Clopidogrel Teva 75mg pl.dengtos tab.(alu/alu) N28


Clopidogrel Teva 75mg pl.dengtos tab.(alu/alu) N28
Teva
Kaina apie 17.27 Eur

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

 

Clopidogrel Teva 75 mg plėvele dengtos tabletės

Klopidogrelis

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.

-        Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-        Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-                 Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

-                 Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

Lapelio turinys

1.       Kas yra Clopidogrel Teva ir kam jis vartojamas

2.       Kas žinotina prieš vartojant Clopidogrel Teva

3.       Kaip vartoti Clopidogrel Teva

4.       Galimas šalutinis poveikis

5.       Kaip laikyti Clopidogrel Teva

6.       Kita informacija

 

 

1.       KAS YRA CLOPIDOGREL TEVA IR KAM JIS VARTOJAMAS

 

Klopidogrelis priklauso vaistų, vadinamų trombocitų agregacijos inhibitoriais, grupei. Klopidogrelis slopina tam tikrų Jūsų kraujo ląstelių, vadinamų trombocitais, sulipimą tarpusavyje ir kraujo krešulių, galinčių sustabdyti kraujo tekėjimą į svarbias Jūsų kūno dalis, įskaitant širdį ir smegenis, susidarymą.

 

Jei Jums yra arterijų sukietėjimas (aterosklerozė), yra padidinta rizika susidaryti kraujo krešuliams kraujagyslėse. Clopidogrel Teva mažina kraujo krešulių susidarymo riziką ir sumažina tokių rimtų būklių, kaip miokardo infarktas ir insultas, galimybę.

 

Clopidogrel Teva Jums paskirtas dėl to, kad:

 

  • Jūsų arterijos sukietėjusios ir Jums neseniai buvo miokardo infarktas, insultas ar sergate taip vadinama periferinių kraujagyslių liga (kraujagyslių, išskyrus širdies ir smegenų, ligos).

 

arba

 

  • Jūsų arterijos sukietėjusios ir Jums yra buvęs stiprus krūtinės skausmas, vadinamas nestabilia krūtinės angina, yra simptomai, rodantys, kad vystosi miokardo infarktas, arba Jums įvyko miokardo infarktas. Gydytojas Jums taip pat turi paskirti kito vaisto, vadinamo acetilsalicilo rūgštimi, kurs yra vartojamas kartu su Clopidogrel Teva.

 

Jeigu Jums yra nestabili krūtinės angina arba vystosi miokardo infarktas, gydytojas į užsikišusią ar susiaurėjusią arteriją gali taip pat įstatyti vadinamąjį stentą, kad praplėstų kraujagyslę ir atkurtų kraujotaką.

 

 

2.       KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CLOPIDOGREL TEVA

 

Clopidogrel Teva vartoti negalima 

-        jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) klopidogreliui arba bet kuriai pagalbinei Clopidogrel Teva medžiagai;

-        jeigu sergate siunkia kepenų liga;

-        jeigu sergate kita liga, kuri sukelia kraujavimą, pavyzdžiui, skrandžio opa.

Jeigu manote, kad Jums yra viena iš aukščiau paminėtų būklių, arba jeigu abejojate, prieš vartodami Clopidogrel Teva pasitarkite su savo gydytoju.

 

Specialių atsargumo priemonių dėl Clopidogrel Teva reikia

Prieš pradėdami vartoti šį vaistą pasakykite savo gydytojui, jeigu:

  • Jums yra padidėjęs kraujavimo pavojus, pavyzdžiui:
    • neseniai buvote labai susižeidęs;
    • neseniai Jums buvo atlikta operacija ar planuojama daryti operaciją (įskaitant dantų);
    • sergate kraujo liga, dėl kurios yra vidinio kraujavimo (kraujavimo organizmo viduje) pavojus;
    • sergate kita liga, dėl kurios Jums yra vidinio kraujavimo pavojus (pavyzdžiui, skrandžio opa arba žaizda akies viduje);
  • Jūsų smegenų arterijoje yra krešulys (išeminis insultas), kuris atsirado per paskutiniąsias septynias dienas;
    • sergate kepenų ar inkstų liga.

 

Kol vartojate Clopidogrel Teva:

  • Jūs turite pasakyti gydytojui, jeigu Jums planuojama daryti operaciją (įskaitant dantų);
  • Jūs turite taip pat nedelsdami pasakyti gydytojui, jeigu pasireiškė būklė (taip pat žinoma kaip trombinė trombocitopeninė purpura arba TPP), kuriai būdingas pasikeitęs elgesys, galvos skausmas, koma, regėjimo sutrikimai, traukulių priepuoliai, inkstų nepakankamumas, karščiavimas, didelis nuovargis, silpnumas arba kraujavimas į skrandį, žarnyną arba po oda (įskaitant smulkius raudonus taškelius arba dideles mėlynes) (žr. 4 skyrių „GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS“);
  • Jeigu įsipjovėte ar susižeidėte, kraujavimas gali tęstis ilgiau negu įprastai. Tai susiję su vaisto veikimo mechanizmu ir taip užkertamas kelias kraujo krešulių formavimuisi. Mažos žaizdelės, pavyzdžiui, įsipjovus skutantis, rūpesčių nekelia. Vis dėlto, jei Jums neramu dėl kraujavimo, iš karto kreipkitės į gydytoją (žr. 4 skyrių „GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS“);
    • Jūsų gydytojas gali paskirti Jums kraujo tyrimus;

 

Clopidogrel Teva nerekomenduojama skirti vaikams ir paaugliams iki 18 metų.

 

Kitų vaistų vartojimas

Pasakykite savo gydytojui, jeigu vartojate arba neseniai vartojote bet kurį iš šių vaistinių preparatų:

  • Geriamųjų antikoaguliantų (vaistų, mažinančių kraujo krešumą), pvz., varfarino.
  • Glikoproteino IIb/IIIa inhibitorių (vaistų, mažinančių kraujo krešumą), pavyzdžiui, abciksimabo, eptifibatido arba tirofibano.
  • Acetilsalicilo rūgšties (veikliosios medžiagos, esančios vaistų, mažinančių skausmą, karščiavimą, mažinančių kraujo krešumą, sudėtyje). Kartu su Clopidogrel Teva Jums gali būti paskirta acetilsalicilo rūgštis. Jei ne, retkarčiais vartojama acetilsalicilo rūgštis (pvz., skausmo malšinimui) dozėmis, neviršijančiomis 1000 mg per 24 val., neturi sukelti jokių komplikacijų. Dėl vartojimo ilgesnį laiką pirmiausia reikia pasitarti su gydytoju.
    • Heparino (vaisto, mažinančio kraujo krešumą).
    • Vaistų, vartojamų kraujo krešulių suskaidymui (pvz., alteplazės ir streptokinazės).
  • Nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (vaistų, vartojamų raumenų ar sąnarių skausmingų uždegiminių ligų gydymui), pvz., ibuprofeno, diklofenako ir meloksikamo.
  • Protonų siurblio inhibitorių (pvz., omeprazolo) skrandžio negalavimų gydymui.
  • Flukonazolo, vorikonazolo, ciprofloksacino, arba chloramfenikolio, vaistų, skirtų bakterinių ir grybelinių infekcijų gydymui.
  • Cimetidino, vartojamo skrandžio negalavimų gydymui.
  • Fluoksetino, fluvoksamino, arba moklobemido, vaistų, skirtų depresijos gydymui.
  • Karbamazepino, arba okskarbazepino, vaistų, skirtų kai kurių formų epilepsijos gydymui.
  • Tiklopidino, kitų trombocitų agregaciją slopinančių vaistų.

 

Šių vaistų vartojimas kartu su Clopidogrel Teva gali padidinti kraujavimo riziką.

 

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

Clopidogrel Teva vartojimas su maistu ir gėrimais

Clopidogrel Teva galima vartoti su maistu arba nevalgius.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu šio vaisto patariama nevartoti.

 

Jei esate nėščia arba manote, kad pastojote, prieš Clopidogrel Teva vartojimą pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui. Jeigu pastojote Clopidogrel Teva vartojimo metu, nedelsdama pasitarkite su gydytoju, kadangi nėštumo metu vartoti Clopidogrel Teva nerekomenduojama.

 

Dėl kūdikio žindymo vartojant Clopidogrel Teva pasitarkite su gydytoju.

 

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Clopidogrel Teva neturėtų veikti gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus.

 

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Clopidogrel Teva medžiagas

Vaisto sudėtyje yra laktozės. Jei gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavadenių (pvz., laktozės), kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistinį preparatą.

 

 

3.       KAIP VARTOTI CLOPIDOGREL TEVA

 

Clopidogrel Teva visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Įprasta dozė yra viena 75 mg tabletė per parą, užgeriant vandeniu ar kitu skysčiu. Vaistą reikia vartoti reguliariai kiekvieną dieną tuo pačiu metu. Vartoti galima su maistu arba nevalgius.

 

Be to, jeigu Jums labai skaudėjo krūtinę (pasireiškė nestabili krūtinės angina arba ištiko miokardo infarktas), gydymo pradžioje gydytojas gali paskirti 300 mg (4 tabletes po 75 mg) vaisto dozę.

 

Clopidogrel Teva vartokite tiek laiko, kiek paskyrė Jūsų gydytojas.

 

Pavartojus per didelę Clopidogrel Teva dozę

Jeigu Jūs (ar kas nors kitas) vienu kartu išgėrėte daug tablečių arba jei manote, kad kažkiek tablečių prarijo vaikas, nedelsdami kreipkitės į artimiausios ligoninės neatidėliotinos pagalbos skyrių ar gydytoją. Perdozavimas gali įtakoti padidėjusią kraujavimo riziką. Į ligoninę arba pas gydytoją pasiimkite su savimi šį pakuotės lapelį, likusias tabletes ir dėžutę, kad būtų aišku, kokių tablečių išgėrėte.

 

Pamiršus pavartoti Clopidogrel Teva

Jei užmiršote išgerti vaisto, bet prisiminėte ne vėliau kaip po 12 valandų, iškart išgerkite praleistą dozę, o kitą gerkite įprastu laiku.

 

Jei užmiršote išgerti vaisto, bet prisiminėte vėliau negu po 12 valandų, praleiskite užmirštą dozę ir toliau vartokite kitą tabletę įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

 

Nustojus vartoti Clopidogrel Teva

Clopidogrel Teva vartokite tiek laiko, kiek nurodė gydytojas. Nenutraukite vaisto vartojimo pirmiausia nepasitarę su gydytoju.

 

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

 

4.       galimAS ŠALUTINIS poveikiS

 

Clopidogrel Teva, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Kai kurie šalutiniai reiškiniai gali būti sunkūs. Jei Jums pasireiškė bet kuris iš toliau nurodytų simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją:

 

  • Karščiavimas, infekcijos požymiai (pvz., gerklės išopėjimas), išblyškusi oda arba didelis nuovargis. Tai gali būti dėl sumažėjusio kai kurių kraujo ląstelių kiekio
  • Pasikeitęs elgesys, galvos skausmas, koma, regėjimo sutrikimai, traukulių priepuoliai, inkstų nepakankamumas, karščiavimas, didelis nuovargis, silpnumas arba kraujavimas į skrandį, žarnyną arba po oda (įskaitant mažus raudonus taškelius arba dideles mėlynes). Tai gali reikšti, kad Jums yra sunki būklė, vadinama trombine trombocitine purpura (retas kraujo krešėjimo sutrikimas, kuris sukelia daugybinių kraujo krešulių susidarymą visame kūne)
  • Kepenų veiklos sutrikimo požymių, pvz., odos arba akių baltymų pageltimas (gelta), susijusių arba nesusijusių su kraujavimu, kuris pasireiškia raudonais taškeliais po oda, ir (arba) sumišimu
  • Veido arba burnos ištinimas arba odos sutrikimai, tokie kaip bėrimas, niežėjimas arba pūslės odoje. Tai gali būti alerginės reakcijos požymiai

 

Dažniausiai pasireiškęs šalutinis poveikis (pasireiškiantis nuo 1 iki 10 vartotojų iš 100) vaistų, kurių sudėtyje yra klopidogrelio, yra kraujavimas. Kraujuoti gali skrandyje arba žarnyne, gali atsirasti mėlynės, hematomos (neįprastas kraujavimas arba kraujavimas po oda), kraujavimas iš nosies arba kraujas šlapime. Retai pasitaiko kraujavimas akyje, į kaukolės ertmę, pilvą, plaučius arba sąnarius.

 

Jei įsipjaunate ar kitaip susižeidžiate, gali truputį ilgiau negu paprastai kraujuoti. Tai susiję su vaisto poveikiu. Maži įsipjovimai ar žaizdelės, pavyzdžiui, įsipjovimas skutantis, rūpesčių nekelia. Tačiau jeigu Jūs abejojate, jeigu kraujavimas tampa stiprus arba pastebite neįprastą kraujavimą iš neįprastų kūno vietų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

 

Toliau išvardyti kiti šalutinio poveikio atvejai pastebėti apytikriai tokiu dažnumu:

Labai dažni:

pasireiškia daugiau kaip 1 vartotojui iš 10

Dažni:

pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 100

Nedažni:

pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 1000

Reti:

pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 10000

Labai reti:

pasireiškia mažiau kaip 1 vartotojui iš 10000

Dažnis nežinomas:

dažnumas negali būti įvertintas pagal turimus duomenis

 

Dažnas šalutinis poveikis:

  • Mėlynės, hematoma (neįprastas kraujavimas po oda), kraujavimas iš nosies, kraujavimas į skrandį arba į žarnyną, padidėjęs kraujavimas dūrio vietoje
    • Viduriavimas, pilvo skausmas, virškinimo sutrikimas ir rėmuo

 

Nedažnas šalutinis poveikis:

  • Galvos skausmas ir svaigimas
  • Užsitęsęs kraujavimas, kraujavimas į kaukolės ertmę, kraujavimas į akį, kraujas šlapime ir(arba) purpura (raudonos dėmės odoje, atsiradusios dėl kraujavimo po oda)
    • Bėrimas, niežėjimas, dilgčiojimo ir tirpimo pojūtis
  • Opos skrandyje ir plonojoje žarnoje, pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, dujų susikaupimas ir skrandžio uždegimas, dėl kurio atsiranda pykinimas, netenkama apetito ir atsiranda nemalonus pojūtis pavalgius
    • Trombocitų sumažėjimas kraujyje, dėl ko padidėja kraujavimo arba kraujosruvų tikimybė
  • Kraujo sutrikimai, įskaitant baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimą kraujyje, dėl ko padidėja infekcijų tikimybė

 

Retas šalutinis poveikis:

  • Tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas kraujyje, dėl ko padidėja infekcijų tikimybė (neutropenija)
    • Galvos sukimasis (galvos svaigimas, lydimas sukimosi pojūčio)
  • Kraujavimas į pilvo ertmę

 

Labai retas šalutinis poveikis:

  • Sunki būklė, vadinama trombine trombocitine purpura (retas kraujo krešėjimo sutrikimas, kuris sukelia daugybinių kraujo krešulių susidarymą visame kūne). Šios būklės požymiai gali būti pasikeitęs elgesys, galvos skausmas, koma, regėjimo sutrikimai, traukulių priepuoliai, inkstų nepakankamumas, karščiavimas, didelis nuovargis, silpnumas, kraujavimas į skrandį, žarnyną arba odą (įskaitant mažas raudonas dėmeles arba dideles mėlynes)
  • Žymus tam tikrų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas kraujyje, dėl kurio padidėja kraujavimo ir kraujosruvų rizika, padidėja infekcijų rizika, išblykšta oda, atsiranda didelis nuovargis
  • Bendros alerginės reakcijos dėl kurių atsiranda kvėpavimo sutrikimų, burnos patinimas arba uždegimas, odos alergija, pūslės odoje
  • Sumišimas arba haliucinacijos
  • Skonio pojūčio sutrikimai
  • Kraujagyslių uždegimas, sumažėjęs kraujospūdis
  • Odos ir akių baltymų pageltimas (gelta)
  • Kraujavimas į plaučius, gerklę, skrandį arba žarnyną, pilvo ertmę arba į sąnarius
  • Pooperacinių žaizdų kraujavimas arba kitoks smarkus kraujavimas
  • Stiprus pilvo skausmas su nugaros skausmu arba be jo, sąnarių ir raumenų skausmas
  • Viduriavimas
    • Karščiavimas
    • Tam tikrų kraujo ir šlapimo sudedamųjų dalių kiekio pokyčiai. Jie gali būti nustatomi atliekant kraujo arba šlapimo tyrimus.

 

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

 

5.       KAIP LAIKYTI CLOPIDOGREL TEVA

 

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

 

Ant dėžutės, buteliuko arba lizdinės plokštelės po Tinka iki nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Clopidogrel Teva vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

 

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6.                   KITA INFORMACIJA

 

Clopidogrel Teva sudėtis  

-                 Veiklioji medžiaga yra klopidogrelis. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 75 mg klopidogrelio (vandenilio sulfato pavidalu).

-                 Pagalbinės tablečių branduolio medžiagos yra laktozė monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, hidroksipropilceliuliozė (E463), krospovidonas (A tipo), hidrintas augalinis aliejus ir natrio laurilsulfatas. Pagalbinės tablečių plėvelės medžiagos yra laktozė monohidratas, hipromeliozė (E464), titano dioksidas (E171), makrogolis 4000, raudonasis geležies oksidas (E172), geltonasis geležies oksidas (E172), indigokarmino aliuminio kraplakas (E132).

 

Clopidogrel Teva išvaizda ir kiekis pakuotėje

  • Clopidogrel Teva 75 mg plėvele dengtos tabletės yra nuo šviesiai rausvos iki rausvos spalvos, plėvele dengtos, kapsulės formos tabletės. Vienoje pusėje įspausta „93“, kitoje – „7314“.
  • Clopidogrel Teva tiekiamas nulupamomis perforuotomis aliuminio/aliuminio lizdinėmis plokštelėmis, kuriose yra 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 arba 100x1 tablečių; perforuotomis aliuminio/aliuminio lizdinėmis plokštelėmis, kuriose yra 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 arba 100x1 tablečių arba HDPE buteliukais su polipropileno kamšteliu arba nuo vaikų apsaugotu polipropileno kamšteliu ir silikagelio sausikliu, kuriuose yra 30 arba 100 plėvele dengtų tablečių. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
  • Instrukcija, kaip atskirti tabletę nuo dvisluoksnės juostelės, pateikiama ant nulupamų lizdinių plokštelių kartono dėžutės.

 

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

 

Rinkodaros teisės turėtojas

 

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Nyderlanadai

 

Gamintojai

 

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi út 13,

4042 Debrecen

Vegrija

 

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Táncsics Mihály út 82,

2100 Gödöllő,

Vegrija

 

TEVA UK Ltd

Brampton Road,

Hampden Park,

Eastbourne,

East Sussex,

BN22 9AG

Jungtinė Karalystė

 

TEVA Santé SA

Rue Bellocier,

89107 Sens

Prancūzija

 

Prašome įdėmiai perskaityti pakuotės lapelį ir vaistą vartoti, kaip nurodyta. Netinkamai vartojamas vaistas gali pakenkti Jūsų sveikatai.

Raktiniai žodžiai

Clopidogrel, Klopidogrelis, Trombozė, Kraujo, Krešuliai, Trombai, Aterosklerozė, Insultas, Infarktas