Mikanisal

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Mikanisal 20 mg/g šampūnas

Ketokonazolas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Mikanisal galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.

- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.

- Jeigu simptomai pasunkėjo arba nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.

- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys

1. Kas yra Mikanisal ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Mikanisal

3. Kaip vartoti Mikanisal

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Mikanisal

6. Kita informacija

1. KAS YRA MIKANISAL IR KAM JIS VARTOJAMAS

Mikanisal šampūno veiklioji medžiaga yra ketokonazolas kuris vartojamas odos grybelinėms ligoms gydyti. Ketokonazolas veikia keisdamas grybelių ląstelės membranas. Vaistas veikia viršutiniame odos sluoksnyje ir neprasiskverbia į organizmą.

Indikacijos

Plaukuotosios galvos dalies grybelinių infekcijų gydymas (pleiskanojimas, galvos odos seborėjinis dermatitas).

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MIKANISAL

Mikanisal negalima vartoti

- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) ketokonazolui arba bet kuriai pagalbinei šampūno medžiagai.

Specialių atsargumo priemonių reikia:

Būtina saugoti akis, kad į jas nepatektų šampūno. Jei taip atsitinka, akis nedelsiant reikia praplauti vandeniu.

Mikanisal šampūnas yra vartojamas nuo seborėjinio odos uždegimo ir pleiskanojimo, kurie yra dažnai susiję su plaukų slinkimu. Nors tai atsitinka retai, tačiau plaukų slinkimą gali sukelti Mikanisal šampūno vartojimas.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Duomenų, kad ketokonazolo vietinis vartojimas darytų poveikį kitų vaistų veiksmingumui, nėra.

Odos sudirgimo simptomai gali atsirasti kai šampūnas yra vartojamas tuoj pat po ilgalaikio gydymo vietinio poveikio stipriais kortikosteroidais. Siekiant išvengti nepageidaujamos reakcijos, rekomenduojama tęsti gydymą silpnesnio poveikio kortikosteroidais ir gydymą per 2-3 savaites palaipsniui nutraukti. Mikanisal gali būti vartojamas po 2 savaičių, baigus gydymą vietiniais kortikosteroidais.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Kadangi lokaliai pavartojus ketokonazolo, Mikanisal šampūno veikliosios medžiagos, kraujyje jo nerandama, nėštumo bei žindymo laikotarpiu vartoti galima.

Vairavimas

ir mechanizmų valdymasMikanisal šampūnas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.

3. KAIP VARTOTI MIKANISAL

Mikanisal šampūną visada vartokite tiksliai, kaip nurodyta žemiau. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Gydant seborėjinį dermatitą ar pleiskanojimą, suaugusiems žmonėms vartoti du kartus per savaitę 2-4 savaites. Norint išvengti ligos pasikartojimo, vartoti vieną kartą per vieną ar dvi savaites.

Vienam gydymui reikia imti 5-6 ml (1 arbatinis šaukštelis) šampūno, praskiesti mažu kiekiu vandens, po to atsargiai įtrinti šampūno į galvos odą ir į plaukus. Šampūno įtrinama į galvos odą ir paliekama 3-5 minutes kad būtų poveikis, po to nuplaunama.

Vaikams

šampūno vartoti nerekomenduojama, kadangi patirties nėra.

Jeigu jaučiate kad Mikanisal šampūno poveikis yra per stiprus arba per silpnas, pasikonsultuokite su gydytoju arba vaistininku.

Pavartojus per didelę Mikanisal šampūno dozę

Vartojant išoriškai šampūno perdozavimas mažai tikėtinas. Netyčia šampūno prarijus, paprastai yra nepavojinga, tačiau rekomenduojama kreiptis į gydytoją. Kad išvengti šampūno patekimo į kvėpavimo takus, nerekomenduojama sukelti vėmimą arba atlikti skrandžio plovimą.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Mikanisal šampūnas, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Reti: lokalus sudirginimas, niežėjimas ar deginimo jausmas, plaukai gali labiau sausėti ar riebaluotis.

Labai reti: gali pakisti plaukų spalva, pirmiausia chemiškai pakenktų ar žilų plaukų.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI MIKANISAL

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Negalima šaldyti ar užšaldyti.

Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Mikanisal šampūno vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Mikanisal šampūno sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra ketokonazolas. 1 g šampūno yra 20 mg ketokonazolo.

- Pagalbinės medžiagos yra natrio laurilsulfatas, dinatrio monolaurilo sulfosukcinatas, kokosų riebalų rūgščių dietanolamidas, laurildimonio hidroksipropilu hidrolizuotas kolagenas, makrogolio 120 metilgliukozės dioleatas, natrio chloridas, natrio hidroksidas, koncentruota vandenilio chlorido rūgštis, imidurėja, azorubinas (E122), išgrynintas vanduo.

Mikanisal šampūno išvaizda ir kiekis pakuotėje

Skaidrus klampus rausvas skystis su specifiniu kvapu.

Baltas didelio tankio polietileno (HDPE) buteliukas, užsuktas baltu polipropileniniu (PP) dangteliu. Buteliuke yra 60 g arba 100 g šampūno. Kartono dėžutėje yra vienas buteliukas.

Rinkodaros teisės turėtojas

AS GRINDEKS

Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057, Latvija

Gamintojas

TALLINNA FARMAATSIATEHASE AS

Tondi 33, 11316, Tallinn, Estija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

AS GRINDEKS filialas

Kalvarijų g. 300

LT-08318 Vilnius

Tel. +370 5 210 14 01

Faksas: +370 5 210 14 02

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2011-04-06