Lacidipine Teva

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

  Lacidipine Teva 4 mg plėvele dengtos tabletės

Lacidipinas

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.

-  Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-  Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-  Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

-  Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

 

Lapelio turinys

1. Kas yra Lacidipine Teva ir kam jis vartojamas

2.   Kas žinotina prieš vartojant Lacidipine Teva

3.   Kaip vartoti Lacidipine Teva

4.   Galimas šalutinis poveikis

5.   Kaip laikyti Lacidipine Teva

6.   Kita informacija

 

 

1. KAS YRA LACIDIPINE TEVA IR KAM JIS VARTOJAMAS

 

Lacidipine Teva sudėtyje yra vaistinio preparato lacidipino. Jis priklauso vaistų grupei, kuri vadinama kalcio kanalų blokatoriais. Lacidipine Teva padeda atpalaiduoti Jūsų kraujagysles ir jos išsiplečia. Todėl lengviau prateka kraujas ir tokiu būdu sumažėja kraujospūdis. Reguliariai pagal gydytojo nurodymą vartojamos Lacidipine Teva tabletės padeda sumažinti Jūsų kraujospūdį (gydyti arterinę hipertenziją).

 

 

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LACIDIPINE TEVA

 

Lacidipine Teva vartoti negalima:

-  Jeigu Jums nustatyta alergija (padidėjęs jautrumas) lacidipinui, kitiems kalcio kanalų blokatoriams arba bet kuriai pagalbinei Lacidipine Teva medžiagai (žr. 6 skyrių „Kita informacija“).

-  jeigu yra nustatyta širdies liga „aortos stenozė“. Tai reiškia širdies vožtuvų susiaurėjimą, trikdantį kraujo tekėjimą.

 

Jeigu yra kuri nors iš išvardytų būklių, nevartokite Lacidipine Teva. Jei abejojate, prieš pradėdami vartoti vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

 

Specialių atsargumo priemonių reikia:

-  jeigu nereguliarus širdies plakimas ar kitas širdies veiklos sutrikimas;

-  jeigu buvo arba yra sutrikusi kepenų veikla;

-  jeigu paskutinio mėnesio laikotarpiu persirgote miokardo infarktu arba jei kamuoja krūtinės skausmas (krūtinės angina).

 

Jeigu kuri nors iš išvardytų būklių yra, prieš vartodami Lacidipine Teva pasakykite gydytojui.

 

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui.

Tai galioja ir vaistažolių preparatams. Tai būtina todėl, kad Lacidipine Teva gali turėti įtakos kitų vaistų veikimui. Taip pat ir kiti vaistai gali turėti įtakos Lacidipine Teva poveikiui. Pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui, jei vartojate kurį nors iš žemiau išvardytų vaistų:

-  kitokių vaistų nuo padidėjusio kraujospūdžio ligos

-  vaistų grybelių sukeltoms ligoms gydyti

-  širdies ritmą reguliuojančių vaistų (vadinamųjų antiaritminių vaistų)

-  vaistų nuo depresijos, vadinamų tricikliniais antidepresantais

-  antibiotikų (pvz., rifampicino)

-  vaistų epilepsijai (traukuliams) gydyti

-  cimetidiną - vaisto nuo skrandžio sutrikimo

-  ciklosporiną (imuninę sistemą slopinantį vaistą, pvz.: esant transplantuoto organo atmetimo reakcijai).

 

Jeigu Jums atliekami kraujo tyrimai, įspėkite personalą, kad vartojate šį vaistą, nes Lacidipine Teva gali turėti įtakos kepenų veiklą atspindintiems tyrimams.

 

Lacidipine Teva vartojimas su maistu ir gėrimais

Lacidipine Teva galite gerti nevalgę arba valgymo metu.

Šio vaisto vartojimo metu negalima gerti greipfrutų sulčių.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Lacidipine Teva negalima vartoti nėštumo metu, įtarus, kad pastojote arba žindymo laikotarpiu.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Vartojant Lacidipine Teva, gali pasireikšti svaigulys. Tokiam poveikiui pasireiškus, vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima.

 

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Lacidipine Teva medžiagas

Lacidipine Teva sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

 

 

3. KAIP VARTOTI LACIDIPINE TEVA

 

Lacidipine Teva visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją.

 

Svarbu gerti teisingą tablečių skaičių tinkamu paros metu.

Dažniausiai iš pradžių reikia gerti 2 mg lacidipino kiekvieną rytą.

Po 3‑4 savaičių dozę galima padidinti iki 4 mg ir gerti kiekvieną rytą.

Prireikus dozę galima padidinti iki 6 mg lacidipino ir išgerti ryte - tai didžiausia paros dozė.

Tabletę reikia nuryti nesukramtytą, užsigeriant vandeniu.

 

Nevartokite kartu su greipfrutų sultimis.

 

Pavartojus per didelę Lacidipine Teva dozę

Jei Jūs išgėrėte per daug šio vaisto, nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba ligoninę. Pasiimkite šį lapelį, visas likusias tabletes ir pakuotę su savimi į ligoninę arba vizitui pas gydytoją, kad jie žinotų, kokias tabletes vartojote. Gali prireikti gydymo vaistais. Perdozavus galimi tokie simptomai: nereguliarus širdies ritmas, greitas paviršutinis kvėpavimas, sumažėjęs kraujospūdis, šalta drėgna oda arba svaigulys, apsvaigimas, silpnumas arba šleikštulys.

 

Pamiršus pavartoti Lacidipine Teva

Pamiršę tabletę išgerti reikiamu laiku, gerkite ją tuoj pat, kai tik prisiminsite tą pačią dieną. Tačiau jei artėja laikas gerti kitą tabletę, praleiskite pamirštą tabletę ir gerkite kitą tabletę įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės, norint kompensuoti praleistą dozę.

 

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

 

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

 

Lacidipine Teva, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nedelsiant pasakykite gydytojui, jeigu pastebėsite tokį šalutinį poveikį:

-  krūtinės skausmą (krūtinės angina), įskaitant skausmą, kuris stiprėja.

 

Šalutinis poveikio požymiai įvertinti pagal pasireiškimą tokiu dažnumu:

 

Labai dažni : pasireiškia daugiau kaip 1 iš 10 pacientų
Dažni:  pasireiškia 1-10 iš 100 pacientų
Nedažni:  pasireiškia 1-10 iš 1000 pacientų
Reti:  pasireiškia 1-10 iš 10000 pacientų
Labai reti:   pasireiškia mažiau negu 1 pacientui iš 10000
Dažnumas nežinomas: negali būti įvertintas pagal turimus duomenis

 

Dažnas šalutinis poveikis:

-  galvos skausmas,

-  svaigulys,

-  kraujo priplūdimas į veidą ir kaklą,

-  pernelyg greitas, juntamas širdies plakimas (palpitacija),

-  skrandžio dirginimas, pykinimas,

-  odos išbėrimas,

-  gausus šlapinimasis (poliurija),

-  bendrojo pobūdžio silpnumas (astenija),

-  patinimai (edema), ypač kulkšnių patinimas,

-  kraujo tyrimų kepenų funkcijos įvertinimui rezultatų pokyčiai.

 

Nedažnas šalutinis poveikis:

-  krūtinės skausmas (krūtinės angina), įskaitant skausmą, kuris stiprėja,

-  dantenų paburkimas (dantenų hiperplazija).

 

Retas šalutinis poveikis:

-  angioneurozinė edema (alerginė reakcija, sukelianti veido patinimą),

-  dilgėlinė,

-  depresija,

-  mėšlungis.

 

Labai retas šalutinis poveikis:

-  tremoras.

 

Dažnis nežinomas:

-  tremoras arba trūkčiojimai (tikai), raumenų tonuso pakitimas, lėti judesiai.

 

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

 

5. KAIP LAIKYTI Lacidipine Teva

 

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

 

Lizdinę plokštelę laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

 

Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Lacidipine Teva vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6. KITA INFORMACIJA

 

Lacidipine Teva sudėtis

-  Veiklioji medžiaga yra lacidipinas. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 4 mg lacidipino.

-  Pagalbinės medžiagos yra:

Tabletės branduolys: povidonas K-30, bevandenė laktozė, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, magnio stearatas.

Tabletės plėvelė: titano dioksidas (E 171), hidroksipropilmetilceliuliozė (E 464), gumiarabikas (E 414), laktozė monohidratas, talkas (E 553b).

 

Lacidipine Teva išvaizda ir kiekis pakuotėje

 

Lacidipine Teva 4 mg tabletės yra baltos, abipus išgaubtos, ovalios dengtos plėvele, su įspaudais „4“ ir LC“ bei perlaužimo vagele tarp jų vienoje pusėje, kita pusė lygi. Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

 

Tabletės supakuotos aliuminio lizdinėse plokštelėse.

Kartono dėžutėje yra 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 90 ir 98 plėvele dengtos tabletės.

 

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

 

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

 

Rinkodaros teisės turėtojas

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Nyderlandai

 

 

Gamintojas

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi út 13, 4042 Debrecen

Vengrija

 

arba

 

TEVA UK Ltd.

Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne

East Sussex, BN22 9AG

Jungtinė Karalystė

 

arba

 

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Nyderlandai

 

arba

 

TEVA Sante SA

Rue Bellocier

89107 Sens

Prancūzija

 

arba

 

Teva Czech Industries s.r.o

Ostravská 29, č.p. 305

747 70 Opava-Komárov

Čekija

 

arba

 

Teva Operations Poland Sp.z.o.o

ul. Mogilska 80, 31-546 Krakow

Lenkija

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

 

UAB “Sicor Biotech” V. A Graičiūno g. 8 LT-02241 Vilnius Tel.+370 5 266 02 03

 

Šis vaistinis preparatas EEE šalyse narėse yra registruotas tokiais pavadinimais:

 

Danija: Lacidipin Teva

Estija:   Lacidipine Teva

Italija:   Lacidipina Teva 2 mg, 4 mg compresse rivestite con film

Ispanija:  Lacidipino Teva 4 mg comprimidos EFG

Jungtinė Karalystė: Lacidipine 2 mg, 4 mg film-coated tablets

Lenkija:   Lacidipine Teva

Nyderlandai: Lacidipine 2 mg, 4 mg PCH, tabletten

Prancūzija: LACIDIPIN TEVA 2 mg, comprime pellicule; LACIDIPIN TEVA 4 mg, comprime pellicule secable

Slovakija:   Lacidipin Teva 2 mg, 4 mg tablety

Slovenija:   Lacidipin Teva 4 mg filmsko obložene tablete

 

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2011-11-10