Sutent


Sutent 50mg kietos kapsulės N28
Pfizer H.C.P
Kaina apie 5452.57 Eur

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

SUTENT 12,5 mg kietos kapsulės

SUTENT 25 mg kietos kapsulės

SUTENT 50 mg kietos kapsulės

Sunitinibo malatas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys

1. Kas yra SUTENT ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant SUTENT
3. Kaip vartoti SUTENT
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti SUTENT
6. Kita informacija

1. KAS YRA SUTENT IR KAM JIS VARTOJAMAS

SUTENT yra vaistas nuo vėžio. Jis slopina tam tikrus baltymus, kurie susiję su vėžio ląstelių augimu ir plitimu.

SUTENT Jums gali skirti tik gydytojas, turintis inkstų ląstelių vėžio arba virškinimo trakto stromos vėžio gydymo patirties.

SUTENT gydomas inkstų ląstelių vėžys, tai yra tokios formos inkstų vėžys, kai vėžėja inkstų kanalėlių ląstelės.

SUTENT gydomi piktybiniai virškinimo trakto stromos augliai (VTSN). VTSN – tai skrandžio ir žarnų vėžys. Jis formuojasi dėl nevaldomo šių organų jungiamojo audinio ląstelių augimo. SUTENT jų augimą slopina.

Jeigu kiltų bet kokių klausimų dėl SUTENT vartojimo arba kodėl šio vaisto skyrė Jums, klauskite gydytojo arba vaistininko.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SUTENT

Kruopščiai vykdykite gydytojo nurodymus (net tuo atveju, jeigu jie skiriasi nuo šiame lapelyje pateiktos bendrosios informacijos).

SUTENT vartoti negalima

- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) sunitinibui arba bet kuriai pagalbinei SUTENT medžiagai.

Specialių atsargumo priemonių vartojant SUTENT reikia:

- jeigu sergate arba sirgote kepenų ar inkstų ligomis;
- jeigu padidėjęs kraujospūdis;
- jeigu prieš pradedant gydymą SUTENT, yra susilpnėjusi arba gydymo metu susilpnėja skydliaukės funkcija;
- jeigu yra širdies ritmo sutrikimas, vadinamas QT intervalo pailgėjimu;
- jeigu esate nėščia arba manote, kad galite būti pastojusi (išsamesnė informaciją toliau);
- jeigu žindote kūdikį (išsamesnė informacija toliau).

Jeigu kuri nors aplinkybė Jums tinkama, prieš pradėdami vartoti SUTENT, apie tai pasakykite gydytojui.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto ir vaistažolių preparatus (pvz.: kokių nors vaistų, kurie gali didinti SUTENT koncentraciją, kaip antai, ketokonazolo, ritonaviro, itrakonazolo, eritromicino, arba kokių nors vaistų, kurie gali mažinti SUTENT koncentraciją, kaip antai, deksametazono, fenitoino, karbamazepino, rifampicino, fenobarbitalio ar jonažolės (Hypericum perforatum) preparatų), pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

SUTENT vartojimas su maistu ir gėrimais

SUTENT galima gerti valgant ar nevalgius. Visgi kartu su SUTENT gerti greipfrutų sulčių negalima.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia arba manote, kad galite būti pastojusi, pasakykite gydytojui.

Nėštumo metu SUTENT vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus. Gydytojas paaiškins

Jums, kokį pavojų kelia nėštumo metu vartojamas SUTENT.

SUTENT gydomoms moterims, kurios gali pastoti, rekomenduojama naudotis veiksmingu kontracepcijos metodu.

Jeigu žindote kūdikį, pasakykite apie tai gydytojui. Gydantis SUTENT, žindyti negalima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Jeigu jaučiate galvos svaigimą arba neįprastą nuovargį, vairuokite ir mechanizmus valdykite itin atsargiai.

3. KAIP VARTOTI SUTENT

Reikiamą dozę Jums paskirs gydytojas. Rekomenduojama gerti SUTENT 28 dienas (4 savaites), po to daryti 14 dienų (2 savaičių) pertrauką (vaisto nevartoti), kad susidarytų 6 savaičių ciklas.

Gydytojas nurodys, kelių ciklų gydymas Jums būtinas.

Pavartojus per didelę SUTENT dozę

Jeigu atsitiktinai išgėrėte per daug kapsulių, nedelsdami pasakykite apie tai gydytojui. Jums gali prireikti medicininės pagalbos.

Pamiršus pavartoti SUTENT

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

SUTENT, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Labai dažnai nustatyti sutrikimai, galintys pasireikšti dažniau kaip 10 iš 100 žmonių

• burnos skausmas ar dirginimas, burnos skausmingumas, skonio jutimo sutrikimai, skrandžio veiklos sutrikimas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, pilvo skausmas, apetito nebuvimas;

• odos spalvos pokytis, plaukų spalvos pokytis, delnų ir pėdų išbėrimas, pūslės, odos sausumas;

• nuovargis, kraujospūdžio padidėjimas, migrena;

• kraujo ląstelių eritrocitų ir (ar) leukocitų kiekio sumažėjimas.

Kitas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti 1 ar 10 iš 100 žmonių

• skydliaukės veiklos susilpnėjimas;

• kraujotakos širdyje susilpnėjimas;

• kraujavimas iš nosies, šlapimo spalvos pokytis, smarkesnis ašarų išsiskyrimas;

• sąnarių skausmas, raumenų skausmas, skysčio susikaupimas audiniuose, įskaitant apie akis;

• nenormalūs odos jutimai, dusulys;

• nuplikimas, svorio sumažėjimas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį,

pasakykite gydytojui.

5. KAIP LAIKYTI SUTENT

- Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

- Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

- Ant išorinės pakuotės ir etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, vaisto vartoti negalima.

- Jeigu pakuotė sugadinta arba matosi jos atidarymo žymės, vaisto vartoti negalima.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

SUTENT sudėtis

Veiklioji medžiaga yra sunitinibas (malato druskos pavidalo).

Pagalbinės medžiagos:

SUTENT 12,5 mg kietos kapsulės

Manitolis, kroskarmeliozės natrio druska, povidonas ir magnio stearatas.

Kapsulė: želatina, raudonasis geležies oksidas (E 172) ir titano dioksidas (E 171).

Rašalas: šelakas, propilenglikolis, natrio hidroksidas, povidonas ir titano dioksidas (E 171).

SUTENT 25 mg kietos kapsulės

Manitolis, kroskarmeliozės natrio druska, povidonas ir magnio stearatas.

Kapsulė: želatina, titano dioksidas (E 171), geltonasis geležies oksidas (E 172), raudonasis geležies oksidas (E 172), juodasis geležies oksidas (E 172).

Rašalas: šelakas, propilenglikolis, natrio hidroksidas, povidonas ir titano dioksidas (E 171).

SUTENT 50 mg kietos kapsulės

Manitolis, kroskarmeliozės natrio druska, povidonas ir magnio stearatas.

Kapsulė: želatina, titano dioksidas (E 171), geltonasis geležies oksidas (E 172), raudonasis geležies oksidas (E 172), juodasis geležies oksidas (E 172).

Rašalas: šelakas, propilenglikolis, natrio hidroksidas, povidonas ir titano dioksidas (E 171).

SUTENT išvaizda ir kiekis pakuotėje

Tiekiamos SUTENT 12,5 mg kietos želatinos kapsulės, kurių dangtelis ir korpusas yra oranžinės spalvos, ant dangtelio baltais dažais užrašyta "Pfizer", o ant korpuso ,,STN 12,5 mg".

Tiekiamos SUTENT 25 mg kietos želatinos kapsulės, kurių dangtelis - karamelės, o korpusas - oranžinės spalvos. Ant dangtelio baltais dažais užrašyta ,,Pfizer", o ant korpuso - ,,STN 25 mg".

Tiekiamos SUTENT 50 mg kietos želatinos kapsulės, kurių dangtelis ir korpusas karamelės spalvos.

Ant dangtelio baltais dažais užrašyta ,,Pfizer", o ant korpuso - ,,STN 50 mg".

Tiekiami 30 kapsulių buteliai ir 28 kapsulių (4 x 7) lizdinės plokštelės.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Rinkodaros teisės turėtojas
Pfizer Limited
Ramsgate Road
Sandwich
Kent CT13 9NJ
Jungtinė Karalystė

Gamintojas
Pfizer Italia S.r.l.
Via del Commercio – Zona Industriale -
63046 Marino del Tronto (Ascoli Piceno)
Italija 

Prašome įdėmiai perskaityti pakuotės lapelį ir vaistą vartoti, kaip nurodyta. Netinkamai vartojamas vaistas gali pakenkti Jūsų sveikatai.