Xylometazolin 0.1% nosies lašai 10ml

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Xylometazolin ICN Polfa 1 mg/ml nosies lašai, tirpalas

Ksilometazolino hidrochloridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Xylometazolin ICN Polfa galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.

Jeigu simptomai pasunkėjo arba per 5 dienas nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys

1. Kas yra Xylometazolin ICN Polfa ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Xylometazolin ICN Polfa

3. Kaip vartoti Xylometazolin ICN Polfa

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Xylometazolin ICN Polfa

6. Kita informacija

1. KAS YRA XYLOMETAZOLIN ICN POLFA IR KAM JIS VARTOJAMAS

Ksilometazolino hidrochloridas yra imidazolino grupės medžiaga, pasižyminti simpatomimetiniu veikimu (sužadina daugiausia a-adrenerginius receptorius). Preparatas sutraukia nosies ir ryklės gleivinės kraujagysles, todėl mažėja jų hiperemija, patinimas ir eksudacija. Vaistas atkemša nosies takus ir jungtis su prienosiniais ančiais, mažina nosies varvėjimą ir palengvina kvėpavimą per nosį.

Gydomasis preparato poveikis pasireiškia po 5-10 minučių ir trunka kelias valandas (iki 10 val.).

Xylometazolin ICN Polfa vartojamas nosies gleivinės paburkimui sumažinti ir kvėpavimui palengvinti sergant sloga arba prienosinių ančių uždegimu (sinusitu).

Xylometazolin ICN Polfa 1 mg/ml nosies lašai, tirpalas yra skirtas vaikams nuo 12 metų ir suaugusiems.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT XYLOMETAZOLIN ICN POLFA

Xylometazolin ICN Polfa vartoti negalima:

jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) ksilometazolino hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei Xylometazolin ICN Polfa medžiagai;

- jeigu yra sausasis rinitas;

- lėtinis atrofinis rinitas

- jeigu yra uždarojo kampo glaukoma;

- jeigu yra pašalinta hipofizė arba atlikta kitokia operacija, kurios metu buvo atvertas kietasis smegenų dangalas;

- kartu su monoamino oksidazės (MAO) inhibitoriais ir su tricikliais antidepresantais;

jaunesniems kaip 12 metų vaikams.

Specialių atsargumo priemonių reikia:

jeigu Jūs sergate cukriniu diabetu, išemine širdies liga, arterine hipertenzija ir hipertireoze.

Xylometazolin ICN Polfa draudžiama vartoti be pertraukos ilgiau kaip 5 dienas.

Higienos sumetimais (infekcijos perdavimo galimybė) pakuotėje esantį preparatą turi vartoti tik vienas žmogus.

Xylometazolin ICN Polfa 0,5 mg/ml nosies lašai, tirpalas skirtas vyresniems negu 12 metų amžiaus vaikams ir suaugusiesiems.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Xylometazolin ICN Polfa negalima vartoti kartu su MAO inhibitoriais (vaistai depresijai gydyti pvz., selegilinas ir fenelzinas) arba su tricikliais antidepresantais (vaistai depresijai gydyti pvz., imipraminas, amitriptilinas), nes gali padidėti arterinis kraujo spaudimas.

Xylometazolin ICN Polfa vartojimas su maistu ir gėrimais

Maistas ir gėrimai įtakos vaisto veikimui neturi.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumo laikotarpiu vaisto vartoti nerekomenduojama.

Žindyvei vaisto vartoti reikėtų tik pasitarus su gydytoju.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Rekomenduojamą vaisto dozę vartojant trumpai (kelias dienas), Xylometazolin ICN Polfa gebėjimo vairuoti, valdyti mechanizmus neveikia, taip pat neturi įtakos ir psichofizinei būklei. Per didelė arba per ilgai vartojama dozė gali sutrikdyti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus (sukelti pykinimą, galvos skausmą, dažną širdies plakimą, aritmiją, nemigą).

3. KAIP VARTOTI XYLOMETAZOLIN ICN POLFA

Xylometazolin ICN Polfa visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Įprasta dozė yra:

Vyresniems nei 12 metų vaikams ir suaugusiesiems

Į kiekvieną šnervę tris kartus per dieną lašinti po 2-3 lašus Xylometazolin ICN Polfa 1 mg/ml.

Vaisto nevartoti ilgiau kaip 5 dienas iš eilės.

2-12 metų vaikams

Šios amžiaus grupės pacientai turėtų vartoti vaistą, kurio sudėtyje yra mažesnis ksilometazolino hidrochlorido kiekis (0,5 mg/ml).

Jeigu manote, kad Xylometazolin ICN Polfa veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę Xylometazolin ICN Polfa dozę

Labai retai preparato perdozuojama arba netyčia išgeriama (dažniausiai taip atsitinka vaikams).

Perdozavimo simptomai: kūno temperatūros sumažėjimas, bradikardija, padidėjęs prakaitavimas, sulėtėję judesiai, mieguistumas ir net koma (ypač vaikams). Perdozavus būtina kreiptis į gydytoją, jis paskirs simptominį gydymą.

Pamiršus pavartoti Xylometazolin ICN Polfa

Pamiršus laiku pavartoti vaisto, kuo skubiau jo sulašinkite, tačiau, jeigu laikas sekančiai dozei beveik atėjo, praleiskite šią dozę ir toliau lašinkite kaip nurodyta.

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Xylometazolin ICN Polfa

Jeigu kiltų klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Xylometazolin ICN Polfa , kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Vartojant preparatą keletą dienų (iki 5) nepageidaujamas poveikis paprastai nepasireiškia.

Vartojant ilgiau gali atsirasti vietinių deginimo pojūčių, nosies gleivinės sausmė, rikošetinis gleivinės paburkimas (rhinitis medicamentosa), čiaudulys.

Retais atvejais (³ 1/10 000, < 1/1000) gali pasireikšti šie nepageidaujami poveikiai:

Virškinimo trakto sutrikimai: pykinimas.

Nervų sistemos sutrikimai: galvos skausmas ir svaigimas nemiga, dirglumas.

Akių sutrikimai: sutrikęs regėjimas.

Širdies sutrikimai: dažnas širdies plakimas, aritmija.

Tyrimai: arterinio kraujo spaudimo padidėjimas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI XYLOMETAZOLIN ICN POLFA

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Butekiuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Ant dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Xylometazolin ICN Polfa vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Pirmą kartą atidarius buteliuką, tirpalo tinkamumo laikas - 28 dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Xylometazolin ICN Polfa sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra ksilometazolino hidrochloridas. 1 ml tirpalo yra 1 mg ksilometazolino hidrochlorido.

- Pagalbinės medžiagos yra dinatrio fosfato dodekahidratas, natrio-divandenilio fosfato dihidratas, natrio chloridas, benzalkonio bromido tirpalas, išgrynintas vanduo.

Xylometazolin ICN Polfa išvaizda ir kiekis pakuotėje

Xylometazolin ICN Polfa nosies lašai yra skaidrus ir bespalvis tirpalas.

Vaistinis preparatas tiekiamas polietileno buteliukais su lašintuvais. Buteliuke yra 10 ml tirpalo.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

ICN Polfa Rzeszów S.A.

35-959 Rzeszów

ul. Przemysłowa 2

Lenkija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Meda Pharma SIA

Veiverių g. 134

LT-46352 , Kaunas

Tel./faksas:+370 37 330 509

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-12-17