentų gliukozės arba izotoninio natrio chlorido tirpalo į veną reikia sulašinti 5 g magnio sulfato heptahidrato (20 mmol magnio).

Sunkią hipomagnemiją galima šalinti ir kitaip: per 4 valandas į raumenis reikia suleisti po 250 mg/kg kūno svorio magnio sulfato heptahidrato (1 mmol magnio), t. y. dozė padalijama į 4 dalis ir kiekviena dalis švirkščiama kas valandą.

Vidutinio sunkumo hipomagnemija

4 kartus kas 6 valandas į raumenis reikia suleisti po 1 g magnio sulfato heptahidrato (po 4 mmol magnio).

Hipomagnemija (jei pacientas maitinamas parenteraliniu būdu)

Suaugusiems žmonėms į veną per dieną reikia sulašinti 1 – 3 g magnio sulfato heptahidrato (4 – 12 mmol magnio). Jeigu pacientui yra trumpos žarnos sindromas, gali prireikti net 6 g dienos dozės.

Parenteraliniu būdu maitinamiems vaikams į veną per dieną reikia lašinti po 0,25 – 1,25 g magnio sulfato heptahidrato (1 – 5 mmol magnio).

 

Skilvelių aritmija

Per 1 – 2 minutes į veną reikia suleisti 2 g magnio sulfato heptahidrato (8 mmol magnio). Jeigu ritmo sutrikimas nepraeina, dar kartą tokią pat dozę galima sušvirkšti ne anksčiau kaip po 5 – 15 minučių. Vėliau dar gali tekti vartoti magnio sulfato. Tokiu atveju jo lašinama į veną ne didesniu kaip 3 – 20 mg per minutę greičiu.

 

Priešlaikinis gimdymas

Pradžioje per 20 – 30 minučių į veną būtina sulašinti 4 – 6 g magnio sulfato heptahidrato (16 – 24 mmol magnio). Vėliau reikia vartoti palaikomąją dozę, t.y. į veną lašinti po 1 – 3 g magnio sulfato heptahidrato (4 – 12 mmol magnio) per valandą tol, kol išnyksta gimdos raumenų susitraukimai.

 

Pavartojus per didelę Magnio sulfatas SANITAS 250 mg/ml injekcinio tirpalo dozę

 

Pamiršus pavartoti Magnio sulfatas SANITAS 250 mg/ml injekcinio tirpalo

 

Pokyčiai, atsirandantys nutraukus Magnio sulfatas SANITAS 250 mg/ml injekcinio tirpalo vartojimą

 

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

 

Dažniausiai pasireiškia hipermagnemija, kurios metu suretėja širdies ritmas, dvejinasi matomi daiktai, sumažėja kraujospūdis, skauda galvą, kūne juntamas karštis, susilpnėja kvėpavimas, sutrinka kalba, apima silpnumas, ligonį pykina, jis vemia.

Padidėjus magnio kiekiui, organizmo pokyčiai priklauso nuo šio preparato koncentracijos.

 

Magnio koncentracija serume (mekv/l)	Organizmo pokyčiai
4 – 7	Susilpnėja gilieji sausgyslių refleksai
5 – 10	EKG pailgėja RQ intervalas, išsiplečia QRS kompleksas
8 – 10	Išnyksta gilieji sausgyslių refleksai
10 – 13	Atsiranda kvėpavimo paralyžius
15	Sutrinka širdies laidumas
25	Sustoja širdis

 

Jeigu atsiranda šiame lapelyje minėtas arba neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui.

 

5. MAGNIO SULFATAS SANITAS 250 mg/ml INJEKCINIO TIRPALO LAIKYMO SĄLYGOS

 

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

 

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.

 

6. KITA INFORMACIJA

 

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti registravimo liudijimo turėtojas

AB „Sanitas“, Vytauto pr. 3, LT - 44354 Kaunas, Lietuva

Tel. (8~37) 22 67 25, faks. (8~37) 22 36 96, el. p. info@sanitas.lt.

 

Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2006-12-01