Uvamin Retard

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

 

Uvamin retard 100 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės

Nitrofurantoinas

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

-          Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-          Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-          Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

-          Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

 

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1.       Kas yra Uvamin retard ir kam jis vartojamas

2.       Kas žinotina prieš vartojant Uvamin retard

3.       Kaip vartoti Uvamin retard

4.       Galimas šalutinis poveikis

5.       Kaip laikyti Uvamin retard

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1.       Kas yra Uvamin retard ir kam jis vartojamas

 

Uvamin retard yra vaistas šlapimo takų infekcinėms ligoms gydyti. Uvamin retard esanti veiklioji medžiaga slopina bakterijų augimą arba jas naikina. Vaistas veikia daugelį sukėlėjų, sukeliančių infekcines šlapimo takų ligas.

Uvamin retard vartojamas nekomplikuoto ūminio ar lėtinio paūmėjusio šlapimo pūslės uždegimo gydymui, kai nustatyta arba labai tikėtina, kad sukėlėjai jautrūs nitrofurantoinui. Vaisto taip pat vartojama ilgalaikei šlapimo takų infekcinės ligos atkryčio profilaktikai.

Uvamin retard vartojamas tik gydytojui paskyrus.

 

Uvamin retard veiklioji medžiaga nėra efektyvi kovojant su visais mikroorganizmais, sukeliančiais šlapimo takų infekcines ligas. Netinkamai parinktas, netaisyklingomis dozėmis vartojamas vaistas, gali sukelti komplikacijas. Nevartokite Uvamin atsinaujinusiai šlapimo takų infekcijai gydyti papildomai nepasikonsultavus su gydytoju.

 

 

2.       Kas žinotina prieš vartojant Uvamin reatrd

 

Uvamin retard vartoti negalima:

-          jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba giminingoms medžiagoms, arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). Toks padidėjęs jautrumas pasireiškia, pvz., astma, dusuliu, kraujotakos sutrikimais, odos arba gleivinių tinimais (pvz., dilgėline) arba odos bėrimais,

-          esant sumažėjusiam šlapimo susidarymui arba šlapimui neišsiskiriant,

-          esant labai susilpnėjusiai inkstų funkcijai,

-          esant retai pasitaikančiai raudonųjų kraujo kūnelių ligai, vadinamajam gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumui,

-          jeigu esate nėščia 38-42 savaitę, priešlaikinio gimdymo metu ar gimdymo metu, kai jau atėjęs laikas gimdyti,

-          naujagimiams.

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Uvamin retard.

-          jeigu sergate mažakraujyste, cukralige (padidėjęs gliukozės kiekis), esant elektrolitų pusiausvyros sutrikimams, esant susirgimams, lydymais judesių sutrikimų, vitamino B arba folio rūgšties trūkumui;

-          jeigu yra kepenų ligos (pvz., hepatitas, gelta, kepenų nekrozė);

-          jeigu yra plaučių pakenkimo požymių, pvz., pasunkėjęs kvėpavimas;

-          jeigu Jums pasireiškė tokie simptomai kaip pykinimas, vėmimas, galvos svaigimas, galvos skausmas, bėrimas, temperatūros pakilimas, kepenų padidėjimas, dilgčiojimo pojūtis rankose ir kojose (,,skruzdžių bėgiojimas”) ar viduriavimas.

-          Jeigu pasireiškė kuris nors iš paminėtų simptomų nedelsiant informuokite gydytoją.

 

Kiti vaistai ir Uvamin retard

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistųarba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Ypač jei vartojate:

-          tam tikrų priešmikrobinių vaistų, pvz., nalidikso rūgšties, kadangi Uvamin retard slopina nalidikso rūgšties poveikį;

-          vaistų, skatinančių šlapimo rūgšties išskyrimą (vaistai nuo podagros), pvz., sulfinpirazonas ar probenecidas, slopina nitrofurantoino išsiskyrimą per inkstus ir gali mažinti šio vaisto poveikį bei didinti nepageidaujamą poveikį;

-          vaistų nuo epilepsijos - Uvamin retard gali mažinti fenitoino koncentraciją kraujyje ir silpninti jo poveikį;

-          vaistų nuo padidėjusio skrandžio sulčių rūgštingumo (magnio trisilikatas);

-          vaistų nuo padidėjusio prakaitavimo, vaistų nuo spazmų bei vaistų nuo nevalingo šlapinimosi, pvz., propantelino;

-          šlapimą šarminančių vaistų.

 

Uvami retard vartojimas su maistu ir gėrimais

Kad vaistas būtų geriau toleruojamas, nitrofurantoino reikia gerti valgant arba iš karto po valgio.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

 

Uvamin retard nėštumo metu gali būti vartojamas tik tuo atveju, kai jis neabejotinai būtinas.

Nėščiosioms 38-42 nėštumo savaitę, priešlaikinio gimdymo metu ar gimdymo metu, kai jau atėjęs laikas gimdyti, Uvamin retard vartoti negalima.

 

Maitinti krūtimi Uvamin retard gydymo laikotarpiu galima tik laikantis tikslių gydytojo nurodymų.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Uvamin retard neveikia gebėjimo vairuoti ar valdyti mechanizmus.

 

Uvamin retard sudėtyje yra laktozės

Vaisto sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

 

 

3.       Kaip vartoti Uvamin retard

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Pradėta terapija Uvamin retard turi būti tęsiama tiek laiko, kiek paskiria gydytojas. Nei dienos dozė, nei gydymo trukmė negali būti pakeista nepasitarus su savo gydytoju ar vaistininku. Ligos simptomai dažnai išnyksta prieš tai, kol infekcija išnaikinama visiškai. Nepakankama vartojimo trukmė arba per ankstyvas gydymo užbaigimas gali sukelti ligos atkrytį.

 

Nekeiskite paskirtosios dozės patys.

Jei Jūs manote, kad vaistas veikia per silpnai arba per stipriai, pasitarkite su savo gydytoju ar vaistininku.

 

Rekomenduojamas dozavimas yra:

 

Nekomplikuota ūminė ar lėtinė paūmėjusi šlapimo takų infekcija:

 

Suaugusiems

Įprastinė paros dozė yra 100 mg (1 pailginto atpalaidavimo kapsulė), 3 arba 4 kartus per dieną.

 

Vyresniems kaip 12 metų vaikams

Įprastinė vienkartinė vyresnių kaip 12 metų vaikų dozė yra 100 mg (1 pailginto atpalaidavimo kapsulė), 2 arba 3 kartus per dieną.

 

Gydymo trukmė

Vaisto reikia vartoti 7-10 parų arba mažiausiai 3 dienas po mikrobiologinių tyrimų nustatyto bakterijų išnaikinimo šlapime.

 

Ilgalaikė pasikartojančios šlapimo takų infekcinės ligos atkryčio profilaktika:

 

Suaugusiems ir vyresniems kaip 12 metų vaikams

Įprastinė vienkartinė suaugusių ir vyresnių kaip 12 metų vaikų paros dozė yra 100 mg (1 pailginto atpalaidavimo kapsulė). Ji vartojama vieną kartą per parą vakare prieš miegą.

 

Gydymo trukmė

Keli mėnesiai.

 

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.

 

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Uvamin retard nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams, kadangi nėra pakankamai patirties.

 

Ką daryti pavartojus per didelę Uvamin retard dozę?

Perdozavus gali pasireikšti pykinimas, vėmimas, galvos skausmas ir svaigulys. Ūminio apsinuodijimo atveju rekomenduojama plauti skrandį. Atsitiktinai perdozavus, nedelsiant keipkitės į gydytoją.

 

Pamiršus pavartoti Uvamin retard

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę, reikia kreiptis į gydytoją.

 

Nustojus vartoti Uvamin retard

Per anksti nustojus vartoti Uvamin retard, liga gali atsinaujinti.

 

Jei kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

 

4.       Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip:labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)..

 

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Retas: raudonųjų kraujo kūnelių suirimas ir kitos mažakraujystės formos (ypač pacientams, kuriems yra gliukozės-6-fosfatdehidrogenazės nepakankamumas), baltųjų kraujo kūnelių trūkumas (agranulocitozė), kraujo plokštelių sumažėjimas (trombocitopenija), bendras baltųjų kraujo kūnelių skaičiaus sumažėjimas (leukopenija) ir eozinofilų kiekio padidėjimas (eozinofilija).

 

Imuninės sistemos sutrikimai

Dažnas: alerginės reakcijos, ypač odos reakcijos, odos niežulys, taip pat kitos šalutinės alerginės reakcijos, pvz., vaistų karštinė arba karščiavimas, lūpų, gleivinių ar odos patinimas, astmos priepuoliai, krūtinplėvės uždegimas (eksudacinis pleuritas).

Nedažni: kartais, ypač vaisto vartojant ilgai, gali pasireikšti alerginis plaučių pažeidimas (taip vadinamas ,,nitrofurantoininis plaučių uždegimas”) su kosulio priepuoliais, pasunkėjusiu kvėpavimu, skausmu už krūtinkaulio. Ji gali progresuoti iki negrįžtamo skaidulinio audinio išvešėjimo plaučiuose.

Pasireiškus pirmiesiems plaučių pažeidimo požymiams, vaisto vartojimą būtina nedelsiant nutraukti.

 

Retas: sunkios būklės sukeliančios odos ląstelių žūtį (taip vadinami Stevens-Johnson arba Lajelio sindromas).

 

Nervų sistemos sutrikimai

Dažnas: galvos skausmas, svaigulys ir akių judesių sutrikimai (nistagmas). Gali pasireikšti nervų pažeidimai, kartais negrįžtami (tai vadinama periferinė polineuropatija).

 

Virškinimo trakto sutrikimai

Labai dažnas: pykinimas, vėmimas, apetito praradimas.

Retas: kasos uždegimas (pankreatitas).

 

Kepenų ir tulžies pūslės sutrikimai

Retas: kepenų uždegimas, kepenų ląstelių žūtis, tulžies sąstovis.

 

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Retas: mazginė raudonė, ypač kojų srityje ir laikinas plaukų slinkimas.

 

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

Retas: kristalai šlapime (kristalurija).

 

Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

Retas: grįžtami spermos susidarymo sutrikimai.

 

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Retas: seilių liaukų uždegimas (taip vadinamas parotitas).

Uvamin retard gali nudažyti šlapimą tamsiai geltona spalva.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba, vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

5.       Kaip laikyti Uvamin retard

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

 

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po ,,Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigusšio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Uvamin retard sudėtis

-          Veiklioji medžiaga yra nitrofurantoinas. Vienoje pailginto atpalaidavimo kapsulėje yra 100 mg nitrofurantoino.

-          Pagalbinės medžiagos yra laktozė monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, hipromeliozė, želatina, chinolino geltonasis (E 104), titano dioksidas ( E171).

 

Uvamin retard išvaizda ir kiekis pakuotėje

Uvamin retard pailginto atpalaidavimo kaspulės yra kietos želatininės, geltonos spalvos kapsulės su įspaudu, kapsulės viduje – gelsvos spalvos granulės.

Jos yra PVC/PVDC/aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse po 10 pailginto atpalaidavimo kapsulių.

Kartono dėžutėje yra 20 pailginto atpalaidavimo kapsulių.

 

Registruotojas ir gamintojas

 

Registruotojas

Mepha Lda., Lagoas Park, 2740-298 Porto Salvo, Portugalija

 

Gamintojas

Mepha Pharma GmbH, Marie-Curie-Strasse 8, 79539, Lörrach, Vokietija

 

arba

 

Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren, Vokietija

 

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

 

UAB Sicor Biotech Molėtų pl. 5 LT-08409 Vilnius Tel. +370 5 266 02 03

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2016-03-02

 

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.