Ambroxol Sandoz 15mg/5ml sirupas 100ml

INFORMACINIS LAPELIS

Atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Šio vaisto galima įsigyti be recepto, tačiau jo reikėtų vartoti tiksliai taip, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.

- Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.

- Jeigu simptomai pasunkėja arba per 3 dienas nepalengvėjo, būtina kreiptis į gydytoją.

Lapelio turinys

1. Kas yra Ambroxol Sandoz ir nuo ko jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Ambroxol Sandoz

3. Kaip vartoti Ambroxol Sandoz

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Ambroxol Sandoz laikymo sąlygos

6. Kita informacija

Ambroxol Sandoz 15 mg/5 ml sirupas

Ambroksolio hidrochloridas

- Veiklioji medžiaga yra ambroksolio hidrochloridas. 5 ml sirupo jo yra 15 mg.

- Pagalbinės medžiagos yra: benzoinė rūgštis, citrinų rūgštis, glicerolis, natrio ciklamatas, natrio hidroksidas, natrio metabisulfitas, povidonas, sorbitolis, išgrynintas vanduo, aromatinės medžiagos.

Registravimo liudijimo turėtojas

Sandoz d.d.

Verovškova 57, 1000 Ljubljana

Slovėnija.

Gamintojas

Salutas Pharma GmbH

Otto-von- Guericke Allee 1

39179 Barleben,

Vokietija

1. KAS YRA AMBROXOL SANDOZ IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Preparatas skystina skreplius, todėl vartojamas atsikosėjimui skatinti.

Skaidrus arba beveik skaidrus, bespalvis arba su šviesiai geltonu atspalviu skystis.

Tiekiamas buteliukais po 100 ml, įpakuotais į kartono dėžutes.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT AMBROXOL SANDOZ

Ambroxol Sandoz vartoti draudžiama:

- jeigu padidėjęs jautrumas ambroksoliui ir (arba) kitokiai medžiagai, esančiai preparato sudėtyje;

- jaunesniems negu 6 metų vaikams, kuriems yra sutrikusi bronchų motorinė funkcija ir gausesnė gleivių sekrecija, vaisto reikėtų vartoti labai atsargiai;

- medikamento draudžiama vartoti žmonėms, kuriems yra paveldimas fruktozės netoleravimas.

Specialių atsargumo priemonių reikia:

- jeigu medikamento reikia vartoti jaunesniems negu 2 metų vaikams;

- jeigu yra sutrikusi bronchų motorinė funkcija ir gausesnė gleivių sekrecija;

- jeigu yra sutrikusi inkstų veikla arba sergate sunkia kepenų liga. Tuomet dozę reikėtų mažinti ir (arba) vartoti rečiau;

- jeigu esate nėščia, žindote kūdikį.

Ambroxol Sandoz vartojimas su maistu ir gėrimais

Preparatą reikia gerti po valgio ir gausiai užsigerti skysčio, kadangi jis skatina gleivių skystėjimą.

Nėštumas

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Jeigu moteris nėščia, planuoja pastoti arba žindo, reikia informuoti gydytoją!

Žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vaistas prasiskverbia per placentą ir išsiskiria su motinos pienu, todėl preparato nėščioms moterims galima vartoti tik gydytojo nurodymu.

Vairavimas

ir mechanizmų valdymasAmbroxol Sandoz poveikis gebėjimui vairuoti (reakcijos laikui, regėjimo aštrumui, budrumui bei vairavimo įgūdžiams) yra panašus į placebo.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Ambroxol Sandoz medžiagas Vaisto sudėtyje yra natrio bisulfito (konservanto), todėl pavieniais atvejais pacientams, ypač sergantiems bronchine astma, galima padidėjusio jautrumo reakcija. Ji gali sukelti vėmimą, viduriavimą, švokštimą, ūminį astmos priepuolį, sąmonės pritemimą ar net šoką. Minėtos reakcijos eiga kiekvienam pacientui labai skirtinga ir gali būti pavojinga gyvybei.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Preparatų, kurių sudėtyje yra ambroksolio, vartojant kartu su vaistais nuo kosulio, dėl kosulio reflekso slopinimo gali atsirasti pavojinga sekreto stazė.

Ambroksolis, vartojamas kartu su amoksicilinu, cefuroksimu, doksiciklinu ir eritromicinu, stiprina minėtų antibiotikų poveikį ir gerina jų skvarbumą į bronchų sekretą.

3. KAIP VARTOTI AMBROXOL SANDOZ

Ambroxol Sandoz visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Jeigu nepaskirta kitaip, Ambroxol Sandoz rekomenduojama vartoti taip, kaip nurodyta toliau.

Jaunesni negu 2 metų vaikai. Reikia gerti 2 kartus per dieną po pusę dozavimo šaukštelio sirupo kartą per dieną.

2 – 5 metų vaikai. Reikia gerti 2 – 3 kartus per dieną po pusę dozavimo šaukštelio sirupo.

Vyresni negu 5 metų vaikai. Reikia gerti 2 - 3 kartus per dieną po vieną dozavimo šaukštelio sirupo.

Vyresni negu 12 metų pacientai. Pirmas 2 – 3 dienas reikia gerti du arba tris kartus per dieną po du dozavimo šaukštelius, vėliau – 2 kartus per dieną po du dozavimo šaukštelius arba 3 kartus per dieną po vieną dozavimo šaukštelį sirupo.

Sirupą reikia gerti po valgio ir gausiai užsigerti skysčio, kadangi jis skatina gleivių skystėjimą.

Gydymo trukmę nustato gydytojas. Paprastai ji priklauso nuo ligos eigos.

Pavartojus per didelę Ambroxol Sandoz dozę

Per didelė dozė gali sukelti pykinimą, vėmimą, viduriavimą, skrandžio skausmą. Apsinuodijus skrandį reikia išplauti vandeniu, į kurį pridėta aktyvuotos anglies.

Įtarus perdozavimą, reikia kreiptis į gydytoją!

Pamiršus pavartoti Ambroxol Sandoz

Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.

Medikamento reikia vartoti toliau taip, kaip paskirta.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Ambroxol Sandoz, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.

Kartais atsiranda virškinimo trakto negalavimų (pilvo skausmas, pykinimas, viduriavimas). Gali džiūti burnos

ir kvėpavimo takų gleivinė, atsirasti seilėtekis, varvėti nosis, sutrikti šlapinimasis. Ligoniams, kurie buvo alergiški arba sirgo astma, pastebėta alerginės reakcijos (odos išbėrimo, veido edemos, bronchų spazmo, anafilaksinio šoko) atvejų.

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. AMBROXOL SANDOZ LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.

Atidarius pakuotę, vaisto tinkamumo laikas – 12 mėnesių.

6. KITA INFORMACIJA

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.

Sandoz d.d. atstovybėŠeimyniškių 3A,

LT-09312 Vilnius

Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-01-30