Ranexa
Menarini
PAKUOTS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
Ranexa 375 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Ranexa 500 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Ranexa 750 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Ranolazinas
Atidžiai perskaitykite visa ši lapeli, prieš pradėdami vartoti vaista.
Be šio lapelio taip pat gausite Ispėjamaja paciento kortele, kurioje pateikta svarbi informacija apie
sauguma, kuria turite žinoti prieš pradėdami vartoti Ranexa ir vartodami Ranexa.
- Neišmeskite šio lapelio ir Ispėjamosios paciento kortelės, nes vėl gali prireikti ji perskaityti.
- Visada parodykite Ispėjamaja paciento kortele visiems gydantiems gydytojams, iskaitant
gydytojus, kurie gydo kitas nei krutinės angina ligas.
- Isitikinkite, kad bet kurio vizito pas sveikatos priežiuros specialista metu turėsite visu kitu
vartojamu vaistu saraša.
- Jeigu kiltu daugiau klausimu, kreipkitės i gydytoja arba vaistininka.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kuriu ligos simptomai yra tokie patys kaip Jusu).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodyta šalutini
poveiki, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Lapelio turinys
1. Kas yra Ranexa ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Ranexa
3. Kaip vartoti Ranexa
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Ranexa
6. Kita informacija
1. KAS YRA RANEXA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Ranexa yra vaistas, vartojamas kartu su kitais vaistais krutinės anginai, tai yra krutinės skausmui ar
nemaloniems pojuciams, kuriuos jauciate bet kurioje viršutinėje Jusu kuno dalyje, tarp kaklo ir
viršutinės pilvo dalies, dažnai atsirandantiems dėl fizinio kruvio arba per didelės itampos, gydyti.
2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT RANEXA
Ranexa vartoti negalima
- jeigu yra alergija (padidėjes jautrumas) ranolazinui arba bet kuriai pagalbinei Ranexa medžiagai,
išvardytai 6 šio lapelio skyriuje.
- jeigu sergate sunkiu inkstu veiklos sutrikimu.
- jeigu sergate vidutiniu ar sunkiu kepenu veiklos sutrikimu.
- jeigu vartojate tam tikrus vaistus, skirtus gydyti bakterine infekcija (klaritromicina, telitromicina),
grybeline infekcija (itrakonazola, ketokonazola, vorikonazola, pozakonazola), ŽIV infekcija
(proteaziu inhibitorius), depresija (nefazodona) arba širdies ritmo sutrikimus (pvz., kvinidina,
dofetilida ar sotaloli).
Specialiu atsargumo priemoniu reikia
Prieš pradėdami vartoti Ranexa, pasakykite gydytojui,
- jeigu sergate lengvu ar vidutiniu inkstu veiklos sutrikimu;
- jeigu sergate lengvu kepenu veiklos sutrikimu;
- jeigu Jums kada buvo užrašyta pakitusi elektrokardiograma (EKG);
- jeigu esate pagyvenes;
55
- jeigu Jusu svoris mažas (60 kg ar mažesnis);
- jeigu sergate širdies nepakankamumu.
Gydytojas gali nutarti Jums skirti mažesne doze ar imtis kitu atsargumo priemoniu, jeigu Jums tinka
bet kuri iš aukšciau išvardytu aplinkybiu.
Kitu vaistu vartojimas
Jeigu vartojate Ranexa, nevartokite šiu vaistu:
- tam tikru vaistu, skirtu gydyti bakterine infekcija (klaritromicino, telitromicino), grybeline
infekcija (itrakonazolo, ketokonazolo, vorikonazolo, pozakonazolo), ŽIV infekcija (proteaziu
inhibitoriu), depresija (nefazodono) arba širdies ritmo sutrikimus (pvz., kvinidino, dofetilido ar
sotalolio).
Prieš vartojant Ranexa pasakykite gydytojui, jeigu vartojate:
- tam tikrus vaistus, skirtus gydyti bakterine infekcija (eritromicinas), arba grybeline infekcija
(flukanazola), skirtus apsisaugoti nuo transplantuoto organo atmetimo reakcijos (ciklosoprina),
arba tabletes nuo širdies ligos, pvz., diltiazema ar verapamili. Šie vaistai gali salygoti Ranexa
šalutinio poveikio, pvz., galvos svaigimo, pykinimo ar vėmimo padažnėjima (žr. 4 skyriu).
Gydytojas gali nuspresti skirti Jums mažesne doze.
- vaistus epilepsijai ar kitam neurologiniam sutrikimui gydyti (pvz., fenitoina, karbamazepina ar
fenobarbitali), rifampicina infekcijai (pvz., tuberkuliozei) gydyti arba vaistinio augalo paprastosios
jonažolės preparata, nes šie vaistai gali sumažinti Ranexa veiksminguma.
- vaistus, kuriu sudėtyje yra digoksino, kadangi Ranexa vartojimo metu gydytojui gali prireikti
pakeisti jo doze.
- tam tikrus vaistus, skirtus gydyti alergija (pvz., terfanadina, astemizola, mizolastina), širdies ritmo
sutrikimus (pvz., dizopiramida, prokainamida) ir depresija (pvz., imipramina, doksepina,
amitriptilina), kadangi šie vaistai gali paveikti Jusu EKG.
- tam tikrus vaistus, skirtus gydyti depresija (bupropiona), psichoze, ŽIV infekcija (efavirenza) arba
vėži (ciklofosfamida).
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitu vaistu, iskaitant isigytus be recepto, pasakykite gydytojui
arba vaistininkui.
Ranexa vartojimas su maistu ir gėrimais
Ranexa galima vartoti su maistu ar be jo. Gydymo Ranexa metu negalima gerti greipfrutu sulciu.
Nėštumas
Jei esate nėšcia, Ranexa vartoti negalima, nebent Jusu gydytojas nurodė kitaip.
Žindymo laikotarpis
Jeigu žindote, Ranexa vartoti negalima. Jeigu žindote, pasitarkite su gydytoju.
Prieš vartojant bet koki vaista, butina pasitarti su gydytoju.
Vairavimas ir mechanizmu valdymas
Ranexa poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimu neatlikta. Pasitarkite su gydytoju
dėl vairavimo ir mechanizmu valdymo.
Ranexa gali sukelti šalutini poveiki – galvos svaigima (dažnai) ir miglota matyma (nedažnai), o tai gali
paveikti gebėjima vairuoti ir valdyti mechanizmus. Jeigu pajutote šiuos simptomus, nevairuokite ir
nevaldykite mechanizmu, kol jie visiškai nepraeis.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Ranexa medžiagas
500 mg pailginto atpalaidavimo tableciu sudėtyje yra azo dažiklio E110, o 750 mg pailginto
atpalaidavimo tableciu sudėtyje yra azo dažiklio E102. Šie dažikliai gali sukelti alergines reakcijas.
56
750 mg pailginto atpalaidavimo tabletėse yra laktozės monohidrato. Jeigu jusu gydytojas jums sakė,
kad jums yra tam tikru cukru netoleravimas, prieš vartodami ši vaista kreipkitės i ji.
3. KAIP VARTOTI RANEXA
Ranexa visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės i gydytoja arba
vaistininka.
Nurykite visa tablete užgerdami vandeniu. Nesmulkinkite, neciulpkite ir nekramtykite tabletės, bei
nelaužkite ju per puse, kadangi tai gali paveikti vaisto atpalaidavima iš tabletės i Jusu organizma.
Pradinė dozė suaugusiems yra viena 375 mg tabletė du kartus per diena. Po 2−4 savaiciu jusu
gydytojas gali padidinti doze, kad butu pasiektas reikalingas poveikis. Didžiausia Ranexa dozė yra 750
mg du kartus per para.
Svarbu pranešti gydytojui, jei pajutote šalutini poveiki – galvos svaigima, pykinima ar vėmima.
Gydytojas gali sumažinti doze arba, jei to nepakanka, nutraukti gydyma Ranexa.
Vaikams ir paaugliams iki 18 metu Ranexa vartoti negalima.
Pavartojus per didele Ranexa doze
Jei atsitiktinai išgėrėte per daug Ranexa tableciu arba suvartojote didesne doze, nei buvo gydytojo
rekomenduota, nedelsiant praneškite apie tai savo gydytojui. Jei negalite susisiekti su savo gydytoju,
kreipkitės i artimiausia ligoninės priėmimo skyriu. Kartu pasiimkite likusias tabletes, pakuote ir
dėžute, kad ligoninės personalas galėtu lengvai suprasti, ka jus išgėrėte.
Pamiršus pavartoti Ranexa
Jei užmiršote išgerti vaistu doze, išgerkite ja, kai tik prisimenate, išskyrus tada, kai laikas gerti kita
doze. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleista doze.
4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
Ranexa, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutini poveiki, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Jis
dažniausiai yra lengvas ar vidutinio sunkumo.
Jei atsiranda bet kuris iš toliau išvardytu angioedemos simptomu – ši buklė yra reta, taciau gali buti
sunki – nutraukite Ranexa vartojima ir nedelsiant kreipkitės i gydytoja:
· veido, liežuvio ar gerklės patinimas
· rijimo sunkumas
· dilgėlinė arba apsunkintas kvėpavimas
Praneškite gydytojui, jei pajutote dažna šalutini poveiki –galvos svaigima, pykinima ar vėmima.
Gydytojas gali sumažinti doze arba nutraukti gydyma Ranexa.
Kitas šalutinis poveikis, kuri galite patirti:
Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia 1–10 asmenu iš 100) yra:
Viduriu užkietėjimas
Galvos svaigimas
Galvos skausmas
Pykinimas, vėmimas
Nuovargio jutimas
57
Nedažnas šalutinis poveikis (pasireiškia 1–10 asmenu iš 1000) yra:
Nerimas, miego sutrikimas
Miglotas matymas, regėjimo sutrikimas
Jutimu pokyciai (lietimo ar skonio), drebulys, nuovargis ar vangumas, mieguistumas ar
apsnudimas, alpimo jausmas ar alpimas, svaigulys atsistojus
Tamsus šlapimas, kraujas šlapime, pasunkėjes šlapinimasis
Dehidracija
Kvėpavimo sunkumas, kosulys, kraujavimas iš nosies
Padidėjes prakaitavimas, niežulys
Patinimo ar išpurtimo jutimas
Karšcio pylimas, žemas kraujospudis
Medžiagos vadinamos kreatininu ar šlapalo kiekio padidėjimas kraujyje, trombocitu ar baltuju
kraujo kuneliu padidėjimas kraujyje, EKG (širdies veiklos užrašymo) pokyciai
Sanariu tinimas, galuniu skausmas
Apetito praradimas ir (ar) svorio netekimas
Mėšlungis
Skambėjimas ausyse ir (ar) svaigimo jausmas
Skrandžio skausmas ar nemalonus pojutis, virškinimo sutrikimas, burnos sausumas ar viduriu
putimas
Retas šalutinis poveikis (pasireiškia 1–10 asmenu iš 10 000) yra:
Nenormalus laboratoriniai kepenu tyrimai
Uoslės pokyciai, burnos ar lupu tirpimas, klausos sutrikimas
Šaltas prakaitas, bėrimas
Kraujospudžio sumažėjimas atsistojus
Samonės sutrikimas ar praradimas
Dezorientacija
Ranku ir koju šalimas
Dilgėlinė, alerginė odos reakcija
Impotencija
Kasos ar žarnu uždegimas
Atminties praradimas
Gerklės užgulimas
Pasitaikė pavieniu pranešimu apie umini inkstu nepakankamuma, pasireiškusi Ranexa vartojimo metu.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodyta šalutini poveiki,
pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
5. KAIP LAIKYTI RANEXA
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Ant kiekvienos lizdinės tableciu plokštelės, dėžutės ir buteliuko nurodytam tinkamumo laikui
pasibaigus, Ranexa vartoti negalima.
Šiam vaistiniam preparatui specialiu laikymo salygu nereikia.
Vaistu negalima išpilti i kanalizacija arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti
nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinka.
6. KITA INFORMACIJA
Ranexa sudėtis
Ranexa veiklioji medžiaga yra ranolazinas. Kiekvienoje tabletėje yra 375 mg, 500 mg, arba 750 mg
ranolazino.
58
Pagalbinės medžiagos yra: hipromeliozė, magnio stearatas, metakrilinės rugšties – etilakrilato
kopolimeras, mikrokristalinė celiuliozė, natrio hidroksidas, titano dioksidas ir karnauba vaškas.
Priklausomai nuo tabletės stiprumo, jos apvalkale yra:
375 mg tabletė: polietilenglikolio, polisorbato 80, Indigokarmino (E132)
500 mg tabletė: polietilenglikolio, polisorbato 80, saulėlydžio geltonojo FCF (E110)
750 mg tabletė: glicerolio triacetato, laktozės monohidrato, briliantinio mėlio FCF (E133) ir Tartrazino
(E102)
Ranexa išvaizda ir kiekis pakuotėje
Ranexa pailginto atpalaidavimo tabletės yra ovalios formos tabletės.
375 mg tabletės yra blyškiai mėlynos ir su vienoje pusėje irėžtu CVT375.
500 mg tabletės yra šviesiai oranžinės ir su vienoje pusėje irėžtu CVT500.
750 mg tabletės yra blyškiai žalios ir su vienoje pusėje irėžtu CVT750.
Ranexa tiekiamas kartono dėžutėse, kuriose yra 30, 60, arba 100 tableciu lizdinėse plokštelėse arba po
60 tableciu plastikiniuose buteliukuose. Gali buti tiekiamos ne visu dydžiu pakuotės.
Rinkodaros teisės turėtojas
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Liuksemburgas
Gamintojas
Brecon Pharmaceuticals Ltd
Pharos House, Wye Valley Business Park
Hay-on-Wye
Hereford, HR3 5PG
Jungtinė Karalystė
arba
Fine Foods N.T.M. SpA
Via dell'Artigianato 8/10
24041 Brembate (BG)
Italija
arba
Menarini - Von Heyden GmbH
Leipziger Stra e 7-13
01097 Dresden
Vokietija
arba
Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125
12489 Berlin
Vokietija
Prašome įdėmiai perskaityti pakuotės lapelį ir vaistą vartoti, kaip nurodyta. Netinkamai vartojamas vaistas gali pakenkti Jūsų sveikatai.
Partnerių naujienos
2021-03-09 13:52
Įmonė UAB „Mano daktaras“, valdanti internetinių registracijų pas gydytojus portalą Daugiau...
2021-03-09 13:43
Registracijos pas gydytojus platforma manodaktaras.lt pristato mobiliąją programėlę, kuri Daugiau...