neo-Bronchol 15mg kietos pastilės N20

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

 

neo-bronchol 15 mg kietosios pastilės

Ambroksolio hidrochloridas

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

neo-bronchol galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.

- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.

- Jeigu simptomai pasunkėjo arba 5 dienas nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.

- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

Lapelio turinys

1.   Kas yra neo-bronchol ir kam jis vartojamas

2.   Kas žinotina prieš vartojant neo-bronchol

3.   Kaip vartoti neo-bronchol

4.   Galimas šalutinis poveikis

5.   Kaip laikyti neo-bronchol

6.   Kita informacija

 

 

1. KAS YRA neo-bronchol IR KAM JIS VARTOJAMAS

 

neo-bronchol pastilės vartojamos klampiam kvėpavimo takų sekretui, atsirandančiam sergant kvėpavimo takų ligomis, skystinti.

 

Indikacijos:

Klampiam kvėpavimo takų sekretui, atsirandančiam sergant ūminių arba lėtinių bronchų ar plaučių ligomis, skystinti.

 

 

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT neo-bronchol

 

neo-bronchol vartoti negalima:

- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) ambroksoliui arba bet kuriai pagalbinei neo-bronchol medžiagai;

 

Specialių atsargumo priemonių reikia:

- labai retais atvejais pranešama apie pasireiškusias odos reakcijas (tokias kaip Stevens-Johnson sindromas ir Lyell sindromas), kurios buvo susijusios su laikinu ambroksolio vartojimu. Jei pasireiškia odos ar gleivinės pakitimų, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją ir nutraukti ambroksolio vartojimą.

- sergant inkstų funkcijos nepakankamumu arba sunkia kepenų liga. Sergant minėtomis ligomis, neo-bronchol galima vartoti tik itin atsargiai: reikia mažinti dozę arba ilginti vaisto vartojimo intervalus (žr. 3 skyrių). Jeigu yra sunkus inkstų nepakankamumas, organizme gali kauptis kepenyse atsirandančių ambroksolio metabolitų.

- sergant retai pasireiškiančia bronchų liga, kurios metu padaugėja bronchų sekreto (pvz., piktybinis ciliarinis sindromas). Tokiu atveju neo-bronchol reikia vartoti itin atsargiai ir gydytojui prižiūrint, kadangi sekretas gali susilaikyti bronchuose.

- mažesnių nei 6 metų vaikų vaistiniais preparatais, kuriuose yra didelė ambroksolio hidrochlorido dozė, gydyti negalima. Mažesniems vaikams gydyti tiekiamos kitos vaisto formos, t. y. sirupas, geriamieji lašai.

 

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

neo-bronchol vartojant kartu su kosulį slopinančiais medikamentais, sekretas gali susilaikyti kvėpavimo takuose, kadangi sutrikdomas kosulio refleksas. Vadinasi, kartu minėtų medikamentų galima vartoti tik būtiniausiu atveju.

 

neo-bronchol vartojimas su maistu ir gėrimais

Pastilės vartojamos po valgio. Geriant skysčių, gleives skystinantis medikamento poveikis stiprėja.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

 

Nėštumo metu, ypač pirmus tris jo mėnesius, ir žindymo laikotarpiu neo-bronchol galima vartoti tik gydytojui atidžiai nustačius gydymo naudos ir galimo pavojaus santykį, kadangi moterų gydymo šiuo laikotarpiu patirtis yra maža.

 

Į gyvūnų pieną ambroksolio patenka. Ar jo patenka į moters pieną, gerai neištirta, todėl žindyvėms neo - bronchol galima vartoti tik su gydytojo leidimu.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Nenustatyta.

 

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines neo-bronchol medžiagas

Neo-bronchol pastilėse yra sorbitolio. Jeigu gydytojas jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

 

Pastaba diabetikams. Vienoje pastilėje yra 922,2 mg 70 % skystojo sorbitolio (išdžiovinto nesikristalizuojančio sorbitolio tirpalo miltelių, atitinka maždaug 0,08 duonos vienetus).

 

 

3. KAIP VARTOTI neo-bronchol

 

neo-bronchol visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Įprasta dozė yra:

 

6-12 metų vaikams

Paprastai reikia čiulpti po 1 pastilę (atitinka 15 mg ambroksolio) 2 - 3 kartus per parą.

 

Suaugusiems žmonėms ir vyresniems nei 12 metų paaugliams

Pirmas 2-3 paras reikia čiulpti po 2 pastiles 3 kartus per parą (atitinka 30 mg ambroksolio hidrochlorido 3 kartus per parą), vėliau - po 2 pastiles 2 kartus per parą (atitinka 30 mg ambroksolio hidrochlorido 2 kartus per parą).

 

Suaugusiems žmonėms

Vartojant po 60 mg ambroksolio hidrochlorido 2 kartus per parą (atitinka 120 mg ambroksolio hidrochlorido per parą), gali padidėti veiksmingumas.

 

Jeigu simptomai pasunkėjo arba 4-5 dienas nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.

 

Jeigu manote, kad neo-bronchol veikia per stipriai arba per silpnai, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

 

Pavartojus per didelę neo-bronchol dozę

Pavartojus per didelę ambroksolio dozę, intoksikacijos simptomų neatsirasdavo. Gali pasireikšti trumpalaikis neramumas ir viduriavimas.

 

Pavartojus itin didelę dozę, gali padidėti seilėtekis, pasireikšti žiaukčiojimas, vėmimas ir hipotenzija.

 

Jeigu netyčia pavartojote per didelę vaisto dozę, nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Imtis skubios pagalbos priemonių, pvz., plauti skrandį ar sukelti vėmimą, paprastai nereikia, nebent tik tuo atveju, jeigu būtų suvartota itin didelė dozė. Tinka simptominis gydymas.

 

Pamiršus pavartoti neo-bronchol

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Toliau vaisto vartokite kaip nurodyta šiame pakuotės lapelyje arba taip, kaip nurodė gydytojas.

 

Nustojus vartoti neo-bronchol

Nepasitarus su gydytoju, vaisto vartojimo nutraukti negalima. Ligos eiga gali pablogėti.

 

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

 

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

 

Kaip ir visi kiti vaistai, neo-bronchol, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Pasireiškę šalutiniai poveikiai apibūdinami remiantis šiais dažniais:

 

 

Labai dažni:	pasireiškia daugiau nei 1 iš 10 pacientų
Dažni:	pasireiškia mažiau nei 1 iš 10 pacientų, bet daugiau nei 1 iš 100 pacientų
Nedažni:	pasireiškia mažiau nei 1 iš 100 pacientų, bet daugiau nei 1 iš 1000 pacientų
Reti:	pasireiškia mažiau nei 1 iš 1000 pacientų, bet daugiau nei 1 iš 10000 pacientų
Labai reti:	pasireiškia mažiau nei 1 iš 10000 pacientų, įskaitant pavieniu atvejus.

 

Bendri sutrikimai

Nedažni: alerginė reakcija (pvz., odos išbėrimas, veido edema, dispnėja, niežulys), karščiavimas.

Labai reti: sunki alerginė (anafilaksinė) reakcija, galinti pereiti į šoką.

 

Virškinimo trakto sutrikimai

Nedažni: pykinimas, pilvo skausmas, vėmimas.

 

Atsargumo priemonės

Pastebėję padidėjusio jautrumo reakcijos požymių, nedelsiant nutraukite neo-bronchol vartojimą.

 

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

 

5. KAIP LAIKYTI neo-bronchol

 

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30°C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, neo-bronchol vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6. KITA INFORMACIJA

 

neo-bronchol sudėtis

 

- Veiklioji medžiaga yra ambroksolio hidrochloridas. Vienoje kietojoje pastilėje yra 15 mg ambroksolio hidrochlorido.

- Pagalbinės medžiagos yra skystasis sorbitolis (nesikristalizuojantis), Karion 83 milteliai (sorbitolis E420, manitolis E421, hidrintas hidrolizinis krakmolas), gumiarabikas, pipirmėčių aliejus, eukaliptų aliejus, sacharino natrio druskos dihidratas, skystasis parafinas, išgrynintas vanduo.

 

neo-bronchol išvaizda ir kiekis pakuotėje

Šviesiai rudos, lėkštės formos pastilės.

Pakuotėje yra lizdinė plokštelė su 20 pastilių.

 

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

 

Divapharma GmbH

Motzener Str. 41

12274 Berlin

Vokietija

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

 

 

H. Abbe Pharma M. Marcinkevičiaus 19-1 08433 Vilnius, Lietuva Tel: + 370 52 711 710 Telefax: +370 52 711 711 E-mail: h@abbepharma.lt

 

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2011-02-09