Axura


Axura 5mg/išpurškime geriamasis tirpalas 50g
Merz & Co
Kaina apie 99.56 Eur

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Axura 10 mg/g geriamieji lašai, tirpalas

Memantino hidrochloridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.

- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys

1. Kas yra Axura ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Axura
3. Kaip vartoti Axura
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Axura
6. Kita informacija

1. KAS YRA AXURA IR KAM JIS VARTOJAMAS

Kas yra Axura

Axura priklauso vaistų, kurie vadinami priešdemenciniais, grupei.

Atmintis sergant Alzheimerio liga prarandama dėl signalų perdavimo galvos smegenyse sutrikimo.

Smegenyse yra N-metil-D-aspartatui (NMDA) jautrių receptorių, kurie dalyvauja perduodant nervinį signalą, svarbų mokymuisi ir atminčiai. Axura priklauso vaistų, vadinamų NMDA receptorių antagonistais, grupei. Veikdama šiuos receptorius, Axura gerina nervinių signalų perdavimą ir atmintį.

Kam Axura vartojamas

Axura gydoma vidutinio sunkumo ir sunki Alzheimerio liga.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT AXURA

Prieš vaisto vartojimą būtina perskaityti toliau pateiktą informaciją. Jeigu kas neaišku, reikia klausti gydytojo. Kalbėtis su gydytoju gali padėti slaugytojas.

Axura vartoti negalima

- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) memantino hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei Axura geriamųjų lašų, tirpalo medžiagai (žr. 6 skyrių).

Specialių atsargumo priemonių reikia

- jeigu yra buvę epilepsinių traukulių priepuolių;

- jeigu neseniai ištiko miokardo infarktas (širdies priepuolis), sergate staziniu širdies nepakankamumu arba nekontroliuojama hipertenzija (padidėjusiu kraujospūdžiu).

Minėtais atvejais ligoniui būtina atidi gydytojo priežiūra

. Jis reguliariai nustatinėja, ar naudinga toliau Axura vartoti.Jeigu yra inkstų veiklos sutrikimas (inkstų liga), gydymo metu gydytojas atidžiai seka inkstų funkciją ir, jei reikalinga, koreguoja dozę.

Kartu su šiuo medikamentu negalima vartoti amantadino (Parkinsono ligai gydyti), ketamino (medžiagos, kuri įprastai vartojama kaip anestetikas), dekstrometorfano (vaisto, kuris įprastai vartojamas gydyti kosuliui) bei kitų NMDA receptorių antagonistų.

Vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams Axura vartoti nerekomenduojama.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant ir įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Axura ypač gali keisti toliau išvardintų medikamentų poveikį, todėl gydytojui gali prireikti koreguoti jų dozę:

- amantadino, ketamino, dekstrometorfano

- dantroleno, baklofeno

- cimetidino, ranitidino, prokainamido, chinidino, chinino, nikotino

- hidrochlortiazido (įskaitant preparatus, kuriuose yra hidrochlortiazido)

- anticholinerginių medikamentų (vaistų nuo judesių sutrikimo arba žarnyno spazmų)

- preparatų nuo traukulių (juos šalinančių arba neleidžiančių jiems prasidėti)

- barbitūratų (migdomųjų medikamentų)

- dopaminerginės sistemos agonistų (pavyzdžiui, L dopos, bromkriptino)

- neuroleptikų (vaistų nuo psichikos ligų)

- geriamųjų antikoaguliantų.

Atvykus į ligoninę gydytojui reikia pasakyti apie Axura vartojimą.

Axura vartojimas su maistu ir gėrimais

Jeigu planuojama iš esmės keisti dietą arba neseniai ji buvo pakeista (pvz., įprastinė į vegetarinę), yra inkstų kanalėlių acidozė (dėl inkstų funkcijos sutrikimo (blogos inkstų funkcijos) kraujyje padaugėja rūgštis sudarančių medžiagų) arba sunki infekcinė šlapimo takų liga (latakų, kuriais teka šlapimas), reikia informuoti gydytoją, kadangi gali reikėti keisti dozę.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Jeigu esate nėščia arba planuojate pastoti, pasakykite gydytojui, kadangi nėštumo metu memantino vartoti nerekomenduojama.

Axura vartojančioms moterims

kūdikio krūtimi maitinti negalima.Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Ar galima dėl Alzheimerio ligos vairuoti ir valdyti mechanizmus, nustato gydytojas. Vartojant Axura, gali kisti reakcija, todėl žmogus gali nesugebėti vairuoti ir valdyti mechanizmus.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Axura medžiagas

Šiame vaistiniame preparate yra sorbitolio. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš vartodami šį vaistą. Jūsų gydytojas Jums patars.

Be to, vienoje geriamųjų lašų, tirpalo dozėje yra mažiau negu 1 mmol (39 mg) kalio, vadinasi, šis vaistinis preparatas yra beveik bekalis.

3. KAIP VARTOTI AXURA

Axura visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Dozavimas

Suaugusiems žmonėms, įskaitant senyvus, gydomoji paros dozė yra keturi paspaudimai, atitinkantys 20 mg, 1 kartą per parą.

Kad sumažėtų šalutinio poveikio pasireiškimo rizika, pradžioje reikia gerti mažą dozę, ją palaipsniui taip, kaip nurodyta lentelėje, didinti.

Pirma savaitė - vienas paspaudimas.

Antra savaitė - du paspaudimai.

Trečia savaitė - trys paspaudimai.

Nuo ketvirtos savaitės - keturi paspaudimai.

Pirmą savaitę reikėtų gerti po vieno paspaudimo kiekį (1 x 5 mg) 1 kartą per parą. Antrą savaitę ši

dozė yra padidinama iki dviejų paspaudimų (1 x 10 mg) 1 kartą per parą, trečią savaitę – iki trijų paspaudimų (1 x 15 mg) 1 kartą per parą. Nuo ketvirtos savaitės rekomenduojama gerti keturių paspaudimų kiekį (1 x 20 mg) 1 kartą per parą.

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Jeigu sutrikusi inkstų funkcija, dozę nustato gydytojas. Vaisto vartojimo metu gydytojo nurodytais intervalais reikia daryti inkstų funkcijos tyrimus.

Vartojimo būdas

Axura reikia gerti 1 kartą per parą. Kad poveikis būtų geresnis, vaistą reikia kasdien vartoti tuo pačiu paros metu, užgeriant nedideliu vandens kiekiu. Tirpalą galima gerti valgio metu arba nevalgius.

Išsamias preparato paruošimo ir naudojimo instrukcijas galite rasti šio pakuotės lapelio pabaigoje.

Gydymo trukmė

Axura galima vartoti tol, kol juntamas teigiamas jo poveikis. Gydymo metu vaisto veiksmingumą reguliariai nustatinėja gydytojas.

Pavartojus per didelę Axura dozę

- didesnė Axura dozė žalingo poveikio sukelti neturėtų. Gali pasireikšti stipresnis šalutinis poveikis (žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis")

- vaisto perdozavus, reikia kreiptis į gydytoją, kadangi gali būti reikalinga jo pagalba.

Pamiršus pavartoti Axura

- įprastiniu laiku neišgertą dozę reikia gerti tada, kai ateina kitos dozės vartojimo laikas

- negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Axura, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Paprastai jis būna silpnas arba vidutinio stiprumo.

Dažnas (pasireiškia 1-10 pacientų iš 100) poveikis:

 galvos skausmas, apsnūdimas, vidurių užkietėjimas, galvos svaigimas, dusulys, aukštas

kraujospūdis ir padidėjusio jautrumo reakcijos vaistams.

Neažnas (pasireiškia daugiau negu 1 pacientui iš 1 000, tačiau mažiau negu 1 iš 100) poveikis:

 nuovargis, grybelinė infekcija, sumišimas, haliucinacijos, vėmimas, eisenos sutrikimas, širdies veiklos nepakankamumas ir kraujo krešulių venose atsiradimas (trombozė, tromboembolija).

Labai retas (pasireiškia mažiau negu 1 iš 10 000 pacientų) poveikis:

 traukuliai.

Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):

 kasos uždegimas, psichozės reakcijos.

Alzheimerio ligos metu gali pasireikšti depresija, mintys apie savižudybę ir liga baigtis savižudybe.

Tokių reiškinių pasitaikė pacientams, gydomiems Axura.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI AXURA

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant kartoninės dėžutės ir buteliuko etiketėje po EXP nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Axura vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30° C temperatūroje.

Buteliuką atkimšus, Axura lašai tinka vartoti 3 mėnesius.

Buteliuką su prisukama dozavimo pompa laikyti ir transportuoti tik vertikalioje padėtyje.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Axura sudėtis

Veiklioji medžiaga yra memantino hidrochloridas.

Kiekviename geriamųjų lašų, tirpalo grame yra 10 mg memantino hidrochlorido, atitinkančio 8,31 mg memantino.

Pagalbinės medžiagos yra kalio sorbatas, sorbitolis (E420) ir išgrynintas vanduo.

Axura išvaizda ir kiekis pakuotėje

Axura geriamieji lašai, tirpalas yra skaidrus, bespalvis arba gelsvas.

Pakuotė. Buteliukas, kuriame yra 50 g, 100 g arba 10 x 50 g tirpalo.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas
Merz Pharmaceuticals GmbH
Eckenheimer Landstr. 100
D-60318 Frankfurt/Main
Vokietija

Gamintojas
Merz Pharma GmbH & Co. KGaA
Eckenheimer Landstr. 100
D-60318 Frankfurt/Main
Vokietija 

Prašome įdėmiai perskaityti pakuotės lapelį ir vaistą vartoti, kaip nurodyta. Netinkamai vartojamas vaistas gali pakenkti Jūsų sveikatai.

Raktiniai žodžiai

Axura, Memantinas, Atmintis, Alzheimerio, Liga, Prarasti, Gerinti, Atmintį