Efferalgan C šnypščiosios tabletės N20


Efferalgan C šnypščiosios tabletės N20
Bristol-Myers Squibb
Kaina apie 4.42 Eur

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

 

EFFERALGAN C 330 mg/200 mg šnypščiosios tabletės

Paracetamolis / askorbo rūgštis

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

EFFERALGAN C galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.

-  Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-  Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.

-  Jeigu simptomai pasunkėjo arba per 3 dienas nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.

-  Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

Lapelio turinys

1. Kas yra EFFERALGAN C ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant EFFERALGAN C

3. Kaip vartoti EFFERALGAN C

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti EFFERALGAN C

6. Kita informacija

 

 

1. KAS YRA EFFERALGAN C IR KAM JIS VARTOJAMAS

 

EFFERALGAN C -   tai vaistas lengvo ir vidutinio stiprumo skausmui (pvz., galvos, dantų, gerklės, raumenų, menstruaciniam) malšinti ir trumpą laiką karščiavimui mažinti.

 

 

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT EFFERALGAN C

 

EFFERALGAN C vartoti negalima

- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) paracetamoliui, vitaminui C arba bet kuriai pagalbinei vaisto medžiagai;

- jeigu yra sunki arba aktyvi kepenųliga;

- jeigu inkstuose yra akmenų (negalima vartoti daugiau kaip 1 g vitamino C per parą).

 

Specialių atsargumo priemonių reikia:

-  jeigu Jūs arba Jūsų vaikas sergate sunkia inkstų liga (prieš pradėdami vartoti paracetamolį arba prieš duodami jo vaikui, pasikonsultuokite su gydytoju);

-  jeigu piktnaudžiaujate alkoholiniais gėrimais;

-  jeigu sergate Žilbero sindromu (šeimine hiperbilirubinemija);

-  jeigu Jus vargina apetito stoka, didelis apetitas, išsekimas (kacheksija) arba ilgai netinkamai maitinatės;

-  jeigu gerokai sumažėjęs Jūsų kūno svoris dėl skysčių netekimo (dehidratacija, hipovolemija);

jeigu gydytojas nurodė ištirti šlapimo rūgšties arba cukraus kiekį kraujyje, informuokite jį apie šio vaisto vartojimą;

- jeigu sveriate mažiau kaip 50 kg, prieš vartodami vaisto pasitarkite su gydytoju.

 

Jeigu simptomai nepraeina ilgiau kaip 3 dienas arba jeigu simptomai pasunkėja, reikia kreiptis į savo gydytoją.

 

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

Jei ligonis kartu su paracetamoliu vartoja kitų vaistų, kurie aktyvina kepenų fermentus, pavyzdžiui, tam tikrų rūšių migdomųjų ir antiepilepsinių vaistų (fenobarbitalio, fenitoino, karbamazepino), taip pat antibakterinių (izoniazido, rifampicino), alkoholio, šiaip nekenksmingos paracetamolio dozės gali pažeisti kepenis.

 

Kartu su paracetamoliu vartojant chloramfenikolio, pastarojo vaisto išsiskyrimas gali gerokai sulėtėti, todėl padidėja toksinio poveikio pavojus.

 

Paracetamolį vartojant kartu su zidovudinu, gali padidėti sunkių kraujodaros sutrikimų (neutropenijos) pavojus, todėl šiuos vaistus galima vartoti kartu tik gydytojui nurodžius.

 

Ilgai ir reguliariai kartu vartojant paracetamolį ir geriamuosius krešėjimą slopinančius vaistus, gali šiek tiek pakisti tarptautinis normalizuotas santykis (TNR) bei padidėti kraujavimo pavojus.

 

Kolestiraminas mažina, o metoklopramidas ir domperidonas didina rezorbuojamą paracetamolio kiekį.

 

EFFERALGAN C negalima vartoti kartu su kitais vaistais, kurių sudėtyje yra paracetamolio arba vitamino C, kad nebūtų viršyta rekomenduojama paros dozė. Paracetamolio vartoti kartu su acetilsalicilo rūgštimi ar kitais skausmą malšinančiais preparatais nerekomenduojama.

 

EFFERALGAN C vartojimas su maistu ir gėrimais

Šį vaistą galima vartoti valgant arba kitu laiku.

  Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumo ir žindymo laikotarpiais paracetamolio vartoti galima, tačiau mažas vaisto kiekis patenka į motinos pieną ir gali sukelti tam tikrą poveikį Jūsų kūdikiui.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nepastebėta.

 

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines EFFERALGAN C medžiagas

Šio vaisto sudėtyje yra sorbitolio (E420). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Vienoje šnypščiojoje tabletėje yra 330 mg natrio. Būtina atsižvelgti, jei kontroliuojamas natrio kiekis maiste.

 

 

3. KAIP VARTOTI EFFERALGAN C

 

Vartoti per burną.

 

Ši vaisto forma skirta suaugusiesiems ir daugiau kaip 25 kg sveriantiems (maždaug nuo 8 metų) vaikams.

Šnypščiąją tabletę reikia visiškai ištirpinti didelėje stiklinėje vandens ir tuoj pat išgerti. Rekomenduojamos dozės nurodytos žemiau.

 

Suaugusiesiems ir 50 kg ar didesnio svorio (maždaug nuo 15 metų) paaugliams

Vienkartinė dozė – 1-2 šnypščiosios tabletės. Prireikus ši dozė kartojama po 4 val., bet negalima gerti daugiau kaip 9 šnypščiųjų tablečių (3 g paracetamolio) per parą.

 

Vaikams

Leidžiama maksimali paros dozė – 60 mg/kg. Geriausia šį vaistą vartoti kas 6 val., negalima jo vartoti dažniau kaip kas 4 val. Apytikris amžius, atitinkantis tam tikrą svorį, gali skirtis.

 

 

Kūno svoris

(apytikris amžius)

25-30 kg

(8-10 metų)

30-35 kg

(10-12 metų)

35-50 kg

(12-15 metų)

Viena dozė

(šnypščiųjų tablečių skaičius)

1

1-2

1-2

Didžiausia paros dozė

(šnypščiųjų tablečių skaičius)

4

5

6

 

Inkstų funkcijos nepakankamumas

Pacientams, sergantiems sunkiu inkstų funkcijos nepakankamumu (kreatinino klirensas mažesnis kaip 30 ml/min.), šį vaistą galima vartoti ne dažniau kaip kas 6 val.

 

Jeigu simptomai nepraeina ilgiau kaip 3 dienas arba per 3 dienas jūsų būklė pasunkėjo, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.

 

Negalima viršyti maksimalios 60 mg/kg per parą dozės.

  Pavartojus per didelę EFFERALGAN C dozę

Perdozavus (ar netyčia išgėrus per didelę dozę), būtina nedelsiant pasikonsultuoti su gydytoju arba kviesti greitąją pagalbą.

Ankstyvieji (pasireiškiantys pirmą dieną) apsinuodijimo simptomai gali būti pykinimas, vėmimas, apetito stoka, prakaitavimas, blyškumas ir bendras negalavimas. Net jeigu kitą dieną jie palengvėja, vėliau gali pasireikšti negrįžtamas kepenų pažeidimas.

 

Pamiršus pavartoti EFFERALGAN C

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

 

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

 

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

 

EFFERALGAN C, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Pranešimų apie žemiau aprašytą šalutinį poveikį gauta vaistui esant rinkoje.

 

·   Viduriavimas ir pilvo skausmas.

·   Padidėjęs ar sumažėjęs kraujo krešėjimo rodiklis (tarptautinis normalizuotas santykis).

·   Padidėjusi kepenų fermentų (transaminazių) koncentracija.

Paprastai šie pokyčiai būna lengvi, laikini ir dėl jų šio vaisto vartojimo nutraukti nereikia.

 

·   Buvo atvejų, kai vartojant paracetamolį išbėrė odą (dilgėlinė, raudonė), pasireiškė alerginių reakcijų, pvz., angioedema ar anafilaksinis šokas (anafilaksija ir ryškus kraujospūdžio sumažėjimas).

·   Buvo atvejų, kai vartojant paracetamolį nenormaliai sumažėjo kai kurių kraujo ląstelių (trombocitopenija, leukopenija, neutropenija). Sumažėjus trombocitų, gali kraujuoti iš nosies ar dantenų, o sumažėjus leukocitų gali vėl prasidėti karščiavimas ar infekcija.

 

Labai retais atvejais gali išsivystyti inkstų pažeidimas.

 

Jeigu taip atsitiktų, reikia nedelsiant nutraukti šio vaisto vartojimą ir kreiptis į gydytoją.

 

Didelės (didesnės kaip 1 g) vitamino C dozės kai kuriems asmenims gali skatinti inkstų akmenų susidarymą bei, jeigu trūksta gliukozės 6-fosfato dehidrogenazės, didinti hemolizę (raudonųjų kraujo kūnelių irimą).

 

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui.

 

 

5. KAIP LAIKYTI EFFERALGAN C

 

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Tūbelę laikyti sandarią, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

 

Ant dėžutės ir tūbelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, EFFERALGAN C vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6. KITA INFORMACIJA

 

EFFERALGAN C sudėtis

-  Veikliosios medžiagos yra paracetamolis ir askorbo rūgštis. Vienoje tabletėje yra 330 mg paracetamolio ir 200 mg askorbo rūgšties.

-  Pagalbinės medžiagos yra kalio-vandenilio karbonatas, natrio-vandenilio karbonatas, sorbitolis (E420), bevandenė citrinų rūgštis, natrio benzoatas, dokuzato natrio druska, povidonas.

 

Efferalgan C išvaizda ir kiekis pakuotėje

Tabletė yra baltos spalvos, turi vagelę.

Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.

Dėžutėje yra 10 arba 20 šnypščiųjų tablečių vienoje arba dvejose plastikinėse tūbelėse.

 

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

 

Rinkodaros teisės turėtojas

Bristol-Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi Kft.

Lövőház u. 39

1024 Budapest

Vengrija

 

Gamintojas

Bristol-Myers Squibb

304, avenue du Docteur Jean Bru

47000 Agen

Prancūzija

 

arba

 

Bristol-Myers Squibb

979, avenue des Pyrénées

47520 Le Passage d’Agen

Prancūzija

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

 

 

UAB "PharmaSwiss"

Šeimyniškių 21 B

LT-09200 Vilnius

Tel.: +370 5 279 07 62

 

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2011-04-04

Prašome įdėmiai perskaityti pakuotės lapelį ir vaistą vartoti, kaip nurodyta. Netinkamai vartojamas vaistas gali pakenkti Jūsų sveikatai.

Raktiniai žodžiai

Efferalgan, Paracetamolis, Vitaminas C, Skausmui, Malšinti, Galvos, Dantų, Gerklės, Raumenų, Karščiavimui, Mažinti, Karščiavimas