Havrix 720 Junior ELISA V/0.5ml inj.susp.N1

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Havrix 1440 ELISA vienetų/ ml injekcinė suspensija

Havrix 720 ELISA vienetų/ 0,5 ml injekcinė suspensija

Vakcina nuo hepatito A (inaktyvuota, adsorbuota)

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.

- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos

simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys

1. Kas yra Havrix ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Havrix

3. Kaip vartoti Havrix

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Havrix

6. Kita informacija

1. KAS YRA HAVRIX IR KAM JIS VARTOJAMAS

Havrix- tai vakcina, kuri apsaugo nuo hepatito A viruso sukeliamos infekcijos. Šis virusas sukelia tam tikrą geltos rūšį (epideminę geltą).

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT HAVRIX

Havrix vartoti negalima:

Jums negalima skiepytis šia vakcina, jei yra ar buvo alerginių reakcijų Havrix, bet kuriai kitai hepatito A vakcinai ar kuriai nors sudedamajai vakcinos daliai. Jei karščiuojate, patartina pasiskiepyti vėliau.

Specialių atsargumo priemonių reikia:

Pasakykite savo gydytojui ar slaugytojai, jei:

- nesveikuojate;

- turite kraujo krešėjimo sutrikimų;

- vartojate kitus vaistus ar neseniai skiepijotės kita vakcina.

Nėštumas

ir žindymo laikotarpisNegalima skiepyti nėščiųjų, nebent yra didelis infekcijos pavojus. Nežinoma, ar Havrix patenka į motinos pieną. Jei esate nėščia ar žindote kūdikį, prieš vartodama Havrix, pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.

3. KAIP VARTOTI HAVRIX

Gydytojas ar slaugytoja sušvirkš rekomenduojamą vakcinos dozę į viršutinį rankos raumenį. Jums bus sušvirkštos dvi vakcinos dozės. Antroji dozė bus suleista praėjus 6-12 mėnesių po pirmosios dozės. Svarbu laikytis gydytojo ar medicinos seselės nurodymų ir laiku ateiti pasiskiepyti kartotinai.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Havrix, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Gali atsirasti tokių šalutinių reiškinių:

♦ Labai dažni (daugiau nei 1 iš 10 vakcinų dozių):

•dirglumas;

•galvos skausmas;

•skausmas ir paraudimas injekcijos vietoje, nuovargis;

♦ Dažni (iki 1 iš 10 vakcinų dozių):

•apetito stoka;

•mieguistumas

•viduriavimas, pykinimas,vėmimas;

•patinimas ar sukietėjimas injekcijos vietoje;

•negalavimas, karščiavimas.

♦ Nedažni (iki 1 iš 100 vakcinų dozių):

•viršutinių kvėpavimo takų infekcija, sloga

, nosies užgulimas;•galvos svaigimas;

•bėrimas;

•ne fiznio krūvio sukeltas raumenų nuovargis ir sustingimas;

•į gripą panašūs simptomai ( aukšta temperatūra, gerklės skausmas, sloga, kosulys, šaltkrėtis).

♦ Reti (iki 1 iš 1000 vakcinų dozių):

•neįprasti jutimai (deginimas, dūrimas, kutenimas, dilgčiojimas, badymas);

•niežulys;

•šaltkrėtis.

♦ Labai reti (mažiau nei 1 iš 10 000 vakcinų dozių):

Įprastai vartojant Havrix labai retai atsirado šių nepageidaujamų reiškinių:

•Alerginės reakcijos. Gali būti vietinis ar viso kūno niežtintis žaibiškas bėrimas, akių vokų ir veido patinimas, kvėpavimo ir rijimo sutrikimas, staigus kraujospūdžio sumažėjimas, sąmonės praradimas.

Šios reakcijos dažniausiai pasireiškia prieš išeinant iš gydymo įstaigos. Tačiau jei Jūsų vaikui pasireiškė bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

•Priepuolis, traukuliai.

•Kraujagyslių susiaurėjimas ar užsikimšimas.

•Dilgėlinė, raudonos niežtinčios dėmės ant galūnių, kartais ant veido ar viso kūno.

•Sąnarių skausmas.

Jeigu Jums ar Jūsų vaikui pasireiškė šalutinis poveikis

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI HAVRIX

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Vakcinos tinkamumo laikas nurodytas ant etiketės ir pakuotės.

Laikykite šaldytuve +2° - 8°C temperatūroje. Neužšaldyti!

6. KITA INFORMACIJA

Havrix sudėtis

Kiekvienoje 1,0 ml dozėje yra 1440 ELISA vienetų inaktyvinto hepatito A viruso, kuris yra veiklioji vakcinos medžiaga.

Kiekvienoje 0,5 ml dozėje yra 720 ELISA vienetų inaktyvinto hepatito A viruso - veikliosios vakcinos medžiagos.

Havrix yra šių papildomų medžiagų: aliuminio hidroksido, polisorbato 20, aminorūgščių injekcijoms, dinatrio fosfato, monokalio fosfato, natrio chlorido, kalio chlorido, neomicino sulfato, injekcijų vandens.

Havrix išvaizda ir kiekis pakuotėje

Havrix 1440 ELISA vienetų/ml injekcinė suspensija

1 užpildytas švirkštas (1 ml) ir adata arba 1 buteliukas (1ml).

Havrix 720 ELISA vienetų/0,5 ml injekcinė suspensija

1 užpildytas švirkštas (0,5 ml) ir adata.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

Rue de l'Institut 89

B-1330 Rixensart

Belgija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB „GlaxoSmithKline Lietuva"

A. Goštauto g. 40A

Vilnius LT-01112

Tel. +370 5 264 90 00

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas

2009-11-25