Sertralin Actavis


Sertralin Actavis 50mg plėvele dengtos tab.N28
Actavis
Kaina apie 8.61 Eur

INFORMACINIS LAPELIS
Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį
lapelį.
- Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Preparatas gali jiems pakenkti net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai
yra tokie patys kaip Jūsų.
Lapelio turinys
1. Kas yra Sertralin Actavis ir nuo ko jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Sertralin Actavis
3. Kaip vartoti Sertralin Actavis
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Sertralin Actavis laikymo sąlygos
6. Kita informacija
Sertralin Actavis 50 mg plėvele dengtos tabletės
Sertralin Actavis 100 mg plėvele dengtos tabletės
Sertralinas
- Veiklioji medžiaga
Vienoje 50 mg tabletėje yra 50 mg sertralino (sertralino hidrochlorido
pavidalu), vienoje 100 mg tabletėje yra 100 mg sertralino (sertralino
hidrochlorido pavidalu).
- Pagalbinės medžiagos
Tablečių šerdis: bevandenis koloidinis silicio dioksidas, mikrokristalinė
celiuliozė, kroskarmeliozės natrio druska, kopovidonas, laktozės
monohidratas ir magnio stereatas.
Tablečių plėvelė: hipromeliozė, hidroksipropilceliuliozė, makrogolis ir
titano dioksidas (E 171).
Registravimo liudijimo turėtojas
Actavis Nordic A/S, Hammervej 7, DK-2970 Horsholm, Danija.
Gamintojas
Actavis hf., Reykjavikurvegi 78, IS-220 HafnarfjŠrdur, Islandija.
1. KAS YRA SERTRALIN ACTAVIS IR NUO KO JIS VARTOJAMAS
Sertralin Actavis tiekiamas tabletėmis.
50 mg tabletės yra baltos arba balkšvos, kapsulės formos, dengtos plėvele,
4,2 mm pločio ir 10,3 mm ilgio. Vienoje jų pusėje yra įspausta vagelė,
kitoje - "50".
100 mg tabletės yra baltos arba balkšvos, kapsulės formos, dengtos plėvele,
5,2 mm pločio ir 13,1 mm ilgio. Vienoje jų pusėje yra įspausta vagelė,
kitoje - "100".
Vienoje dėžutėje yra 28, 30, 98 arba 100 tablečių supakuotų į lizdines
plokšteles.
Veiklioji Sertralin Actavis tablečių medžiaga sertralinas priklauso
antidepresantų (vaistų nuo depresijos), vadinamų selektyvių serotonino
atgalinio sugrąžinimo (SASS) į neuronus, grupei. Serotoninas yra natūrali
organizmo medžiaga. Sutrikus jos apykaitai galvos smegenyse, gali pasireikšti depresija. Sertralinas, slopindamas atgalinį serotonino įsiurbimą į neuroną, šalina minėtą serotonino apykaitos sutrikimą, todėl gydo dėl jo pasireiškusias ligas.
Sertralin Actavis vartojamas:
- depresijai (psichikos ligai) gydyti ir jos atsinaujinimo profilaktikai;
- suaugusių žmonių ir 13 - 17 metų paauglių obsesiniam-kompulsiniam
(įkyrios mintys arba veiksmai, kurie suvokiami kaip savi, tačiau yra
nemalonūs, beprasmiški ir varginatys) sutrikimui gydyti.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SERTRALIN ACTAVIS
Sertralin Actavis vartoti draudžiama:
- jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) sertralinui arba bet kuriai
pagalbinei Sertralin Actavis tablečių medžiagai.
- jeigu vartojate monoaminooksidazės (MAO) inhibitorių (vaistų nuo
depresijos arba Parkinsono ligos) arba pimozido (vaisto nuo judesių
sutrikimo, vadinamo Tureto sindromu);
- jeigu sergate kepenų ciroze.
Specialių atsargumo priemonių reikia
- Jeigu neseniai vartojote MAO inhibitorių. Po jų vartojimo nutraukimo
sertralino galima pradėti gerti ne anksčiau kaip po 2 savaičių, išskyrus
tuos atvejus, kai gydytojas skiria kitaip. Norint sertralino pradėti vartoti
vietoj kitų antidepresantų, reikia kreiptis į gydytoją patarimo.
- Jeigu yra kuri nors iš toliau išvardytų būklių, prieš Sertralin Actavis
vartojimą reikia kreiptis į gydytoją:
- epilepsija;
- šizofrenija;
- manija arba hipomanija;
- cukrinis diabetas;
- padidėjusi kraujavimo rizika.
- Jeigu buvo kraujavimo sutrikimų, vartojate kraujavimo riziką didinančių
medikamentų, pvz., antikoaguliantų (preparatų, neleidžiančių kraujui
krešėti), nesteroidinių preparatų nuo uždegimo (medikamentų slopinančių
skausmą ir uždegimą) ar salicilo rūgšties darinių (pvz., aspirino), kadangi galimas kraujavimas į odą ir gleivinę.
- Jeigu aukšta temperatūra, trūkčioja raumenys, atsirado sumišimas ar
neramumas, reikia kreiptis į gydytoją, kadangi šie simptomai gali būti
būklės, vadinamos serotonininiu sindromu, požymis. Ligoniams, vartojantiems
SASS inhibitorių, toks sindromas kartais psireikšdavo.
- Jeigu sutinsta veidas, liežuvis, ir arba gerklė, pasireiškia dilgėlinė,
pasunkėja kvėpavimas arba rijimas, Sertralin Actavis vartojimą būtina
nutraukti ir nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Sertralin Actavis vartojimas su maistu ir gėrimais
Gydantis Sertralin Actavis, alkoholo gerti nerekomenduojama, kadangi jis
gali didinti kai kurio nepageidaujamo poveikio riziką.
Nėštumas
Nėščių moterų gydymo Sertralin Actavis patirtis yra maža. Prieš šio
medikamento vartojimą pasitarkite su gydytoju.
Žindymo laikotarpis
Žindymo laikotarpiu be gydytojo leidimo Sertralin Actavis vartoti negalima,
kadangi kūdikiui gali pasireikšti jo poveikis.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Kad vartojant Sertraln Actavis sumažėtų gebėjimas vairuoti ir valdyti
mechanizmus, nepastebėta. Vis dėlto kadangi kai kurie vaistai nuo psichikos
ligų gali lėtinti reakciją, todėl tol, kol įsitikinsite, kaip Jus Sertralin
Actavis veikia, būkite atsargūs.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Sertralin Actavis medžiagas
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors
angliavandenių,kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą. Sertralin
Actavis tabletėse yra laktozės monohidrato.
Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be
recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Sertralino vartojant kartu
su žemiau išvardytais preparatais, gali kisti jų arba sertralino poveikis.
- MAO inhibitoriai (vaistai nuo depresijos arba Parkinsono ligos).
- Pimozidas (vaistas Tureto sindromo).
- Serotoninerginiai preparatai: SASS inhibitoriai, triptofanas,
dekstrometorfanas, petidinas, tramadolis, serotonino agonistai.
- Paprastųjų jonažolių preparatai.
- Litis (vaistas nuo depresijos).
- Sumatriptanas (vaistas nuo migrenos).
- Varfarinas (preparatas, mažinantis kraujo krešėjimą).
- Nesteroidiniai priešuždegiminiai ir priešreumatiniai (medikamentai nuo
skausmo ir uždegimo).
- Diuretikai (šlapimo išskyrimą didinantys preparatai)
- Fenitoinas (vaistas nuo epilepsijos).
- Cimetidinas (vaistas nuo rėmens ir skrandžio opos)

3. KAIP VARTOTI SERTRALIN ACTAVIS
DOZAVIMAS
Tiksią dozę nustatys gydytojas
Sertralino reikia gerti kartą per parą, ryte arba vakare valgio metu arba
nevalgius.
PASTABA
Vartojant sertralino, kaip ir kitokių vaistų nuo depresijos ar
obsesinio-kompulsinio sutrikimo, iš karto būklė nepalengvėja. Preparatas
pradeda veikti per savaitę, tačiau pilnavertis jo poveikis pasireiškia tik
po 2 - 4 savaičių. Gydymo pradžioje kai kurių ligonių būklė gali pasunkėti, tačiau tai laikinas poveikis, kuris tolesnio gydymo metu išnyksta.
Sergant depresija ar kitokiu psichikos sutrikimu, be kitų simptomų, gali
atsirasti noras žaloti save arba žudytis. Ligos simptomai gali neišnykti
arba sunkėti tol, kol pasireiškia antidepresinis poveikis. Gydymo pradžioje
arba vėliau atsiradus kankinančių minčių arba norui sau kenkti, būtina tuoj pat kreiptis į gydytoją arba vykti į artimiausią ligoninę.
Kad ligos simptomai neatsinaujintų, medikamento reikia vartoti tiek laiko,
kiek gydytojo skirta, net tuo atveju, jeigu būklė palengvėja.
Jeigu manote, kad medikamento poveikis yra per silpnas arba per stiprus,
kreipkitės į gydytoją, tačiau be jo leidimo nekeiskite dozės ir nenutraukite
gydymo.
Suaugusiems žmonėms
Depresija, obsesinis-kompulsinis sutrikimas
Įprastinė paros dozė yra 50 mg sertralino. Kai kuriems pacientams gydytojas
ją gali palaipsniui kas savaitė didinti. Didžiausia paros dozė - 200 mg.
Senyviems žmonėms reikia vartoti mažiausią veiksmingą paros dozę.
Pacientams, kurių kepenų veikla sutrikusi, patariama mažinti dozę arba
ilginti vaisto vartojimo intervalus.
13 - 17 metų paaugliams
Obsesinis-kompulsinis sutrikimas
Tokius pacientus pradėti gydyti ir gydymo metu prižiūrėti turi vaikų ir
paauglių psichikos ligų gydymo specialistas. Pradinė paros dozė, geriama iš
karto, yra 50 mg. Prireikus gydytojas ją gali palaipsniui kas savaitė
didinti. Didžiausia paros dozė - 200 mg, tačiau mažai sveriančius paauglius reikėtų gydyti mažesne paros doze.
Vaikai ir jaunesni nei 18 metų paaugliai
Jaunesnių negu 18 metų vaikų sertralinu gydyti negalima, išskyrus 13 - 17
metų paauglius, sergančius obsesiniu-kompulsiniu sutrikimu. Taip pat
turėtumėte žinoti, kad jaunesniems nei 18 metų pacientams, vartojantiems
šios klasės medikamentus, padidėja šalutinio poveikio, pvz., bandymo nusižudyti, galvojimo apie savižudybė ir priešiškumo (daugiausia agresijos, opozicinio neklusnumo ir pykčio) apraiškų tikimybė. Nepaisant to, gydytojas gali skirti Sertralin Actavis jaunesniems nei 18 metų pacientams, jei,
jo manymu, tai yra jiems tinkamiausias gydymas. Jeigu gydytojas skyrė
Sertralin Actavis jaunesniam nei 18 metų pacientui ir Jūs pageidaujate tai
išsamiau aptarti, dar kartą kreipkitės į gydytoją. Būtinai pasakykite
gydytojui, jei jaunesniems nei 18 metų pacientams, vartojantiems Sertralin Actavis, pasireiškė ar pasunkėjo bent vienas iš žemiau išvardytų šalutinio poveikio simptomų. Taip pat šiuo metu dar nėra pateikta ilgalaikio saugumo duomenų apie Sertralin Actavis poveikį šios amžiaus grupės pacientų augimui, brendimui ir jų pažinimo bei elgsenos vystymuisi.

Pavartojus per didelę Sertralin Actavis dozę
Iš karto išgėrus daugiau Sertralin Actavis tablečių, negu skirta, reikia
kreiptis į gydytoją arba vykti į artimiausią ligoninę, kad medikas nustatytų
galimą pavojų ir duotų patarimą.
Pamiršus pavartoti Sertralin Actavis
Įprastiniu laku medikamento išgerti pamiršus, toliau jo reikia vartoti
įprastine tvarka. Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti
negalima.
Pokyčiai, atsirandantys per staigiai nutraukus Sertralin Actavis vartojimą
Nepasitarę su gydytoju, sertralino vartojimo nenutraukite, kadangi gydymą
juo baigiant, būtina palaipsniui mažinti dozę. Jeigu sertralino , kaip ir
kitų tokio tipo medikamentų, vartojimas nutraukiamas per staigiai, gali
atsirasti abstinencijos (preparato trūkumo) simptomų: sujaudinimas, nerimas, galvos svaigimas ir skausmas, pykinimas bei parestezija (tariamasis skruzdžių rėpliojimo, tirpimo, niežėjimo, skausmo ar kitokių nesamų dirginimų jutimas). Paprastai šie simptomai būna silpni ir išnyksta savaime.
4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
Sertralin Actavis, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.
Paprastai jis pasireiškia gydymo pradžioje ir po kelių savaičių sumažėja.
Kartais šalutinį poveikį būna sunku atskirti nuo ligos sukeliamų simptomų.
Labai dažnas (pasireiškia daugiau negu 1 pacientui iš 10)
- Nemiga, mieguistumas, anoreksija (apetito nebuvimas).
- Drebulys, galvos svaigimas, burnos džiūvimas.
- Pykinimas, viduriavimas, išmatų suskystėjimas.
- Seksualinės funkcijos sutrikimas (daugiausiai uždelstas sėklos išmetimas).
Dažnas (pasireiškia daugiau negu 1 pacientui iš 100, tačiau mažiau negu 1 iš
10) šalutinis poveikis
- Žiovulys, sujaudinimas, nerimas.
- Galvos skausmas, judesių sutrikimas (įskaitant ekstrapiramidinės sistemos pažaidos simptomus, pvz., atskirų kūno dalių judrumo padidėjimą, raumenų tonuso padidėjimą, griežimą dantimis ir eisenos sutrikimą), paresterzija, hipestezija (jautrumo sumažėjimas), prakaitavimo padidėjimas.
- Regos sutrikimas.
- Spengimas ausyse.
- Krūtinės skausmas, pernelyg greitas, juntamas širdies plakimas.
- Virškinimo sutrikimas, vidurių užkietėjimas, pilvo skausmas, vėmimas.
- Odos išbėrimas.
- Mėnesinių sutrikimas.
- Išsekimas, nuovargis, karščio pylimas.
Nedažnas (pasireiškia daugiau negu 1 pacientui iš 1 000, tačiau mažiau negu
1 iš 100) šalutinis poveikis
- Purpura (taškinės kraujosruvos odoje ir gleivinėje), kraujo plokštelių
veiklos pokytis, hemoraginės diatezės pokytis (kraujavimas iš nosies ar
virškinimo trakto, kraujo šlapime atsiradimas).
- Euforija (pakili nuotaika), depresija, haliucinacijos, manija ar hipomanja (psichikos sutrikimai).
- Migrena.
- Vyzdžių išsiplėtimas.
- Kraujospūdžio pakilimas, alpulys, dažnas širdies ritmas.
- Periferinis patinimas, audinių aplink akiduobę patinimas.
- Apetito padidėjimas, kasos uždegimas.
- Sunkus kepenų veiklos sutrikimas (įskaitant kepenų uždegimą ir
nepakankamumą bei geltą) besimptomis kepenų fermentų padaugėjimas kraujyje.
- Niežulys, plikimas, daugiaformė eritema (raudonė).
- Sąnarių skausmas.
- Šlapimo nelaikymas.
- Negalavimas, kūno svorio didėjimas arba mažėjimas, karščiavimas.
- Laboratorinių tyrimų duomenų pokytis.
Retas (pasireiškia daugiau negu 1 pacientui iš 10 000, tačiau mažiau negu 1
iš 1 000) šalutinis poveikis
- Leukopenija (baltųjų kraujo kūnelių kiekio sumažėjimas kraujyje),
trombocitopenija (kraujo plokštelių kiekio sumažėjimas kraujyje).
- krūtų padidėjimas vyrams, hormono prolaktino kiekio padidėjimas kraujyje, galaktorėja (savaiminis pieno tekėjimas iš pieno liaukų), skydliaukės veiklos susilpnėjimas, netinkamos diurezinio hormono sekrecijos sindromas.
- Natrio kiekio sumažėjimas kraujyje, cholesterolio padaugėjimas kraujo
serume.
- Lytinio potraukio netekimas (vyrams ir moterims), nakties košmarai,
agresijos reakcijos, psichozė.
- Nevalingi raumenų susitraukinėjimai, koma, traukuliai, su serotonininiu
sindromu susiję simptomai: sujaudinimas, sumišimas, prakaitavimas,
viduriavimas, karščiavimas, kraujospūdžio pakilimas, frigidiškumas,
tachikardija.
- Bronchų spazmas.
- Odos jautrumo šviesai padidėjimas, dilgėline, Kvinkės edema (su alergija
susijęs patinimas), sunkus odos lupimasis, pvz., Stivenso ir Džonsono
sindromas, epidermolizė.
- Šlapimo susilaikymas.
- Priapizmas (ilgalaikė skausminga erekcija).
- Veido patinimas, anafilaktoidinė reakcija, alerginė reakcija, alergija.
Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite
gydytojui arba vaistininkui.

5. SERTRALIN ACTAVIS LAIKYMO SĄLYGOS
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, vaisto vartoti negalima.
Vaistų likučių negalima mesti į kanalizaciją arba kartu su buitinėmis
atliekomis. Kaip naikinti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Visa
tai padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA
Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis
registravimo liudijimo turėtojo atstovas.
Actavis AD atstovybė,
Vytauto g. 8/7 - 6, LT ? 08118 Vilnius,
tel. +370 5 260 96 15

Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2006-02-24 

Prašome įdėmiai perskaityti pakuotės lapelį ir vaistą vartoti, kaip nurodyta. Netinkamai vartojamas vaistas gali pakenkti Jūsų sveikatai.