Lorafen


Lorafen 1mg dražetės N25
Polfa Tarchomin
Kaina apie 2.02 Eur

INFORMACINIS LAPELIS

Informaciją apie vaistą būtina perskaityti prieš pradedant jį vartoti.
lnformacinį lapelį reikia saugoti, kad prireikus vėl galima būtų jį perskaityti.
Jei norite pasitarti dėl vaisto vartojimo arba sužinoti daugiau apie preparatą, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Preparatas skirtas tik Jums. Neduokite jo kitam žmogui, nors jam ir būtų atsiradusių panašių simptomų, nes galima jam pakenkti.

LORAFEN

Lorazepamum

1 mg ir 2,5 mg dražetės

VAISTO SUDĖTIS

Vienoje 1 mg dražetėje yra 1 mg veikliosios medžiagos lorazepamo ir pagalbinių medžiagų:bulvių krakmolo, krakmolo natrio glikolato, želatinos, talko, magnio stearato, laktozės. Apvalkalas pagamintas iš polivinilo alkoholio, talko, maltodekstrino, sacharozės ir titano dioksido.

Vienoje 2,5 mg dražetėje yra 2,5 mg veikliosios medžiagos lorazepamo ir pagalbinių medžiagų: bulvių krakmolo, krakmolo natrio glikolato, želatinos, talko, magnio stearato, raudonojo košenilo, 80 mg laktozės. Apvalkalas pagamintas iš polivinilo alkoholio, talko, maltodekstrino, sacharozės, raudonojo košenilo ir titano dioksido.

GAMINTOJAS

Polfa Tarchomin S.A. ,

ul. A.Fleminga 2, 03-176

Varšuva, Lenkija

1 . LORAFENO YPATYBĖS IR PASKIRTIS

Lorafeno sudėtyje yra 1 mg arba 2,5 mg lorazepamo. Lorazepamas yra 1,4-benzodiazepinų darinys. Šios grupės preparatai slopina daugelį centrinės nervų sistemos dalių: galvos ir stuburo smegenis, smegenėles, limbinę sistemą, pagumburį. Lorazepamas sukelia raminamąjį poveikį, migdo, palyginti silpnai atpalaiduoja raumenis ir slopina traukulius.

Indikacijos

Atsižvelgus į lorafeno farmakologines savybes, jo reikia vartoti trumpai toliau išvardytais atvejais ir tik tada, kai būtina.

- Nerimas, pasireiškęs sergant neuroze.

- Nerimas kartu su širdies ir kraujagyslių sistemos bei virškinimo trakto sutrikimu.

- Dėl nerimo atsiradusi nemiga.

Pastaba

Dėl buitinių problemų atsiradus nervinei įtampai ir nerimui, lorafeno vartoti nerekomenduojama.

2. INFORMACIJA, KURIĄ REIKIA ŽINOTI PRIEŠ PRADEDANT VARTOTI LORAFENO

Kontraindikacijos

Jei sergama toliau išvardytomis ligomis, reikia apie tai pasakyti gydytojui.

- Padidėjęs jautrumas 1,4-benzodiazepino dariniams ir kitoms sudedamosioms preparato dalims.

- Dėl bet kokios priežasties atsiradęs kvėpavimo nepakankamumas.

- Sunkus inkstų ir kepenų nepakankamumas.

- Uždaro kampo glaukoma.

- Miastenija.

- Ūminė porfirija.

Preparato negalima vartoti apsinuodijus preparatais, slopinančiais centrinę nervų sistemą, arba alkoholiu. Juo negalima gydyti jaunesnių nei 6 metų vaikų, gerti pirmaisiais 3 nėštumo mėnesiais, žindymo laikotarpiu.

Atsargumas

Vartojant lorafeno, reikia žinoti, kada reikia būti atsargiems.

Gydymo lorafeno laikotarpiu ligonį turi atidžiai stebėti gydytojas.

Jei psichikos sutrikimas, pvz., endogeninė depresija diagnozuotas pirmą kartą ir jo gydymas dar nepradėtas, lorafeno vartoti nerekomenduojama.

Vaisto labai atsargiai reikia vartoti pacientams, sergantiems inkstų, kepenų ir sunkiu kvėpavimo nepakankamumu.

Vyresnius nei 65 metų pacientus lorafenu reikia gydyti labai atsargiai, nes jiems dažniau gali pasireikšti nepageidaujamas preparato poveikis. Dažniausiai sutrinka orientacija ir judesių koordinacija.

llgai vartojant lorazepamo, medikamento poveikis silpneja, nes prie jo priprantama. Be to, gali atsirasti psichinis ir fizinis priklausomumas. Tokiu atveju, vaisto vartojimą staiga nutraukus, gali pasireikšti abstinencijos sindromas: atsiranda sujaudinimas, stiprus nerimas, vegetacinių sutrikimų, nemiga.

Ilgai vartojant medikamento, rekomenduojama stebėti kraujo

sudėtį ir kepenų funkciją.

Jei pasireiškia paradoksalus poveikis, preparato vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.

Pacientui, vartojančiam lorafeno, kartu gerti kitų vaistų galima tik pasitarus su gydytoju, nes gali pasireikšti jų sąveika.

Lorafeno vartojimas su maistu ir gėrimais

Ligoniams, vartojantiems lorazepamo, draudžiama gerti alkoholinių gėrimų. Nutraukus vaisto vartojimą, šių gėrimų negalima gerti dar 3 dienas.

Nėštumo laikotarpis

Jei moteris yra nėščia,reikia-apie tai pasakyti gydytojui.

Lorafeno vartoti nėščioms moterims draudžiama, nes yra duomenų, kad 1,4-benzodiazepino dariniai gali sukelti teratogeninį poveikį.

Žindymo laikotarpis

Jei žindomas kūdykis, reikia pasakyti gydytojui.

Veiklioji lorafeno medžiaga lorazepamas patenka į motinos pieną, todėl žindyvėms vartoti preparato nerekomenduojama. Jei medikamento gerti būtina, vaiko žindymą reikia nutraukti, nes gali atsirasti abstinencijos sindromas: pasireikšti drebulys, sujaudinimas, vėmimas, viduriavimas, padidėti arterinis kraujo spaudimas, kūdikis per stipriai žinda krūtį. Be to, gali sumažėti arterinis kraujo spaudimas ir kūno temperatūra, atsirasti mieguistumas, susilpnėti refleksai ir reakcija į dirgiklius (verksmas, šauksmas), išnykti kvėpavimas.

Poveikis gebėjimui vairuoti

ir dirbti su mechanizmaisVartojant lorafeno ir 3 dienas po jo vartojimo, vairuoti ir dirbti su mechanizmais draudžiama.

Vaistų sąveika

Kartu su lorazepamu vartojant narkotinių analgetikų, bendrąją narkozę sukeliančių medikamentų, vaistų nuo psichozės arba depresijos, antihistamininių ir centrinio poveikio preparatų nuo hipertenzijos, lorafeno sukeliamas centrinės nervų sistemos slopinimas stiprėja. Be to, toks poveikis stiprėja kartu su medikamentu vartojant alkoholinių gėrimų, tačiau kartais jis gali tapti paradoksalus: atsiranda sujaudinimas ir agresyvumas.

Preparatai, aktyvinantys citochromo P450 fermentus (pvz., fenobarbitalis, fenitoinas, karbamazepinas), pakeičia 1,4-benzodiazepino darinių metabolizmą, todėl pakinta jų poveikis. Kai kurie antibiotikai, pvz., eritromicinas, vaistai nuo grybelio, pvz., ketokonazolis, ir virusų, slopina citochromo P45O fermentus, biotransfomuojančius 1.4-benzodiazepinus, todėl jų koncentracija kraujyje gali padidėti.

Disulfiramas ir cimetidinas taip pat slopina 1,4-benzodiazepinų metabolizmą, todėl šios grupės preparatai centrinę nervų sistemą slopina stipriau. Kartu su geriamaisiais kontraceptiniais vaistais vartojamo lorazepamo metabolizmas greitėja, todėl jo pusinės eliminacijos periodas gali sutrumpėti.

Tokį poveikį gali sukelti jau vartoti preparatai arba medikamentai, kurių dar tik ketinama vartoti. Apie visus vartojamus vaistus, taip pat ir įsigytus be recepto, būtina pasakyti gydytojui.

3. DOZAVIMAS IR VARTOJIMAS

Preparato reikia vartoti taip, kaip nurodė gydytojas.

Nerimas

Gydymo pradžioje reikia gerti 2-3 mg lorafeno per parą. Preparato paros dozę reikia padalyti į 2-3 dalis. Įprasta dozė - 2-6 mg per parą, preparato reikia gerti 2-3 kartus per dieną.

Gydytojas dozę gali dar padidinti, tačiau nerekomenduojama per parą vartoti daugiau kaip 10 mg.

Nemiga, kurios metu pasireiškia nerimas

Dažniausiai reikia gerti po 2-4 mg prieš miegą.

Vyresnių nei 65 metų pacientų gydymas

Rekomenduojama dozę sumažinti pusiau.

Vaikai

Ar saugu ir efektyvu lorazepamu gydyti jaunesnius nei 12 metų vaikus, neištirta.

Lorafeno galima vartoti tik tiek, kiek nurodyta. Medikamento geriant ilgiau, gali atsirasti priklausomumas.

Preparato vartojimo negalima nutraukti staiga. Gydytojui prižiūrint, vaisto dozę būtina mažinti palaipsniui. Staiga nutraukus medikamento vartojimą, gali pasireikšti nemiga, pablogėti nuotaika, sutrikti gebėjimas susikaupti ir sutelkti dėmesį. padidėti nervingumas. Šie simptomai būna stipresni., jei vaisto vartota ilgai.

Perdozavimas

Lorazepamo perdozavus, gali atsirasti mieguistumas, sumišimas, dezorientacija. Sunkiu atveju ištinka koma (ligonis netenka sąmonės). Jei kartu su lorafenu vartojama alkoholinių gėrimų arba preparatų, slopinančių centrinę nervų sistemą, apsinuodijimas gali būti labai pavojingas gyvybei.

Apsinuodijus lorafenu, būtina kuo greičiau iš virškinimo trakto pašalinti dar nerezorbuotą preparatą arba slopinti jo rezorbciją. Jei ligonis sąmoningas, reikia sukelti vėmimą, išplauti skrandį, duoti gerti aktyvuotos anglies.

Perdozavus medikamento, dažniausiai gydomi apsinuodijimo simptomai ir stebimos organizmo funkcijos. Specifinis priešnuodis yra flumazenilis.

Išgėrus per didelę lorafeno dozę, būtina nedelsiant apie tai pranešti gydytojui arba vaistininkui.

4. NEPAGEIDAUJAMAS POVEIKIS

Dažnai pasireiškia mieguistumas, apkvaitimas, galvos skausmas ir svaigimas, dezorientacija, sumišimas, ataksija.

Retai atsiranda bendrasis silpnumas, alpulys, burnos sausmė, regos sutrikimas (dvejinimasis, matomas vaizdas būna neryškus), dizartrija (neaiški kalba ir netaisyklinga tartis), atminties pablogėjimas, drebulys, virškinimo trakto, mėnesinių ciklo, kepenų funkcijos sutrikimas, susilpnejęs lytinis potraukis, šlapimo nelaikymas, nereikšmingas arterinio kraujo spaudimo sumažėjimas, padidėjusio odos jautrumo reakcija, kraujo sudėties pokytis (atsiranda leukopenija, agranulocitozė).

Kartais pasireiškia paradoksinis poveikis: nerimas, nemiga, padidėjęs nervinis jautrumas, agresyvumas, raumenų drebulys, traukuliai. Toks poveikis dažniausias pagyvenusiems pacientams, psichikos ligoniams bei kartu su lorazepamu alkoholio vartojusiems žmonėms.

Dėmesio!

Keliolika savaičių vartojant preparato, gali atsirasti priklausomumas. Staiga nutraukus jo vartojimą, gali pasireikšti abstinencijos sindromas.

Jei atsiranda minėto nepageidaujamo poveikio simptomų, reikia pasitarti su gydytoju. Vartojant lorafeno, gali pasireikšti, šiame lapelyje neminetas šalutinis poveikis. Jeigu taip atsitiktų, apie tai būtina pranešti gydytojui.

5. LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti sausoje, tamsioje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25° C temparatūroje.

Laikyti vaikams neprieinamoje vietoje.

Prieš vartojimą būtina patikrinti, ar nepasibaigęs ant pakuotės nurodytas tinkamumo laikas. Jam pasibaigus, preparato vartoti negalima.

lnformacinio lapelio parengimo data

2002 m. sausio men. 

Prašome įdėmiai perskaityti pakuotės lapelį ir vaistą vartoti, kaip nurodyta. Netinkamai vartojamas vaistas gali pakenkti Jūsų sveikatai.