Nitro Pohl


Nitro Pohl infus.50mg/50ml infuzinis tirpalas N1
G.Pohl-Boskamp
Kaina apie 8.55 Eur

Nitro Pohl infus.
Glyceroli trinitras
Registracijos numeris: 2/4316/97
ATC kodas: C01DA02
Gamintojas: G. Pohl-Boskamp GmbH & Co.

Farmacinė vaisto forma:
Tirpalas infuzijoms
Farmakoterapinė grupė:
Vazodilatatorius širdies ligoms.
Organinis nitratas

Lapelio patvirtinimo data: 06/08/2000

Vaisto lapelis:
Mielasis paciente! Šį lapelį prašom skaityti atidžiai, kadangi jame pateikta vertingos informacijos, į kurią reikia atsižvelgti, vartojant šį vaistą. Jei kiltų klausimų, kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.

Nitro Pohl infuzijų tirpalas
Vaistas visokiems širdies skausmų priepuoliams gydyti.
Duomenys vaisto identifikavimui
Vaisto pavadinimas.
Nitro Pohl infus.

Veikliųjų medžiagų sąrašas ir kiekiai. 1 ml infuzijų tirpalo sudėtis
Veikliosios vaistinės medžiagos. 1,0 mg glicerilio trinitrato.
Pagalbinių medžiagų sąrašas. Gliukozės monohidratas, 10 % druskos rūgštis (kad pH būtų reikiamas), injekcijų vanduo.

Vaisto forma ir vaisto kiekis.
Originali pakuotė, kurioje yra 10 50 ml praduriamų buteliukų. Vaisto farmakoterapinė grupė. Vazodilatatorius širdies ligoms. Organinis nitratas Gamintojo pavadinimas ir adresas. G. Pohl - Boskamp GMBH Co. Kieler Str. 11, D - 25551 Hohenlockstedt Telefonas 04826 / 59 - 0 Telefaksas 04826 / 59 – 109

Vaisto vartojimo indikacijos.
- Sunki krūtinės angina (širdies skausmai, kurie atsiranda dėl kraujotakos sutrikimų širdies vainikinėse kraujagyslėse), pavyzdžiui, nestabili ir vazospazminė jos forma.
- Ūmus miokardo infarktas.
- Ūminis kairiosios širdies dalies nepakankamumas (ūminis širdies raumens silpnumas, dėl kurio susilpnėja kairiųjų širdies kamerų funkcija).
- Hipertenzinė krizė, kai kartu būna širdies dekompensacija.
- Kontroliuojama hipotenzija.
- Koronarografijos metu kateterio sukeltas širdies vainikinių kraujagyslių spazmas.
- Perkutaninės transliuminalinės koronarų angioplastikos (PTCA) metu, siekiant pailginti ischemijos toleravimą. Informacija, kuria būtina žinoti prieš vartojimą

Eksperimentinių tyrimų metu vaisių pažeidžiantis vaisto poveikis nenustatytas. Nitro Pohlio infuzijų tirpalas susilpnina kartu vartojamo heparino poveikį. Heparino dozę reikia parinkti, atidžiai kontroliuojant kraujo krešumo rodiklius.

Nutraukus glicerilio trinitrato vartojimą, gali žymiai sumažėti kraujo krešėjimas, kadangi staigiai padidėja dalinis tromboplastino laikas (PTT), todėl gali prireikti mažinti heparino dozę.

Infuzuojant Nitro Pohlio tirpalą, geriau vartoti polietileno arba politetrafloretileno infuzijų sistemą, kadangi vartojant polivinilchlorido infuzijų sistemą būna didelių vaisto nuostolių.

Šis vaistas, vartojamas net ir gydytojo nurodymu, gali taip pakeisti gebėjimą reaguoti, kad net gali trukdyti būti aktyviu eismo dalyviu arba prižiūrėti mechanizmus. Toks poveikis yra dar didesnis gydymo pradžioje, padidinus preparato dozę, keičiant jį kitu arba vartojant su alkoholiu.

Vartojimo instrukcija

Dozavimas.
Jeigu gydytojas nepaskyrė kitaip, reikia laikytis šių vartojimo nurodymų, kitaip Nitro Pohlis gali būti neveiksmingas. Atsižvelgus į klinikinius ir hemodinaminius duomenis, dozuojama pagal tai, kiek vaisto pacientui reikia ir pagal tai, ar nesutrikdomi kontroliuojami parametrai.

Pradedant gydymą, klinikoje glicerilio trinitrato skiriama 0,5 - 1,0 mg per valandą, galutinė dozė parenkama kiekvienam ligoniui pagal poreikį.
Maksimali dozė paprastai yra 8 mg glicerilio trinitrato per valandą, retai - 10 mg per valandą.

Ištikus ūmiam miokardo infarktui, reikia pradėti gydyti ilgalaikėmis glicerilio trinitrato infuzijomis kiek galima anksčiau.

Jeigu sistolinis kraujospūdis yra didesnis kaip 100 mm Hg stulpelio, glicerilio trinitrato galima infuzuoti 2 - 8 mg per valandą (33 - 133 mcg per minutę), išimtiniais atvejais - iki 10 mg per valandą (166 mcg per minutę), kol išnyks krūtinės anginos simptomai. Jeigu yra ūminis kairės širdies dalies nepakankamumas (plaučių edema), glicerilio trinitrato reikia infuzuoti 2 - 8 mg per valandą (33 - 133 mcg per minutę) daugiau kaip 1 - 2 dienas. Jeigu yra sunki krūtinės angina, stacionare (intensyviojo gydymo sąlygomis) glicerilio trinitrato infuzuojama 2 - 8 mg per valandą (33 - 133 mcg per minutę).

Infuzijos metu reikia nuolat stebėti hemodinamikos rodiklius: būtina kontroliuoti sistolinį ir diastolinį kraujospūdį, širdies susitraukimų dažnį ir hemodinamikos rodiklius (kairės širdies dalies kateteriu), pavyzdžiui, sistolinį spaudimą plaučių arterijoje (PASP), spaudimą plaučių kapiliaruose (PCP), diastolinį spaudimą plaučių arterijoje (PADP), širdies minutinį tūrį (CO) ir EKG (matuoti ST segmento ilgį). Hipertoninės krizės atveju, kai kartu yra širdies dekompensacija, nuolat kontroliuojant kraujospūdį ir širdies susitraukimų dažnį, glicerilio trinitrato reikia infuzuoti 2 - 8 mg per valandą (vidutiniškai 5 mg per valandą).

Kad hipotenzija taptų kontroliuojama, priklausomai nuo narkozės būdo ir norimos hipotenzijos, glicerilio trinitrato reikia infuzuoti 2 - 10 mcg/kg kūno svorio per minutę, sekant elektrokardiogramą ir invazijos metodu stebint kraujospūdį. Pacientams, kurių kepenų arba inkstų funkcija yra susilpnėjusi, vaisto dozę reikia mažinti, atsižvelgiant į funkcijos sutrikimo sunkumą. Kad vaisto poveikis nesusilpnėtų ar iš viso jis nenustotų veikęs, reikia vartoti kiek galima mažesnes, bet dar kliniškai efektyvias dozes ir, jeigu galima, gydyti su pertraukomis arba apsvarstyti, ar vietoj glicerilio trinitrato neskirti kito panašiai veikiančio vazodilatatoriaus.

Vartojimo būdas.
Glicerilio trinitrato tirpalo infuzuoti galima tik stacionare ir tik nuolat stebint širdies ir kraujotakos funkcijas. Nitro Pohlio tirpalą galima infuzuoti į veną nepraskiestą (specialiu prietaisu) arba praskiedus, pavyzdžiui, izotoniniu natrio chlorido, 5 % arba 10 % gliukozės tirpalu. Vaistą skiedžiant infuzijų tirpalu reikia atsižvelgti į kiekvieno gamintojo informaciją apie šį tirpalą (suderinamumą, kontraindikacijas, šalutinį poveikį, sąveiką).

Nurodymas
Infuzuojant Nitro Pohlio tirpalą, geriau vartoti polietileno arba politetrafloretileno infuzijų sistemą, kadangi jei ji yra iš polivinilchlorido, dėl adsorbcijos būna didelių vaisto nuostolių.

Vartojimo dažnis.
Gydymo trukmė.
Vartojimo trukmę nustato gydytojas. Priklausomai nuo klinikinės eigos, hemodinamikos ir elektrokardiogramos gydyti galima 3 dienas ir ilgiau.

Perdozavimas. Įtarus, jog Nitro Pohlio perdozuota labai stipriai, reikia nedelsiant pranešti gydytojui. Priklausomai nuo perdozavimo stiprumo gali labai sumažėti kraujospūdis (atsirasti hipotonija) ir refleksiškai padažnėti pulsas, atsirasti silpnumas, galvos sukimasis, skausmai, apsvaigimas, taip pat odos paraudimas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas.

ŠALUTINIS POVEIKIS

Šalutinis poveikis. Gydymo pradžioje dažnai atsiranda galvos skausmai (vadinamieji nitratiniai galvos skausmai), kurie, kaip rodo patyrimas, vaistą ir toliau vartojant po kelių dienų dažniausiai išnyksta. Priklausomai nuo dozės gali sumažėti kraujo spaudimas, padidėti širdies susitraukimų dažnis.

Labai sumažėjus kraujospūdžiui, infuziją reikia nutraukti. Jeigu savaime nepagerėja, prireikus taikomos priemonės, reguliuojančios širdies ir kraujotakos veiklą, pavyzdžiui: kojos pakeliamos aukštyn, kraujo pakaitalais sunormalinamas kraujo tūris.

Retai gali pasireikšti pykinimas, vėmimas, paviršinis greitai praeinantis odos paraudimas ir alerginė odos reakcija. Kartais labai kritus kraujospūdžiui gali sustiprėti krūtinės anginos simptomai. Retai ištinka kolapsas, kartais kartu sutrinka širdies ritmas (bradiaritmija), taip pat staiga prarandama sąmonė. Pavieniais atvejais gali atsirasti eksfoliacinis dermatitas (odos uždegimas).
Galima tolerancija (silpnėja vaisto poveikis), taip pat ir kryžminė tolerancija kitiems nitrojunginiams (vaisto veikimas silpnėja, jei anksčiau buvo vartojama kitų nitratų preparatų).

Kad vaisto poveikis nesusilpnėtų arba iš viso neišnyktų, vartojant dideles dozes, reikėtų daryti pertraukas.

Nurodymas

Vartojant Nitro Pohl infuzijų tirpalą, dėl reliatyvaus kraujo srovės persiskirstymo mažiau oro gaunančiose plaučių alveolių srityse arteriniame kraujyje gali laikinai sumažėti deguonies kiekis (pasireikšti hipoksemija), todėl pacientams, kuriems yra širdies vainikinių kraujagyslių kraujotakos sutrikimų (sergantiems ischemine širdies liga), gali sumažėti širdies raumens kraujotaka (atsirasti širdies raumens ischemija). Pasireiškus šalutiniam poveikiui, neminėtam šiame lapelyje, reikia pranešti apie jį savo gydytojui arba vaistininkui.

Pastebėjus aukščiau minėtą šalutinį poveikį, reikia pranešti savo gydytojui, kad jis galėtų spręsti, ar tie pokyčiai yra reikšmingi ir ar reikia imtis kokių priemonių. Atsiradus pirmiesiems padidėjusio jautrumo Nitro Pohlio infuzijų tirpalui simptomams, vaisto reikia daugiau nevartoti. Informacija apie vaisto laikymą

Tinkamumo laikas.

Pakuotės tinkamumo laikas nurodytas ant dėžutės ir praduriamo buteliuko etiketėje.

Vaisto nevartoti, pasibaigus jo tinkamumo laikui!

Tinkamumo laikas, pažeidus pakuotę arba infuzijų tirpalą paruošus vartoti. Paruoštas vartoti infuzijų tirpalas, praskiestas izotoniniu natrio chlorido, 5 % gliukozės arba Ringerio laktato tirpalu, tinka vartoti 48 valandas.

Visada reikia atsiminti, kad Nitro Pohlio infuzijų tirpalą būtina laikyti vaikams neprieinamoje vietoje.

Lapelio patvirtinimo data. 2000 06 08 

Prašome įdėmiai perskaityti pakuotės lapelį ir vaistą vartoti, kaip nurodyta. Netinkamai vartojamas vaistas gali pakenkti Jūsų sveikatai.