Cisordinol-Acutard


Cisordinol-Acutard 50mg/ml injekcinis tirp.1ml N10
Lundbeck
Kaina apie 57.08 Eur

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Cisordinol-Acutard 50 mg/ml injekcinis tirpalas

zuklopentiksolio acetatas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.

- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos

simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys

1. Kas yra Cisordinol‑Acutard ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Cisordinol‑Acutard

3. Kaip vartoti Cisordinol‑Acutard

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Cisordinol‑Acutard

6. Kita informacija

1. KAS YRA CISORDINOL-ACUTARD IR KAM JIS VARTOJAMAS

Kaip veikia Cisordinol‑Acutard

Cisordinol-Acutard priklauso vadinamųjų antipsichozinių vaistų (kitaip vadinamų neuroleptikais) grupei.

Šie vaistai veikia tam tikras smegenų vietas ir padeda smegenyse atstatyti tam tikrų biologinių medžiagų pusiausvyrą, kurios sutrikimas sukelia Jūsų ligos požymius.

Kam Cisordinol‑Acutard vartojamas

Cisordinol-Acutard vartojamas ūminėms psichozėms gydyti, ypač kai reikalingas staigus, 2‑3 dienas trunkantis vaisto veikimas.

Gydytojas gali skirti Cisordinol‑Acutard ir dėl kitų priežasčių. Jeigu abejojate, kodėl Jums skirtas Cisordinol‑Acutard, klauskite gydytojo.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CISORDINOL-ACUTARD

Cisordinol‑Acutard vartoti negalima:

jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) zuklopentiksoliui arba bet kuriai pagalbinei Cisordinol‑Acutard medžiagai (žr. „Cisordinol‑Acutard sudėtis"); jeigu Jums sutrikusi sąmonė.

Specialių atsargumo priemonių reikia:

jeigu Jums sutrikusi kepenų veikla; jeigu Jums buvo traukulių ar priepuolių; jeigu Jūs sergate cukriniu diabetu (gali tekti reguliuoti Jūsų gydymą nuo diabeto); jeigu Jums nustatytas organinio smegenų pažeidimo sindromas (dėl apsinuodijimo alkoholiu ar organiniais tirpikliais); jeigu Jums yra insulto rizikos veiksnių (pvz., rūkymas, hipertenzija); jeigu Jums nustatyta hipokalemija ar hipomagnezemija (Jūsų kraujyje per mažai kalio ar magnio) arba turite paveldėtą polinkį į šių medžiagų trūkumą; jeigu buvo diagnozuota širdies ir kraujagyslių liga; jeigu vartojate kitokių vaistų nuo psichozės.

Pasitarkite su gydytoju, net jeigu aukščiau išvardytų sutrikimų Jums buvo praeityje.

Kitų vaistų vartojimas

Kartais vieni vaistai keičia kitų vaistų veikimą, dėl to gali kilti sunkių nepageidaujamų reiškinių.

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Būtinai pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate bet kurį iš šių vaistų:

triciklių antidepresantų; guanetidino ir panašių vaistų (kraujospūdį mažinančių vaistų); barbitūratų ir panašių vaistų (mieguistumą sukeliančių vaistų); vaistų nuo epilepsijos; levodopos ir panašių vaistų (gydoma Parkinsono liga); metoklopramido (gydomi virškinimo trakto sutrikimai); piperazino (gydoma apvaliųjų ir plokščiųjų kirmėlių invazija); vaistų, kurie sutrikdo vandens ar druskų pusiausvyrą (sumažina kalio ar magnio koncentraciją kraujyje); vaistų, kurie didina Cisordinol‑Acutard koncentraciją kraujyje.

Tuo pačių metu kartu su Cisordinol‑Acutard negalima vartoti šių vaistinių preparatų:

kurie dažnina širdies plakimą (pvz., chinidinu, amiodaronu, sotaloliu, dofetilidu, eritromicinu, terfenadinu, astemizolu, gatifloksacinu, moksifloksacinu, cisapridu, ličiu); kitokių vaistų nuo psichozės (pvz., tioridazino).

Cisordinol‑Acutard sąveika su alkoholiu

Cisordinol-Acutard gali sustiprinti slopinamąjį alkoholio veikimą, dėl to Jūs tapsite labiau mieguistas. Vartojant Cisordinol-Acutard, alkoholio gerti nerekomenduojama.

Nėštumas

ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Jeigu esate arba galvojate, kad galite būti nėščia, pasakykite gydytojui. Cisordinol‑Acutard nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.

Šis vaistas gali veikti naujagimio bendrąją būklę.

Žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Jeigu žindote kūdikį, pasitarkite su gydytoju. Cisordinol‑Acutard žindymo laikotarpiu vartoti negalima, nes mažas kiekis vaisto gali prasiskverbti į motinos pieną.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Vartojant Cisordinol-Acutard galite jausti mieguistumą ir svaigulį. Jeigu tai pajutote, vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima tol, kol šie reiškiniai neišnyks.

3. KAIP VARTOTI CISORDINOL-ACUTARD

Kiek ir kada vartoti

Nedidelis Cisordinol-Acutard kiekis sutraukiamas į švirkštą ir švirkščiamas į sėdmens raumenį.

Jūsų gydytojas nuspręs, kiek ir kaip dažnai skirti šį vaistą.

Suaugusiesiems

Įprasta dozė yra 1‑3 ml (50‑150 mg) injekcija. Dozę galima kartoti po 2‑3 dienų. Kai kuriems ligoniams po pirmosios injekcijos, praėjus 1‑2 dienoms, reikalinga papildoma dozė.

Jei reikia daugiau nei 2 ml vaisto, padalinta jo dozė sušvirkščiama į dvi skirtingas vietas.

Vyresniems ligoniams (daugiau kaip 65 metų)

Dozė gali būti sumažinta. Maksimali vienkartinė dozė yra 100 mg.

Vaikams

Gydymas Cisordinol-Acutard vaikams nerekomenduojamas.

Ligoniams, turintiems ypatingą riziką

Sergantiesiems kepenų ligomis skiriamos mažiausios nurodytos dozės.

Jeigu manote, kad Cisordinol-Acutard veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Gydymo trukmė

Šis vaistas nėra skirtas ilgalaikiam gydymui. Vaisto nereikėtų vartoti ilgiau kaip 2 savaites. Per šį laikotarpį vaisto neturėtų būti skirta daugiau nei 4 injekcijos arba daugiau nei 8 ml (400 mg) vaisto.

Jeigu reikalingas tolimesnis gydymas, gydytojas paskirs reikiamą vaistą.

Svarbu visiškai baigti gydytojo nurodytą gydymo kursą.

Pavartojus per didelę Cisordinol‑Acutard dozę

Šį vaistą Jums suleis Jūsų gydytojas arba slaugytoja, todėl Cisordinol‑Acutard perdozavimas mažai tikėtinas.

Perdozavimo simptomai gali būti šie:

· mieguistumas,

· sąmonės netekimas,

· neįprasti judesiai,

· traukuliai,

šokas,

· didelė arba maža kūno temperatūra,

· perdozavus Cisordinol‑Acutard, kai kartu vartojama kitų vaistų, veikiančių širdį, gali atsirasti širdies ritmo pokyčių, įskaitant nereguliarų širdies plakimą, retą širdies plakimą.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Cisordinol‑Acutard, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Labai retas, bet sunkus šalutinis poveikis (pasireiškė rečiau kaip 1 iš 10 000 pacientų):

Jei Jums atsirado bet kuris žemiau išvardytų požymių, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją:

· didelė temperatūra, neįprastas raumenų sustingimas, sąmonės sutrikimas, ypač jei kartu prakaituojama ir dažnai plaka širdis.

Tai gali būti požymiai retos būklės, vadinamos piktybiniu neurolepsiniu sindromu, kurį gali sukelti įvairūs antipsichoziniai vaistai, požymiai.

Toliau išvardyti nepageidaujami reiškiniai būna ryškiausi gydymo pradžioje, ir dauguma jų tęsiant gydymą savaime išnyksta.

Labai dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia dažniau kaip išraišką ≥ 1 iš /10 pacientų):

neįprasti raumenų judesiai ar jų sustingimas, drebulys, nerimas, t.y., negalėjimas ramiai sėdėti ar stovėti; svaigulys (ligoniams patartina stotis iš lėto); neryškus matymas (sunku perskaityti smulkias raides); burnos džiūvimas (didėja dantų ėduonies pavojus, todėl dantis reikėtų valyti dažniau nei įprasta).

Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia dažniau kaip išraišką ≥ 1 iš /100, bet rečiau kaip < 1 iš /10 pacientų):

neįprastai dažnas širdies plakimas; sunku sutelkti dėmesį; kojų ar rankų sustingimas, dilgčiojimas; atminties stoka; padidėjęs seilėtekis; sutrikęs (padažnėjęs, dėl to nebekontroliuojamas) šlapinimasis; silpnumas; nervingumas; depresija; nemiga; apatija; nenormalūs sapnai.

Retas šalutinis poveikis (pasireiškia dažniau kaip išraišką ≥1 iš /10 000, bet rečiau kaip ≤ 1 iš 1 000 pacientų /1000):

galvos skausmas; traukuliai; neįprasti burnos ir liežuvio judesiai; užgulta nosis; oro stoka; vėmimas; viduriavimas; pykinimas (silpnumo jausmas); bėrimas; padidėjęs prakaitavimas; mažas kraujospūdis; alerginė reakcija; moterims gali netikėtai pradėti skirtis pienas; padidėjęs lytinis potraukis; sumažėjęs lytinis potraukis.

Cisordinol-Acutard injekcijos vietoje odos paraudimas ar skausmas.

Vartojant zuklopentiksolio (Cisordinol‑Acutard veiklioji medžiaga), kaip ir kitų panašiai veikiančių preparatų, retais atvejais pasireiškė toks šalutinis poveikis:

· QT intervalo pailgėjimas (retas širdies plakimas ir EKG pokyčiai);

· nereguliarus širdies plakimas (skilvelinės aritmijos);

· Torsades de Pointes (tam tikra nereguliaraus širdies plakimo forma).

Retais atvejais nereguliarus širdies plakimas (aritmijos) gali lemti netikėtą staigią mirtį.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI CISORDINOL-ACUTARD

Paprastai šį vaistą laiko Jūsų gydytojas ar slaugytoja.

Jei laikote vaistą namie:

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Cisordinol‑Acutard vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

Ampules laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Cisordinol‑Acutard sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra zuklopentiksolio acetatas. Kiekviename Cisordinol-Acutard mililitre (ml) yra 50 mg zuklopentiksolio acetato.

- Pagalbinė medžiaga yra skystas augalinis aliejus (trigliceridai, viudtinės grandinės).

Cisordinol‑Acutard išvaizda ir kiekis pakuotėje

Cisordinol‑Acutard 50 mg/ml injekcinis tirpalas tiekiamas 1 ml (50 mg) stiklo ampulėse, kurios supakuotos kartono dėžutėse po 10 ampulių.

Cisordinol-Acutard – tai skaidrus, blyškiai gelsvas skystis.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9

DK-2500 Valby

Danija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB Lundbeck Lietuva,

L. Stuokos – Gucevičiaus 9-3,

LT-01122 Vilnius

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-06-05 

Prašome įdėmiai perskaityti pakuotės lapelį ir vaistą vartoti, kaip nurodyta. Netinkamai vartojamas vaistas gali pakenkti Jūsų sveikatai.

Raktiniai žodžiai

Cisordinol, Zuklopentiksolis, Antipsichoziniai, Vaistai, Šizofrenija, Psichozė, Manija, Demencija