Gabitril 10mg plėvele dengtos tabletės N50


Gabitril 10mg plėvele dengtos tabletės N50
Torrex Pharma
Kaina apie 67.66 Eur

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Gabitril 5 mg plėvele dengtos tabletės

Gabitril 10 mg plėvele dengtos tabletės

Tiagabinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.

- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos

simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys

1. Kas yra Gabitril ir nuo ko jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Gabitril

3. Kaip vartoti Gabitril

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Gabitril

6. Kita informacija

1. KAS YRA GABITRIL IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Gabitril priklauso vaistų nuo epilepsijos, grupei. Gabitril padeda kontroliuoti epilepsijos priepuolius, pasireiškiančius židininiais (daliniais) epilepsiniais traukuliais (su antriniais generalizuotais (išplitusiais) traukuliais ar be jų) tokiu atveju, jeigu optimali bent vieno kito vaisto nuo epilepsijos dozė yra nepakankamai veiksminga.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT GABITRIL

Gabitril vartoti negalima:· jei yra alergija tiagabinui ar kuriai nors pagalbinei vaisto medžiagai;

· jei kepenų veikla labai sutrikusi.

Specialių atsargumo priemonių reikia:· jei esate jaunesnis kaip 12 metų amžiaus;

· jei esate sirgęs ar sergate kokiomis ligomis, turite informuoti apie tai gydytoją;

· jei atsirado susvetimėjimas, depresija, nerimas, reikia kreiptis į gydytoją.

Gabitril gali pabloginti kai kurias būkles.

· jei gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą. Vaisto sudėtyje yra laktozės.

Gydymą nutraukiant, dozę patariama mažinti laipsniškai.

Vartojant Gabitri, kaip ir kitokius vaistus nuo epilepsijos, gali padažnėti arba prasidėti kitokios rūšies priepuoliai. Tokiu atveju būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.

Jei atsirastų mėlynių, gydytojas gali paprašyti atlikti visų kraujo ląstelių, įskaitant trombocitų kiekį, tyrimą.

Sutrikus regai, reikia nedelsiant informuoti gydytoją.

Nedaugelis žmonių, kurie buvo gydomi priešepilepsiniais vaistais, tokiais kaip tiagabinas turėjo minčių apie savęs žalojimą arba savižudybę. Jeigu bet kuriuo metu turite tokių minčių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Kitų vaistų vartojimas

Gydytojui reikia pasakyti apie visus paciento vartojamus vaistus, net įsigytus savo nuožiūra. Jam būtina žinoti, jei pacientas vartoja kai kurių medikamentų nuo epilepsijos: fenitoino, karbamazepino, fenobarbitalio ir primidono.

Gydytojas nuspręs, kokių preparatų vartojimą būtina nutraukti, kokių poveikį nuolat stebėti, keisti dozę ar dozavimo intervalą.

Gabitril vartojimas su maistu ar gėrimais

Gabitril reikia vartoti valgio metu.

Nėštumas

ir žindymo laikotarpisJei Gabitril vartojanti moteris pastoja arba įtaria, kad pastojo, reikia nedelsiant informuoti gydytoją. Jis nuo pat nėštumo pradžios galės pradėti tinkamą nėščios moters stebėjimą bei skirs reikiamą gydymą.

Ar šio medikamento vartojanti moteris gali žindyti kūdikį, sprendžia gydytojas.

Vairavimas

ir mechanizmų valdymasGabitril gydymo metu, ypač pradžioje, gali sukelti svaigulį, todėl vairuoti automobilį ar prižiūrėti veikiančius įrenginius reikia atsargiai.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Gabitril medžiagasSudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI GABITRIL

Gabitril visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Suaugusieji ir vyresni kaip 12 metų vaikai

Gabitril reikėtų vartoti reguliariai visą gydymo kursą taip, kaip nurodė gydytojas.

Vaisto reikėtų gerti tris kartus per parą valgio metu.

Dažniausiai pradinė paros dozė yra 5-10 mg. Vėliau ją kas savaitę galima didinti 5 – 10 mg.

Vidutinė palaikomoji dienos dozė paprastai yra 30 – 50 mg, tačiau kartais skiriama ir didesnė dozė.

Jaunesni kaip 12 metų vaikai. Gabitril nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams.

Senyvi pacientai. Vyresniems kaip 70 metų pacientams Gabitril patariama vartoti atsargiai.

Pacientai, kurių inkstų ar kepenų veikla sutrikusi

Pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, specialus Gabitril dozavimas nereikalingas.

Pacientams, sergantiems lengvu arba vidutinio sunkumo kepenų veiklos sutrikimu, Gabitril dozavimą reikėtų koreguoti, t.y. mažinti dozę ir (arba) ilginti intervalus tarp vaisto dozių vartojimo.

Pacientams, kurių kepenų veikla labai sutrikusi, Gabitril vartoti negalima.

Pavartojus per didelę Gabitril dozęGabitrilio perdozavimo simptomai yra galvos skausmas, nekalbėjimas (nebylumas) ir užsisklendimas savyje, vėmimas ir šlapimo nelaikymas, judėjimo koordinacijos sutrikimas, mieguistumas, galvos svaigimas, sumišimas, priešiškumas, ažitacija, agresyvus elgesys, kalbos sutrikimas, susilpnėjusi atmintis, haliucinacijos ir keisti vaizdiniai, drebulys, nevalingas raumenų susitraukimas, priepuolis, sąmonės netekimas, apsunkintas kvėpavimas ar kvėpavimo sustojimas ir koma. Jei netyčia išgėrėte per daug tablečių ar jų nurijo vaikas, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją arba artimiausią ligoninę.

Pamiršus pavartoti GabitrilPraleidus dienos dozę, toliau vaistą reikia gerti taip, kaip paskirta. Vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.

Nustojus vartoti Gabitril

Gydymą nutraukiant, dozę patariama mažinti laipsniškai.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

Gabitril, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Šalutinis poveikis dažniausiai būna lengvas arba vidutinio sunkumo. Jis paprastai pasireiškia pirmaisiais gydymo mėnesiais ir dažniausiai būna trumpalaikis. Toliau išvardytas galimas šalutinis poveikis.

Labai dažnas šalutinis poveikis (atsiranda daugiau kaip 1 žmogui iš 10)

Galvos svaigimas.Drebulys.Mieguistumas.Depresija.Nervingumas.Gebėjimo susikaupti sutrikimas.Nuovargis.Pykinimas.

Dažnas šalutinis poveikis (atsiranda mažiau kaip 1 žmogui iš 10, bet daugiau kaip 1 iš 100)

Viduriavimas, vėmimas, pilvo skausmas.Miego sutrikimai, per didelio emocionalumo pojūtis.Judesių kontrolės sutrikimai; keistas ėjimas, eisena ar bėgimas; kalbos sutrikimas.Raumenų trūkčiojimas.Neryškus regėjimas.Kraujosruvų (mėlynių) atsiradimas Jei pastebėjote, kad atsirado kraujosruvų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Nedažnas šalutinis poveikis (atsiranda mažiau kaip 1 žmogui iš 100, bet daugiau kaip 1 iš 1000)

Priešiški veiksmai.Sunkus išbėrimas pūslėmis. Jei pastebėjote, kad atsirado odos pakitimų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Retas šalutinis poveikis (atsiranda mažiau kaip 1 žmogui iš 1 000, bet daugiau kaip 1 iš 10 000)

Epilepsinė būklė, kurios metu nebūna traukulių, smegenų aktyvumo sumažėjimas (tai matoma elektroencefalogramoje), atsirandantis greitai keičiant arba didinant vaisto dozę.Akipločio defektai.Sumišimas.Haliucinacijos.Ažitacija (neramumas).Klaidingi lūkesčiai.

Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)

Encefalopatija (letargija ir sumišimas kartu su traukuliais arba be jų).Sunkus bėrimas, įskaitant skysčio pripildytus gūburėlius ar pūsles; ar sunkus bėrimas su odos paraudimu ir lupimusi.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI GABITRIL

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Negalima šaldyti (2-8°C) ar užšaldyti.

Laikyti gamintojo pakuotėje.

Ant tablečių talpyklės ir dėžutės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Gabitril vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Gabitril sudėtis

- Veiklioji Gabitril tablečių medžiaga yra tiagabinas. Vienoje tabletėje yra 5 mg, 10 mg tiagabino (tiagabino hidrochlorido monohidrato pavidalu).

- Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė (E460), askorbo rūgštis (E300), bevandenė laktozė, pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, krospovidonas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas (E551), hidrintas augalų aliejus, stearino rūgštis, magnio stearatas, hipromeliozė, hidroksipropilceliuliozė (E463), titano dioksidas (E171).

Gabitril išvaizda ir kiekis pakuotėje

5 mg tabletė yra balta, apvali, abipus išgaubta, plėvele dengta, vienoje pusėje įspausta „251".

10 mg tabletė yra balta, apvali, abipus išgaubta, plėvele dengta, vienoje pusėje įspausta „252".

Gabitril tiekiamas tablečių talpyklėmis, kuriose yra polietileno talpyklė su sausikliu, kurio vartoti negalima.

Pakuotėje 50 arba 100 tablečių.

Rinkodaros teisės turėtojas

Torrex Chiesi Pharma GmbH, Gonzagagasse 16/16, 1010 Viena, Austrija

GamintojasTorrex Chiesi Pharma GmbH, Gonzagagasse 16/16, 1010 Viena, Austrija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB Norameda

Meistrų 8a,

Vilnius LT-02189

Tel. +370 5 230 6499

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2011-04-29 

Prašome įdėmiai perskaityti pakuotės lapelį ir vaistą vartoti, kaip nurodyta. Netinkamai vartojamas vaistas gali pakenkti Jūsų sveikatai.

Raktiniai žodžiai

Gabitril, Tiagabinas, Epilepsija, Nuo epilepsijos, Traukuliai, Epilepsijai, Gydyti