Xylo-Mepha 0.05% nosies purškalas, tirpalas 10ml

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Xylo-Mepha 0,05 % nosies purškalas, tirpalas

Ksilometazolino hidrochloridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Xylo-Mepha galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.

- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.

- Jeigu simptomai pasunkėjo arba per 7 dienas nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.

- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys

1. Kas yra Xylo-Mepha ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Xylo-Mepha

3. Kaip vartoti Xylo-Mepha

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Xylo-Mepha

6. Kita informacija

1. KAS YRA XYLO-MEPHA IR KAM JIS VARTOJAMAS

Xylo-Mepha yra nosies purškalas su veikliąja medžiaga ksilometazolino hidrochloridu. Xylo-Mepha nosies purškalas skiriamas įvairių tipų peršalimo ligų laikinam gydymui.

Xylo-Mepha, skirtas naudoti į nosį, kur sutraukia jos gleivinės kraujagysles, taip sukeldamas nosies ir aplinkinės nosiaryklės gleivinės paburkimo sumažėjimą. Toks poveikis leidžia lengviau kvėpuoti per nosį, kai ji yra užgulta.

Poveikis atsiranda per kelias minutes ir trunka keletą valandų.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT XYLO-MEPHA

Xylo-Mepha 0,05 % nosies purškalas, tirpalas yra skirtas vaikams nuo 2 iki 6 metų.

Vyresniems kaip 6 metų vaikams bei suaugusiems yra skirtas Xylo-Mepha 0,1 % nosies purškalas, tirpalas.

Vaistinių preparatų su ksilometazolinu vartoti jaunesniems kaip 2 metų vaikams negalima.

Xylo-Mepha vartoti negalima:

- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) ksilometazolino hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei Xylo-Mepha medžiagai;

- jeigu buvo pašalinta posmegeninė liauka (hipofizė);

- jei jums yra sausa nosies gleivinė (sausasis rinitas);

- jaunesniems kaip 2 metų vaikams.

Specialių atsargumo priemonių reikia:

- jeigu yra uždaro kampo glaukoma.

- jeigu gydotės vaistais, kurie priskiriami monoamino oksidazės (MAO) inhibitorių grupei.

- jeigu yra padidėjęs kraujospūdis;

- jeigu yra širdies ir kraujagyslių sutrikimų;

- jeigu yra skydliaukės funkcijos padidėjimas;

- jeigu sergate cukriniu diabetu.

Kaip ir kiti vaistai nuo peršalimo, Xylo-Mepha gali sukelti miego sutrikimus, regėjimo sutrikimus ar galvos svaigimą, dėl padidėjusio jautrumo. Jei šie simptomai yra labai trikdantys ir jei peršalimas tęsiasi, blogėja arba atsiranda papildomų simptomų, kreipkitės į gydytoją.

Xylo-Mepha neturi būti vartojamas daugiau nei vieną savaitę be gydytojo nurodymų, kadangi ilgą laiką vartojant gali būti sukeliamas vaistų sukeltas nosies gleivinės tinimas (medikamentinis rinitas), kurio simptomai labai panašūs į peršalimą.

Prieš pradedant vartoti vaistą, informuokite savo gydytoją arba vaistininką, jeigu sergate kitomis ligomis ar esate alergiškas.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Yra nepakankamai duomenų vartojant ksilometazoliną nėštumo ir žindymo laikotarpiu. Nėštumo ir žindymo laikotarpiu Xylo-Mepha gali būti vartojamas tik pasitarus su gydytoju.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Vartojan kaip nurodyta, Xylo-Mepha neturi poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Xylo-Mepha medžiagas

Xylo-Mepha sudėtyje nėra konservantų.

3. KAIP VARTOTI XYLO-MEPHA

Xylo-Mepha visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Vaikai nuo 2 iki 6 metų:

po 1 įpurškimą į kiekvieną šnervę 1-2 kartus per parą yra pakankama dozė. Negalima viršyti 3 kartų per dieną. Ilgiausiai vartojama 5 dienas iš eilės.

Nosies purškalo naudojimas

Nuimkite apsauginį dangtelį. Prieš naudodami pirmą kartą papumpuokite keletą kartų, kol į orą išpurkšite skysčio. Kitiems naudojimams nosies purškalas yra paruoštas naudojimui be pumpavimo. Įkiškite purkštuką į šnervę ir tvirtai vieną kartą nuspauskite nosies purškalo purkštuko galvutę. Ištraukite iš šnervės prieš atleidžiant spaudimą. Optimalus aerozolio pasiskirstymas pasiekiamas lengvai kvėpuojant vartojimo metu. Po naudojimo vėl uždėkite apsauginį dangtelį.

Nekeiskite paskirtos dozės savo nuožiūra. Jei jaučiate, kad medikamento poveikis yra per silpnas arba per stiprus, kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką.

Pavartojus per didelę Xylo-Mepha dozę

Retais atsitiktinio apsinuodijimo vaikams atvejais, gali pasireikšti tokie simptomai:

- nereguliarus pulsas,

- padidėjęs kraujospūdis,

- kartais galimas sąmonės pritemimas.

Sunkaus perdozavimo atveju nedelsiant kreipkitės į gydytoją.

Pamiršus pavartoti Xylo-Mepha

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Tęskite vartoti Xylo-Mepha kaip nurodyta, nedaugiau kaip 3 kartus per dieną, ilgiausiai 5 dienas iš eilės.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Xylo-Mepha, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Vartojant vaistą gali pasireikšti toks šalutinis poveikis: labai dažni (³1/10), dažni (nuo ³1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ³1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ³1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000).

Nervų sistemos sutrikimai

Labai reti: susijaudinimas, mieguistumas, nuovargis, galvos skausmas, haliucinacijos (pirmiausiai vaikams).

Širdies ir kraujotakos sistemos sutrikimai

Reti: neįprastas širdies ritmas (palpitacijos), padažnėjęs širdies plakimas (tachikardija), padidėjęs kraujospūdis (hipertonija).

Labai reti: širdies ritmo sutrikimas (aritmija).

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

Dažni: deginimo pojūtis nosies gleivinėje ir jos sausumas, čiaudulys.

Nedažni: padidėjęs gleivinės tinimas kada poveikis sumažėja, kraujavimas iš nosies (epistaxis).

Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

Labai reti: traukuliai (ypatingai vaikams).

Imuninė sistemos sutrikimai

Nedažni: padidėjusio jautrumo reakcijos (angioedema, odos bėrimas, niežulys).

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI XYLO-MEPHA

Xylo-Mepha negali būti naudojamas ilgiau nei 1 metus po pirmo pakuotės atidarymo.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Ant etiketės ir dėžutės po Tinka iki nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Xylo-Mepha vartoti negalima.

Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

Lapelyje pateikiama ne pilna informacija. Daugiau inormacijos jūs galite sužinoti iš gydytojo arba vaistininko. Jie turi informacijos, skirtos specialistams.

6. KITA INFORMACIJA

Xylo-Mepha sudėtis

Veiklioji medžiaga yra ksilometazolino hidrochloridas.

Viename įpurškime yra 0,045 mg ksilometazolino hidrochlorido.

1 ml tirpalo yra 0,5 mg ksilometazolino hidrochlorido.

- Pagalbinės medžiagos yra citrinos rūgštis monohidratas; natrio citratas, glicerolis 85%, injekcinis vanduo.

Xylo-Mepha išvaizda ir kiekis pakuotėje

Xylo-Mepha yra skaidrus, beveik bespalvis tirpalas.

Kartono dėžutėje yra 1 rudo stiklo 10 ml stiklinis buteliukas su dozavimo pompa. Buteliuke yra 10 ml nosies purškalo tirpalo.

Rinkodaros teisės turėtojas

Mepha Lda.

R. Elias Garcia, 28-C, Apartado 6617, Venda Nova, 2701-355 Amadora, Portugalija

Gamintojas

Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren, Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Mepha Baltic Ltd

Žalgirio g. 92

LT-09303 Vilnius

Tel. +370 5 2636057

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-12-18