Rispen


Rispen 2mg plėvele dengtos tabletės N20
Zentiva
Kaina apie 7.98 Eur

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

RISPEN 1 mg plėvele dengtos tabletės

RISPEN 2 mg plėvele dengtos tabletės

RISPEN 3 mg plėvele dengtos tabletės

RISPEN 4 mg plėvele dengtos tabletės

Risperidonas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.

- Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

- Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys

1. Kas yra RISPEN ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant RISPEN

3. Kaip vartoti RISPEN

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti RISPEN

6. Kita informacija

1. KAS YRA RISPEN IR KAM JIS VARTOJAMAS

RISPEN priklauso vaistų, vadinamų antipsichoziniais vaistais, grupei.

RISPEN gydoma:

- Šizofrenija, kuria sergant galite matyti, girdėti ar jausti tai, ko nėra, įsivaizduoti dalykus, kurių

nėra, arba gali kilti neįprastas įtarumas arba sumišimas.

- Manija, kuria sergant galite būti labai susijaudinęs, pakilios nuotaikos, sunerimęs, pilnas

entuziazmo arba pernelyg aktyvus. Manija pasireiškia sergant liga, vadinama bipoliniu sutrikimu.

- Trumpalaikis (iki 6 savaičių) ilgalaikės agresijos gydymas, taikomas Alzheimerio demencija

sergantiems žmonėms, kurie gali susižaloti patys arba sužeisti kitus. Prieš tai turėjo būti taikomi

kitokie gydymo būdai nei vaistai.

- Trumpalaikis (iki 6 savaičių) ilgalaikės agresijos gydymas, taikomas protiškai atsilikusiems

vaikams (mažiausiai 5 metų amžiaus) ir paaugliams, turintiems elgesio sutrikimų.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT RISPEN

RISPEN vartoti negalima:

- Jei yra alergija (padidėjęs jautrumas) risperidonui arba bet kuriai pagalbinei RISPEN medžiagai (kurios išvardytos 6 skyriuje).

Jeigu abejojate, ar yra nurodyta būklė, prieš pradėdami vartoti RISPEN, kreipkitės į gydytoją arba

vaistininką.

Specialių atsargumo priemonių reikia:

Prieš pradėdami vartoti RISPEN, pasikonsultuokite su gydytoju arba vaistininku jeigu:

- sergate širdies liga (yra nereguliarus širdies plakimas, turite polinkį į kraujospūdžio sumažėjimą, vartojate kraujospūdį mažinančių vaistinių preparatų). RISPEN gali sumažinti kraujospūdį. Gali tekti keisti dozę;

- yra veiksnių, galinčių Jums sukelti insultą, pvz., aukštas kraujospūdis, kardiovaskulinis sutrikimas arba smegenų kraujagyslių liga;

- sergate Parkinsono liga ar demencija, diabetu, epilepsija;

- patyrėte ilgalaikę skausmingą erekciją;

- yra sutrikęs organizmo gebėjimas reguliuoti kūno temperatūrą ar perkaitimas;

- sergate inkstų ar kepenų liga;

- nenormaliai padidėjusi hormono prolaktino koncentracija kraujyje arba jei Jūs turite naviką, galintį priklausyti nuo prolaktino;

- jeigu Jums arba kažkam iš Jūsų šeimos buvo susidaręs kraujo krešulys, kadangi vaistai, tokie kaip šis, yra susiję su krešulių formavimusi.

Nedelsdami pasakykite gydytojui, jei Jums pasireiškė:

- nevalingi ritmiški liežuvio, burnos ir veido judesiai. Gali tekti nutraukti risperidono vartojimą;

- karščiavimas, sunkus raumenų sąstingis, prakaitavimas arba sąmonės pritemimas (sutrikimas,

vadinamas piktybiniu neurolepsiniu sindromu). Gali prireikti neatidėliotino gydymo;

- skausminga erekcija;

- pastebėjote arba slaugytojas pastebėjo staigių psichikos pokyčių arba staiga pasireiškia veido, rankų ar kojų, ypač vienos pusės, silpnumas ar tirpulys, neaiškiai tariate žodžius, net jeigu tokie pokyčiai pasireiškia trumpai, gydymą šiuo vaistu reikia iš karto nutraukti. Tai gali būti insulto požymiai.

Jeigu abejojate, ar yra nurodytų būklių, prieš pradėdami vartoti RISPEN, kreipkitės į gydytoją

arba vaistininką.

Vartojant RISPEN, gali padidėti kūno svoris.

Demencija sergantys senyvi žmonės

Demencija sergantiems senyviems žmonėms yra padidėjusi insulto rizika. Jums negalima vartoti

risperidono, jie sergate insulto sukelta demencija. Gydymo risperidonu metu Jūs turite dažnai lankytis pas gydytoja.

Vaikai ir paaugliai

Prieš pradedant gydyti elgesio sutrikimą, reikia išsiaiškinti kitas agresyvaus elgesio priežastis.

Jei gydymo risperidono metu pasireiškia nuovargis, vartojimo laiko keitimas gali pagerinti dėmesio

koncentraciją.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto bei vaistažolių

preparatus, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Labai svarbu pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate bet kurių išvardytų vaistų:

- vaistų, kurie veikia smegenis ir padeda nusiraminti (benzodiazepinų), arba vaistų nuo skausmo (opiatų), vaistų nuo alergijos (kai kurie antihistamininiai preparatai), nes risperidonas gali sustiprinti visų jų raminamąjį poveikį;

- vaistų, kurie gali keisti širdies elektrinį aktyvumą, pavyzdžiui, vaistų nuo maliarijos, širdies ritmo sutrikimų (pvz., chinidiną), kai kurių antidepresantų ar kitokių vaistų nuo psichikos sutrikimų;

- vaistų, kurie gali sulėtinti širdies ritmą;

- vaistų, kurie gali sumažinti kalio kiekį kraujyje (pvz., kai kurie diuretikai);

- vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti. Risperidonas gali sumažinti kraujospūdį;

- vaistų nuo Parkinsono ligos (pavyzdžiui, levodopą);

- šlapimo išsiskyrimą skatinančių tablečių (diuretikų) (pvz., furozemidą ar chlorotiazidą), kurių

vartojama sergant širdies ligomis arba dėl pernelyg didelio skysčių susikaupimo organizme

patinus kuriai nors kūno daliai. Vartojant vieną risperidoną arba kartu su furozemidu, gali padidėti demencija sergančių senyvų ligonių insulto ar mirties rizika.

Toliau nurodyti vaistai gali sumažinti risperidono poveikį:

- rifampicinas (vaistas kai kurioms infekcijoms gydyti);

- karbamazepinas, fenitoinas, fenobarbitalis (vaistai nuo epilepsijos).

Jei Jūs pradėjote arba nutraukėte šių vaistų vartojimą, Jums reikės kitokios risperidono dozės.

Toliau nurodyti vaistai gali padidinti risperidono poveikį:

- chinidinas (vartojamas kai kurioms širdies ligoms gydyti);

- antidepresantai, pvz., paroksetinas, fluoksetinas, tricikliai antidepresantai;

- beta blokatoriai (vartojamas padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti);

- fenotiazinai (pvz., vartojami psichozei gydyti arba nusiraminti);

- cimetidinas, ranitidinas (skrandžio rūgščių blokatoriai).

Jei Jūs pradėjote arba nutraukėte šių vaistų vartojimą, Jums reikės kitokios risperidono dozės.

Jeigu abejojate, ar vartojate nurodytų vaistų, prieš pradėdami vartoti RISPEN, kreipkitės į

gydytoją arba vaistininką.

RISPEN vartojimas su maistu ir gėrimais

Šį vaistą galima gerti valgant ar nevalgius. Vartojant RISPEN, alkoholio gerti negalima.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, planuojate pastoti ar žindote kūdikį, prieš vartojant RISPEN, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Gydytojas nuspręs, ar galima vartoti šį vaistą.

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Vartojant RISPEN, gali pasireikšti galvos svaigimas, nuovargis ir regėjimo sutrikimas. Vairuoti ir

mechanizmų valdyti, nepasitarus su gydytoju, negalima.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines RISPEN medžiagas

Sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI RISPEN

RISPEN visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

RISPEN yra keturių stiprumų: 1 mg, 2 mg, 3 mg ir 4 mg. Tai leidžia tiksliau parinkti dozę.

RISPEN 1 mg tabletės yra su laužimo vagele, kuri leidžia tabletę padalinti į lygias dozes po 0,5 mg.

Jei reikalinga 0,25 mg pradinė dozė, reikia vartoti kitą 0,25 mg dozę turintį risperidono vaistą.

Tabletes reikia užgerti nedideliu kiekiu vandens.

Kiek reikia gerti:

Suaugusieji

Šizofrenijos gydymas

Įprasta pradinė dozė yra 2 mg per parą. Antrąją dieną ją galima padidinti iki 4 mg per parą. Jums tinkamą dozę parinks gydytojas priklausomai nuo Jūsų atsako į gydymą. Dauguma žmonių jaučiasi geriau, vartodami nuo 4 iki 6 mg per parą. Visą paros dozę galima išgerti per vieną kartą arba padalyti į dvi dalis ir išgerti per du kartus. Gydytojas pasakys, koks vartojimo būdas Jums geriausias.

Manijos epizodo gydymas

Įprasta pradinė dozė yra 2 mg vieną kartą per parą. Vėliau gydytojas, atsižvelgdamas į tai, kaip Jūsų organizmas reaguoja į gydymą, dozę gali palaipsniui keisti. Dauguma žmonių jaučiasi geriau, vartodami nuo 1 iki 6 mg vieną kartą per parą.

Alzheimerio demencija sergančių žmonių ilgai trunkančio agresyvumo gydymas

Įprasta pradinė dozė yra 0,25 mg du kartus per parą. Vėliau gydytojas, atsižvelgdamas į tai, kaip Jūsų organizmas reaguoja į gydymą, dozę gali palaipsniui keisti. Dauguma žmonių jaučiasi geriau, vartodami nuo 0,5 mg du kartus per parą. Kai kuriems pacientams gali prireikti 1 mg dozės du kartus per parą. Alzheimerio demencija sergančių pacientų gydymo trukmė turėtų būti ne ilgesnė nei 6 savaitės.

Senyvi pacientai

Šizofrenijos ir manijos epizodo gydymas

Įprasta pradinė dozė yra 0,5 mg du kartus per parą. Vėliau gydytojas, atsižvelgdamas į tai, kaip Jūsų organizmas reaguoja į gydymą, dozę gali palaipsniui padidinti iki 1 ar 2 mg du kartus per parą. Gydytojas pasakys, koks dozavimas Jums geriausiai tinka.

Alzheimerio demencija sergančių žmonių ilgai trunkančio agresyvumo gydymas

Dozavimas toks pat kaip suaugusiesiems.

Vaikai ir paaugliai

Šizofrenijos ir manijos epizodo gydymas

Vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, kuriems pasireiškė bipolinio sutrikimo manijos epizodas, RISPEN vartoti negalima.

Vaikų ir paauglių elgesio sutrikimų gydymas

Dozė priklauso nuo vaiko svorio.

- Vaikai, kurie sveria mažiau kaip 50 kg

Įprasta pradinė dozė yra 0,25 mg vieną kartą per parą. Dozę galima palaipsniui kiekvieną kitą dieną keisti 0,25 mg per parą. Įprasta palaikomoji dozė yra nuo 0,25 mg iki 0,75 mg vieną kartą per parą.

- Vaikai, kurie sveria 50 kg ar daugiau

Įprasta pradinė dozė yra 0,5 mg vieną kartą per parą. Dozę galima palaipsniui kiekvieną kitą dieną keisti 0,5 mg per parą. Įprasta palaikomoji dozė yra nuo 0,5 mg iki 1,5 mg vieną kartą per parą.

Elgesio sutrikimų turinčių pacientų gydymo trukmė turėtų būti ne ilgesnė nei 6 savaitės.

Jaunesniems kaip 5 metų vaikams, kuriems nustatyta elgesio sutrikimų, RISPEN vartoti negalima.

Pacientai, kurie serga inkstų arba kepenų ligomis

Atsižvelgiant į gydomą ligą, visos pradinės ir vėlesnės risperidono dozės turi būti padalytos per pusę.

Šiems pacientams dozę reikia didinti lėčiau. Šios grupės pacientams risperidoną reikia vartoti atsargiai.

Pavartojus per didelę RISPEN dozę

- Nedelsdami vykite pas gydytoją. Pasiimkite vaisto pakuotę.

- Perdozavus galite justi mieguistumą ar nuovargį, gali atsirasti nenormalių kūno judesių, sutrikti

stovėsena ir eisena, dėl kraujospūdžio sumažėjimo gali pasireikšti galvos svaigimas, sutrikti

širdies veikla, pasireikšti priepuolių.

Pamiršus pavartoti RISPEN

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

- Jeigu pamiršote išgerti dozę, padarykite tai, kai tik prisiminsite. Visgi, jeigu jau beveik laikas gerti kitą dozę, pamirštąją praleiskite, o toliau vaistą gerkite įprasta tvarka.

- Jeigu praleidote dvi ar daugiau dozių, kreipkitės į gydytoją.

Nustojus vartoti RISPEN

Vaisto vartojimo nutraukti anksčiau, nei nurodė gydytojas, negalima. Ligos simptomai gali atsinaujinti. Kai gydytojas nuspręs, kad reikia baigti gydymą, dozė bus mažinama palaipsniui per keletą dienų.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

Risperidonas (RISPEN veiklioji medžiaga), kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Kraujo krešuliai venose, ypač esantys kojose (pasireiškia kojų patinimu, skausmu ir paraudimu) kraujagyslėmis gali nukeliauti į plaučius, sukeldami skausmą krūtinėje ir pasunkėjusį kvėpavimą. Jeigu pasireiškė bet kuris iš paminėtų simptomų, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.

Vartojant risperidoną, gali pasireikšti toliau išvardytas nepageidaujamas poveikis:

Labai dažnas (pasireiškia dažniau kaip 1 iš 10 vartojusių):

- parkinsonizmas. Tai medicininis terminas, reiškiantis daugelį simptomų. Kiekvienas simptomas individualiai gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių. Parkinsonizmo simptomai: seilių sekrecijos sustiprėjimas arba burnos vandeningumas, skeleto raumenų sąstingis, seilėtekis, trūkčiojimas lenkiant galūnes, kūno judesių lėtumas, sulėtėjimas arba sutrikdymas, veido išraiškos nebuvimas, raumenų įsitempimas, kaklo sustingimas, raumenų sąstingis, smulkūs, krypuojantys ir skuboti žingsniai, vaikščiojant normalių rankų judesių nebuvimas, nuolatinis linkčiojimas šiek tiek sutrenkus per pakaušį (nenormalus refleksas).

Dažnas (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 100 vartojusiųjų):

- išglebimas, nuovargis, nerimastingumas, negalėjimas ramiai pasėdėti, dirglumas, nerimas, mieguistumas, galvos svaigimas, dėmesio stoka, išsekimas, miego sutrikimas, drebulys;

- vėmimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, pykinimas, apetito padidėjimas, pilvo skausmas ar diskomfortas, gerklės skausmas, burnos džiūvimas;

- svorio padidėjimas, kūno temperatūros padidėjimas, apetito sumažėjimas;

- kvėpavimo pasunkėjimas, plaučių infekcija (uždegimas), gripas, kvėpavimo takų infekcija, miglotas matymas, nosies užsikimšimas, kraujavimas iš nosies, kosulys;

- šlapimo takų infekcija, šlapinimasis į lovą;

- raumenų spazmai, nevalingi veido ar rankų ir kojų judesiai, sąnarių skausmas, nugaros skausmas, rankų ir kojų patinimas, rankų ir kojų skausmas;

- išbėrimas, odos paraudimas;

- dažnas širdies plakimas, krūtinės skausmas;

- hormono prolaktino koncentracijos kraujyje padidėjimas.

Nedažnas (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 1 000 vartojusiųjų):

- pernelyg gausus vandens gėrimas, išmatų nelaikymas, troškulys, sunkus vidurių užkietėjimas, balso pašiurkštėjimas ar sutrikimas;

- plaučių infekcija, kurią sukėlė maisto įkvėpimas į kvėpavimo takus, šlapimo pūslės infekcija, rausvos akys, nosies ančių infekcija, virusinė infekcija, ausų infekcija, gerklės migdolų infekcija, poodinė infekcija, akių infekcija, skrandžio infekcija, išskyros iš akių, grybelių sukelta nagų infekcija;

- nenormalus elektrinių impulsų plitimas širdyje, staigus kraujospūdžio sumažėjimas atsistojus, apsvaigimo pojūtis pakeitus kūno padėtį, nenormalus širdies elektrinis aktyvumas (EKG), nenormalus širdies plakimas, dažno širdies plakimo jutimas, širdies plakimo padažnėjimas arba sulėtėjimas;

- šlapimo nelaikymas, skausmingas šlapinimasis, dažnas šlapinimasis;

- sumišimas, dėmesio sutrikimas, sąmonės pritemimas, pernelyg ilgas miegojimas, nervingumas, pakili nuotaika (manija), energijos ir interesų stoka;

- gliukozės koncentracijos kraujyje padidėjimas, kepenų fermentų suaktyvėjimas, mažas hemoglobino ar eritrocitų kiekis kraujyje (anemija), eozinofilų kiekio kraujyje padidėjimas (ypatingi leukocitai), kreatino fosfokinazės padaugėjimas kraujyje, trombocitų kiekio kraujyje sumažėjimas (kraujo ląstelės, kurios skatina kraujo krešėjimą);

- nenormali padėtis, sąnarių sustingimas, krūtinės griaučių raumenų skausmas, diskomfortas krūtinėje;

- odos pažaida, odos sutrikimas, odos sausumas, intensyvus odos niežulys, spuogai, plaukų slinkimas, erkių sukeltas odos uždegimas, odos spalvos pokytis, odos sustorėjimas, veido ir kaklo paraudimas, odos jautrumo skausmui ar prisilietimui sumažėjimas, riebios odos uždegimas;

- mėnesinių nebuvimas, lytinės funkcijos sutrikimas, erekcijos sutrikimas, ejakuliacijos sutrikimas, išskyros iš krūtų, krūtų padidėjimas vyrams, lytinio potraukio sumažėjimas, nereguliarios mėnesinės, išskyros iš makšties;

- alpimas, eisenos sutrikimas, tingumas, dėl apetito sumažėjimo pasireiškiantis mitybos nepakankamumas ir kūno svorio sumažėjimas, nepilnavertiškumo jutimas, pusiausvyros sutrikimas, alergija, edema, kalbos sutrikimas, šaltkrėtis, nenormali koordinacija;

- skausmingas jautrumo šviesai padidėjimas, kraujotakos akyse pagreitėjimas, akių patinimas, akių sausumas, ašarų padaugėjimas;

- kvėpavimo takų sutrikimas, plaučių užsikimšimas, traškantys plaučių karkalai, kvėpavimo takų užsikimšimas, kalbos sutrikimas, rijimo pasunkėjimas, kosulys su skrepliais, šiurkštus švilpiantis garsas kvėpuojant, į gripą panašus negalavimas, nosies ančių užsikimšimas;

- išnykusi reakcija į dirgiklius, sąmonės netekimas, staigiai kartu su kvėpavimo pasunkėjimu atsiradęs lūpų ir akių patinimas, staigiai atsiradęs bent 24 valandas trunkantis veido, rankų ar kojų, ypač vienos pusės, silpnumas ar tirpulys, arba neaiški kalba (tai vadinamasis mini insultas arba insultas), nevalingi veido, rankų ar kojų judesiai, skambėjimas ausyse, veido edema.

Retas (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 10 000 vartojusiųjų):

- negalėjimas pasiekti orgazmo, mėnesinių sutrikimas;

- pleiskanos;

- alergija vaistui, rankų ir kojų šaltumas, lūpų patinimas, lūpų uždegimas;

- glaukoma, regėjimo aiškumo sumažėjimas, akių vokų pakraščio luobas, akių sukamieji judesiai;

- emocijų stoka;

- sąmonės pokyčiai, pasireiškiantys kartu su kūno temperatūros padidėjimu ir raumenų trūkčiojimais, viso kūno edema, vaisto vartojimo nutraukimo reakcija, kūno temperatūros sumažėjimas;

- dažnas paviršutiniškas kvėpavimas, kvėpavimo pasunkėjimas miego metu;

- žarnų nepraeinamumas;

- smegenų kraujotakos sumažėjimas;

- leukocitų kiekio sumažėjimas, šlapimo išsiskyrimą reguliuojančio hormono sekrecijos sutrikimas;

- raumenų skaidulų suirimas ir raumenų skausmas (rabdomiolizė), judesių sutrikimas;

- koma dėl diabeto reguliavimo sutrikimo;

- akių ir odos pageltimas (gelta);

- kasos uždegimas.

Labai retas (pasireiškia rečiau kaip 1 iš 10 000 vartojusiųjų):

- gyvybei pavojingos blogai reguliuojamo diabeto komplikacijos.

Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):

- sunki alerginė reakcija, įskaitant kvėpavimo pasukėjimą ir šoką;

- granuliocitų nebuvimas (tam tikri leukocitai, kurie padeda organizmui kovoti su infekcija);

- ilgalaikė skausmingą erekcija;

- pavojingas gausus skysčių kaupimasis organizme.

Ilgai veikianti švirkščiama risperidono forma

Švirkščiant ilgai veikiantį risperidoną, nustatytas išvardytas nepageidaujamas poveikis. Net jeigu nesigydote ilgai veikiančiomis risperidono injekcijomis, bet pasireiškė kuris nors išvardytas nepageidaujamas poveikis, pasakykite gydytojui.

- Žarnyno infekcija.

- Poodinis abscesas, odos dilgsėjimas ar tirpulys, odos uždegimas.

- Leukocitų, kurie padeda organizmui kovoti su bakterijų sukelta infekcija, sumažėjimas.

- Depresija.

- Traukuliai.

- Akių mirkčiojimas.

- Sukimosi ar supimo pojūtis.

- Retas širdies plakimas, kraujospūdžio padidėjimas.

- Dantų skausmas, liežuvio spazmas.

- Sėdmenų skausmas.

- Svorio sumažėjimas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI RISPEN

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant kartono dėžutės po „Tinka iki" ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, RISPEN vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Pastebėjus matomų tablečių gedimo požymių, RISPEN vartoti negalima.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

RISPEN sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra risperidonas. Vienoje RISPEN plėvele dengtoje tabletėje yra 1 mg, 2 mg, 3 mg arba 4 mg risperidono.

- Pagalbinės medžiagos. Tabletės branduolys: bevandenė laktozė, mikrokristalinė celiuliozė, magnio stearatas, pregelifikuotas kukurūzų krakmolas. Tabletės plėvelė: hipromeliozė, makrogolis 6000, titano dioksidas (E 171), geltonasis geležies oksidas (E 172) (2 ir 3 mg tablečių sudėtyje), raudonasis geležies oksidas (E 172) (2 mg tablečių sudėtyje), chinolino geltonasis (E 104) (4 mg tablečių sudėtyje), indigokarminas (E 132) (4 mg tablečių sudėtyje).

RISPEN išvaizda ir kiekis pakuotėje

RISPEN 1 mg yra baltos apvalios abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės su laužimo vagele vienoje pusėje. Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

RISPEN 2 mg yra šviesiai rožinės abipus išgaubtos 8 mm skersmens plėvele dengtos tabletės.

RISPEN 3 mg yra geltonos abipus išgaubtos 9 mm skersmens plėvele dengtos tabletės.

RISPEN 4 mg yra žalsvos abipus išgaubtos 10 mm skersmens plėvele dengtos tabletės.

Pakuotėje yra 20, 30 arba 50 plėvele dengtų tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

ZENTIVA k.s.

U kabelovny 130

Dolni Mėcholupy

102 27 Praha 10

Čekija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Zentiva International a.s. filialas

A. Juozapavičiaus g. 6/2

LT-09310, Vilnius

Tel.: 8 5 2477480

Faksas: 8 5 2477481

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-06-15 

Prašome įdėmiai perskaityti pakuotės lapelį ir vaistą vartoti, kaip nurodyta. Netinkamai vartojamas vaistas gali pakenkti Jūsų sveikatai.