Mirapexin


Mirapexin 2.1mg pailginto atpalaidavimo tab.N30
Boehringer Ingelheim
Kaina apie 169.63 Eur

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

MIRAPEXIN 2.1 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

pramipeksolis

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.

- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti

(net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį

poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys

1. Kas yra MIRAPEXIN ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant MIRAPEXIN

3. Kaip vartoti MIRAPEXIN

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti MIRAPEXIN

6. Kita informacija

1. KAS YRA MIRAPEXIN IR KAM JIS VARTOJAMAS

MIRAPEXIN priklauso vaistų, vadinamų dopamino agonistais, grupei. Jie stimuliuoja dopamino

receptorius, esančius galvos smegenyse. Dopamino receptorių stimuliavimas galvos smegenyse

sukelia nervinius impulsus, padedančius kontroliuoti kūno judesius.

MIRAPEXIN vartojamas toliau išvardytais atvejais:

- idiopatinės Parkinsono ligos simptominis gydymas. Galima vartoti vien MIRAPEXIN arba

kartu su levodopa;

- vidutinio sunkumo arba sunkaus idiopatinio neramių kojų sindromo (NKS) gydymas.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MIRAPEXIN

MIRAPEXIN vartoti negalima:

- jei Jums yra alergija (padidėjęs jautrumas) pramipeksoliui arba bet kuriai pagalbinei

MIRAPEXIN medžiagai (žr. 6 skyrių).

Specialių atsargumo priemonių reikia

Prieš pradėdami vartoti MIRAPEXIN pasakykite gydytojui, jei Jums buvo pasireiškusios ar dabar

atsirado toliau išvardytos būklės:

- inkstų liga;

- haliucinacijos (nesančių daiktų pojūtis, matymas arba girdėjimas). Dažniausiai pasireiškia regos

haliucinacijos;

- diskinezija (nenormalūs, nekontroliuojami galūnių judesiai). Jei Parkinsono liga progresavusi ir

Jūs vartojate levodopa, tai gydymo MIRAPEXIN pradžioje gali pasireikšti diskinezija;

- mieguistumas ir staigūs miego priepuolių epizodai;

- elgesio pokyčiai (patologinis potraukis lošti kortomis), sustiprėjęs lytinis potraukis, per daug

prisivalgote;

- psichozė (atsiranda panašūs į šizofreniją simptomai);

- regėjimo sutrikimas. Vartojant MIRAPEXIN reikia reguliariai tikrintis akis;

83

- sunki širdies arba kraujagyslių liga. Norėdami išvengti staigaus kraujo spaudimo sumažėjimo

(pvz., atsistojant), turite reguliariai matuoti savo kraujo spaudimą, ypač gydymo pradžioje;

- būklės pasunkėjimas. Yra žinoma, kad jei simptomai atsiranda anksčiau, negu įprastai, jie būna

sunkesni ir apima kitas galūnes.

Vaikai ir paaugliai

Vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams MIRAPEXIN vartoti nerekomenduojama.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto (vaistus, žolinius

preparatus, sveiko maisto produktus ar maisto papildus), pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Turite vengti MIRAPEXIN vartoti kartu su antipsichoziniais vaistais.

Būkite atsargūs, jei vartojate toliau išvardytų vaistų:

- cimetidino (jis vartojamas padidėjusiam skrandžio rūgštingumui mažinti ir opai gydyti);

- amantadino (jis vartojamas Parkinsono ligai gydyti).

Jei Jūs vartojate levodopa ir pradedate gerti MIRAPEXIN, levodopa dozę rekomenduojama sumažinti.

Elkitės atsargiai, jei Jūs vartojate bet kokių raminamųjų vaistų arba geriate alkoholio, nes

MIRAPEXIN gali sukelti kenksmingą poveikį gebėjimui vairuoti arba dirbti su mechanizmais.

MIRAPEXIN vartojimas su maistu ir gėrimais

Būtina laikytis atsargumo, jei MIRAPEXIN vartojimo laikotarpiu geriate alkoholio.

MIRAPEXIN galima vartoti valgio metu arba nevalgius. Nurydami tabletes užsigerkite vandeniu.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jei esate nėščia, manote, kad esate nėščia ar ketinate pastoti, pasitarkite su gydytoju.

Jei Jums būtina gydymą MIRAPEXIN tęsti, tuomet gydytojas su Jumis turi tai apsvarstyti.

Ar MIRAPEXIN daro žalingą poveikį vaisiui, nežinoma. Vis dėlto, jei esate nėščia, nevartokite

MIRAPEXIN, nebent gydytojas nurodytų jo gerti.

Žindymo laikotarpiu MIRAPEXIN vartoti negalima. MIRAPEXIN gali slopinti pieno gamybą. Be to,

vaisto gali patekti į motinos pieną ir į kūdikio organizmą. Jei MIRAPEXIN vartoti būtina, kūdikio

žindymą reikia nutraukti.

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

MIRAPEXIN vartojimo laikotarpiu gali atsirasti haliucinacijų (daiktų, kurių nėra, pojūtis, matymas

arba girdėjimas). Atsiradus tokiam poveikiui, vairuoti ar dirbti su mechanizmais negalima.

MIRAPEXIN gali sukelti snaudulį (labai didelį mieguistumą) arba staigius miego priepuolių epizodus,

ypač ligoniams, sergantiems Parkinsono liga. Jei Jums pasireiškė minėtas šalutinis poveikis, vairuoti

ar dirbti su mechanizmais draudžiama. Jei toks poveikis pasireiškia, būtinai pasakykite gydytojui.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines MIRAPEXIN medžiagas

MIRAPEXIN tabletėse yra manitolio. Jis gali turėti silpną vidurių laisvinamąjį (žarnų

atpalaiduojamąjį) poveikį.

Jei Jūs nutraukėte vaisto vartojimą ilgesniam kaip kelių parų laikotarpiui, ir norite vėl atnaujinti vaisto

vartojimą, būtina gydymą pradėti vėl nuo mažiausios dozės. Dozę reikia didinti tokiu pačiu būdu, kaip

tai darėte pirmą kartą. Patarimo kreipkitės į gydytoją.

Po trijų mėnesių gydytojas patikrins Jūsų gydymo rezultatus ir nutars, ar gydymą tęsti reikia, ar ne.

Pacientai, sergantys inkstų liga

Jei Jūs sergate sunkia inkstų liga, Jums MIRAPEXIN vartoti negalima.

Pavartojus per didelę MIRAPEXIN dozę

Jei neapdairiai išgėrėte per daug tablečių,

- būtinai nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba į artimiausios ligoninės nukentėjusių nuo

nelaimingų atsitikimų skyrių.

- Jums gali pasireikšti vėmimas, neramumas arba bet kuris šalutinio poveikio simptomas,

išvardytas 4 skyriuje („Galimas šalutinis poveikis").

Pamiršus pavartoti MIRAPEXIN

Nesijaudinkite. Šią dozę tiesiog praleiskite ir atėjus įprastam laikui vaistą vartokite taip, kaip nurodyta.

Negalima vartoti dvigubos dozės, norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti MIRAPEXIN

Nepasitarus su gydytoju, MIRAPEXIN vartojimo nutraukti negalima. Jei Jums reikia nutraukti šio

vaisto vartojimą, gydytojas turės laipsniškai mažinti dozavimą. Tai sumažina simptomų pasunkėjimo

riziką.

Jei Jūs sergate Parkinsono liga, staigiai nutraukti MIRAPEXIN vartojimo negalima. Staigiai nutraukus

vaisto vartojimą, Jums galėtų pasireikšti būklė, vadinama piktybiniu neurolepsiniu sindromu. Tokia

būklė sukelia didelę riziką sveikatai. Jos simptomai:

- akinezija (raumenų judesių nebuvimas),

- raumenų rigidiškumas,

- karščiavimas,

- nestabilus kraujospūdis,

- tachikardija (dažnas širdies plakimas),

- sumišimas,

- gilėja sąmonės sutrikimas (pvz., ištinka koma).

Jei kyla klausimų apie šio vaisto vartojimą, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

MIRAPEXIN, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Šalutinių poveikių dažnumas nurodomas taip:

Labai dažni Pasireiškia daugiau kaip 1 iš 10 pacientų

Dažni Pasireiškia nuo 1 iki 10 pacientų iš 100

Nedažni Pasireiškia nuo 1 iki 10 pacientų iš 1000

Reti Pasireiškia nuo 1 iki 10 pacientų iš 10000

Labai reti Pasireiškia mažiau, kaip 1 pacientui iš 10000

Dažnis nežinomas Dažnis negali būti įvertintas pagal turimus

duomenis

Jei Jūs sergate Parkinsono liga, gali pasireikšti toliau išvardyti šalutinio poveikio atvejai.

Labai dažni

- Diskinezija (pvz., nenormalūs, nekontroliuojami galūnių judesiai).

- Miego pokyčiai, pvz., nemiga arba mieguistumas.

- Svaigulys.

- Pykinimas (šleikštulys).

- Hipotenzija (žemas kraujo spaudimas).

Dažni

- Haliucinacijos (daiktų, kurių nėra, jutimas, matymas arba girdėjimas).

- Sumišimas.

- Nuovargis.

- Skysčių susikaupimas organizme, paprastai kojose (periferinė edema).

- Galvos skausmas.

- Nenormalūs sapnai.

- Vidurių užkietėjimas.

Nedažni

- Paranoja (pvz., perdėta baimė dėl savo sveikatos).

- Manija.

- Didelis mieguistumas dienos metu ir staigaus užmigimo priepuoliai.

- Hiperkinezija (nevalingi įvairių kūno dalių judesiai ir nesugebėjimas jų suvaldyti).

- Svorio augimas.

- Padidėjęs seksualumas (pvz., padidėjęs lytinis potraukis).

- Alerginė reakcija (pvz., išbėrimas, niežulys, padidėjęs jautrumas).

Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)

- Patologinis potraukis azartiniams žaidimams, ypač tuo atveju, jei MIRAPEXIN vartojama

didelėmis dozėmis.

- Padidėjęs seksualumas.

- Nenormalus elgesys.

- Gausus valgymas (per daug prisivalgoma), persivalgymas (hiperfagija).

Jei Jūs sergate neramių kojų sindromu, gali atsirasti toliau išvardyti šalutinio poveikio atvejai.

Labai dažni

- Pykinimas (šleikštulys).

Dažni

- Miego pokyčiai, pvz., nemiga arba mieguistumas.

- Nuovargis.

- Galvos skausmas.

- Nenormalūs sapnai.

- Vidurių užkietėjimas (obstipacija).

- Svaigulys.

Nedažni

- Haliucinacijos (daiktų, kurių nėra, jutimas, matymas arba girdėjimas).

- Suglumimas.

- Didelis mieguistumas dienos metu ir staigaus užmigimo priepuoliai.

- Svorio augimas.

- Padidėjęs seksualumas (pvz., padidėjęs lytinis potraukis).

- Kraujo spaudimo sumažėjimas (hipotenziją).

- Skysčių susikaupimas organizme, paprastai kojose (periferinė edema).

- Alerginė reakcija (pvz., bėrimas, niežulys, padidėjęs jautrumas).

Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)

- Patologinis potraukis azartiniams žaidimams, ypač tuo atveju, jei MIRAPEXIN vartojama

didelėmis dozėmis.

- Padidėjęs seksualumas.

- Nenormalus elgesys.

- Gausus valgymas (per daug prisivalgoma), persivalgymas (hiperfagija).

- Diskinezija (judesių sutrikimas, pvz., nenormalūs, nekontroliuojami galūnių judesiai).

- Hiperkinezija (nevalingi įvairių kūno dalių judesiai ir nesugebėjimas jų suvaldyti)

- Paranoja (pvz., perdėta baimė dėl savo sveikatos).

- Manija.

Jei pasireiškia sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį,

pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI MIRAPEXIN

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant dėžutės po ženklu „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, MIRAPEXIN vartoti

negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus

vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką. 

Prašome įdėmiai perskaityti pakuotės lapelį ir vaistą vartoti, kaip nurodyta. Netinkamai vartojamas vaistas gali pakenkti Jūsų sveikatai.