Elify


Elify 150mg pailginto atpalaidav.kietos kaps.N28
Medochemie
Kaina apie 25.95 Eur

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

 

ELIFY 37,5 mg pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės

ELIFY 75 mg pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės

ELIFY 150 mg pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės

Venlafaksinas

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.

-  Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-  Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-  Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

-  Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

 

Lapelio turinys

1.   Kas yra ELIFY ir kam jis vartojamas

2.   Kas žinotina prieš vartojant ELIFY

3.   Kaip vartoti ELIFY

4.   Galimas šalutinis poveikis

5.   Kaip laikyti ELIFY

6.   Kita informacija

 

 

1.   KAS YRA ELIFY IR KAM JIS VARTOJAMAS

 

ELIFY yra antidepresantas, priklausantis vaistų, vadinamų serotonino ir norepinefrino reabsorbcijos inhibitoriais (SNRI), grupei. Ši vaistų grupė vartojama depresijai ir kitoms būklėms, pvz., nerimo sutrikimams, gydyti. Manoma, kad depresijos ir (arba) nerimo kamuojamų žmonių smegenyse yra mažesnis serotonino ir noradrenalino kiekis. Nėra visiškai aišku, kaip antidepresantai veikia, bet jie gali padėti padidindami serotonino ir noradrenalino kiekį smegenyse.

 

ELIFY yra vaistas, skirtas depresija sergantiems suaugusiesiems gydyti. ELIFY taip pat yra skirtas šiems suaugusiųjų nerimo sutrikimams gydyti: generalizuotas nerimo sutrikimas, socialinio nerimo sutrikimas (socialinių situacijų baimė arba vengimas) ir panikos sutrikimas (panikos priepuoliai). Tam, kad Jūsų būklė pagerėtų, svarbu tinkamai gydyti depresiją arba nerimo sutrikimus. Jei šie sutrikimai nebus gydomi, liga gali nepraeiti, ji gali pasunkėti ir ją gydyti bus sunkiau.

 

 

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ELIFY

 

ELIFY vartoti negalima:

·  jeigu yra alergija venlafaksinui arba bet kuriai pagalbinei ELIFY medžiagai;

·  jeigu taip pat vartojate arba per paskutines 14 dienų vartojote vaistų, kurie yra negrįžtamojo poveikio monoaminooksidazės inhibitoriai (MAOI), vartojami depresijai arba Parkinsono ligai gydyti; vartojant negrįžtamojo poveikio MAOI kartu su kitais vaistais, įskaitant ELIFY, gali pasireikšti sunkus arba gyvybei pavojingas šalutinis poveikis. Taip pat nustoję vartoti ELIFY, prieš pradėdami vartoti bet kokį MAOI, turite palaukti ne mažiau kaip 7 paras (dar žr.skyrius „Serotonino sindromas“ ir „Kitų vaistų vartojimas“).

 

Specialių atsargumo priemonių reikia:

·  jeigu Jūs vartojate kitų vaistų, kurie vartojant kartu su ELIFY gali padidinti serotonino sindromo pasireiškimo riziką (žr. skyrių „Kitų vaistų vartojimas“);

·  jeigu Jums yra akių sutrikimų, pvz., tam tikrų rūšių glaukoma (padidėjęs akispūdis);

·  jeigu Jums buvo pakilęs kraujospūdis;

·  jeigu Jums buvo širdies veiklos sutrikimų;

·  jeigu Jums buvo priepuolių (traukulių);

·  jeigu Jums buvo sumažėjusi natrio koncentracija kraujyje (hiponatremija);

·  jeigu Jums greitai atsiranda kraujosruvų (mėlynių) arba greitai pradedate kraujuoti (buvo

kraujavimo sutrikimų) arba jeigu vartojate kitus vaistus, kurie gali didinti kraujavimo riziką;

·  jeigu Jūsų cholesterolio kiekis didėja;

·  jeigu Jums arba Jūsų šeimos nariui buvo pasireiškusi manija arba bipolinis sutrikimas (per didelis susijaudinimas ar euforija);

·  jeigu Jums buvo pasireiškęs agresyvus elgesys.

 

ELIFY gali sukelti neramumo pojūtį arba nesugebėjimą ramiai sėdėti arba stovėti. Jei Jums tai pasireiškė, pasakykite gydytojui.

 

Jei Jums yra bent viena iš šių būklių, prieš vartodami ELIFY pasikalbėkite su gydytoju.

 

Mintys apie savižudybę ir depresijos arba nerimo sutrikimo pasunkėjimas

Jeigu esate prislėgtas ir (arba) turite nerimo sutrikimų, kartais Jums gali kilti minčių apie susižalojimą arba savižudybę. Tai gali sustiprėti, jei vartojate antidepresantus pirmą kartą, nes šie vaistai pradeda veikti ne iš karto, paprastai maždaug po dviejų savaičių, o kartais dar vėliau.

 

Tokių minčių tikimybė yra didesnė:

  • jeigu anksčiau galvojote apie savižudybę arba susižalojimą;
  • jeigu esate jaunuolis. Klinikinių tyrimų duomenys rodo, kad didesnė suicidinio elgesio rizika yra psichinių sutrikimų turintiems jaunuoliams (iki 25 metų amžiaus), kurie yra gydomi antidepresantu.

Jeigu Jums bet kada kilo minčių apie susižalojimą arba savižudybę, kreipkitės į gydytoją arba važiuokite tiesiai į ligoninę.

 

Jums gali būti naudinga pasakyti artimajam ar artimam draugui, kad jaučiatės prislėgtas arba turite nerimo sutrikimų, ir paprašyti jų perskaityti šį lapelį. Galite paprašyti jų pasakyti, ar jie mano, kad Jūsų depresija ar nerimas pasunkės arba jeigu jiems neramu dėl Jūsų elgesio pokyčių.

 

Burnos sausumas

Burnos sausumas pasireiškia 10% venlafaksiną vartojusių pacientų. Tai gali padidinti karieso riziką,

todėl būtina ypatingai rūpintis savo dantų higiena.

 

Vartojimas jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams

ELIFY paprastai negalima vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams. Taip pat turite žinoti, kad jaunesniems kaip 18 metų pacientams, vartojant šios klasės vaistus, yra didesnė šalutinio poveikio, pvz., mėginimo nusižudyti, minčių apie savižudybę ir priešiškumo (daugiausia agresijos, priešiško elgesio ir pykčio) pasireiškimo rizika. Nežiūrint to, gydytojas gali skirti ELIFY jaunesniam kaip 18 metų pacientui, jei ji(s) nusprendžia, kad tai geriausiai atitinka jo(s) interesus. Jeigu gydytojas skyrė ELIFY jaunesniam kaip 18 metų pacientui ir norite tai aptarti, grįžkite pas gydytoją. Jeigu jaunesniam kaip 18 metų pacientui vartojant ELIFY pasireiškė arba pasunkėjo bent vienas iš aukščiau išvardytų simptomų, turite informuoti gydytoją. Taip pat dar nenustatytas ilgalaikis ELIFY vartojimo šiai amžiaus grupei saugumas augimo, brendimo ir pažinimo bei elgesio raidos požiūriu.

 

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

Jūsų gydytojas nuspręs, ar galite vartoti ELIFY kartu su kitais vaistais.

 

Nepradėkite ir nenutraukite jokių vaistų vartojimo, įskaitant įsigytus be recepto, natūralius ir žolinius preparatus, nepasitarę su gydytoju arba vaistininku.

 

•  Monoaminooksidazės inhibitoriai (MAOI: žr. skyrių „Kas žinotina prieš vartojant ELIFY)

•  Serotonino sindromas:

Vartojant venlafaksiną, ypač kartu su kitais vaistais, gali pasireikšti potencialiai gyvybei pavojinga būklė serotonino sindromas (žr. skyrių „Galimas šalutinis poveikis“). Tai gali būti šie vaistai:

• triptanai (vartojami nuo migrenos);

• depresijai gydyti skirti vaistai, pvz., SNRI, SSRI, tricikliniai vaistai arba vaistai, kurių sudėtyje yra ličio;

• vaistai, kurių sudėtyje yra antibiotiko linezolido (vartojamo infekcijoms gydyti);

• vaistai, kurių sudėtyje yra grįžtamojo poveikio MAOI moklobemido (vartojamo depresijai gydyti);

• vaistai, kurių sudėtyje yra sibutramino (vartojamo svoriui mažinti);

• vaistai, kurių sudėtyje yra tramadolio (nuo skausmo);

• preparatai, kurių sudėtyje yra jonažolių (dar vadinamų Hypericum perforatum; natūralus arba žolinis preparatas, vartojamas lengvai depresijai gydyti);

• preparatai, kurių sudėtyje yra triptofano (pvz., vartojami miego sutrikimams ir depresijai gydyti).

 

Serotonino sindromo požymiai ir simptomai gali apimti kelis iš šių:

neramumas, haliucinacijos, koordinacijos netekimas, greitas širdies plakimas, pakilusi kūno temperatūra, staigūs kraujospūdžio pokyčiai, sustiprėję refleksai, viduriavimas, koma, pykinimas, vėmimas. Jeigu manote, kad Jums pasireiškia serotonino sindromas, nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.

 

Toliau nurodyti vaistai taip pat gali sąveikauti su ELIFY, juos reikia vartoti atsargiai. Ypač svarbu paminėti gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate vaistus, kurių sudėtyje yra:

 

• ketokonazolo (priešgrybelinis vaistas);

• haloperidolio arba risperidono (psichinėms būklėms gydyti);

• metoprololio (beta blokatoriaus, vartojamo aukštam kraujospūdžiui ir širdies sutrikimams gydyti).

 

ELIFY vartojimas su maistu ir gėrimais

ELIFY reikia vartoti su maistu (žr. 3 skyrių „Kaip vartoti ELIFY“).

 

Vartodami ELIFY turite vengti vartoti alkoholinius gėrimus.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Jei tapote nėščia arba mėginate pastoti, pasakykite gydytojui. ELIFY galima vartoti tik aptarus su gydytoju galimą naudą ir galimą riziką vaisiui.

Jeigu vartojate ELIFY nėštumo laikotarpiu, pasakykite akušerei ir (arba) gydytojui, nes gimusiam vaikui gali pasireikšti kai kurie simptomai. Paprastai šių simptomų atsiranda per pirmas 24 valandas po kūdikio gimimo. Vieni iš simptomų gali būti žindimo ar kvėpavimo sutrikimai. Jeigu Jūsų gimusiam kūdikiui pasireiškia šie simptomai ir Jums neramu dėl to, kreipkitės į gydytoją ir (arba) akušerę, kurie galės Jums patarti.

 

ELIFY patenka į motinos pieną. Yra poveikio kūdikiui rizika. Todėl turite aptarti šį klausimą su gydytoju; gydytojas nuspręs, ar turite nutraukti žindymą, ar gydymą ELIFY.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Nevairuokite ir nevaldykite jokių prietaisų ar mechanizmų, kol nesužinojote, kaip ELIFY Jus veikia.

 

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines ELIFY medžiagas

ELIFY 37,5 mg

Kapsulėse esanti pagalbinė medžiaga raudonasis ponso 4 R (E 124) gali sukelti alerginių reakcijų.

 

ELIFY 75 mg

Kapsulėse esanti pagalbinė medžiaga saulėlydžio geltonasis FCF (E 110) gali sukelti alerginių reakcijų.

 

ELIFY 150 mg

Kapsulėse esanti pagalbinė medžiaga saulėlydžio geltonasis FCF (E 110) gali sukelti alerginių reakcijų.

 

Kapsulėse yra sacharozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

 

 

3.   KAIP VARTOTI ELIFY

 

ELIFY visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Įprasta rekomenduojama pradinė dozė, skiriama depresijai, generalizuotam nerimo sutrikimui ir socialinio nerimo sutrikimui gydyti, yra 75 mg per parą. Šią dozę gydytojas gali laipsniškai didinti ir, jei reikia, net iki maksimalios 375 mg paros dozės depresijai gydyti. Jeigu Jums gydomas panikos sutrikimas, gydytojas pradės nuo mažesnės dozės (37,5 mg), po to dozę laipsniškai didins. Maksimali paros dozė, skiriama generalizuotam nerimo sutrikimui, socialinio nerimo sutrikimui ir panikos sutrikimui gydyti, yra 225 mg.

 

ELIFY vartokite kiekvieną dieną maždaug tuo pat metu, ryte arba vakare. Reikia praryti visą kapsulę užgeriant skysčiu; kapsulės nereikia atidaryti, traiškyti, kramtyti ar tirpinti.

 

ELIFY reikia vartoti su maistu.

 

Jei Jūsų kepenų arba inkstų veikla sutrikusi, pasakykite gydytojui, nes galbūt Jums reikės skirti kitą ELIFY dozę.

 

Nenutraukite ELIFY vartojimo nepasitarę su gydytoju (žr. skyrių „Nustojus vartoti ELIFY“).

 

Pavartojus per didelę ELIFY dozę

Pavartoję didesnį ELIFY kiekį, nei skyrė gydytojas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Galimo perdozavimo simptomai gali būti šie: greitas širdies plakimas, budrumo būklės pokyčiai (nuo mieguistumo iki komos), miglotas matymas, traukuliai arba priepuoliai ir vėmimas.

 

Pamiršus pavartoti ELIFY

 

Pamiršę pavartoti dozę, vartokite ją iš karto, kai prisiminsite. Tačiau jeigu netrukus reikės vartoti kitą dozę, praleistos dozės nevartokite ir vartokite tik vieną dozę, kaip įprasta. Per parą nesuvartokite didesnio ELIFY kiekio už Jums skirtą paros kiekį.

 

Nustojus vartoti ELIFY

 

Nenustokite vartoti vaisto ir nemažinkite dozės, nepasitarę su gydytoju, net jeigu jaučiatės geriau. Jeigu Jūsų gydytojas mano, kad Jums nebereikia vartoti ELIFY, ji(s) gali paprašyti Jūsų prieš visiškai nutraukiant gydymą pamažu mažinti dozę, Nustatyta, kad nustojus vartoti ELIFY pasireiškia šalutinis poveikis, ypač kai ELIFY vartojimas nutraukiamas staiga arba dozė sumažinama per greitai. Kai kuriems pacientams gali pasireikšti tokie simptomai: nuovargis, svaigulys, apsvaigimas, galvos skausmas, nemiga, košmarai, burnos sausumas, apetito netekimas, pykinimas, viduriavimas, nervingumas, ažitacija, konfūzija, spengesys ausyse, dilgsėjimo arba retai elektros šoko pojūčiai, silpnumas, prakaitavimas, traukuliai arba į gripą panašūs simptomai.

 

Jūsų gydytojas patars Jums, kaip reikia laipsniškai nutraukti ELIFY vartojimą. Jeigu Jums pasireiškia bet kuris iš šių arba kiti varginantys simptomai, kreipkitės į gydytoją.

 

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

 

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

 

ELIFY, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Nesijaudinkite, jei pavartoję ELIFY savo išmatose pamatysite mažų baltų granulių ar rutuliukų. ELIFY kapsulių viduje yra sferoidų, t. y., baltų rutuliukų, kuriuose yra veikliosios medžiagos venlafaksino. Šie sferoidai iš kapsulės išsiskiria į virškinimo traktą. Sferoidams keliaujant virškinimo traktu, iš jų lėtai išsiskiria venlafaksinas. Sferoido apvalkalas neištirpsta, todėl pašalinamas su išmatomis. Taigi jūsų venlafaksino dozė buvo visiškai pasisavinta, net jei savo išmatose matote sferoidų.

 

Alerginės reakcijos

Jeigu Jums pasireiškia bent viena iš toliau nurodytų reakcijų, nebevartokite ELIFY. Nedelsiant pasakykite gydytojui arba vykite į artimiausios ligoninės pirmosios pagalbos skyrių, jei atsiranda:

• krūtinės spaudimas, švokštimas, rijimo arba kvėpavimo sutrikimas;

• veido, gerklės, plaštakų arba pėdų patinimas;

• nervingumas arba nerimas, svaigulys, tvinkčiojimo pojūčiai, staigus odos paraudimas ir (arba) šilumos pojūtis;

• sunkus bėrimas, niežulys arba dilgėlinė (paraudusios ar išbalusios,odos bėrimas ruplėmis, kurios dažnai niežti).

 

Sunkus šalutinis poveikis

Pastebėjus bent vieną iš šių požymių, Jums gali būti reikalinga skubi medicininė pagalba:

• širdies sutrikimai, pvz., greitas ar nereguliarus širdies plakimas, pakilęs kraujospūdis;

• akių sutrikimai, pvz., miglotas matymas, išsiplėtę vyzdžiai;

• nervų sutrikimai, pvz., svaigulys, dilgsėjimas, judėjimo sutrikimas, traukuliai ar priepuoliai;

• psichikos sutrikimai, pvz., padidėjęs aktyvumas ir euforija;

• gydymo nutraukimo simptomai (žr. skyrių „KAIP VARTOTI ELIFY“, „Nustojus vartoti ELIFY“).

 

Viso šalutinio poveikio sąrašas

Šalutinio poveikio dažnis (pasireiškimo tikimybė) skirstomas taip:

 

Labai dažni

Pasireiškia daugiau kaip 1 vartotojui iš 10

Dažni

Pasireiškia 1 - 10 vartotojų iš 100

Nedažni

Pasireiškia 1 - 10 vartotojų iš 1 000

Reti

Pasireiškia 1 - 10 vartotojų iš 10 000

Dažnis nežinomas

Dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis

 

• Kraujo sutrikimai

Nedažni: kraujosruvų atsiradimas; juodos deguto spalvos išmatos (fekalijos) arba kraujas išmatose, kurie gali rodyti vidinį kraujavimą

Dažnis nežinomas: sumažėjęs trombocitų kiekis kraujyje, padidinantis kraujosruvų atsiradimo arba kraujavimo riziką; kraujo sutrikimai, kurie gali padidinti infekcijos riziką.

 

• Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

Dažni: svorio mažėjimas, cholesterolio kiekio padidėjimas.

Nedažni: svorio augimas.

Dažnis nežinomas: nežymūs kepenų fermentų kiekio kraujyje pokyčiai, natrio kiekio sumažėjimas kraujyje, niežulys, pageltusi oda ar akys, tamsus šlapimas arba į gripą panašūs simptomai, kurie yra kepenų uždegimo (hepatito) simptomai; konfūzija, per didelis skysčių pasisavinimas (vadinamas SIADH); sutrikusi pieno gamyba.

 

• Nervų sistemos sutrikimai

Labai dažni: burnos sausumas, galvos skausmas.

Dažni: nenormalūs sapnai, libido sumažėjimas, svaigulys, raumenų tonuso padidėjimas, nemiga, nervingumas, dilgsėjimas, sedacija, tremoras, konfūzija, atsiskyrimo nuo savęs ir tikrovės (arba nuošalumo) pojūtis.

Nedažni: jausmų ar emocijų stoka, haliucinacijos, nevalingas raumenų trūkčiojimas, ažitacija, koordinacijos ir lygsvaros sutrikimas.

Reti: neramumo pojūtis arba nesugebėjimas ramiai sėdėti ar stovėti, traukuliai arba priepuoliai, per didelis susijaudinimas arba euforija.

Dažnis nežinomas: aukšta temperatūra su raumenų sustingimu, konfūzija arba ažitacija ir prakaitavimas arba jeigu pasireiškia nekontroliuojami mėšlungiški judesiai, tai gali būti sunkių būklių, vadinamų piktybiniu neurolepsiniu sindromu, simptomai, euforiniai jausmai, mieguistumas, nepertraukiamas greitas akių judėjimas, nerangumas, neramumas, girtumo jausmas, prakaitavimas arba raumenų sustingimas, t. y., serotenerginio sindromo simptomai, dezorientacija ir konfūzija, dažnai lydima haliucinacijų (kliedesių), raumenų sustingimas, spazmai ir nevalingi judesiai, mintys apie susižalojimą arba savižudybę.

 

• Regos ir klausos sutrikimai

Dažni: miglotas matymas.

Nedažni: pakitęs skonio pojūtis, spengesys ausyse (tinitas).

Dažnis nežinomas: smarkus akių skausmas ir susilpnėjęs arba miglotas matymas.

 

• Širdies ar kraujotakos sutrikimai

Dažni: kraujospūdžio padidėjimas, paraudimas, palpitacijos.

Nedažni: svaigulys (ypač per greitai stojantis), alpulys, greitas širdies plakimas.

Dažnis nežinomas: kraujospūdžio sumažėjimas, nenormalus, greitas ar nereguliarus širdies plakimas, kuris gali sukelti alpulį.

 

• Kvėpavimo sutrikimai

Dažni: žiovulys.

Dažnis nežinomas: kosulys, švokštimas, dusulys ir aukšta temperatūra, t. y. su baltųjų kraujo kūnelių skaičiaus padidėjimu (plaučių eozinofilija) susijusio plaučių uždegimo simptomai.

 

• Virškinimo trakto sutrikimai

Labai dažni: pykinimas.

Dažni: apetito sumažėjimas, vidurių užkietėjimas, vėmimas.

Nedažni: dantų griežimas, viduriavimas.

Dažnis nežinomas: smarkūs pilvo ar nugaros skausmai (kurie gali rodyti sunkų virškinimo trakto, kepenų ar kasos sutrikimą).

 

• Odos sutrikimai

Labai dažni: prakaitavimas (įskaitant naktinį prakaitavimą).

Nedažni: bėrimas; nenormalus plaukų slinkimas.

Dažnis nežinomas: odos bėrimas, dėl kurio gali atsirasti sunkios odos pūslės ir lupimasis, niežulys; lengvas bėrimas.

 

• Raumenų sutrikimai

Dažnis nežinomas: nepaaiškinamas raumenų skausmas, jautrumas ar silpnumas (rabdomiolizė).

 

• Šlapimo takų sutrikimai

Dažni: pasunkėjęs šlapinimasis; padažnėjęs šlapinimasis.

Nedažni: nesugebėjimas šlapintis.

 

• Lytinės sistemos ir seksualiniai sutrikimai

Dažni: nenormali ejakuliacija ar orgazmas (vyrams), orgazmo nebuvimas, erektilinė disfunkcija (impotencija), nereguliarios menstruacijos, pvz., pagausėjęs kraujavimas arba pagausėjęs nereguliarus kraujavimas.

Nedažni: nenormalus orgazmas (moterims).

 

• Bendrieji sutrikimai

Dažni: silpnumas (astenija), šiurpulys.

Nedažni: jautrumas saulės šviesai.

Dažnis nežinomas: veido ar liežuvio patinimas, dusulys ar pasunkėjęs kvėpavimas, dažnai kartu su odos bėrimu (tai gali būti sunki alerginė reakcija).

 

ELIFY kartais sukelia nepageidaujamą poveikį, apie kurį galite nežinoti, pvz., kraujospūdžio padidėjimą arba nenormalų širdies plakimą, nežymius kepenų fermentų, natrio ar cholesterolio kiekio pokyčius kraujyje. Rečiau ELIFY gali sumažinti trombocitų aktyvumą kraujyje, dėl to gali padidėti kraujosruvų atsiradimo ar kraujavimo rizika. Todėl gydytojas gali norėti retkarčiais atlikti kraujo tyrimus, ypač jeigu vartojate ELIFY ilgą laiką.

 

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

 

5.   KAIP LAIKYTI ELIFY

 

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

 

Ant pakuotės po ,,Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, ELIFY vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

 

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6.   KITA INFORMACIJA

 

ELIFY sudėtis

 

Veiklioji medžiaga – venlafaksinas.

 

ELIFY 37,5 mg

Vienoje kapsulėje yra 37,5 mg venlafaksino (venlafaksino hidrochlorido pavidalu).

 

Pagalbinės medžiagos

 

Kapsulės turinys

Cukriniai branduoliai (sudėtyje yra sacharozės)

Etilceliuliozė (E 462)

Hidroksipropilceliuliozė

Hipromeliozė (E 464)

Talkas (E 553b)

Dibutilo sebakatas

Oleino rūgštis

Koloidinis silicio dioksidas, bevandenis

 

Kapsulės korpusas

Želatina

Natrio laurilsulfatas

Dažikliai

Ponso 4R (E 124)

Geltonasis kvinolinas (E 104)

Titano dioksidas (E 171)

 

ELIFY 75 mg

Vienoje kapsulėje yra 75 mg venlafaksino (venlafaksino hidrochlorido pavidalu).

 

Pagalbinės medžiagos

 

Kapsulės turinys

Cukriniai branduoliai (sudėtyje yra sacharozės)

Etilceliuliozė (E 462)

Hidroksipropilceliuliozė

Hipromeliozė (E 464)

Talkas (E 553b)

Dibutilo sebakatas

Oleino rūgštis

Koloidinis silicio dioksidas, bevandenis

 

Kapsulės korpusas

Želatina

Natrio laurilsulfatas

Dažikliai

Saulėlydžio geltonasis FCF (E 110)

Geltonasis kvinolinas (E 104)

Titano dioksidas (E 171)

 

ELIFY 150 mg

Vienoje kapsulėje yra 150 mg venlafaksino (venlafaksino hidrochorido pavidalu).

 

Pagalbinės medžiagos

 

Kapsulės turinys

Cukriniai branduoliai (sudėtyje yra sacharozės)

Etilceliuliozė (E 462)

Hidroksipropilceliuliozė

Hipromeliozė (E 464)

Talkas (E 553b)

Dibutilo sebakatas

Oleino rūgštis

Koloidinis bevandenis silicio dioksidas

 

Kapsulės korpusas

Želatina

Natrio laurilsulfatas

Dažikliai

Saulėlydžio geltonasis FCF (E 110)

Geltonasis kvinolinas (E 104)

Patentuoti mėlyni dažai (E 131)

Titano dioksidas (E 171)

 

ELIFY išvaizda ir kiekis pakuotėje

 

ELIFY 37,5 mg pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės

Baltos ar beveik baltos granulės kapsulėse, kurių dangtelis yra oranžinės spalvos, o korpusas ‑ permatomas.

 

ELIFY 75 mg pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės

Baltos ar beveik baltos granulės kapsulėse, kurių dangtelis yra geltonos spalvos, o korpusas ‑ permatomas.

 

ELIFY 150 mg pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės

Baltos ar beveik baltos granulės kapsulėse, kurių dangtelis yra ochra spalvos, o korpusas ‑ permatomas.

 

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

 

MEDOCHEMIE LTD, P.O Box 51409, Limassol, CY-3505, Kipras

 

Jeugu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

 

Medochemie Ltd. atstovybė Lietuvoje,

IX-ojo Forto g. 70-321,

LT- 48179, Kaunas

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-07-29

Prašome įdėmiai perskaityti pakuotės lapelį ir vaistą vartoti, kaip nurodyta. Netinkamai vartojamas vaistas gali pakenkti Jūsų sveikatai.

Raktiniai žodžiai

Elify, Venlafaksinas, Antidepresantas, Depresija, Nerimas, Nerimo, Sutrikimas, Socialinis, Fobija, Panika, Agorafobija