Meloxicam Teva


Meloxicam Teva 7.5mg tabletės N30
Teva
Kaina apie 3.90 Eur

INFORMACINIS LAPELIS

Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį.

- Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

- Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Preparatas gali jiems pakenkti (net tokiu atveju, jeigu jų ligos

simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

Lapelio turinys

1. Kas yra Meloxicam -Teva ir nuo ko jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Meloxicam -Teva

3. Kaip vartoti Meloxicam -Teva

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Meloxicam -Teva laikymo sąlygos

6. Kita informacija

Meloxicam -Teva 7,5 mg tabletės

Meloxicam -Teva 15 mg tabletės

Meloksikamas

- Veiklioji medžiaga yra meloksikamas. Vienoje tabletėje jo yra 7,5 mg arba 15 mg.

- Pagalbinės medžiagos yra natrio citratas, laktozė, mikrokristalinė celiuliozė, povidonas K-30, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, krospovidonas, magnio stearatas.

Registravimo liudijimo turėtojas

Teva Pharma B.V.,

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

Nyderlandai

Gamintojai

Teva UK Ltd.,

Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG,

Jungtinė Karalystė

arba

Pharmachemie B.V.,

Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem,

Nyderlandai.

arba

Teva Sante, Rue Bellocier, 89107 Sens, Prancūzija

arba

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company,

Tancsics Mihaly ut 82

H-2100 Godollo,

Vengrija

1. KAS YRA Meloxicam -Teva ir nuo ko jis vartojamas

· Kiekvienoje tabletėje yra 7,5 mg arba 15 mg meloksikamo. Šis medikamentas yra nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) grupės preparatas.

· Meloxicam -Teva tiekiamas PVC/PVDC/aliuminio lizdinėmis plokštelėmis. Pakuotėje yra 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 100 arba 500 (10x50) tablečių. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

· Meloxicam-Teva tabletės tinka trumpalaikiam simptominiam osteoartrozės paūmėjimo gydymui. Be to, jos tinka ilgalaikiam simptominio reumatoidinio artrito ar ankilozinio spondilito gydymui.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT Meloxicam -Teva

Meloxicam -Teva vartoti draudžiama, jei:· padidėjęs jautrumas bet kuriai medžiagai, esančiai preparate;

· pacientui po acetilsalicilo rūgšties ar kitokių nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, pvz., ibuprofeno, diklofenako ar piroksikamo, vartojimo pasireiškė alerginė reakcija, pvz., bronchinė astma, niežulys, varvėjimas iš nosies ar dilgėlinė;

· skrandyje ar dvylikapirštėje žarnoje (plonosios žarnos dalyje) yra arba buvo opų;

· sutrikusi kepenų ar inkstų veikla;

· yra kraujavimas, pvz., kraujavimas iš virškinimo trakto (skrandžio ar žarnų) arba smegenų kraujagyslių (kraujavimas į smegenis);

· moteris ketina pastoti, yra nėščia arba žindyvė.

Vartojant Meloxicam -Teva būtina speciali priežiūra, jei:· pacientas sirgo ezofagitu (apatinės stemplės dalies uždegimu) ar gastritu (skrandžio uždegimu);

· yra širdies veiklos nepakankamumas ar didelis kraujo spaudimas;

· pacientui yra retas paveldimas galaktozės netoleravimas, pvz., padidėjęs galaktozės kiekis kraujyje, ar sutrikusi galaktozės absorbcija,

· žmogus yra pagyvenęs.

Vartojant tokius vaistus kaip meloksikamas, gali šiek tiek padidėti širdies priepuolio (miokardo infarkto) arba insulto pavojus. Pavojus didesnis, vartojant didesnes vaisto dozes arba vartojant vaistą ilgą laiką. Neviršykite rekomenduojamos dozės ir gydymo trukmės.

Jeigu turite širdies problemų, esate patyrę insultą ar manote, kad jums padidėjęs šių ligų pavojus (pavyzdžiui, jeigu jūsų kraujo spaudimas aukštas, sergate diabetu arba rūkote), dėl gydymo pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Kitokių medikamentų vartojimasJeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Pacientas turi išsiaiškinti (jam gali padėti gydytojas), ar nevartoja toliau išvardytų vaistų:

· kitokių nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, pvz., acetilsalicilo rūgšties;

· medikamentų, mažinančių kraujo krešėjimą, pvz., varfarino, tiklopidino ar heparino (šie vaistai jie vartojami naujų krešulių atsiradimo profilaktikai);

· ličio, kuris tinka depresijos gydymui;

· metotreksato, kuris tinka vėžio, žvynelinės ar sąnarių uždegimo gydymui;

· ciklosporino, kuris tinka po organų persodinimo;

· diuretikų (šlapimo išsiskyrimą skatinančių vaistų), pvz., bendroflumetiazido, furozemido ar amilorido;

· pentoksifilino, kuris tinka vaikščiojimo metu atsiradusio kojų mėšlungio ir Raynaudo sindromo gydymui;

· zidovudino, kuris tinka ŽIV gydymui;

· įvairių medikamentų, kurie tinka kraujo spaudimui mažinti: beta adrenoreceptorių (pvz., atenololio), AKF (angiotenziną konvertuojančio fermento) inhibitorių (pvz., kaptoprilio ir enalaprilio);

· fibrinolizinių preparatų, kuriais gydomi neseniai trombozės ištikti ligoniai, pvz., streptokinazės;

· kolestiramino, kuriuo mažinamas per didelis cholesterolio kiekis;

· geriamųjų antidiabetinių preparatų, pvz., gliklazido ar metformino.

Jei moteris nešioja gimdos spiralę, reikia informuoti gydytoją, kadangi meloksikamas gali mažinti šios priemonės nuo pastojimo veiksmingumą.

NėštumasPrieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Nėščioms moterims Meloxicam -Teva vartoti negalima.

Žindymo laikotarpisPrieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Žindyvėms Meloxicam -Teva vartoti negalima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymasMeloxicam -Teva kartais sukelia mieguistumą, galvos svaigimą, vaizdo susiliejimą, spengimą ausyse. Jei atsiranda minėtas poveikis, vairuoti ir valdyti mechanizmus negalima.

3. KAIP VARTOTI Meloxicam -Teva

Tikslią Meloxicam -Teva tablečių dozę nustato gydytojas. Šio medikamento visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas arba taip, kaip nurodyta informaciniame lapelyje. Jeigu nesuprantate šių nurodymų ar abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Tabletes reikia nuryti valgio metu užsigeriant vandeniu.

Dozė priklauso nuo sveikatos būklės. Įprastinė paros dozė yra 7,5 mg arba 15 mg. Ją reikia gerti iš karto. Rekomenduojamos paros dozės, t. y. 15 mg, viršyti negalima.

Jaunesniems negu 15 metų vaikams vaisto vartoti nerekomenduojama

Jeigu manote, kad Meloxicam -Teva veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę Meloxicam -Teva dozęJeigu pacientas (ar kas nors kitas) iš karto nurijo per daug tablečių arba manoma, jog vieną ar daugiau tablečių nurijo vaikas, reikia nedelsiant kreiptis į artimiausios ligoninės neatidėliotinos pagalbos skyrių ar šeimos gydytoją. Per didelė dozė tikriausiai sukels vėmimą ir pilvo skausmą. Vykstant į ligoninę ar pas gydytoją reikia pasiimti su savimi šį informacinį lapelį, likusias tabletes ir pakuotę tam, kad gydytojas galėtų nustatyti, kokių tablečių pacientas išgėrė.

Pamiršus pavartoti Meloxicam -TevaPamiršus išgerti tablečių, jų reikia išgerti iš karto, kai tik prisimenama, nebent greitai reikėtų gerti kitą vienkartinę dozę. Gerti iš karto dvigubą dozę draudžiama. Toliau Meloxicam -Teva reikia gerti taip, kai įprasta.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Meloxicam -Teva, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.

Jei pasireiškia toliau išvardytas šalutinis poveikis, reikia nutraukti Meloxicam -Teva vartojimą ir nedelsiant informuoti šeimos gydytoją arba kreiptis į artimiausios ligoninės neatidėliotinos pagalbos skyrių.

· Sunki alerginė reakcija, sukelianti kvėpavimo pasunkėjimą, lūpų, veido ir gerklės edemą;

Minėtas sutrikimas yra sunkus, bet retas šalutinis poveikis.

Vartojant tokius vaistus kaip meloksikamas, gali šiek tiek padidėti širdies priepuolio (miokardo infarkto) arba insulto pavojus.

Galimas ir kitoks šalutinis poveikis, pvz.:

· pykinimas, vėmimas, virškinimo sutrikimas, pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, gausus dujų išėjimas, viduriavimas;

· burnos ar stemplės uždegimas arba erzinimas;

· niežulys, išbėrimas, dilgėlinė, saulės spindulių sukelta odos reakcija;

· sumišimas, galvos skausmas, galvos sukimasis (aplinkos sukimosi ratu pojūtis), spengimas ausyse, mieguistumas;

· skysčio susilaikymas organizme, dėl kurio paprastai atsiranda kulkšnių ir pėdų patinimas;

· didelis kraujospūdis, širdies tvinkčiojimas, karščio pylimas;

· astmos priepuolių atsiradimas ligoniams, kurie yra alergiški acetilsalicilo rūgščiai ar kitiems nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo.

Retas šalutinis poveikis

· Sumišimas, dažna nuotaikos kaita, nemiga (negalėjimas miegoti) ir košmariški sapnai.

· Regos sutrikimas, įskaitant vaizdo susiliejimą.

· Hepatitas (kepenų uždegimas).

· Skrandžio ar žarnų gleivinės uždegimas (dėl jo išmatose atsiranda kraujo ir gleivių).

· Skrandžio opa (dėl jos atsiranda stiprus pilvo skausmas ir kartais išmatos būna nemalonios deguto spalvos.)

Labai retai pastebėta sunki odos reakcija, kurios metu atsiranda odos pūslių, ar lūpų, akių, burnos ir lyties organų kraujuojančių pažeidimų arba pūslių.

Meloxicam -Teva gali daryti įtaką kraujo sudėčiai ar kepenų ir inkstų veiklai. Jei pacientas vartoja šio medikamento, minėtų rodmenų stebėjimui gydytojas gali paprašyti kraujo pavyzdžių.

Jeigu atsiranda viena ar daugiau minėtų šalutinių reakcijų ar kitoks šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, reikia pasakyti gydytojui arba vaistininkui.

5. Meloxicam -Teva LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Specialių laikymo sąlygų nereikia.

Preparatą perdėti į kitą pakuotę ar talpyklę draudžiama.

Ant išorinės dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Meloxicam -Teva vartoti negalima.

6. KITA INFORMACIJA

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas:

UAB „Sicor Biotech"

Kęstučio g. 59/Lenktoji g. 27

LT-08124 Vilnius

Tel. +370 5 211 35 00

Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-04-21 

Prašome įdėmiai perskaityti pakuotės lapelį ir vaistą vartoti, kaip nurodyta. Netinkamai vartojamas vaistas gali pakenkti Jūsų sveikatai.