Bromhexine-Grindeks 4mg/5ml sirupas 100ml N1


Bromhexine-Grindeks 4mg/5ml sirupas 100ml N1
Grindeks
Kaina apie 4.30 Eur

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

BROMHEXINE-GRINDEKS 4 mg/5 ml sirupasBromheksino hidrochloridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

BROMHEXINE-GRINDEKS galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.

- Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.

- Jeigu simptomai pasunkėja arba nepalengvėjo, būtina kreiptis į gydytoją.

- Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje nepaminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys

1. Kas yra BROMHEXINE-GRINDEKS ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant BROMHEXINE-GRINDEKS

3. Kaip vartoti BROMHEXINE-GRINDEKS

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti BROMHEXINE-GRINDEKS

6. Kita informacija

1. KAS YRA BROMHEXINE-GRINDEKS IR KAM JIS VARTOJAMAS

BROMHEXINE-GRINDEKS yra atsikosėjimą lengvinantis vaistas, vartojamas vyresniems kaip 2 metų vaikams ir suaugusiems žmonėms sergant ūmine arba lėtine bronchų ar plaučių liga, kurios metu sutrinka sekreto išskyrimas ir šalinimas. Jis keičia gleivių struktūrą, mažindamas jų klampumą, dėl to palengvėja skreplių atkosėjimas.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BROMHEXINE-GRINDEKS

BROMHEXINE-GRINDEKS vartoti negalima:

- jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) bromheksinui arba bet kuriai pagalbinei BROMHEXINE-GRINDEKS medžiagai;

- vartoti kartu su kosulį slopinančiais preparatais, kurie slopina kosulio refleksą (pvz., kodeino), ypač prieš einant miegoti. Vartojant šių vaistų kartu slopinamas skreplių atkosėjimas;

- jei sergate pepsine opa.

Specialių atsargumo priemonių reikia:

- jeigu vaisto reikia vartoti vaikams;

- jeigu yra sutrikusi bronchų motorinė funkcija ir gausesnė gleivių sekrecija;

- jeigu yra sutrikusi inkstų veikla arba sergate sunkia kepenų liga. Tuomet dozę reikėtų mažinti ir (arba) vartoti rečiau.

Buvo pranešimų apie labai retais atvejais pasireiškusį sunkų odos pažeidimą (pvz., Stivenso - Džonsono sindromą, Lajelio sindromą), susijusį su mukolizinių preparatų, pvz., bromheksino, vartojimu. Daugumą jų galėjo lemti ligos sunkumas arba kartu vartojami vaistai.

Atsiradus naujam odos ar gleivinės pažeidimui, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Saugumo

sumetimais, gydymą bromheksinu tokiu atveju reikia nutraukti.

Bromheksino sirupu gydomus vaikus turi nuolat stebėti sveikatos priežiūros specialistas.

Vaisto atsargiai turėtų vartoti nusilpę asmenys, astma sergantys pacientai ir ligoniai, kuriems yra mechaninė bronchų obstrukcija (iš bronchų sunkiai pasišalina sekretas).

Kadangi bromheksinas dirgina virškinimo trakto gleivinę, jo atsargiai turėtų vartoti pacientai, kuriems yra buvusi pepsinė opa.

Visais minėtais atvejais prieš pradėdami vartoti BROMHEXINE-GRINDEKS būtinai pasitarkite su gydytoju.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Ar saugu BROMHEXINE-GRINDEKS vartoti nėščioms moterims, nėra įrodyta, todėl vaisto šiuo laikotarpiu vartoti nereikėtų.

Nustatyta, kad nedidelis bromheksino kiekis patenka į motinos pieną, todėl žindymo laikotarpiu reikėtų nutraukti vaisto vartojimą.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

BROMHEXINE-GRINDEKS vartojant kartu su antibiotikais (pvz.: eritromicinu, cefaleksinu), sustiprėja antibiotikų prasiskverbimas į plaučių audinius.

Vaisto vartojant kartu su kai kuriais priešuždegiminiais preparatais (pvz., salicilatais, gliukokortikoidais), gali sustiprėti dirginamasis poveikis skrandžio gleivinei.

Viena sudedamųjų dalių, alkoholis, gali keisti kitų vaistų poveikį.

Reikia vengti kartu vartoti vaistų, kuriuose yra etilo alkoholio.

Preparatų, kurių sudėtyje yra bromheksino, vartojant kartu su vaistais nuo kosulio, dėl kosulio reflekso slopinimo gali atsirasti pavojinga sekreto stazė.

Vairavimas

ir mechanizmų valdymasBROMHEXINE-GRINDEKS sudėtyje yra etilo alkoholio. Jis gali trikdyti gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines BROMHEXINE-GRINDEKS medžiagas

Šio vaistinio preparato sudėtyje yra 12 tūrio % etanolio (alkoholio), t.y. iki 493 mg dozėje (5ml) (atitinka 12 ml alaus, 5 ml vyno).

Kenksmingas sergantiems alkoholizmu.

Būtina atsižvelgti nėščiosioms, žindyvėms, vaikams ir didelės rizikos grupės (pvz., sergantiems kepenų ligomis ar epilepsija) pacientams.

Šiame vaistiniame preparate yra sorbitolio. Tokia sorbitolio dozė taip pat gali šiek tiek laisvinti vidurius.

Be to vaisto sudėtyje yra konservanto metilo parahidroksibenzoato (E218). Jis gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos.

3. KAIP VARTOTI BROMHEXINE-GRINDEKS

Vaisto vartojama 3 kartus per parą nepriklausomai nuo valgio.

1 matavimo šaukšte (atitinka 1 arbatinį šaukštelį) arba 5 ml sirupo yra 4 mg bromheksino hidrochlorido.

Jeigu nepaskirta kitaip, BROMHEXINE-GRINDEKS rekomenduojama vartoti taip, kaip nurodyta toliau.

Sirupas dozuojamas atsižvelgiant į vaiko

amžių.

Paciento amžius

Dozė matavimo šaukštais (mg)

2–6 metų vaikams

½–1 (2-4 mg)

6–14 metų vaikams

1–2 (4-8 mg)

Vyresniems kaip 14 metų paaugliams ir suaugusiems žmonėms

2–3 (8-12 mg)

Gydomasis poveikis paprastai pasireiškia 2–5 vaisto vartojimo dieną. Jei po kelių gydymo dienų būklė nepagerėjo arba pasunkėjo, kreipkitės į gydytoją.

Jaunesniems kaip 6 metų vaikams reikia vengti vaisto vartoti ilgiau nei savaitę.

Jeigu manote, kad BROMHEXINE-GRINDEKS veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę BROMHEXINE-GRINDEKS dozę

Dar nebuvo aprašyta perdozavimo atvejų žmonėms. Nepaisant to, jei perdozavote vaisto, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.

Pamiršus pavartoti BROMHEXINE-GRINDEKS

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

BROMHEXINE-GRINDEKS, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Bromheksinas paprastai yra gerai toleruojamas.

Vartojant vaisto, gali prasidėti galvos svaigimas, skausmai, padidėti kūno temperatūra (kartu būna šaltkrėtis ir prakaitavimas).

Toliau nurodytas šalutinis poveikis organams ir jų sistemoms.

Imuninės sistemos sutrikimai

Labai retai. Anafilaksinės reakcijos (t.y. sunki alerginė reakcija), įskaitant anafilaksinį šoką (veido pabrinkimas, dusulys, temperatūros padidėjimas, drebulys), kitos alerginės reakcijos.

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

Retai. Sekreto tekėjimas iš nosies, burnos ir kvėpavimo takų gleivinės džiūvimas.

Virškinimo trakto sutrikimai

Nedažnai. Nevirškinimas, bei kitokie silpni virškinimo trakto sutrikimo simptomai, kraujavimas iš virškinimo trakto, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, seilėtekis, rėmuo.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI BROMHEXINE-GRINDEKS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Ant dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, BROMHEXINE-GRINDEKS vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Pirmą kartą atidarius buteliuką, vaisto tinkamumo laikas – 1 metai.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

BROMHEXINE-GRINDEKS sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra bromheksino hidrochloridas. 5 ml sirupo (viename matavimo šaukšte) yra 4 mg bromheksino hidrochlorido.

- Pagalbinės medžiagos yra metilo parahidroksibenzoatas (E218), skystasis sorbitolis, etanolis (96 %), levomentolis, anyžių eterinis aliejus, pankolių eterinis aliejus, pipirmėčių eterinis aliejus, išgrynintas vanduo.

BROMHEXINE-GRINDEKS išvaizda ir kiekis pakuotėje

Skaidrus, bespalvis ar silpnai spalvotas, būdingo kvapo skystis.

Sirupas tiekiamas 100 ml talpos, gintaro spalvos stikliniuose s buteliukuose užsukamais baltais polietileniniais dangteliais. Kartono dėžutėje yra vienas buteliukas ir pakuotės lapelis. Kiekvienoje kartono dėžutėje yra polistirolo matavimo šaukštas.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

AS GRINDEKS

Krustpils 53

Rīga LV-1057

Latvija

Telefonas: 371 67083205

Faksas: 371 67083505

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

AB GRINDEKS filialas

Kalvarijų g. 300

LT‑08318 Vilnius

Tel.:+370 5 210 14 01

Faksas: +370 5 210 14 02

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2011-04-29 

Prašome įdėmiai perskaityti pakuotės lapelį ir vaistą vartoti, kaip nurodyta. Netinkamai vartojamas vaistas gali pakenkti Jūsų sveikatai.

Raktiniai žodžiai

Bromhexin, Bromheksinas, Skystina, Skreplius, Lengvina, Atsikosėjimą, Slopina, Kosulį, Šalina, Sekretą, Bronchitas, Plaučių, Uždegimas, Bronchektazė, Plaučių tuberkuliozė, Pneumokoniozė