Orungal


Orungal 100mg kietosios kapsulės N28
Johnson&Johnson
Kaina apie 74.56 Eur

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

 

Orungal 100 mg kietos kapsulės

Itrakonazolas

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.

·   Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

·   Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

·   Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

·   Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

 

Lapelio turinys

1.  Kas yra Orungal ir kam jis vartojamas

2.  Kas žinotina prieš vartojant Orungal

3.  Kaip vartoti Orungal

4.  Galimas šalutinis poveikis

5.  Kaip laikyti Orungal

6.  Kita informacija

 

 

1. KAS YRA ORUNGAL IR KAM JIS VARTOJAMAS

 

Orungal kapsulių sudėtyje yra itrakonazolo, kuris priklauso priešgrybelinių vaistų grupei.

 

Orungal kapsulėmis gydomos grybelių sukeltos infekcinės ligos. Vaistas naudojamas gydant:

· burnos ir makšties infekcijas, sukeliančias pienligę;

· odos infekcijas, tarp jų plaštakų ar pėdų;

· nagų infekcijas;

· kitų kūno vietų infekcijas.

 

Grybelių sukelti odos pažeidimai gali visiškai išnykti tik praėjus kelioms savaitėms po gydymo Orungal kapsulėmis pabaigos. Grybelių sukelti rankų ir kojų nagų pažeidimai gali išnykti tik praėjus keliems mėnesiams po gydymo. Šis vaistas infekciją sukėlusį grybelį sunaikina greičiau, tačiau odos ar nagų pažeidimai išnyksta tik tada, kai atauga sveika oda ar nagai.

 

 

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ORUNGAL

 

Orungal vartoti negalima:

·   jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) veikliajai arba bet kuriai pagalbinei Orungal medžiagai (išvardytos 6 skyriuje);

·   jeigu Jūs sergate ar sirgote širdies ligomis, tokiomis kaip širdies nepakankamumas (dar vadinamas staziniu širdies nepakankamumu);

·   jeigu Jūs esate nėščia ar galite tapti nėščia, nebent gydytojas paskyrė vartoti šį vaistą žinodamas apie Jūsų nėštumą (žr. žemiau esantį skyrių „Nėštumas ir žindymas“);

·   jei Jūs vartojate toliau išvardytų vaistų:

·   vaistus šienligės ar alergijos gydymui, tokius kaip terfenadinas, astemizolas ar mizolastinas;

·   vaistus cholesterolio kiekiui kraujyje mažinti, tokius kaip simvastatinas ar lovastatinas;

·   vaistus nereguliariam širdies ritmui gydyti, tokius kaip chinidinas ar dofetilidas;

·   vaistus nuo krūtinės anginos (nepakeliamas skausmas krūtinėje) ir padidėjusio kraujospūdžio, tokius kaip bepridilis ir nizoldipinas;

·   vaistus nuo migreninių galvos skausmų, tokius kaip dihidroergotaminas ir ergotaminas;

·   cisapridą dėl virškinimo problemų;

·   ergometriną (ergonoviną) ir metilergometriną (metilergonoviną), kurie yra skiriami po gimdymo;

·   levacetilmetadolį, kuriuo yra gydoma priklausomybė nuo vaistų (opioidų);

·   midazolamą (geriamą) ar triazolamą gydant nerimą ar nemigą;

·   pimozidą ir sertindolą gydant būkles, kurių metu būna sutrikusios mintys, jausmai ir elgesys.

Jeigu Jums yra bet kuri iš aukščiau nurodytų būklių, nevartokite šio vaisto. Jeigu abejojate, prieš pradėdami vartoti Orungal, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

 

Specialių atsargumo priemonių reikia

Prieš pradėdami vartoti Orungal, pasitarkite su gydytoju ar vaistininku, jeigu yra toliau išvardytų aplinkybių:

·   jeigu Jūs sirgote inkstų ligomis. Tokiu atveju gali reikėti keisti Orungal dozę;

·   jeigu Jūs sirgote kepenų ligomis (pvz., gelta). Tokiu atveju gali reikėti keisti Orungal dozę. Jei pavartojus šio vaisto Jums labai sumažėjo apetitas, pradėjo pykinti, atsirado vėmimas, neįprastas nuovargis, pilvo skausmas, raumenų silpnumas, pagelto Jūsų oda ir akių baltymas, neįprastai patamsėjo šlapimas, pašviesėjo išmatos ar pradėjo slinkti plaukai, nedelsiant nustokite vartoti Orungal ir praneškite apie tai savo gydytojui;

·   jeigu Jūs sirgote širdies ligomis, tokiomis kaip širdies nepakankamumas (dar vadinamas staziniu širdies nepakankamumu). Vartojant Orungal, tokia būklė gali pablogėti. Jei pavartojus šio vaisto Jums  atsiranda bet kuris iš žemiau nurodytų simptomų:

·   dusulys,

·   netikėtai padidėja kūno svoris,

·   sutinsta Jūsų kojos ar pilvas,

·   atsiranda neįprastas nuovargis,

·   naktį pradedate pabusti dėl atsiradusio dusulio,

nustokite vartoti Orungal ir nedelsiant praneškite apie tai savo gydytojui. Tai gali būti širdies nepakankamumo požymiai;

·   jeigu Jūs sergate įgyto imuniteto nepakankamumo sindromu (AIDS) ar Jūsų imuninė sistema neveikia taip gerai, kaip turėtų;

·   jeigu vartojate vaistų nuo virškinimo sutrikimų, skrandžio opų ar rėmens, kurie gali veikti skrandžio rūgšties gamybą. Vartojant Orungal, skrandyje turi būti pakankamai rūgšties, kad Jūsų organizmas galėtų įsisavinti šį vaistą. Dėl šios priežasties išgėrus Orungal, bet kurį iš šių kitų vaistų galima gerti ne anksčiau, kaip po dviejų valandų. Jeigu Jūs vartojate vaistų, kurie mažina skrandžio rūgšties gamybą, Orungal kapsules reikia užsigerti nealkoholiniu angliarūgštės įsotintu gėrimu.

·   jeigu vartojant Orungal, Jums kojose atsirado tokie simptomai, kaip dilgčiojimo jausmas, sustingimas ar silpnumas;

·   jeigu Jums anksčiau buvo alerginė reakcija kitam priešgrybeliniam vaistui;

·   jei vartojant Orungal pajutote, kad pablogėjo klausa.

 

Jeigu abejojate, ar Jums yra bet kuri iš aukščiau nurodytų būklių, prieš pradėdami vartoti Orungal, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

 

Vaikai ir senyvi žmonės

Paprastai Orungal nėra skiriamas vaikams ir senyviems žmonėms, tačiau ypatingais atvejais gydytojas gali jiems paskirti gydytis šiuo vaistu.

 

Kraujo tyrimai

Jeigu Jums reikės gydytis Orungal kapsulėmis ilgiau kaip vieną mėnesį, Jūsų gydytojas gali skirti atlikti kraujo tyrimus, kad būtų galima nustatyti, kaip veikia Jūsų kepenys.

 

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto ar iš žolelių pagamintus vaistus, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

Nevartokite Orungal ir pasakykite savo gydytojui, jeigu Jūs vartojate:

·   vaistus šienligės ar alergijos gydymui, tokius kaip terfenadinas, astemizolas ar mizolastinas;

·   vaistus cholesterolio kiekiui kraujyje mažinti, tokius kaip simvastatinas ar lovastatinas;

·   vaistus nereguliariam širdies ritmui gydyti, tokius kaip chinidinas ar dofetilidas;

·   vaistus nuo krūtinės anginos (nepakeliamas skausmas krūtinėje) ir padidėjusio kraujospūdžio, tokius kaip bepridilis ir nizoldipinas;

·   vaistus nuo migreninių galvos skausmų, tokius kaip dihidroergotaminas ir ergotaminas;

·   cisapridą dėl virškinimo problemų;

·   ergometriną (ergonoviną) ir metilergometriną (metilergonoviną), kurie yra skiriami po gimdymo;

·   levacetilmetadolį, kuriuo yra gydoma priklausomybė nuo vaistų (opioidų);

·   midazolamą (geriamą) ar triazolamą gydant nerimą ar nemigą;

·   pimozidą ir sertindolą gydant būkles, kurių metu būna sutrikusios mintys, jausmai ir elgesys.

Jeigu vartojate bet kurį iš aukščiau išvardytų vaistų, nepradėkite vartokite Orungal ir pasakykite apie tai savo gydytojui.

 

Prieš pradedant vartoti ar jau vartojant bet kurį iš toliau išvardytų vaistų, pasakykite savo gydytojui, nes jie gali sutrikdyti Orungal poveikį. Tokie vaistai yra:

·   vaistai tuberkuliozei gydyti, tokie kaip rifampicinas, rifabutinas ar izoniazidas;

·   vaistai epilepsijai gydyti, tokie kaip fenitoinas, karbamazepinas ar fenobarbitalis;

·   vaistai nuo virškinimo sutrikimų, skrandžio opų ar rėmens gali veikti skrandžio rūgšties gamybą. Vartojant Orungal, skrandyje turi būti pakankamai rūgšties, kad Jūsų organizmas galėtų įsisavinti šį vaistą. Dėl šios priežasties išgėrus Orungal, bet kurį iš šių kitų vaistų galima gerti ne anksčiau, kaip po dviejų valandų. Jeigu Jūs vartojate vaistų, kurie mažina skrandžio rūgšties gamybą, Orungal kapsules reikia užsigerti nealkoholiniu angliarūgštės įsotintu gėrimu.

Prieš pradedant vartoti ar jau vartojant bet kurį iš aukščiau išvardytų vaistų, pasakykite savo gydytojui, nes jie gali sutrikdyti Orungal poveikį.

 

Prieš pradedant vartoti ar jau vartojant bet kurį iš toliau išvardytų vaistų, pasakykite savo gydytojui, nes gali reikėti keisti Orungal ar kitų vaistų dozę. Tokie vaistai yra:

·   vaistai nerimui ar nemigai gydyti (trankviliantai), tokie kaip buspironas, alprazolamas ar brotizolamas;

·   vaistai vėžiui gydyti, tokie kaip busulfanas, docetakselis, trimetreksatas ir grupė vaistų, kurie vadinami šliaužiančiosios žiemės alkaloidais;

·   vaistai kraujo krešėjimui mažinti (antikoaguliantai), tokie kaip varfarinas;

·   vaistai ŽIV infekcijai gydyti, tokie kaip ritonaviras, indinaviras ir sakvinaviras. Jie dar yra vadinami priešvirusiniais proteazės inhibitoriais;

·   vaistai bakterijų sukeltoms infekcijoms gydyti, tokie kaip klaritromicinas ir eritromicinas;

·   širdį ir kraujagysles veikiantys vaistai, tokie kaip digoksinas ir dizopiramidas, cilostazolas ar kalcio kanalų blokatoriai, tokie kaip dihidropiridinai ir verapamilis;

·   geriami ar leidžiami vaistai uždegimui, astmai ar alergijoms gydyti,  tokie kaip metilprednizolonas, flutikazonas, budezonidas ar deksametazonas;

·   vaistai, kurie paprastai yra skiriami po organų persodinimo, tokie kaip ciklosporinas, takrolimuzas ar rapamicinas. Rapamicino kitas pavadinimas yra sirolimuzas;

·   alfentanilis ir fentanilis – skausmui malšinti;

·   atorvastatinas – cholesterolio kiekiui kraujyje mažinti;

·   eletriptanas - migreninių galvos skausmų gydymui;

·   ebastinas – alergijos gydymui;

·   halofantrinas – maliarijos gydymui;

·   reboksetinas – depresijai gydyti;

·   repaglinidas – cukrinio diabeto gydymui;

·   midazolamas – skiriamas į veną palengvinti atsipalaidavimą ar nemigai gydyti.

Prieš pradedant vartoti ar jau vartojant bet kurį iš aukščiau išvardytų vaistų, pasakykite savo gydytojui, nes gali reikėti keisti Orungal ar kitų vaistų dozę.

 

Orungal vartojimas su maistu ir gėrimais

Orungal kapsules visada gerkite iš karto po valgio, nes tai padeda Jūsų organizmui įsisavinti šį vaistą.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

·   Nevartokite Orungal jei esate nėščia, nebent Jūsų gydytojas nurodytų kitaip. Vartojant šį vaistą Jūs turite naudoti kontraceptines priemones nėštumui išvengti.

·   Nustojus vartoti Orungal,  kapsulėse esantis vaistas dar kurį laiką išlieka Jūsų organizme. Pabaigus gydymą, Jūs privalote naudoti kontracepciją iki sekančių mėnesinių pradžios. Kokias kontraceptines priemones naudoti klauskite savo gydytojo.

·   Jeigu pradėjus gydytis Orungal Jūs tapote nėščia, nustokite vartoti vaistą ir nedelsiant pasakykite apie tai savo gydytojui.

·   Nežindykite kūdikio, jei Jūs geriate Orungal, nes maži vaisto kiekiai gali patekti į pieną. Tokiais atvejais klauskite savo gydytojo patarimo.

Jei esate nėščia ar žindote kūdikį, prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Nepanašu, kad šis vaistas veiktų gebėjimą vairuoti arba valdyti mechanizmus.

 

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Orungal medžiagas

Orungal kapsulių sudėtyje yra sacharozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

 

 

3. KAIP VARTOTI ORUNGAL

 

Orungal visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Kaip vartoti Orungal kapsules

·   Orungal kapsules visada gerkite iš karto po valgio, nes tai padeda Jūsų organizmui įsisavinti šį vaistą.

·   Kapsules nurykite visas užsigeriant vandeniu.

·   Vartojant Orungal, skrandyje turi būti pakankamai rūgšties, kad Jūsų organizmas galėtų įsisavinti šį vaistą. Vaistai nuo virškinimo sutrikimų, skrandžio opų ar rėmens gali veikti skrandžio rūgšties gamybą. Dėl šios priežasties išgėrus Orungal, bet kurį iš šių kitų vaistų galima gerti ne anksčiau, kaip po dviejų valandų. Jeigu Jūs vartojate vaistų, kurie mažina skrandžio rūgšties gamybą, Orungal kapsules reikia užsigerti nealkoholiniu angliarūgštės įsotintu gėrimu.

 

Kiek vaisto gerti

Jūsų gydytojas pasakys kiek Orungal kapsulių reikia gerti ir kiek ilgai truks gydymas.

Rekomenduojami gydymo kursai pateikiami žemiau.

 

   Mieliagrybių sukelta makšties infekcija (pienligė)

·   Gerkite 2 Orungal kapsules ryte ir 2 kapsules po 12 valandų – gydymo trukmė yra viena para, arba

·   Gerkite 1 Orungal kapsulę 1 kartą per parą – gydymo trukmė yra 3 paros.

 

   Mieliagrybių sukelta burnos infekcija (burnos pienligė)

·   Gerkite 1 Orungal kapsulę 1 kartą per parą – gydymo trukmė yra 15 parų.

 

   Grybelių sukeltos odos infekcijos

   Vaisto dozė priklauso nuo infekcijos rūšies. Jūsų gydytojas gali rekomenduoti:

·   Gerti 2 Orungal kapsules 1 kartą per parą – gydymo trukmė yra 7 paros, arba

·   Gerti 1 Orungal kapsulę 1 kartą per parą – gydymo trukmė yra 15 parų.

 

   Grybelių sukeltos plaštakų ir pėdų odos infekcijos

·   Gerkite 2 Orungal kapsules 2 kartus per parą – gydymo trukmė yra 7 paros, arba

·   Gerkite 1 Orungal kapsulę 1 kartą per parą – gydymo trukmė yra 30 parų.

 

   Tik rankų nagų infekcijos (žr. taip pat žemiau pateiktą lentelę)

   Jūsų gydytojas gali rekomenduoti:

·   Pirma savaitė: gerkite 2 Orungal kapsules 2 kartus per parą – gydymo trukmė yra 7 paros.

·   Antra, trečia ir ketvirta savaitės: per šias tris savaites negerkite vaisto.

·   Penkta savaitė: gerkite 2 Orungal kapsules 2 kartus per parą – gydymo trukmė yra 7 paros.

Tuo gydymo kursas yra baigtas.

 

   Kojų nagų infekcijos su ar be rankų nagų pažeidimo (žr. žemiau pateiktą lentelę)

   Jūsų gydytojas gali rekomenduoti:

·   Pirma savaitė: gerkite 2 Orungal kapsules 2 kartus per parą – gydymo trukmė yra 7 paros.

·   Antra, trečia ir ketvirta savaitės: per šias tris savaites negerkite vaisto.

·   Penkta savaitė: gerkite 2 Orungal kapsules 2 kartus per parą – gydymo trukmė yra 7 paros.

·   Šešta, septinta ir aštunta savaitės: per šias tris savaites negerkite vaisto.

·   Devinta savaitė: gerkite 2 Orungal kapsules 2 kartus per parą – gydymo trukmė yra 7 paros.

Tuo gydymo kursas yra baigtas.

 

   Jūsų gydytojas taip pat gali rekomenduoti kitą dozavimą:

·   Gerkite 2 Orungal kapsules 1 kartą per parą – gydymo trukmė yra 3 mėnesiai.

 

 

Pažeidimo vieta

1

sav.

2 sav.

3 sav.

4 sav.

5 sav.

6 sav.

7 sav.

8 sav.

9

sav.

10

sav.

Tik rankų

nagai

Gerti po 2 kapsules 2 kartus per parą

Orungal nevartoti

Gerti po 2 kapsules 2 kartus per parą

Vartojimą nutraukti

 

Kojų nagai su ar be rankų nagų pažeidimo

Gerti po 2 kapsules 2 kartus per parą

Orungal nevartoti

Gerti po 2 kapsules 2 kartus per parą

Orungal nevartoti

Gerti po 2 kapsules 2 kartus per parą

Vartojimą nutraukti

 

   Grybelių sukeltos kitų kūno vietų infekcijos

   Priklausomai nuo infekcijos rūšies Jūsų gydytojas pasakys kiek Orungal kapsulių reikia gerti ir kiek ilgai truks gydymas.

 

Pavartojus per didelę Orungal dozę

Jeigu Jūs išgėrėte daugiau vaisto, negu buvo nurodyta, nedelsdami pasakykite savo gydytojui arba kreipkitės į artimiausią sveikatos priežiūros įstaigą.

 

Pamiršus pavartoti Orungal

·   Pamirštą dozę išgerkite iš karto kai prisiminsite. Jei jau beveik yra atėjęs kitos dozės vartojimo laikas, pamirštą dozę praleiskite ir vaistą toliau gerkite, kaip paskirta.

·   Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

 

Kada nustoti vartoti Orungal

Orungal kapsules gerkite tiek ilgai, kiek tai daryti nurodė Jūsų gydytojas. Nenutraukite gydymo vien dėl to, kad pasijutote geriau.

 

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

 

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

 

Orungal, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Nedelsdami nustokite vartoti Orungal ir praneškite savo gydytojui, jei atsirado ar jūs įtariate bet kurią iš toliau išvardytų būklių, nes Jums gali reikėti skubaus gydymo:

·   staiga atsiradusius alergijos simptomus, tokius kaip išbėrimas, dilgėlinė (dar žinoma kaip dilgėlių bėrimas ar urtikarija), sunkus odos sudirginimas, veido, lūpų, liežuvio ar kitų kūno vietų patinimas. Šie simptomai gali būti sunkios alerginės reakcijos požymiai ir pasitaiko nedideliam skaičiui žmonių;

·   sunkų odos sutrikimą su susidariusiomis pūslėmis ant odos, burnoje, akyse ir lytinių organų srityje; su karščiavimu, drebuliu, raumenų skausmais ir bendro negalavimo jausmu (nėra tiksliai žinoma, kaip dažnai gali pasitaikyti šie reiškiniai);

·   Jūsų kojose atsiradusį dilgčiojimo jausmą, sustingimą ar silpnumą (nėra tiksliai žinoma, kaip dažnai gali pasitaikyti šie reiškiniai);

·   Jums labai sumažėjo apetitas, pradėjo pykinti, atsirado vėmimas, neįprastas nuovargis, pilvo skausmas, raumenų silpnumas, pagelto Jūsų oda ir akių baltymas (gelta), neįprastai patamsėjo šlapimas, pašviesėjo išmatos ar pradėjo slinkti plaukai. Šie simptomai gali būti kepenų ligos požymiai ir pasitaiko nedideliam skaičiui žmonių;

·   Jums atsirado dusulys, netikėtai padidėjo kūno svoris, sutino Jūsų kojos ar pilvas, atsirado neįprastas nuovargis, naktį pradėjote pabusti dėl atsiradusio dusulio. Šie simptomai gali būti širdies nepakankamumo požymiai. Dusulys taip pat gali būti plaučiuose atsiradusio skysčio požymis (nėra tiksliai žinoma, kaip dažnai gali pasitaikyti šie reiškiniai).

 

Jei pastebėjote toliau nurodytus šalutinius reiškinius, pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui.

 

Dažni (pasitaiko rečiau kaip 1 iš 10 vaistą pavartojusių žmonių)

·   Pilvo skausmas, pykinimas (šleikštulys).

 

Nedažni (pasitaiko rečiau kaip 1 iš 100 vaistą pavartojusių žmonių)

·   Mėnesinių sutrikimai;

·   Galvos skausmas, svaigulys;

·   Vidurių užkietėjimas, viduriavimas, pilvo pūtimas, vėmimas, nevirškinimas, skonio pokytis;

·   Patinimas dėl skyčio kaupimosi po oda;

·   Neįprastas plaukų slinkimas ar plonėjimas (plikimas).

 

Reti (pasitaiko rečiau kaip 1 iš 1000 vaistą pavartojusių žmonių)

·   Kepenų veiklą atspindinčių rodiklių padidėjimas (pagal kraujo tyrimų rezultatus);

·   Netikėtas nekontroliuojamas šlapinimasis ar poreikis dažniau šlapintis;

·   Regėjimo sutrikimai, tame tarpe miglotas matymas ir dvejinimasis akyse;

·   Tam tikri kraujo sutrikimai, kurie gali padidinti kraujavimo, mėlynių atsiradimo ar infekcijų riziką;

·   Spengimas Jūsų ausyse;

·   Kasos uždegimas (pankreatitas);

·   Karščiavimas.

 

Yra buvę pranešimų apie žemiau išvardytus šalutinius reiškinius, tačiau nėra žinoma, kaip dažnai jie pasitaiko, todėl jų dažnis klasifikuojamas kaip nežinomas:

·   Didelė trigliceridų koncentracija kraujyje (pagal kraujo tyrimų rezultatus);

·   Raumenų skausmas, skausmingi sąnariai;

·   Paraudusi, niežtinti, besilupanti oda;

·   Erekcijos sutrikimai;

·   Odos jautrumas šviesai;

·   Prikurtimas (gali būti pastovus);

·   Sumažėjusi kalio koncentracija Jūsų kraujyje (pagal kraujo tyrimų rezultatus).

 

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

 

5. KAIP LAIKYTI ORUNGAL

 

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

 

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ºC temperatūroje.

 

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Orungal vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6. KITA INFORMACIJA

 

Orungal sudėtis

 

·   Veiklioji medžiaga yra itrakonazolas. Vienoje kietoje kapsulėje yra 100 mg itrakonazolo.

·   Pagalbinės medžiagos yra cukriniai branduoliai, hipromeliozė, makrogolis 20 000, titano dioksidas (E171), indigotinas (E132), eritrozinas (E127) ir želatina.

 

Orungal išvaizda ir kiekis pakuotėje

Orungal yra kietos kapsulės, kurių permatomas korpusas yra rausvos spalvos, o nepermatomas dangtelis – mėlynos spalvos. Kapsulių viduje yra dengtų grūdelių.

 

Orungal kapsulės tiekiamos PVC/MTPE/PVDC/Aliuminio folijos  lizdinėje plokštelėje.

Kartono dėžutėje yra 15 arba 28 kapsulės.

 

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

 

Rinkodaros teisės turėtojas

 

UAB „Johnson & Johnson“

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

Lietuva

 

Gamintojas

 

Janssen-Cilag S.p.A.

Via C. Janssen

Borgo San Michele

I-04010 Latina

Italija

 

Daugiau informacijos apie šį vaistą gali suteikti vietinis rinkodaros teisės turėtojo atstovas.

 

UAB „Johnson & Johnson“

Geležinio Vilko g.18A

LT-08104 Vilnius

Lietuva

Tel. +370 5 2786888

 

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-06-15

Prašome įdėmiai perskaityti pakuotės lapelį ir vaistą vartoti, kaip nurodyta. Netinkamai vartojamas vaistas gali pakenkti Jūsų sveikatai.