Glucose Fresenius 10% infuzinis tirpalas 250ml N1

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Glucose Fresenius 10 % infuzinis tirpalas

Bevandenė gliukozė

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą

- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys

1. Kas yra Glucose Fresenius 10 % infuzinis tirpalas ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Glucose Fresenius 10 % infuzinį tirpalą

3. Kaip vartoti Glucose Fresenius 10 % infuzinį tirpalą

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Glucose Fresenius 10 % infuzinį ą

6. Kita informacija.

1. KAS YRA GLUCOSE FRESENIUS 10 % INFUZINIS TIRPALAS IR KAM JIS VARTOJAMAS

Glucose Fresenius 10 % infuzinis tirpalas yra skaidrus ir bespalvis.

Gliukozė organizme greitai metabolizuojama. Ją vartojant, padidėja gliukozės koncentracija kraujyje, ląstelės aprūpinamos energija. Gliukozė mažina baltymų skaidymąsi ir neigiamą azoto pusiausvyrą, skatina susidaryti glikogeną, apsaugo nuo ketozės arba ją sumažina.

1 g gliukozės atitinka 17,1 kJ (4 kcal).

Gliukozė metabolizuojama iki anglies dioksido ir vandens. Todėl, vartojant gliukozės tirpalą, organizmas aprūpinamas ekvivalentišku kiekiu vandens. Gliukozės infuzija skatina diurezę, kuri priklauso nuo suvartoto tirpalo kiekio ir ligonio klinikinės būklės.

Glucose Fresenius 10 % infuzinio tirpalo vartojama toliau išvardytais atvejais.

Kartu su kalcio druskų ir natrio vandenilio karbonato tirpalais – hiperkaliemijai šalinti.

Ketoacidozei gydyti (kartu su insulinu).

Parenteraliniu būdu maitiniti ligonius, sergančius kai kuriomis lėtinėmis ligomis, jei jie enteriniu būdu maitintis negali, tokia mityba yra nepakankama arba draudžiama.

Hipoglikeminei būklei gydyti.

Suderinamiems su gliukozės 10 % infuziniu tirpalu vaistams, vartojamiems į veną, skiesti ar jų tirpalams gaminti.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT GLUCOSE FRESENIUS 10 % INFUZINĮ TIRPALĄ

Glucose Fresenius 10 % infuzinio tirpalo vartoti negalima:

jeigu yra hiperglikemija;

jeigu yra hipokaliemija;

jeigu yra hiperlaktatemija;

jeigu yra hiperosmoliarinė koma

jeigu yra hiperhidracija;

jeigu yra hipotoninė dehidracija.

Pacientų, sergančių baltąja karštine, dehidracija.

Specialių atsargumo priemonių reikia:

· jei vartojamos ilgalaikės gliukozės tirpalo infuzijos, gydytojas nuolat seka ligonio klinikinę būklę, tiria skysčių balanso kitimus, elektrolitų kiekį kraujyje, rūgščių ir šarmų pusiausvyrą;

· gliukozės tirpalai atsargiai skiriami ligoniams, sergantiems klinikiniais metodais nenustatomu cukriniu diabetu ir asmenims, netoleruojantiems gliukozės;

· gliukozės tirpalai, švirkščiami į veną, gali sukelti hipokaliemiją (kalio koncentracijos sumažėjimą kraujyje), hipofosfatemiją (fosfatų koncentracijos sumažėjimą kraujyje) ir hipomagnezemiją (magnio koncentracijos sumažėjimą kraujyje);

· ilgalaikės 10 % gliukozės tirpalo infuzijos gali padidinti neląstelinio skysčio tūrį ir sukelti intoksikaciją (apsinuodijimą) vandeniu. Dėl to ypač atidžiai yra stebimi pacientai, kuriems sutrikusi širdies, plaučių ar inkstų veikla (sumažėjęs šlapimo kiekis arba jis visiškai neišsiskiria).

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Nėščioms moterims 10 % gliukozės infuzinių tirpalų vartoti galima, tačiau šios ligonių grupės parenteralinis maitinimas turi būti atliekamas specializuotuose skyriuose.

Krūtimi kūdikį maitinančioms moterims 10 % gliukozės infuzinių tirpalų vartoti galima, tačiau šios ligonių grupės parenteralinis maitinimas turi būti atliekamas specializuotuose skyriuose.

Vairavimas

ir mechanizmų valdymasGlucose Fresenius 10 % infuzinis tirpalas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

3. KAIP VARTOTI GLUCOSE FRESENIUS 10 % INFUZINĮ TIRPALĄ

Gliukozės tirpalai švirkščiami į veną.

Informacinio lapelio pabaigoje pateikiama instrukcija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Glucose Fresenius 10 % infuzinis tirpalas, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Dėl prastos intraveninių sistemų kokybės ar tirpalo švirkštimo technikos gali būti: karščiavimas, uždegimas injekcijos vietoje, venų trombozė

arba flebitas, besiplečiantis nuo injekcijos vietos, ir ekstravazacija. Per greitai švirkščiant 10 % infuzinį gliukozės tirpalą, gali skaudėti injekcijos vietą, retkarčiais atsirasti venos dirginimo reiškinių.

5. KAIP LAIKYTI GLUCOSE FRESENIUS 10 % INFUZINĮ TIRPALĄ

Laikyti vaikams

nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Pirmą kartą atidarius butelį ir laikantis visų antiseptikos reikalavimų, tirpalo tinkamumo laikas yra 12 valandų.

Ant etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Glucose Fresenius 10 % infuzinio tirpalo vartoti negalima.

6. KITA INFORMACIJA

Glucose Fresenius 10 % infuzinio tirpalo sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra bevandenė gliukozė (monohidrato pavidalu).

- Pagalbinės medžiagos yra injekcinis vanduo ir vandenilio chlorido rūgštis

Tirpalo osmoliališkumas yra maždaug 600 mosmol/kg.

Tirpalo energinė vertė yra 1680 kJ/l (400 kcal/l).

Glucose Fresenius 10 % infuzinio tirpalo išvaizda ir kiekis pakuotėje

Infuzinis tirpalas yra skaidrus, bespavis.

Pakuotė ir jos turinys

Viename vienkartiniame polietileno butelyje yra 250 ml arba 500 ml infuzinio tirpalo. Dėžėje yra 22 vienkartiniai polietileno buteliai.

Viename vienkartiniame polietileno butelyje su EuroCap dangteliu yra 250 ml infuzinio tirpalo. Dėžėje yra 20 vienkartinių polietileno butelių.

Viename vienkartiniame polietileno butelyje su EuroCap dangteliu yra 500 ml infuzinio tirpalo. Dėžėje yra 20 vienkartinių polietileno butelių.

Rinkodaros teisės turėtojas

Fresenius Kabi Polska Sp.zo.o

ul. Hrubieszowska 2

01-209 Warszawa

Lenkija

GamintojasFresenius Kabi Polska Sp.zo.o

ul. Sienkiewicza 25

99-300 Kutno

Lenkija

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis rinkodaros teisės turėtojo atstovas.

"Fresenius Kabi Polska" ribotos atsakomybės bendrovės Baltijos atstovybė

Mėsinių g. 3A / Ašmenos g. 5, LT - 01133, Vilnius

Lietuva

Tel. +370 52609169

Faksas +370 526 08 696

Pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-08-02