Olanzapine Teva


Olanzapine Teva 15mg burnoje disperg.tab.N28
Teva
Kaina apie 65.70 Eur

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Olanzapine Teva 5 mg burnoje disperguojamosios tabletės
Olanzapine Teva 10 mg burnoje disperguojamosios tabletės
Olanzapine Teva 15 mg burnoje disperguojamosios tabletės
Olanzapine Teva 20 mg burnoje disperguojamosios tabletės

Olanzapinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą .

- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys

1. Kas yra Olanzapine Teva ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Olanzapine Teva
3. Kaip vartoti Olanzapine Teva
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Olanzapine Teva
6. Kita informacija

1. KAS YRA OLANZAPINE TEVA IR KAM JIS VARTOJAMAS

Olanzapine Teva priklauso vaistų nuo psichozės grupei.

Olanzapine Teva gydoma liga, kuriai būdingas nesančių garsų girdėjimas, nesančių daiktų, matymas ar jautimas, klaidingi įsitikinimai, neįprastas įtarumas ir nepritapimas. Žmonės, sergantys šia liga, gali jaustis prislėgti, apimti nerimo ar įsitempę.

Olanzapine Teva gydomos būklės, kurioms būdingi šie simptomai: pakilumo jausmas, energijos perteklius, žymiai sumažėjęs miego poreikis, labai greitas kalbėjimo būdas bei minčių antplūdis, kartais didelis irzlumas. Be to, šis vaistas stabilizuoja nuotaiką, todėl saugo nuo su liga susijusio tolesnio, luošinančio jos pakilimo arba prislėgimo (depresijos) iki aukščiausio laipsnio.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT OLANZAPINE TEVA

Olanzapine Teva vartoti negalima

- Jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) olanzapinui arba bet kuriai pagalbinei Olanzapine Teva medžiagai. Alerginė reakcija gali pasireikšti bėrimu, niežėjimu, veido, lūpų tinimu, dusuliu. Jei Jums taip yra buvę, pasakykite gydytojui.

- Jeigu anksčiau buvo diagnozuota akių liga, pavyzdžiui, kurio nors tipo glaukoma (akispūdžio padidėjimas).

Specialių atsargumo priemonių vartojant Olanzapine Teva reikia

• Šios rūšies vaistai gali sukelti neįprastus judesius, ypač veido ir liežuvio. Jei taip atsitiko Jums vartojant Olanzapine Teva, kreipkitės į gydytoją.

• Labai retai šios grupės vaistai gali sukelti s karščiavimą su padažnėjusiu kvėpavimu, prakaitavimu, raumenų sąstingiu ir apsnūdimu ar mieguistumu. Jei taip atsitiko Jums, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

• Olanzapine Teva vartoti senyviems demencija sergantiems pacientams nerekomenduojama, nes tai gali sukelti sunkų šalutinį poveikį.

Prieš pradėdami vartoti Olanzapine Teva, kiek galima greičiau pasakykite gydytojui, jei sergate šiomis ligomis:

• Diabetu
• Širdies liga
• Kepenų ar inkstų liga
• Parkinsono liga
• Epilepsija
• Prostatos liga
• Žarnų nepraeinamumu (paralyžiniu)
• Kraujo liga
• Insultu arba "mikro" insultu (praeinantieji insulto simptomai)

Jei sergate demencija, Jūs arba Jumis besirūpinantis asmuo ar giminaitis turi pranešti gydytojui, jei Jums kada nors yra buvęs insultas arba "mikro" insultas.

Jei esate vyresnis kaip 65 metų, gydytojas gali reguliariai matuoti Jūsų kraujospūdį.

Olanzapine Teva jaunesnių kaip 18 metų pacientų gydyti negalima.

Kitų vaistų vartojimas

Kitų vaistų kartu su Olanzapine Teva vartoti galima tik gydytojo nurodymu. Jeigu kartu su Olanzapine Teva vartosite antidepresantų ar vaistų, mažinančių nerimą ar padedančių užmigti (trankviliantų), galite būti mieguistas.

Jeigu vartosite fluvoksaminą (antidepresantą) arba ciprofloksaciną (antibiotiką), pasakykite gydytojui, kadangi tokiu atveju gali prireikti keisti Olanzapine Teva dozę.

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui.

Jį ypač svarbu informuoti, jeigu vartojate vaistų nuo Parkinsono ligos.

Olanzapine Teva vartojimas su maistu ir gėrimais

Gydydamiesi Olanzapine Teva negerkite jokių alkoholinių gėrimų, nes vartojami kartu jie gali sukelti mieguistumą.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia ar manote, kad pastojote, kiek galima greičiau pasakykite gydytojui. Šio vaisto nėštumo metu vartoti negalima, nebent tai Jūs aptarsite su gydytoju. Šio vaisto žindymo laikotarpiu vartoti negalima, nes mažas jo kiekis gali patekti į pieną.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Vartodami Olanzapine Teva, galite jaustis apsnūdę. Jei taip atsitiktų, vairuoti ar mechanizmų valdyti negalima. Pasakykite gydytojui.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Olanzapine Teva medžiagas

Olanzapine Teva tabletėse yra 1 mg D-gliukozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Olanzapine Teva 5 mg sudėtyje yra 0,4 mg tartrazino (E102), kuris gali sukelti alergines reakcijas.

Olanzapine Teva 15 mg sudėtyje yra 0,2 mg saulėlydžio geltonojo (E110), kuris gali sukelti alergines reakcijas.

3. KAIP VARTOTI OLANZAPINE TEVA

Olanzapine Teva visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Gydytojas pasakys, po kiek Olanzapine Teva tablečių ir kiek laiko vartoti. Šio vaisto paros dozė nuo 5 iki 20 mg. Pasitarkite su savo gydytoju, jeigu ligos simptomai atsinaujintų, tačiau nenustokite vartoti Olanzapine Teva, nebent tai padaryti nurodytų gydytojas.

Olanzapine Teva tabletes reikia vartoti vieną kartą per parą taip, kaip nurodė gydytojas. Pasistenkite jas vartoti kiekvieną dieną tokiu pačiu laiku, nesvarbu, valgant ar nevalgius. Olanzapine Teva burnoje disperguojamosios tabletės yra geriamasis vaistas.

Olanzapine Teva tabletės yra trapios, todėl turite atsargiai su jomis elgtis. Neimkite tablečių drėgnomis rankomis, nes jos gali sutrupėti.

1. Laikydami lizdinę tablečių plokštelę už kraštų atskirkite vieną plokštelės skiltelę švelniai ją nuplėšdami perforacijos vietoje.

2. Atsargiai nuplėškite nugarėlę.

3. Švelniai išimkite tabletę.

4. Įsidėkite tabletę į burną. Ji ištirps burnoje ir bus lengviau nuryti.

Taip pat galite tabletę ištirpdyti stiklinėje ar puodelyje pilname vandens, apelsinų sulčių, obuolių sulčių, pieno ar kavos. Su kai kuriais gėrimais mišinys gali būti pakitusios spalvos ar drumstas.

Išgerkite mišinį iš karto paruošę.

Pavartojus per didelę Olanzapine Teva dozę

Išgėrus per daug Olanzapine Teva tablečių, gali atsirasti tokių simptomų: dažnas širdies plakimas, sujaudinimas arba agresyvumas, kalbos sutrikimas, neįprasti judesiai (ypač veido ar liežuvio) bei sąmonės pritemimas. Galimi ir kitokie simptomai: ūminis sumišimas, traukuliai (epilepsijos), koma,karščiavimas su, kvėpavimo padažnėjimu, prakaitavimu, raumenų sąstingiu ir apsnūdimu arba mieguistumu, kvėpavimo suretėjimas, aspiracija, kraujospūdžio padidėjimas ar sumažėjimas, nenormalus širdies ritmas. Taip atsitikus, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar iš karto vykite į ligoninę.

Gydytojui parodykite tablečių pakuotę.

Pamiršus pavartoti Olanzapine Teva

Tabletes išgerkite tuojau pat prisiminę. Dviejų dozių per vieną parą vartoti negalima.

Nustojus vartoti Olanzapine Teva

Jeigu jaučiatės geriau, tablečių vartojimo nutraukti negalima. Svarbu Olanzapine Teva vartoti tol, kol gydytojas nurodys baigti gydymą.

Jeigu staigiai nutrauksite Olanzapine Teva vartojimą, gali pasireikšti simptomų, pavyzdžiui:

prakaitavimas, negalėjimas miegoti, drebulys, nerimas ar pykinimas ir vėmimas. Baigiant gydymą, gydytojas patars dozę mažinti palaipsniui.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Olanzapine Teva, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Labai dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia 1 iš 10 vaistą vartojusių pacientų)

• Svorio padidėjimas.
• Mieguistumas.
• Prolaktino koncentracijos kraujyje padidėjimas.

Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia 1-10 iš 100 vaistą vartojusių pacientų)

• Kai kurių kraujo ląstelių kiekio ir cirkuliuojančių lipidų koncentracijos kraujyje pokyčiai.
• Cukraus koncentracijos kraujyje ir šlapime padidėjimas.
• Didesnis alkio pojūtis.
• Galvos svaigimas.
• Nerimastingumas.
• Drebulys.
• Raumenų sąstingis ar spazmas (įskaitant akių judesius).
• Kalbos sutrikimas.
• Neįprasti judesiai (ypač veido ar liežuvio).
• Vidurių užkietėjimas.
• Burnos džiūvimas.
• Išbėrimas.
• Silpnumas.
• Labai didelis nuovargis.
• Vandens kaupimasis, sukeliantis rankų, kulkšnių ir pėdų patinimą.
• Gydymo pradžioje kai kurie žmonės gali jausti svaigulį ar alpti (suretėjus pulsui), ypač atsistoję iš gulimos ar sėdimos padėties. Toks poveikis dažniausiai praeina savaime, bet jeigu nepraeina, pasakykite gydytojui.

Nedažnas šalutinis poveikis (pasireiškia 1-10 iš 1000 vaistą vartojusių pacientų)

• Retas pulsas.
• Jautrumo šviesai padidėjimas.
• Plaukų slinkimas.

Retas šalutinis poveikis (pasireiškia 1-10 iš 10 000 vaistą vartojusių pacientų)

• Vyrų ir moterų krūtų padidėjimas.

Kitas šalutinis poveikis, kurio dažnio, remiantis turimais duomenimis, nustatyti negalima

• Alerginė reakcija (pvz.:burnos ir gerklės patinimas, niežulys, išbėrimas).
• Diabetas ar diabeto pasunkėjimas, kartais susijęs su ketoacidoze (ketonų atsiradimu kraujyje ir šlapime) ar koma.
• Normalios kūno temperatūros sumažėjimas.
• Traukuliai, paprastai susiję su anksčiau buvusiais (epilepsija).
• Karščiavimas, lydimas dažno kvėpavimo, prakaitavimo, raumenų sąstingio ir mieguistumo ar apsnūdimo.
• Akies raumenų spazmai, sukeliantys sukamuosius akių judesius.
• Nenormalus širdies ritmas.
• Staigi mirtis dėl neaiškių priežasčių.
• Kraujo krešulių susidarymas, pavyzdžiui, kojų giliųjų venų trombozė ar krešuliai plaučiuose.
• Kasos uždegimas, sukeliantis smarkų pilvo skausmą, karščiavimą ir vėmimą.
• Kepenų liga, pasireiškianti odos ir akių baltymo pageltimu.
• Raumenų liga, pasireiškianti raumenų diegliais ir skausmu dėl neaiškių priežasčių.
• Apsunkintas šlapinimasis.
• Ilgalaikė ir (arba) skausminga erekcija.

Senyvi demencija sergantys pacientai, vartodami olanzapiną, gali susirgti insultu, pneumonija, šlapimo nelaikymu, gali nugriūti, jiems gali atsirasti didžiulis nuovargis, regos haliucinacijos, padidėti kūno temperatūra, parausti oda bei gali būti sunku vaikščioti. Buvo keli šios grupės pacientų mirties atvejai.

Sergantiesiems Parkinsono liga Olanzapine Teva gali pabloginti ligos simptomus.

Kai kurioms moterims, ilgai vartojančioms šios rūšies vaistus, pradėjo skirtis pieno, išnyko mėnesinės arba sutriko jų ciklas. Jei taip atsitinka, praneškite gydytojui. Labai retai motinų, paskutiniuoju nėštumo laikotarpiu (paskutiniai 3 mėn.) vartojusių Olanzapine Teva, naujagimiams gali atsirasti drebulys, mieguistumas ar apsnūdimas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI OLANZAPINE TEVA

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Olanzapine Teva vartoti negalima.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ºC temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Olanzapine Teva sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra olanzapinas.

Vienoje Olanzapine Teva 5 mg burnoje disperguojamojoje tabletėje yra 5 mg veikliosios medžiagos.

Vienoje Olanzapine Teva 10 mg burnoje disperguojamojoje tabletėje yra 10 mg veikliosios medžiagos.

Vienoje Olanzapine Teva 15 mg burnoje disperguojamojoje tabletėje yra 15 mg veikliosios medžiagos.

Vienoje Olanzapine Teva 20 mg burnoje disperguojamojoje tabletėje yra 20 mg veikliosios medžiagos.

Olanzapine Teva išvaizda ir kiekis pakuotėje

Burnoje disperguojamoji tabletė yra tabletės, kuri ištirpsta burnoje, kad ją būtų galima lengvai nuryti, pavadinimas.

Olanzapine Teva 5 mg burnoje disperguojamosios tabletės yra tamsiai geltonos, plokščios, apvalios, lygios iš abiejų pusių.

Olanzapine Teva 10 mg burnoje disperguojamosios tabletės yra geltonos, plokščios, apvalios, lygios iš abiejų pusių.

Olanzapine Teva 15 mg burnoje disperguojamosios tabletės yra margai oranžinės, plokščios, apvalios, lygios iš abiejų pusių.

Olanzapine Teva 20 mg burnoje disperguojamosios tabletės yra žalios, plokščios, apvalios, lygios iš abiejų pusių.

Olanzapine Teva 5 mg, 10 mg, 15 mg burnoje disperguojamosios tabletės: kartono dėžutėje yra 28, 30, 35, 50, 56 arba 70 burnoje disperguojamųjų tablečių.

Olanzapine Teva 20 mg burnoje disperguojamosios tabletės: kartono dėžutėje yra 28, 30, 35, 56 arba 70 burnoje disperguojamųjų tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas:

Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nyderlandai

Gamintojas:

Teva Pharmaceutical Works, Pallagi út 13, 4042 Debrecen, Vengrija

Teva Pharmaceutical Works, Táncsics Mihály út 82, H-2100 Gödöllo, Vengrija

Teva Kutno S.A., Sienkiewicza 25 str, 99 300 Kutno, Lenkija

Gry-Pharma GmbH, Kandelstr. 10, 79199 Kirchzarten, Vokietija

TEVA UK Ltd, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Didžioji Britanija 

Prašome įdėmiai perskaityti pakuotės lapelį ir vaistą vartoti, kaip nurodyta. Netinkamai vartojamas vaistas gali pakenkti Jūsų sveikatai.