Metadoxil


Metadoxil 300mg/5ml injekcinis tirpalas N10
Baldacci
Kaina apie 16.53 Eur

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

METADOXIL 300 mg/5 ml injekcinis tirpalas

Metadoksinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.

- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys

1. Kas yra METADOXIL ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant METADOXIL

3. Kaip vartoti METADOXIL

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti METADOXIL

6. Kita informacija

1. KAS YRA METADOXIL IR KAM JIS VARTOJAMAS

METADOXIL greitina alkoholio metabolizmą, didina jo ir toksinio metabolito acetaldehido išsiskyrimą su šlapimu, todėl mažėja alkoholio kiekis kraujyje, trumpėja žalingas jo poveikis audiniams. Gydant ūminę intoksikaciją alkoholiu, METADOXIL daro veiksmingą poveikį, įskaitant ir alkoholio sukeltai motorinės funkcijos stimuliacijai. Be to, medikamentas slopina vėmimą. Gydant lėtinį alkoholizmą, pasireiškia statistiškai reikšminga tendencija į kepenų biocheminių tyrimų duomenų normalizavimą.

METADOXIL tirpalas vartojamas kaip papildomas vaistas simptomų, sukeltų ūminės arba lėtinės intoksikacijos etilo alkoholiu, lengvinimui ir alkoholio sukelto kepenų pažeidimo gydymui.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT METADOXIL

METADOXIL vartoti negalima:

- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) veikliosioms arba bet kuriai pagalbinei METADOXIL medžiagai;

- jeigu krūtimi maitinate kūdikį;

Specialių atsargumo priemonių reikia:

Atsargiai metadoksiliu reikia gydyti Parkinsono liga sergančius ligonius, vartojančius levodopos, kadangi gali silpnėti pastarojo preparato poveikis.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

METADOXIL stiprina levodopos dekarboksilinimą periferijoje, todėl silpnėja jos veiksmingumas.

Nėštumas

ir žindymo laikotarpisPrieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Kadangi nėra pakankamai duomenų apie METADOXIL vartojimą nėščioms moterims, todėl galimas pavojus nėštumui nėra žinomas. METADOXIL nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus, ir tik tiesiogiai gydytojui prižiūrint.

Žindymo laikotarpiu medikamento injekuoti irgi draudžiama, kadangi METADOXIL mažina hormono prolaktino kiekį kraujyje (sukelia hipoprolaktinemiją) .

Vairavimas

ir mechanizmų valdymas Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta, tačiau tokio poveikio nepastebėta.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines METADOXIL medžiagas

METADOXIL tirpale yra natrio metabisulfito, kuris gali sukelti alerginę reakciją. Jautriems žmonėms, ypač bronchine astma sergantiems ligoniams, gali pasireikšti sunkus astmos priepuolis.

Be to, tirpale yra metilo parahidroksibenzoato, galinčio sukelti alerginę reakcija (galbūt vėlyvąją), išimtiniais atvejais - bronchų spazmą.

3. KAIP VARTOTI METADOXIL

METADOXIL visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusiems žmonėms

Ūminė intoksikacija etilo alkoholiu. Rekomenduojama 1 – 2 ampules metadoksilio tirpalo švirkšti į raumenis arba veną.

Lėtinė intoksikacija etilo alkoholiu, kepenų pažeidimas. Rekomenduojama kartą per parą švirkšti po 1 ampulę tirpalo į raumenis arba veną.

Senyviems žmonėms

Senyviems žmonėms METADOXIL galima gydytis saugiai, specialiai dozės keisti nereikia.

Vaikai ir paaugliai

METADOXIL nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nėra.

Pacientai, sergantys kepenų nepakankamumu

Sergant kepenų ligomis, tokiomis kaip alkoholinė kepenų liga, rekomenduojamą METADOXIL dozę vartoti galima. Pacientų, sergančių sunkiu kepenų nepakankamumu, gydymo šiuo vaistiniu preparatu patirties nėra. Įprastiniais atsargumo sumetimais, tokiems pacientams patariama ilgai šiuo vaistiniu preparatu nesigydyti.

Pacientai, sergantys inkstų nepakankamumu

Inkstų nepakankamumu sergančių pacientų gydymo METADOXIL patirties nėra. Atsižvelgiant į tai, kad iš organizmo vaistinis preparatas iš dalies išsiskiria pro inkstus, įprastiniais atsargumo sumetimais tokiems pacientams reikia mažinti dozę ir ilgai šiuo vaisiniu preparatu nesigydyti.

Pavartojus per didelę METADOXIL dozę

Pranešimų apie perdozavimą negauta. Kadangi toksinis METADOXIL poveikis yra silpnas, netyčinis perdozavimas nėra tikėtinas.

Jeigu iš karto suleidote per daug METADOXIL tirpalo, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, kuris nuspręs kokių būtiniausių priemonių reikėtų imtis.

Pamiršus pavartoti METADOXIL

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti METADOXIL

METADOXIL veikia tol, kol vartojamas. Nustojus vartoti, jo sukeltas poveikis greitai išnyksta.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

METADOXIL, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Reikėtų pažymėti, kad kartais nepageidaujamas reakcijas gali būti sunku atskirti nuo pačios ligos sukeltų simptomų. METADOXIL vartojant ilgai, retais atvejais, gali prasidėti periferinė neuropatija, kuri išnyksta praėjus tam tikram laikui po vaisto vartojimo nutraukimo.

Vartojant METADOXIL gali pasireikšti šios nepageidaujamos reakcijos.

Labai retai (pasireiškia mažiau negu 1 iš 10 000 šio vaisto vartojančių žmonių): padidėjusio jautrumo reakcijos, nervų pažeidimas (periferinė neuropatija), galvos svaigimas ir nuovokos praradimas (dezorientacija) , viduriavimas, vėmimas, odos ar poodinio audinio patinimas (angioneurozinė edema), odos išbėrimas, dilgėlinė, niežulys ir sumažėjęs apetitas.

Jeigu ligos simptomai pasunkėjo arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI METADOXIL

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Ant dėžutės ir ampulės po „Tinka iki arba EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, METADOXIL vartoti negalima.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti

nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

METADOXIL sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra metadoksinas. Vienoje 5 ml ampulėje jo yra 300 mg.- Pagalbinės medžiagos yra natrio metabisulfitas (E223), natrio edetatas, metilo parahidroksibenzoatas (E218) ir injekcinis vanduo.

METADOXIL išvaizda ir kiekis pakuotėje

Gintaro spalvos stiklo ampulės, kuriose yra skaidraus, bespalvio arba blankiai geltonos spalvos tirpalo.

Pakuotės dydis

Kartoninė dėžutė, kurioje yra 10 ampulių.

Rinkodaros teisės turėtojas

Laboratori Baldacci S.p.A.

Via S. Michele degli Scalzi 73, 56100 Pisa

Italija

Tel.: + 39 050 313271
Fax: + 39 050 3132752

Gamintojas

DOPPEL Farmaceutici S.r.l.

Via Volturno, 48 - 20089 Quinto dè Stampi –Rozzano (MI)

Italija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB "MRA"

Žirnių g. 26, LT-02120 Vilnius

Tel.: +370 5 2649010

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2011-05-23 

Prašome įdėmiai perskaityti pakuotės lapelį ir vaistą vartoti, kaip nurodyta. Netinkamai vartojamas vaistas gali pakenkti Jūsų sveikatai.