Bonviva


Bonviva 3mg/3ml injekcinis tirpalas N1
GlaxoSmithKline
Kaina apie 117.47 Eur

INFORMACINIS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Bonviva 3 mg injekcinis tirpalas užpildytuose švirkštuose

Ibandrono rūgštis

Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį.

- Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

- Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

- Šis vaistas skirtas Jums. Kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų.

- Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui.

Lapelio turinys:

1. Kas yra Bonviva ir nuo ko jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Bonviva

3. Kaip vartoti Bonviva

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Bonviva laikymo sąlygos

6. Kita informacija

1. KAS YRA BONVIVA IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Bonviva priklauso vaistų grupei, vadinamai bisfosfonatais. Vaisto sudėtyje nėra hormonų.

Bonviva 3 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte, kurį į veną suleisti turi sveikatos priežiūros specialistas.

Pačiam švirkštis Bonviva negalima.

Bonviva skiriama osteoporozės gydymui, kai kaulų lūžių rizika yra padidėjusi. Įrodytas vaisto efektyvumas mažinant stuburo slankstelių, bet ne klubo kaulų, lūžių riziką. Osteoporozė - tai kaulų išretėjimas ir susilpnėjimas. Ji būdinga moterims po menopauzės. Menopauzės metu moters kiaušidės nustoja gaminti estrogeną, moteriškąjį lytinį hormoną, kuris padeda išsaugoti sveikus kaulus.

Kuo anksčiau moteriai prasideda menopauzė, tuo didesnė osteoporozės sąlygotų kaulų lūžių rizika.

Kiti kaulų lūžių osteoporozės riziką didinantys veiksniai:

- nepakankamas kalcio ir vitamino D kiekis maiste

- cigarečių rūkymas ar per gausus alkoholio vartojimas

- vaikščiojimo ar kitų kūno svorį reguliuojančių pratimų trūkumas

- osteoporozės atvejai šeimoje

Daugeliui žmonių osteoporozė nesukelia jokių simptomų. Jeigu nėra jokių simptomų, tai galite nežinoti, kad jums yra ši būklė. Tačiau dėl osteoporozės didėja kaulų lūžių tikimybė pargriuvus ar užsigavus. Kaulo lūžis vyresniam kaip 50 metų asmeniui gali būti osteoporozės požymis. Dėl šios būklės taip pat gali skaudėti nugarą, sumažėti ūgis ar iškrypti stuburas.

Bonviva saugo nuo kaulų masės mažėjimo, sukeliamo osteoporozės, taip pat padeda formuotis kaulams. Todėl Bonviva mažina kaulų lūžių tikimybę.

Sveikas gyvenimo būdas padidins gydymo naudą. Vadinasi, reikia vartoti įvairų maistą, kuriame gausu kalcio ir vitamino D, vaikščioti ar daryti kitus kūno svorį reguliuojančius pratimus, nerūkyti ir negerti per daug alkoholio.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BONVIVA

Bonviva vartoti draudžiama:

- jei žinote ar manote, kad Jūsų kraujyje maža kalcio koncentracija. Pasitarkite su gydytoju.

- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) ibandrono rūgščiai arba bet kuriai pagalbinei Bonviva injekcinio tirpalo medžiagai.

Specialių atsargumo priemonių reikia:

Kai kurie pacientai turi labai atsargiai vartoti Bonviva. Pasakykite gydytojui:

- jei Jums yra ar kada nors buvo inkstų sutrikimų, inkstų nepakankamumas ar kada nors reikėjo atlikti dializę, arba, jei sergate liga, kurios metu gali būti pažeisti inkstai

- jei Jums yra mineralinių medžiagų metabolizmo sutrikimų (pavyzdžiui, vitamino D trūkumas)

Gydymo Bonviva metu turite papildomai

vartoti kalcio ir vitamino D. Pasakykite gydytojui, jei negalite to įvykdyti.Jeigu reikia gydyti dantis ar atlikti stomatologinę operaciją, pasakykite stomatologui, kad vartojate Bonviva.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, pasakykite gydytojui, slaugytojai arba vaistininkui.

Pasakykite gydytojui, slaugytojai ar vaistininkui, jei vartojate kokių nors be recepto įsigytų preparatų.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jums negalima švirkšti Bonviva, jeigu esate nėščia ar yra tikimybė, kad pastosite. Kad žindyvė galėtų vartoti Bonviva, prireiks nutraukti žindymą

Vairavimas

ir mechanizmų valdymasBonviva poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus netirtas.

3. KAIP VARTOTI BONVIVA

Dozė ir vartojimo dažnis

Rekomenduojama Bonviva dozė injekcijoms į veną yra 3 mg (1 užpildytas švirkštas) kas 3 mėnesius.

Vartojimo būdas ir metodas

Injekciją į veną turi atlikti gydytojas ar kitas tam paruoštas sveikatos priežiūros specialistas.

Nešvirkškite preparato pats.

Injekcinį tirpalą galima švirkšti tik į veną, niekur daugiau.

Bonviva vartojimo trukmė

Norint pasiekti geriausių gydymo rezultatų, svarbu ir toliau kas 3 mėnesius vartoti vaistą tiek laiko, kiek paskiria gydytojas.

Bonviva gali padėti išgydyti osteoporozę tiek laiko, kiek vartosite šį vaistą, nors skirtumo galite nepastebėti ar nepajusti.

Taip pat turite papildomai vartoti kalcio ir vitamino D tiek, kiek rekomendavo gydytojas.

Pavartojus per didelę Bonviva dozę

Jūsų kraujyje gali sumažėti kalcio, fosforo ar magnio koncentracija. Gydytojas, norėdamas koreguoti šiuos sutrikimus, gali paskirti šių mineralinių medžiagų tirpalų injekcijas.

Praleidus Bonviva dozę

Turite kuo greičiau apsilankyti pas gydytoją, kad Jums sušvirkštų vaisto. Po to injekcijas reikia atlikti kas 3 mėnesius, skaičiuojant nuo paskutinės injekcijos datos.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Bonviva, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.

Bonviva, kaip ir kiti panašūs vaistai, gali mažinti kalcio koncentraciją kraujyje.

Labai dažni šalutiniai reiškiniai pasireiškia maždaug 1 iš 10 žmonių 1-ąją dieną po pirmosios injekcijos ir būna nesunkūs Maždaug pusei iš jų (1 iš 20) pasireiškia raumenų, kaulų ir sąnarių skausmas. Kitai pusei gali pasireikšti į gripą panašus sindromas (karščiavimas, šaltkrėtis ir raumenų, kaulų ir sąnarių skausmas). Dažniausiai šie simptomai būna nesunkūs, specialaus gydymo nereikia.

Šiuos simptomus galima sumažinti išgėrus paracetamolio. Simptomai paprastai išnyksta greitai (per 2- 3 dienas po injekcijos) ir paprastai nebepasikartoja po antrosios injekcijos. Jeigu šie simptomai pasireiškia ir po antrosios injekcijos, jie paprastai būna lengvesni ir visiškai išnyksta po trečiosios ir vėlesnių injekcijų.

Kiti dažni nepageidaujami reiškiniai (kurie pasireiškia mažiau kaip 1 iš 10, bet daugiau kaip 1 iš 100 pacientų):

- galvos skausmas

- nuovargis

- bėrimas

- viduriavimas

Nedažni nepageidaujami reiškiniai, pasireiškiantys mažiau kaip 1 iš 100, bet daugiau kaip 1 iš 1000 pacientų yra: odos reakcijos injekcijos vietoje, pvz., paraudimas, skausmas ar patinimas.

Reti nepageidaujami reiškiniai, pasireiškiantys mažiau kaip 1 iš 1000, bet daugiau kaip 1 iš 10 000 pacientų yra: veido, lūpų ir burnos tinimas.

Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje nepaminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI BONVIVA

Laikyti vaikams

nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Ant išorinės dėžutės ir ant švirkšto etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Bonviva 3 mg injekcinio tirpalo užpildytame švirkšte vartoti negalima.

Injekciją atlikęs asmuo turi išmesti tirpalo likučius, o panaudotą švirkštą ir injekcinę adatą išmesti į tam skirtą atliekų talpyklę.

6. KITA INFORMACIJA

Bonviva 3 mg injekcinio tirpalo užpildytuose švirkštuose yra:

- Veiklioji medžiaga yra ibandrono rūgštis. Viename užpildytame švirkšte yra 3 mg ibandrono rūgšties 3 ml tirpalo (atitinka 3,375 mg ibandrono rūgšties natrio druskos monohidrato).

- Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, ledinė acto rūgštis, natrio acetatas trihidratas ir injekcinis vanduo. Vienoje šio vaistinio preparato dozėje (3 ml) yra mažiau kaip 1 mmol

(23 mg) natrio, todėl galima laikyti, kad sudėtyje natrio nėra.

Kaip atrodo Bonviva 3 mg injekcinis tirpalas užpildytuose švirkštuose ir jų pakuotės turinys

Bonviva 3 mg injekcinis tirpalas užpildytuose švirkštuose – tai skaidrus, bespalvis tirpalas.

Kiekviename užpildytame švirkšte yra 3 ml tirpalo. Bonviva tiekiama pakuotėse po 1 užpildytą švirkštą ir 1 injekcinę adatą arba po 4 užpildytus švirkštus ir 4 injekcines adatas.

Registravimo liudijimo turėtojas:

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

Jungtinė Karalystė.

Gamintojas:

Roche Diagnostics GmbH

Sandhoferstrasse 116

D-68305 Mannheim

Vokietija. 

Prašome įdėmiai perskaityti pakuotės lapelį ir vaistą vartoti, kaip nurodyta. Netinkamai vartojamas vaistas gali pakenkti Jūsų sveikatai.

Raktiniai žodžiai

Bonviva, Ibandrono, Rūgštis, Osteoporozė, Kaulų, Lūžiai, Išretėjimas, Susilpnėjimas, Menopauzė, Rizika, Stiprinti, Kaulus