Zalasta


Zalasta 10mg tabletės N28
KRKA
Kaina apie 29.73 Eur

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Zalasta 5 mg burnoje disperguojamosios tabletės
Zalasta 7,5 mg burnoje disperguojamosios tabletės
Zalasta 10 mg burnoje disperguojamosios tabletės
Zalasta 15 mg burnoje disperguojamosios tabletės
Zalasta 20 mg burnoje disperguojamosios tabletės

Olanzapinas

Atidžiai perskaitykite visąšįlapelį, priešpradėdami vartoti vaistą.

- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jįperskaityti.
- Jeigu kiltųdaugiau klausimų, kreipkitės įgydytojąarba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kuriųligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškėsunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytąšalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys

1. Kas yra Zalasta ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina priešvartojant Zalasta
3. Kaip vartoti Zalasta
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Zalasta
6. Kita informacija

1. KAS YRA ZALASTA IR KAM JIS VARTOJAMAS

Zalasta priklauso vaistųnuo psichozės grupei.

Zalasta gydoma liga, kuriai būdingas nesančiųgarsųgirdėjimas, nesančiųdaiktųmatymas ar jautimas, klaidingi įsitikinimai, neįprastas įtarumas ir nepritapimas. Žmonės, sergantys šia liga, gali jaustis prislėgti, apimti nerimo ar įsitempę.

Zalasta gydomos būklės, kurioms būdingi šie simptomai: pakilumo jausmas, energijos perteklius, žymiai sumažėjęs miego poreikis, labai greitas kalbėjimo būdas bei minčiųantplūdis, kartais didelis irzlumas. Be to, šis vaistas stabilizuoja nuotaiką, todėl saugo nuo su liga susijusio tolesnio luošinančio jos pakilimo arba prislėgimo (depresijos) iki aukščiausio laipsnio.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠVARTOJANT ZALASTA

Zalasta vartoti negalima:

- Jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) olanzapinui arba bet kuriai pagalbinei Zalasta medžiagai. Alerginėreakcija gali pasireikšti bėrimu, niežėjimu, veido, lūpųtinimu ar dusuliu.

Jei Jums taip yra buvę, pasakykite gydytojui.

- Jeigu anksčiau buvo diagnozuota akiųliga, pavyzdžiui, kurio nors tipo glaukoma (akispūdžio padidėjimas).

Specialiųatsargumo priemoniųvartojant Zalasta reikia

- Šios rūšies vaistai gali sukelti neįprastus judesius, ypačveido ir liežuvio. Jei taip atsitiko Jums vartojant Zalasta, kreipkitės įgydytoją.

- Labai retai šios grupės vaistai gali sukelti s karščiavimąsu padažnėjusiu kvėpavimu, prakaitavimu, raumenųsąstingiu ir apsnūdimu ar mieguistumu. Jei taip atsitiko Jums, nedelsdami kreipkitės įgydytoją.

- Zalasta vartoti senyviems demencija sergantiems pacientams nerekomenduojama, nes tai gali sukelti sunkųšalutinįpoveikį.

Jei sergate bet kuria išišvardytųligų, nedelsdami pasakykite gydytojui.

- Diabetu
- Širdies liga
- Kepenų ar inkstų liga
- Parkinsono liga
- Epilepsija
- Prostatos liga
- Žarnųnepraeinamumu (paralyžiniu)
- Kraujo liga

Insultu arba "mikro" insultu (praeinantieji insulto simptomai)

Jei sergate demencija, Jūs arba Jumis besirūpinantis asmuo ar giminaitis turi pranešti gydytojui, jei Jums kada nors yra buvęs insultas arba "mikro" insultas.

Jei esate vyresnis kaip 65 metų, gydytojas gali reguliariai matuoti Jūsųkraujospūdį.

Zalasta jaunesniųkaip 18 metųpacientųgydyti negalima.

Kitųvaistųvartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitųvaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Pasakykite gydytojui, jei vartojate:

 vaistų nuo Parkinsono ligos;

 antidepresantų, vaistųnuo nerimo ar užmigti padedančiųvaistų(trankviliantų). Šiuos vaistus vartojant kartu su Zalasta, gali pasireikšti mieguistumas;

 fluvoksaminą(antidepresantą) ar ciprofloksaciną(antibiotiką), nes gali tekti keisti Zalasta dozę.

Zalasta vartojimas su maistu ir gėrimais

Zalasta galima vartoti ir valgant, ir nevalgant. Tuo metu, kai dėsite tabletęant liežuvio, burna turi būti tuščia.

Gydydamiesi Zalasta, negerkite jokiųalkoholiniųgėrimų, nes vartojami kartu jie gali sukelti mieguistumą.

Nėštumas

Jeigu esate nėščia ar manote, kad pastojote, kiek galima greičiau pasakykite gydytojui. Šio vaisto nėštumo metu vartoti negalima, nebent tai Jūs aptarsite su gydytoju.

Žindymo laikotarpis

Šio vaisto žindymo laikotarpiu vartoti negalima, nes mažas jo kiekis gali patekti įpieną.

Vairavimas ir mechanizmųvaldymas

Vartodami Zalasta, galite jaustis apsnūdę. Jei taip atsitiktų, vairuoti ar mechanizmųvaldyti negalima.

Pasakykite gydytojui.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Zalasta medžiagas

Sudėtyje yra aspartamo, iškurio susidaro fenilalaninas. Gali būti kenksmingas sergantiems fenilketonurija.

3. KAIP VARTOTI ZALASTA

Zalasta visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodėgydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės įgydytojąarba vaistininką.

Gydytojas pasakys, po kiek Zalasta tablečiųgerti ir kiek laiko jųvartoti. Šio vaisto paros dozėyra nuo 5 iki 20 mg.

Pasitarkite su savo gydytoju, jeigu ligos simptomai atsinaujintų, tačiau nenustokite vartoti Zalasta, nebent tai padaryti nurodytųgydytojas.

Zalasta tabletes reikia vartoti vienąkartąper parątaip, kaip nurodėgydytojas. Pasistenkite jas gerti kiekvienądienątuo pačiu laiku, nesvarbu, valgant ar nevalgius.

Kaip vartoti Zalasta

Zolasta tabletės yra trapios, todėl turite atsargiai su jomis elgtis. Neimkite tablečiųdrėgnomis rankomis, nes jos gali sutrupėti. Norėdami išimti tabletęišpakuotės:

1. lizdinę plokštelę laikykite užkraštų ir atskirkite vieną dalelę nuo likusios plokštelės lengvai plėšdami per aplink jąesančias perforacijas;

2. patraukite užfolijos krašto ir nuplėškite jąvisiškai;

3. išverskite tabletęįdelną;

4. išpakuotės išimtątabletępadėkite ant liežuvio kiek įmanoma greičiau.

Tabletėburnoje pradės irti per kelias sekundes, jągalima nuryti užgeriant vandeniu arba ne. Tuo metu, kai dėsite tabletęant liežuvio, burna turi būti tuščia.

Tabletę galite įmesti įpilną stiklinę ar puodelį vandens ir tuoj pat išgerti.

Pavartojus per didelę Zalasta dozę

Išgėrus per daug Zalasta tablečių, gali atsirasti tokiųsimptomų: dažnas širdies plakimas, sujaudinimas arba agresyvumas, kalbos sutrikimas, neįprasti judesiai (ypačveido ar liežuvio) bei sąmonės pritemimas. Galimi ir kitokie simptomai: ūminis sumišimas, traukuliai (epilepsijos), koma,karščiavimas su, kvėpavimo padažnėjimu, prakaitavimu, raumenųsąstingiu ir apsnūdimu arba mieguistumu, kvėpavimo suretėjimas, aspiracija, kraujospūdžio padidėjimas ar sumažėjimas, nenormalus širdies ritmas. Taip atsitikus, nedelsdami kreipkitės įgydytojąar iškarto vykite įligoninę.

Gydytojui parodykite tablečiųpakuotę.

Pamiršus pavartoti Zalasta

Tabletes išgerkite tuojau pat prisiminę. Dviejųdoziųper dienągerti negalima.

Nustojus vartoti Zalasta

Jeigu jaučiatės geriau, tablečiųvartojimo nutraukti negalima. Svarbu Zalasta vartoti tol, kol gydytojas nurodys baigti gydymą.

Jei staiga nutrauksite Zalasta vartojimą, gali pasireikšti šie simptomai: smarkus prakaitavimas, nemiga užmigti, drebulys, nerimas, pykinimas ar vėmimas. Gydytojas gali patarti nutraukiant gydymądozę mažinti palaipsniui.

Jeigu kiltųdaugiau klausimųdėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės įgydytojąarba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Zalasta, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinįpoveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Labai dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia 1 iš10 vaistąvartojusiųpacientų)

 Svorio padidėjimas.

 Mieguistumas.

 Prolaktino koncentracijos kraujyje padidėjimas.

Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia 1-10 iš100 vaistąvartojusiųpacientų)

 Kai kuriųkraujo ląsteliųkiekio ir lipidųkoncentracijos kraujyje pokyčiai.

 Cukraus koncentracijos kraujyje ir šlapime padidėjimas.

 Didesnis alkio pojūtis.

 Galvos svaigimas.

 Nerimastingumas.

 Drebulys.

 Raumenųsąstingis ar spazmas (įskaitant akiųjudesius).

 Kalbos sutrikimas.

 Neįprasti judesiai (ypačveido ar liežuvio).

 Viduriųužkietėjimas.

 Burnos džiūvimas.

 Išbėrimas.

 Silpnumas.

 Labai didelis nuovargis.

 Vandens kaupimasis, sukeliantis rankų, kulkšniųir pėdųpatinimą.

 Gydymo pradžioje kai kurie žmonės gali jausti svaigulįar alpti (suretėjus pulsui), ypačatsistoję išgulimos ar sėdimos padėties. Toks poveikis dažniausiai praeina savaime, bet jeigu nepraeina, pasakykite gydytojui.

Nedažnas šalutinis poveikis (pasireiškia 1-10 iš1000 vaistąvartojusiųpacientų)

 Retas pulsas.

 Jautrumo šviesai padidėjimas.

 Plaukųslinkimas.

Retas šalutinis poveikis (pasireiškia 1-10 iš10 000 vaistąvartojusiųpacientų)

 Vyrųir moterųkrūtųpadidėjimas.

Kitas šalutinis poveikis, kurio dažnio, remiantis turimais duomenimis, nustatyti negalima

 Alerginėreakcija (pvz.:burnos ir gerklės patinimas, niežulys, išbėrimas).

 Diabetas ar diabeto pasunkėjimas, kartais susijęs su ketoacidoze (ketonųatsiradimu kraujyje ir šlapime) ar koma.

 Normalios kūno temperatūros sumažėjimas.

 Traukuliai, paprastai susijęsu anksčiau buvusiais (epilepsija).

 Karščiavimas, lydimas dažno kvėpavimo, prakaitavimo, raumenųsąstingio ir mieguistumo ar apsnūdimo.

 Akies raumenųspazmai, sukeliantys sukamuosius akiųjudesius.

 Nenormalus širdies ritmas.

 Staigi mirtis dėl neaiškiųpriežasčių.

 Kraujo krešuliųsusidarymas, pavyzdžiui, kojųgiliųjųvenųtrombozėar krešuliai plaučiuose.

 Kasos uždegimas, sukeliantis smarkųpilvo skausmą, karščiavimąir vėmimą.

 Kepenų liga, pasireiškianti odos ir akiųbaltymo pageltimu.

 Raumenųliga, pasireiškianti raumenųdiegliais ir skausmu dėl neaiškiųpriežasčių.

 Apsunkintas šlapinimosis.

 Ilgalaikė ir (arba) skausminga erekcija.

Senyvi demencija sergantys pacientai, vartodami olanzapiną, gali susirgti insultu, pneumonija, šlapimo nelaikymu, gali nugriūti, jiems gali atsirasti didžiulis nuovargis, regos haliucinacijos, padidėti kūno temperatūra, parausti oda bei gali būti sunku vaikščioti. Buvo keli šios grupės pacientųmirties atvejai.

Sergantiesiems Parkinsono liga Zalasta gali pabloginti ligos simptomus.

Kai kurioms moterims, ilgai vartojančioms šios rūšies vaistus, pradėjo skirtis pieno, išnyko mėnesinės arba sutriko jųciklas. Jei taip atsitinka, praneškite gydytojui. Labai retai motinų, paskutiniuoju nėštumo laikotarpiu (paskutiniai 3 mėn.) vartojusiųZalasta, naujagimiams gali atsirasti drebulys, mieguistumas ar apsnūdimas.

Jeigu pasireiškėsunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytąšalutinįpoveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI ZALASTA

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Zalasta vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistiniam preparatui specialiųlaikymo sąlygų nereikia.

Vaistųnegalima išpilti įkanalizacijąarba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Zalasta sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra olanzapinas. Kiekvienoje burnoje disperguojamojoje tabletėje yra 5 mg, 7,5mg, 10 mg, 15 mg arba 20 mg olanzapino.

- Pagalbinės medžiagos yra manitolis, mikrokristalinėceliuliozė, krospovidonas, mažai pakeista hidroksipropilceliuliozė, aspartamas, kalcio silikatas, magnio stearatas.

Zalasta išvaizda ir kiekis pakuotėje

Zalasta burnoje disperguojamosios 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg arba 20 mg tabletės yra geltonos, apvalios, šiek tiek abipus išgaubtos, jųpaviršius marmurinis, gali būti pavieniųdėmių.

Zalasta 5 mg burnoje disperguojamųjųtablečiųdėžutėje būna 14, 28, 35, 56 arba 70 tablečių lizdinėmis plokštelėmis.

Zalasta 7,5 mg burnoje disperguojamųjųtablečiųdėžutėje būna 14, 28, 35, 56 arba 70 tablečių lizdinėmis plokštelėmis.

Zalasta 10 mg burnoje disperguojamųjųtablečiųdėžutėje būna 14, 28, 35, 56 arba 70 tablečių lizdinėmis plokštelėmis.

Zalasta 15 mg burnoje disperguojamųjųtablečiųdėžutėje būna 14, 28, 35, 56 arba 70 tablečių lizdinėmis plokštelėmis.

Zalasta 20 mg burnoje disperguojamųjųtablečiųdėžutėje būna 14, 28, 35, 56 arba 70 tablečių lizdinėmis plokštelėmis.

Rinkodaros teisės turėtojas

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovėnija

Gamintojas

1. KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovėnija

2. KRKA Polska Sp. z o.o., ul. Równoległa 5, 02-235Warsaw, Lenkija 

Prašome įdėmiai perskaityti pakuotės lapelį ir vaistą vartoti, kaip nurodyta. Netinkamai vartojamas vaistas gali pakenkti Jūsų sveikatai.