Daktarin

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Daktarin 20 mg/g valgomasis gelis

Mikonazolas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.

- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos

simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys

1. Kas yra Daktarin ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Daktarin

3. Kaip vartoti Daktarin

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Daktarin

6. Kita informacija

1. KAS YRA DAKTARIN IR KAM JIS VARTOJAMAS

Daktarin valgomasis gelis yra vaistas grybelių, įskaitant ir mieliagrybius (pvz., balkšvagrybius), sukeltoms burnos, ryklės, stemplės, skrandžio ir žarnų infekcinėms ligoms gydyti ir jų profilaktikai. Veiklioji gelio medžiaga yra mikonazolas, kuris naikina infekciją sukeliančius grybelius. Šis vaistas yra skirtas suaugusiems ir vyresniems nei 6 mėnesių vaikams.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DAKTARIN

Daktarin vartoti negalima:

· jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) mikonazolui arba bet kuriai pagalbinei Daktarin medžiagai (išvardytos 6 skyriuje);

· jaunesniems kaip 6 mėnesiai kūdikiams

dėl užspringimo pavojaus;· jeigu Jūs sergate kepenų liga;

· jeigu Jūs kartu vartojate bet kurį iš toliau išvardytų vaistų :

- vaistus nuo šienligės ar alergijos, tokius kaip terfenadinas, astemizolas ar mizolastinas;

- cisapridą dėl virškinimo problemų;

- vaistus cholesterolio kiekiui kraujyje mažinti, tokius kaip simvastatinas ar lovastatinas;

- midazolamą (geriamą) ar triazolamą gydant nerimą ar nemigą;

- pimozidą ir sertindolą gydant būkles, kurių metu būna sutrikusios mintys, jausmai ir elgesys;

- halofantriną – maliarijos gydymui;

- vaistus nuo migrenos, tokius kaip skalsių alkaloidai (pvz., ergotaminas);

- vaistus nereguliariam širdies ritmui gydyti, tokius kaip chinidinas ar dofetilidas;

- bepridilį nuo krūtinės anginos (nepakeliamas skausmas krūtinėje).

Specialių atsargumo priemonių reikia

Kūdikiai ir maži vaikai

Daktarin valgomasis gelis yra lipnus, todėl burnoje jo išlieka ilgai. Jeigu vaikas gelio geria netinkamai, jis gali užkimšti gerklę, todėl vaikas gali pradėti dusti. Vadinasi, jiems šio medikamento reikia gerti laikantis toliau nurodytų atsargumo priemonių.

- Visos gelio dozės iš karto į vaiko burną dėti negalima. Ją reikia padalinti ir lygiomis dalimis nuryti per kelis kartus.

- Vaistą reikia užtepti ant visų pažeistų ir baltu apnašu padengtų burnos gleivinės vietų pagal gydytojo ar vaistininko nurodymus.

- Vaistą reikia dėti priekinėje burnos dalyje - negalima kišti didelio vaisto kiekio į užpakalinę gerklės dalį.

Dantų protezai

Jeigu nešiojami dantų protezai, nakčiai juos reikėtų išimti ir išvalyti su geliu. Taip protezus galima apsaugoti nuo infekcijos.

Kraujo tyrimai

Jeigu Jūs kartu vartojate kraują skystinančius vaistus (antikoaguliantus) ar fenitoiną (vaistą nuo epilepsijos), Jūsų gydytojas gali skirti atlikti kraujo tyrimus, kad būtų galima nustatyti šių vaistų kiekį Jūsų kraujyje.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto ar iš žolelių pagamintus vaistus, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Nevartokite Daktarin ir pasakykite savo gydytojui, jeigu Jūs vartojate:

· vaistus nuo šienligės ar alergijos, tokius kaip terfenadinas, astemizolas ar mizolastinas;

· cisapridą dėl virškinimo problemų;

· vaistus cholesterolio kiekiui kraujyje mažinti, tokius kaip simvastatinas ar lovastatinas;

· midazolamą (geriamą) ar triazolamą gydant nerimą ar nemigą;

· pimozidą ir sertindolą gydant būkles, kurių metu būna sutrikusios mintys, jausmai ir elgesys;

· halofantriną – maliarijos gydymui;

· vaistus nuo migrenos, tokius kaip skalsių alkaloidai (pvz., ergotaminas);

· vaistus nereguliariam širdies ritmui gydyti, tokius kaip chinidinas ar dofetilidas;

· bepridilį nuo krūtinės anginos (nepakeliamas skausmas krūtinėje).

Jeigu vartojate bet kurį iš aukščiau išvardytų vaistų, nepradėkite vartoti Daktarin valgomojo gelio ir pasakykite apie tai savo gydytojui.

Prieš pradedant vartoti ar jau vartojant bet kurį iš toliau išvardytų vaistų, pasakykite savo gydytojui. Tokie vaistai yra:

· vaistai kraujo krešėjimui mažinti (antikoaguliantai), tokie kaip varfarinas;

· vaistai ŽIV infekcijai gydyti, tokie kaip sakvinaviras. Jie dar yra vadinami priešvirusiniais proteazės inhibitoriais;

· vaistai vėžiui gydyti, tokie kaip busulfanas, docetakselis ir grupė vaistų, kurie vadinami šliaužiančiosios žiemės alkaloidais;

· širdį ir kraujagysles veikiantys vaistai, tokie kaip dizopiramidas, cilostazolas ar kalcio kanalų blokatoriai, tokie kaip dihidropiridinai ir verapamilis;

· vaistai, kurie paprastai yra skiriami po organų persodinimo, tokie kaip ciklosporinas, takrolimuzas ar rapamicinas. Rapamicino kitas pavadinimas yra sirolimuzas;

· vaistai epilepsijai gydyti, tokie kaip fenitoinas ar karbamazepinas;

· alfentanilis – skausmui malšinti;

· vaistai nerimui ar nemigai gydyti (trankviliantai), tokie kaip buspironas, alprazolamas ar brotizolamas;

· midazolamas – skiriamas į veną palengvinti atsipalaidavimą ar nemigai gydyti;

· rifabutinas ‑ tuberkuliozei gydyti;

· metilprednizolonas ‑ geriamas arba leidžiamas vaistas nuo uždegimo;

· ebastinas – alergijos gydymui;

· reboksetinas – depresijai gydyti;

· sulfonilkarbamido dariniais vadinami vaistai, tokie kaip chlorpropamidas ir glibenklamidas (geriami vaistai cukrinio diabeto gydymui);

· sildenafilis – erekcijos sutrikimams gydyti;

· trimetreksatas – tam tikros rūšies plaučių uždegimo gydymui.

Prieš pradedant vartoti ar jau vartojant bet kurį iš aukščiau išvardytų vaistų, pasakykite savo gydytojui, nes gali reikėti keisti Jūsų vaistų dozę.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš pradedant vartoti Daktarin, pasakykite savo gydytojui jei esate ar manote, kad esate nėščia.

Jūs vis dar galėsite gydytis Daktarin, jei Jūsų gydytojas manys, kad Jums reikia tokio gydymo.

Prieš pradedant vartoti šį vaistą, pasakykite savo gydytojui jei žindote kūdikį.

Jei esate nėščia ar žindote kūdikį, prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas

ir mechanizmų valdymasNepanašu, kad Daktarin veiktų gebėjimą vairuoti arba valdyti mechanizmus.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Daktarin medžiagas

Šio vaisto sudėtyje yra mažas etanolio kiekis (mažiau kaip 100 mg dozėje etanolio (alkoholio)).

3. KAIP VARTOTI DAKTARIN

Daktarin visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kaip vartoti gelį

· Kiekviena gelio tubelė višūnėje yra užsandarinta aliuminio membrana – naudokite tūbelės dangtelį, kad ją pradurtumėte.

· Gelis yra skirtas vartoti per burną.

· Iš karto gelio nuryti nereikėtų, burnoje jį patariama laikyti kiek galima ilgiau.

· Jei infekcija pažeidžia tik burnos gleivinę, švariu pirštu tepkite gelį tiesiai ant pažeistų burnos gleivinės vietų.

· Jeigu nešiojami dantų protezai, nakčiai juos reikėtų išimti ir išvalyti su geliu. Taip protezus galima apsaugoti nuo infekcijos.

· Nevartokite didesnės nei paskirta dozės.

· Vaistą vartokite po valgio.

· Vaistą skiriant vyresniam nei 6 mėnesiai vaikui reikia užtikrinti, kad gelis neužkimštų vaiko gerklės ir vaikas nepradėtų springti, todėl vaistą dėkite priekinėje burnos dalyje.

Kiek vaisto vartoti

Jūsų gydytojas pasakys kiek Daktarin valgomojo gelio reikia vartoti ir kiek ilgai truks gydymas.

Rekomenduojami gydymo kursai pateikiami žemiau.

Mieliagrybių sukelta burnos ir ryklės infekcija· Suaugusiems ir vaikams nuo 2 metų: vartoti po pusę 5 ml šaukštelio gelio keturis kartus per parą. Iš karto gelio nuryti nereikėtų, burnoje jį patariama laikyti kiek galima ilgiau.

· Vyresniems kaip 6 mėnesių ir jaunesniems kaip 2 metų vaikams: rekomenduojama vartoti po ketvirtadalį 5 ml šaukštelio gelio keturis kartus per parą. Kiekvieną gelio dozę reikia padalinti į kelias dalis stengiantis, kad vaisto patektų į visas ligos pažeistas burnos vietas. Iš karto gelio nuryti nereikėtų, burnoje jį patariama laikyti kiek galima ilgiau.

Mieliagrybių sukelta burnos, ryklės, stemplės, skrandžio ir žarnų infekcija

· Suaugusiems: gerti nuo vieno iki dviejų 5 ml talpos šaukštelių gelio keturis kartus per parą (pvz., po valgio ir prieš miegą).

· Vaikams nuo 6 metų: gerti po vieną 5 ml šaukštelį gelio keturis kartus per parą.

· Vaikams nuo 2 iki 6 metų: gerti po pusę 5 ml šaukštelio gelio keturis kartus per parą.

· Vyresniems kaip 6 mėnesių ir jaunesniems kaip 2 metų vaikams: gerti po ketvirtadalį 5 ml šaukštelio gelio keturis kartus per parą.

Jei Jūsų vaikas gimė neišnešiotas ar lėtai vystosi, prieš pradedant vartoti šį vaistą, pasitarkite su savo gydytoju.

Jei simptomai išlieka, pasakykite savo gydytojui.

Kada nustoti vartoti Daktarin

Gelio reikia vartoti mažiausiai dar savaitę po to, kai išnyksta ligos simptomai. Tai padės išvengti simptomų atsinaujinimo.

Pamiršus pavartoti Daktarin

· Nevartokite praleistos dozės.

· Sekančią dozę vartokite įprastai, o vaistą toliau vartokite, kaip paskirta.

· Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Pavartojus per didelę Daktarin dozę

Jeigu Jūs ar kas nors pavartojote daugiau vaisto, negu buvo nurodyta, nedelsdami pasakykite gydytojui arba kreipkitės į artimiausią sveikatos priežiūros įstaigą.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

Daktarin, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nedelsdami nustokite vartoti Daktarin ir praneškite savo gydytojui, jei atsirado bet kuris iš toliau išvardytų sutrikimų, nes Jums gali reikėti gydymo.

Dažnis nežinomas (nėra žinoma, kaip dažnai jie pasitaiko)

· Staiga atsiradę simptomai, tokie kaip veido, lūpų, liežuvio ar ryklės patinimas, dilgėlinė (dar žinoma kaip dilgėlių bėrimas ar urtikarija), sunkus odos sudirginimas, paraudimas ar pūslių odoje atsiradimas. Šie simptomai gali būti sunkios alerginės reakcijos požymiai;

· Susidariusios pūslės ant odos, burnoje, akyse ir lytinių organų srityje;

· Apsvaigimas, generalizuotas niežulys, švokštimas ar apsunkintas kvėpavimas.

Gali pasitaikyti ir kiti žemiau išvardyti nepageidaujami reiškiniai.

Dažni (pasitaiko rečiau kaip 1 iš 10 vaistą pavartojusių žmonių)

· Burnos sausumas;

· Šleikštulys (pykinimas);

· Burnos diskomforto pojūtis;

· Vėmimas;

· Maisto atrijimas;

· Nenormalaus vaisto skonio jutimas.

Nedažni (pasitaiko rečiau kaip 1 iš 100 vaistą pavartojusių žmonių)

· Nenormalus skonio pojūtis ar jo praradimas.

Dažnis nežinomas (nėra žinoma, kaip dažnai jie pasitaiko)

· Springimas;

· Viduriavimas (ilgai pavartojus gelį);

· Burnos gleivinės uždegimas (stomatitas);

· Pasikeitusi liežuvio spalva;

· Kepenų uždegimas (hepatitas), kuris gali pasireikšti apetito sumažėjimu, pykinimu, vėmimu, nuovargiu, pilvo skausmu, gelta, labai tamsiu šlapimu ir šviesiomis išmatomis. Tokiu atveju nedelsiant nustokite vartoti Daktarin ir kreipkitės į Jūsų gydytoją.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI DAKTARIN

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant tūbelės po „Exp" ir dėžutės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Daktarin vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Daktarin sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra mikonazolas. Viename grame gelio yra 20 mg mikonazolo.

- Pagalbinės medžiagos yra glicerolis (E 422), išgrynintas vanduo, pregelifikuotas bulvių krakmolas, etanolis (96 %), polisorbatas 20, sacharino natrio druska (E 954), apelsinų skonio medžiaga, kakavos skonio medžiaga.

Daktarin išvaizda ir kiekis pakuotėje

Daktarin gelis yra baltos spalvos, homogeniškas, apelsinų skonio.

Daktarin valgomasis gelis tiekiamas besilankstančios aliuminio membranos tūbelėje su užsukamu polipropileno dangteliu. Tūbelėje yra 30 arba 40 g valgomojo gelio.

Kartono dėžutėje yra viena tūbelė ir 5 ml graduotas matavimo šaukštelis vaistiniam preparatui seikėti.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas

UAB „Johnson & Johnson"

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

Lietuva

Gamintojas

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB „Johnson & Johnson"

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

Lietuva

Tel: +37052786888

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-08-04