Passidorm

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui 

Passidorm geriamieji lašai (tirpalas)

Passiflora incarnata Ø, Zincum metallicum D6, Lupulus Ø, Eschscholzia Ø 

Homeopatinis vaistinis preparatas 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
• Jeigu per 4 savaites Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. 

Apie ką rašoma šiame lapelyje? 

1. Kas yra Passidorm ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Passidorm
3. Kaip vartoti Passidorm
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Passidorm
6. Pakuotės turinys ir kita informacija 

1. Kas yra Passidorm ir kam jis vartojamas

Passidorm yra homeopatinis vaistinis preparatas dėl nervinės įtampos sutrikusio įmigimo ir miego gerinimui.

Indikacijos pagrįstos tik homeopatijos principais.

2. Kas žinotina prieš vartojant Passidorm

Passidorm vartoti negalima:

• jeigu yra alergija veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje),
• nėštumo ir žindymo laikotarpiu,
• jeigu sergate arba sirgote kepenų liga arba kartu vartojate vaistų, galinčių sukelti kepenų nepakankamumą,
• sergate alkoholizmu. 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Šis vaisto sudėtyje yra 64 tūrio % etanolio (alkoholio). 

Dėl sudėtyje esančio alkoholio, pacientams, sergantiems kepenų liga Passidorm rekomenduojama vartoti tik pasitarus su gydytoju. 

Jeigu per 4 savaites Jūsų savijauta nepagerėjo arba pablogėjo, arba atsirado naujų negalavimų, kreipkitės į gydytoją. 

Nedelsiant nutraukite vaisto vartojimą ir kreipkitės į gydytoją, jeigu pastebėjote kepenų pažeidimo simptomų (odos ir akių obuolių pageltimas, tamsus šlapimas, šviesios išmatos, pilvo skausmas žemiau apatinių šonkaulių, pykinimas, apetito stoka, silpnumas). 

Vaikams

Kadangi šio vaistinio preparato vartojimas vaikams nėra pakankamai ištirtas ir jo sudėtyje yra alkoholio, jo neturėtų vartoti jaunesni kaip 12 metų vaikai. 

Kitų vaistai ir Passidorm

Sąveika su kitais vaistiniais preparatais nebuvo pastebėta. Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Passidorm vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu

Homeopatinių vaistinių preparatų veikimą gali įtakoti neigiami gyvenimo būdo veiksniai, taip pat stimuliuojančios medžiagos arba alkoholis ir tabakas. 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nevartoti Passidorm nėštumo ir žindymo laikotarpiu, kadangi jo sudėtyje yra Eschscholzia californica.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Netgi vartojant kaip paskirta, vaistiniai preparatai, pasižymintys migdomuoju poveikiu, gali paveikti reakciją ir susilpninti gebėjimą vairuoti, valdyti mechanizmus ar dirbti savarankiškai. Šis poveikis sustiprėja, kai jis vartojamas kartu su alkoholiu.

Passidorm sudėtyje yra 64 tūrio % etanolio (alkoholio), t. y. iki 149 mg dozėje (5 lašuose), atitinka 3,8  ml alaus arba 1,5 ml vyno.

Kenksmingas sergantiems alkoholizmu.

Būtina atsižvelgti nėščiosioms, žindyvėms, vaikams ir didelės rizikos grupės (pvz., sergantiems kepenų ligomis ar epilepsija) pacientams.

3. Kaip vartoti Passidorm

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

12 metų ir vyresniems paaugliams bei suaugusiems, esant ūminiams negalavimams, vartoti po 5 lašus kas valandą, iki 6 kartų per dieną, kol pagerėja savijauta. Pacientams rekomenduojama pasitarti su gydytoju, kai vartojama dažnai (iki 6 kartų per dieną) ilgiau nei vieną savaitę.

Esant lėtiniams negalavimams vartoti po 5 lašus 1 – 3 kartus per dieną. Kai savijauta pagerėja, vartojimo dažnis turi būti sumažintas.

Vartojimas vaikams

Kadangi šio vaistinio preparato vartojimas vaikams nėra pakankamai ištirtas ir jo sudėtyje yra alkoholio, jo neturėtų vartoti jaunesni kaip 12 metų vaikai (žr. 4.4 skyrių).

Nerekomenduojama vartoti šio vaisto su maistu ir gėrimais. Lašus vartoti mažiausiai  pusę valandos prieš valgį ar pusę valandos po jo.

Prieš nuryjant, lašus rekomenduojama kurį laiką palaikyti burnoje. Jei būtina, lašus galima vartoti su nedideliu kiekiu vandens.

Jeigu Passidorm yra vartojamas ilgiau nei 4 savaites, pasitikrinkite kepenų veiklos paramentrus (transaminazė).

Netgi homeopatiniai vaistiniai preparatai neturėtų būti vartojami ilgą laiką be gydytojo konsultacijos.

Ką daryti pavartojus per didelę Passidorm dozę?

Apie žalingą perdozavimo poveikį pranešimų iki šiol nėra. Pavartojus per didelę Passidorm dozę, pasitarkite su gydytoju. 

Pamiršus pavartoti Passidorm

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Passidorm

Nustojus vartoti Passidorm, jokio žalingo poveikio neturi būti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra pasifloros, gali sukelti alerginių odos reakcijų. Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).

Pacientams, vartojusiems vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra ugniažolės, pasireiškė žalingas poveikis kepenims. Atvejai apėmė padidėjusį kepenų fermentų ir bilirubino kiekį, vaistų sukeltą geltą (medikamentinis toksinis hepatitas) bei keletą kepenų nepakankamumo atvejų. Eschscholzia californica (ešolcijos kaliforninės) sudėtyje yra panašių į ugniažolę medžiagų.

Vartojant homeopatinį vaistą, iš pradžių būklė gali laikinai pablogėti (pirminis pablogėjimas). Tokiu atveju, pacientams patariama nutraukti preparato vartojimą ir pasitarti su gydytoju.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, tel: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą. 

5. Kaip laikyti Passidorm

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant etiketės ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto  vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Pirmą kartą atidarius buteliuką, tirpalo tinkamumo laikas yra 6 mėnesiai. 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką. 

6. Pakuotės turinys ir kita informacija 

Passidorm sudėtis

• 10 g (11 ml) geriamųjų lašų (tirpalo) yra šių veikliųjų medžiagų: Passiflora incarnata Ø 3 g, Zincum metallicum D6 0,1 g, Lupulus Ø 3 g, Eschscholzia Ø 2,5 g.
• Pagalbinės medžiagos: etanolis 96%, išgrynintas vanduo.

1 ml tirpalo yra 34 lašai.

Passidorm išvaizda ir kiekis pakuotėje

Tirpalas yra nuo geltonos iki geltonai žalios spalvos.

Rudo stiklo buteliukas  su polipropileniniu užsukamu dangteliu ir pridedamu polietileniniu lašintuvu kartoninėje dėžutėje. Buteliuke yra 30 ml tirpalo.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Deutsche Homöopathie-Union

DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG
Ottostr. 24, 76227 Karlsruhe, Vokietija

Tel. +49 721 4093 01

Faksas +49 721 4093 316

El. paštas info@dhu.com

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą:

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2013-12-05

Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos  sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt.