Kestine 10mg plėvele dengtos tabletės N30


Kestine 10mg plėvele dengtos tabletės N30
Nycomed
Kaina apie 11.61 Eur

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Kestine 10 mg plėvele dengtos tabletės

Ebastinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.

- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos

simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys

1. Kas yra Kestine ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Kestine

3. Kaip vartoti Kestine

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Kestine

6. Kita informacija

1. KAS YRA KESTINE IR KAM JIS VARTOJAMAS

Kestine 10mg tabletės vartojamos:

· simptominiam sezoninio ar nuolatinio alerginio rinito, nepriklausomai nuo to, ar jis susijęs su alerginiu konjunktyvitu, ar nesusijęs, gydymui;

· simptominiam dilgėlinės gydymui.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT KESTINE

Kestine vartoti negalima:

- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) ebastinui arba bet kuriai pagalbinei Kestine medžiagai.

Specialių atsargumo priemonių reikia

Ebastino, kaip ir kitokių antihistamininių preparatų, atsargiai reikia vartoti, jeigu:

- yra ilgojo QT intervalo sindromas ar hipokalemija (sumažėjęs kalio kiekis kraujyje), vartojama vaistų, ilginančių QT intervalą ar slopinančių CYP3A4 fermentus: priešgrybelinių azolo darinių, makrolidinių antibiotikų (žr. šio skyriaus poskyrį „Kitų vaistų vartojimas").

- sergama sunkiu kepenų funkcijos nepakankamumu.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Ebastino vartojant kartu su priešgrybeliniu preparatu ketokonazolu ar makrolidiniu antibiotiku eritromicinu, elektrokardiogramoje pailgėja QT intervalas.

Jeigu minėtų preparatų vartojama, būtina pasakyti gydytojui prieš gydymą Kestine tabletėmis.

Nėštumas

ir žindymo laikotarpisPrieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumo laikotarpis. Ar saugu ebastinu gydyti nėščias moteris, netirta, todėl joms Kestine tablečių vartoti nerekomenduojama.

Žindymo laikotarpis. Kūdikį krūtimi maitinančioms moterims šio vaisto vartoti nepatariama, kadangi nežinoma, ar ebastino patenka į motinos pieną.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Rekomenduojama ebastino paros dozė poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nedaro.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Kestine medžiagas

Tabletėse yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI KESTINE

Kestine visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Suaugusiems žmonėms ir vyresniems kaip 12 metų vaikams

Alerginis rinitas. Alerginio rinito simptomams lengvinti reikia kartą per parą gerti po vieną 10 mg Kestine tabletę. Jeigu ligos simptomai sunkesni arba rinitas nuolatinis, galima gerti po dvi 10 mg Kestine tabletes kartą per parą.

Dilgėlinė. Simptominiam dilgėlinės gydymui reikia kartą per parą gerti po vieną 10 mg Kestine tabletę.

Žmonėms, sergantiems inkstų nepakankamumu, lengvu ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos nepakankamumu, dozės keisti nereikia. Sunkiu kepenų nepakankamumu sergantiems ligoniams daugiau negu 10 mg ebastino per parą gerti negalima.

Kestine 10 mg tabletės tinka tik suaugusiems žmonėms ir vyresniems nei 12 metų vaikams.

Pavartojus per didelę Kestine dozę

Jeigu išgėrėte daugiau Kestine tablečių, negu rekomenduojama, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją arba neatidėliotinos pagalbos skyrių ir parodyti vaisto pakuotę.

Pamiršus pavartoti Kestine

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Kestine

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Kestine, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Galimas labai retas šalutinis poveikis, pasireiškiantis mažiau kaip 1 pacientui iš 10 000, yra stiprus bei dažnas širdies plakimas, burnos

džiūvimas, dispepsija (nevirškinimas), pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, astenija (bendras silpnumas), edema (pabrinkimas), nenormalūs kepenų funkcijos tyrimų rodmenys, labai stiprus mieguistumas, galvos skausmas, galvos svaigimas, jutimų sutrikimas, nemiga, nervingumas, menstruacijų sutrikimas, išbėrimas, dilgėlinė ir odos uždegimas.

Klinikinių tyrimų metu Kestine vartojusiems ligoniams dažniausiai pasireikšdavo galvos skausmas, burnos džiūvimas ir mieguistumas, tačiau šių simptomų dažnis buvo panašus, kaip ir placebo vartojusiems pacientams. Rečiau pastebėtas nepageidaujamas poveikis buvo gerklės uždegimas, kraujavimas iš nosies, nosies ir ančių uždegimas (sinusitas).

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI KESTINE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Kestine vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Kestine sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra ebastinas. Kiekvienoje tabletėje yra 10 mg ebastino.

- Pagalbinės medžiagos tabletės branduolyje yra mikrokristalinė celiuliozė, laktozės monohidratas, pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, kroskarmeliozės natrio druska ir magnio stearatas. Pagalbinės medžiagos tabletės plėvelėje yra hipromeliozė, makrogolis 6000 ir titano dioksidas (E171).

Kestine išvaizda ir kiekis pakuotėje

Tabletės yra baltos, apvalios, su vagele, dengtos plėvele, vienoje pusėje yra užrašas "E 10".

Kartono dėžutėje yra 30 tablečių, supakuotų į PVC ir aliuminio folijos lizdines plokšteles.

Rinkodaros teisės turėtojas

Almirall, S.A.

General Mitre, 151

08022 Barcelona

Ispanija

Gamintojai

Nycomed SEFA AS

Jaama 55B

63308 Polva

Estija

arba

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.L.

Ctra. Nacional II, Km 593

E-08740 Sant Andreu de la Barca

Barcelona

Ispanija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

„Nycomed", UAB

Gynėjų g. 16

LT-01109 Vilnius

Tel. +37052109070

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2011-01-17 

Prašome įdėmiai perskaityti pakuotės lapelį ir vaistą vartoti, kaip nurodyta. Netinkamai vartojamas vaistas gali pakenkti Jūsų sveikatai.