IbuViva


IbuViva 100mg/5ml geriam.susp.100ml(matav.šaukšt.)
Pinewood Laboratories Limited
Kaina apie 2.93 Eur

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

 

IbuViva 100 mg/5 ml geriamoji suspensija

Ibuprofenas

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

IbuViva geriamosios suspensijos galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.

-  Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-  Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.

-  Jeigu simptomai pasunkėjo arba per 1 dieną (3‑6 mėnesių kūdikiams, sveriantiems daugiau kaip 5 kg) ar 3dienas (vyresniems kaip 6 mėnesių vaikams) nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.

-  Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

 

Lapelio turinys

1. Kas yra IbuViva geriamoji suspensija ir kam ji vartojama

2. Kas žinotina prieš vartojant IbuViva geriamosios suspensijos

3. Kaip vartoti IbuViva geriamosios suspensijos

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti IbuViva geriamąją suspensiją

6. Kita informacija

 

 

1. KAS YRA IBUVIVA GERIAMOJI SUSPENSIJA IR KAM JI VARTOJAMA

 

Veiklioji IbuViva geriamosios suspensijos medžiaga yra ibuprofenas. Jis priklauso vaistams, vadinamiems nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU).

IbuViva geriamoji suspensija vartojama karščiavimo slopinimui ir lengvo ar vidutinio skausmo malšinimui 3 mėnesių (sveriantiems daugiau kaip 5 kg) ‑ 12 metų vaikams.

 

 

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT IBUVIVA GERIAMOSIOS SUSPENSIJOS

 

IbuViva geriamąja suspensija vaiko gydyti negalima:

· jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) ibuprofenui arba bet kuriai pagalbinei IbuViva medžiagai (žr. 6 skyrių);

· jeigu pavartojus aspirino ar kitokių nesteroidinių uždegimą slopinančių vaistų nuo skausmo buvo astmos priepuolis, nosies varvėjimas, odos reakcijų (pvz., paraudimas, dilgėlinė);

· jeigu yra skrandžio opa, prakiurimas ar kraujavimas (arba jeigu buvo du arba daugiau minėtų sutrikimų epizodų);

· jeigu yra sunkus inkstų, širdies ar kepenų sutrikimas;

· jeigu organizme labai trūksta skysčių;

· jeigu yra smegenų kraujavimas (kraujavimas iš smegenų kraujagyslių) arba kitoks aktyvus (nekontroliuojamas) kraujavimas;

· jeigu yra kraujo sutrikimų;

· jeigu yra 3 paskutiniai nėštumo mėnesiai;

· jeigu pacientas yra jaunesnis kaip 3 mėnesių.

 

Jei bet kuri minėta būklė Jums tinka, prieš vartodami šio vaisto, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

 

Specialių atsargumo priemonių reikia:

· jeigu yra didelis kraujospūdis, širdies sutrikimų, jei ištiko insultas arba jei minėtų sutrikimų buvo anksčiau, kadangi vartojant ibuprofeno šiek tiek padidėja širdies sutrikimų ir insulto rizika;

· jeigu yra bet kokia būklė, galinti didinti širdies sutrikimų riziką, pvz., cukrinis diabetas ar padidėjęs cholesterolio kiekis;

· jeigu yra kepenų, inkstų ar žarnų sutrikimų;

· jei sergama vilklige (SRV) arba mišria jungiamojo audinio liga;

· jei yra lėtinė uždegimu pasireiškianti žarnyno liga, pvz., opinis kolitas, Krono liga;

· jeigu sergama astma arba alergine plaučių liga;

· jeigu sergama vėjaraupiais;

· jeigu yra porfirino apykaitos sutrikimų.

 

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu Jūsų vaikas vartoja arba neseniai vartojo kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Ypač svarbu pasakyti, jei vartojate toliau išvardytų vaistų.

· Aspirino (ne didesnę kaip 75 mg paros dozę).

· Diuretikų (šlapimo išsiskyrimą skatinančių vaistų).

· Antikoaguliantų, pvz., varfarino ir heparino, arba trombocitų sukibimą slopinančių vaistų, pvz., klopidogrelio ir tiklopidino (minėti vaistai skystina kraują).

· Antihipertenzinių vaistų (jais mažinamas didelis kraujospūdis), pvz., kaptoprilio ar propranololio.

· Ličio, fenitoino ar selektyvaus poveikio serotononio reabsorbcijos inhibitorių (SSRI), pvz., fluoksetino, kuriuo gydomi nuotaikos sutrikimai.

· Metotreksato (juo gydomas reumatoidinis artritas, žvynelinė ir kai kurios vėžio formos).

· Zidovudino (juo gydomi ŽIV užsikrėte pacientai).

· Kortikosteroidų (vaistų nuo uždegimo, pvz., prednizolono).

· Širdį veikiančių glikozidų (vaistų nuo širdies sutrikimų), pvz., digoksino.

· Ciklosporino arba takrolimuzo (vartojamų organizmo imuninei reakcijai slopinti).

· Kvinolonų grupės antibiotikų (jais gydomos įvairios infekcinės ligos), pvz., ciprofloksacino.

· Probenecido ir sulfinpirazono (vaistų nuo podagros).

· Moklobemido (juo gydoma depresija).

· Aminoglikozidų (antibiotikų).

· Kolestiramino (juo mažinamas cholesterolio kiekis).

· Baklofeno (raumenis atpalaiduojančio vaisto).

· Sulfonilšlapalo darinių (jais gydomas diabetas).

· Ritonaviro (juo gydomi ŽIV infekuoti ir AIDS sergantys žmonės).

· Bisfosfonatų (jų vartojama kaulų masės mažėjimui slopinti).

· Okspentifilino (vartojamos kojų ir rankų kraujotakos sutrikimams gydyti).

· Bet kokių kitokių ibuprofeno preparatų ar NVNU grupės vaistų nuo skausmo, įskaitant nereceptinius preparatus.

 

Jei abejojate, ar kurį nors iš išvardytų vaistų vartoja Jūsų vaikas, pasitarkite su vaistininku.

 

Toliau pateikiama papildoma su veikliąja medžiaga ibuprofenu susijusi informacija.

 

IbuViva geriamosios suspensijos vartojimas su maistu ir gėrimais

Jei įmanoma, gydymo IbuViva geriamąja suspensija laikotarpiu reikia vengti vartoti alkoholio, nes jis gali sustiprinti šalutinį poveikį, ypač susijusį su virškinimo traktu ir centrine nervų sistema.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Paskutiniais 3 nėštumo mėnesiais IbuViva geriamosios suspensijos vartoti negalima, nes ji gali pakenkti dar negimusiam vaikui. Šio vaisto vartoti planuojančios nėščios moterys prieš gydymą turi pasitarti su gydytoju. Pirmus 6 nėštumo mėnesius šis vaistas vartojamas tik gydytojo leidimu.

 

Į moters pieną patenka labai mažai ibuprofeno ir jo skilimo produktų. Iki šiol duomenų apie žalingą poveikį vaikui negauta, todėl trumpalaikio rekomenduojamų ibuprofeno dozių vartojimo atveju žindymą paprastai nutraukti nereikia.

 

IbuViva geriamoji suspensija priklauso vaistų, galinčių pakenkti moters vaisingumui, grupei (NVNU). Nustojus vartoti šį vaistą, toks poveikis išnyksta.

 

Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Ibuprofenas gali sukelti apsnūdimą ir galvos svaigimą. Prieš vairavimą, mechanizmų valdymą ir kitų pavojingų užduočių atlikimą būtina įsitikinti, ar nesutriko budrumas.

 

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines IbuViva geriamosios suspensijos medžiagas

· Maltitolis gali truputį laisvinti vidurius (1 g energinė vertė – 2,3 kcal). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate ar Jūsų vaikas netoleruoja kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą arba duodami jo vaikui.

· Natrio metilhidroksibenzoatas (E219) ir natrio propilhidroksibenzoatas (E217) gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos

 

 

3. KAIP VARTOTI IBUVIVA GERIAMOSIOS SUSPENSIJOS

 

Prieš matuodami reikiamą dozę, buteliuką gerai pakratykite. Kad dozavimas būtų tikslus, tiekiamas dviejų galų šaukštas, kuriuo galima pamatuoti 2,5 ml ir 5 ml.

Dozę reikia gerti kas maždaug 6‑8 val.

Jei vyresniam kaip 6 mėnesių vaikui simptomai išlieka ilgiau kaip 3 dienas, būtina kreiptis į gydytoją. Jei gydomas 3‑6 mėnesių kūdikis, į medikus būtina kreiptis nedelsiant, jei simptomai išlieka po 24 vaisto valandų vartojimo (3 dozių išgėrimo).

 

Šio vaisto NEGALIMA vartoti mažiau kaip 5 kg sveriantiems vaikams. Paros dozė yra 20‑30 mg/kg kūno svorio, ji išgeriama per kelis kartus.

 

3‑6 mėnesių kūdikiams (sveriantiems daugiau kaip 5 kg)

Per 24 val. 3 kartus geriama 2,5 ml (50 mg) dozė

6‑12 mėnesių kūdikiams (sveriantiems 8-10 kg)

Per 24 val. 3 kartus geriama 2,5 ml (50 mg) dozė

1‑3 metų kūdikiams ir vaikams (sveriantiems 10-15 kg)

Per 24 val. 3 kartus geriama 5,0 ml (100 mg) dozė

4‑6 metų vaikams (sveriantiems 15-20 kg)

Per 24 val. 3 kartus geriama 7,5 ml (150 mg) dozė

7‑9 metų vaikams (sveriantiems 20-30 kg)

Per 24 val. 3 kartus geriama 10 ml (200 mg) dozė

10‑12 metų vaikams (sveriantiems 30-40 kg)

Per 24 val. 3 kartus geriama 15 ml (300 mg) dozė

 

Vartoti tik per burną ir trumpai. Jei simptomai išlieka arba sunkėja, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

 

PERSPĖJIMAS: NEVIRŠYKITE NUSTATYTOS DOZĖS

 

Pamiršus pavartoti IbuViva geriamosios suspensijos

Jei pamiršote išgerti IbuViva dozę, kitą dozę gerkite, kai tik atsiminsite, nebent jau beveik laikas gerti kitą dozę. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

 

Pavartojus per didelę IbuViva geriamosios suspensijos dozę

Jei Jūsų vaikas ar kas nors kitas netyčia išgėrė daug didesnę dozę, nei rekomenduota (perdozavote), nedelsdamas kreipkitės į gydytoją arba artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių ir, jei galite, pasiimkite vaisto buteliuką.

 

 

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

 

IbuViva, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Dažniausias šalutinis poveikis yra skrandžio dirginimas, kai kuriems pacientams galintis sukelti problemų.

 

Jei Jūsų vaikui atsiranda toliau išvardytas poveikis, nutraukite šio vaisto vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į medikus.

· Kraujas išmatose.

· Juodos kaip degutas išmatos.

· Vėmimas krauju arba tamsiomis dalelėmis, primenančiomis kavos tirščius.

· Dėl neaiškių priežasčių atsiradęs švokštimas, dusulys, odos išbėrimas (jis gali būti sunkus, galimas pūslių atsiradimas ir odos lupimasis), niežulys arba kraujosruvos, alpulys, širdies plakimo padažnėjimas ir skysčių susilaikymas, pvz., kulkšnių patinimas, išskiriamo šlapimo kiekio sumažėjimas.

· Kaklo stingulys, galvos skausmas, pykinimas, vėmimas, karščiavimas ir orientacijos sutrikimas.

· Veido patinimas.

 

Jei Jūsų vaikui pasireiškia toliau išvardytas poveikis, nutraukite šio vaisto vartojimą ir nedelsdamas pasitarkite su gydytoju.

· Vaiko odos paraudimas ar įvairių odos reakcijų atsiradimas, odos pūslėjimasis ar lupimasis (toks poveikis yra labai retas).

· Dėl neaiškių priežasčių atsiradęs skrandžio skausmas, nevirškinimas, rėmuo, pykinimas ir (arba) vėmimas.

· Akių ir (arba) odos pageltimas.

· Stiprus gerklės skausmas ir kartu didelis karščiavimas arba dėl neaiškių priežasčių atsiradęs kraujavimas, kraujosruvos ir nuovargis.

 

Toliau išvardytas kitoks galimas neįprastas poveikis.

Nedažnas

· Galvos skausmas, galvos svaigimas, mieguistumas, baimingas sujaudinimas, irzlumas ar nuovargis.

· Regos sutrikimas.

· Jautrumas šviesai (fotosensibilizacija).

· Opos (kartais galimas kraujavimas).

 

Retas

· Pilvo pūtimas, viduriavimas ar vidurių užkietėjimas.

· Spengimas ausyse.

· Inkstų sutrikimai.

 

Labai retas

· Pavieniais atvejais galimos padidėjusio jautrumo reakcijos, galinčios sukelti odos išbėrimą, astmos priepuolį, liežuvio patinimą bei kvėpavimo pasunkėjimą.

· Ibuprofenas gali sukelti kepenų sutrikimų.

· Krono ligos, opinio kolito ar kitokios skrandžio ligos paūmėjimas.

· IbuViva gali būti susiję su nedideliu širdies priepuolio („miokardo infarkto“) ar insulto pavojaus padidėjimu. Bet koks pavojus yra labiau tikėtinas ilgą laiką vartojant vaistą didelėmis dozėmis.

· Depresija ar psichozinė reakcija.

· Plaukų slinkimas.

· Didelis kraujospūdis.

 

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

 

5. KAIP LAIKYTI IBUVIVA GERIAMĄJĄ SUSPENSIJĄ

 

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant buteliuko po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, IbuViva vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

 

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6. KITA INFORMACIJA

 

IbuViva geriamosios suspensijos sudėtis

 

-  Veiklioji medžiaga yra ibuprofenas. 5 ml geriamosios suspensijos yra 100 mg ibuprofeno.

-  Pagalbinės medžiagos yra glicerolis (E422), ksantano lipai, maltitolis (E965), polisorbatas 80, sacharino natrio druska (E954), citrinų rūgštis monohidratas, metilo parahidroksibenzoato natrio druska (E219) ir propilo parahidroksibenzoato natrio druska (E217), išgrynintas vanduo ir žemuogių kvapioji medžiaga (sudėtyje yra propilenglikolio).

-   

IbuViva geriamosios suspensijos išvaizda ir kiekis pakuotėje

IbuViva geriamoji suspensija yra balta.

Vaistas tiekiamas gintaro spalvos stiklo ar polietileno 50 ml, 100 ml, 150 ml arba 200 ml buteliuke, uždarytame vaikų neatidaromu dangteliu. Kartu tiekiamas dviejų galų matavimo šaukštas, su 2,5 ml ir 5 ml žymomis.

 

Rinkodaros teisės turėtojas

Pinewood Laboratories Limited., Ballymacarbry, Clonmel, Co. Tipperary, Airija

 

Gamintojai

Pinewood Laboratories Limited., Ballymacarbry, Clonmel, Co. Tipperary, Airija

Orion Corporation, Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Suomija

 

 

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2011-02-22

Prašome įdėmiai perskaityti pakuotės lapelį ir vaistą vartoti, kaip nurodyta. Netinkamai vartojamas vaistas gali pakenkti Jūsų sveikatai.

Raktiniai žodžiai

IbuViva, Ibuprofenas, Nuo uždegimo, Nuo karščiavimo, Nuo skausmo, Skausmui, Uždegimui, Karščiavimui, Malšinti