Ramipril Actavis


Ramipril Actavis 5mg tabletės N28
Actavis
Kaina apie 4.83 Eur

INFORMACINIS LAPELIS
Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį
lapelį.
- Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Preparatas gali jiems pakenkti net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai
yra tokie patys kaip Jūsų.

Lapelio turinys
1. Kas yra Ramipril Actavis ir nuo ko jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Ramipril Actavis
3. Kaip vartoti Ramipril Actavis
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Ramipril Actavis laikymo sąlygos
6. Kita informacija

Ramipril Actavis 2,5 mg tabletės
Ramipril Actavis 5 mg tabletės
Ramipril Actavis 10 mg tabletės
Ramiprilis
- Veiklioji vaisto medžiaga - ramiprilis. Vienoje tabletėje jo yra 2,5 mg, 5 mg arba 10 mg.
- Pagalbinės medžiagos natrio vandenilio karbonatas, laktozės monohidratas, kroskarmeliozės natrio druska, gelifikuotas krakmolas, natrio
stearilfumaratas ir dažikliai geltonasis geležies oksidas E 172 (2,5 mg ir 5
mg tabletėse) bei raudonasis geležies oksidas E 172 (5 mg tabletėse).

Registravimo liudijimo turėtojas
Actavis Nordic A/S, Hammervej 7, 2970 Horsholm, Danija.
Gamintojas
Actavis hf., Reykjavikurvegi 78, IS-220 Hafnarfjordur, Islandija.
arba
Actavis Ltd., B16 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 08, Malta.
arba
Orifice Medical AB, Aktergan 2 och 4, 271 53 Ystad, Švedija.

1. KAS YRA RAMIPRIL ACTAVIS IR NUO KO JIS VARTOJAMAS
Ramipril Actavis priklauso širdį veikiančių ir kraujospūdį mažinančių
vaistų, angiotenziną konvertuojančių fermentų (AKF) inhibitorių grupei.
Poveikis
Veiklioji Ramipril Actavis tablečių medžiaga ramiprilis slopina fermento,
hormoną angiotenziną I verčiantį kraujospūdį didinančiu hormonu angiotenzinu
II, aktyvumą. Angiotenzino II koncentracijai kraujyje sumažėjus,
kraujagyslės plečiasi, mažėja kraujospūdis.
Ramipril Actavis vartojamas:
- didelės rizikos grupių ligonių, sergančių sunkia kardiovaskuline liga arba nuo insulino nepriklausomu cukriniu diabetu, mirštamumui mažinti;
- didelio kraujospūdžio ligai gydyti;
- ligonių, kuriems po ūminės miokardo infarkto fazės yra lengvas arba
vidutinio sunkumo širdies nepakankamumas, mirštamumui mažinti;
- inkstų ligai, atsiradusiai cukriniu diabetu nesergantiems žmonėms, gydyti.
Gydytojas šio vaisto gali skirti ir kitai ligai gydyti. Tokiu atveju būtina
laikytis jo nurodymų.
Ramipril Actavis tablečių išvaizda
2,5 mg tabletės yra geltonos, kapsulės formos, plokščios, 5 mm pločio ir 10
mm ilgio. Vienoje tablečių pusėje yra įspausta vagelė, einanti ir per abu jų
šonus, ir ženklas "R2". 5 mg tabletės yra rausvos, kapsulės formos, plokščios, 4,4 mm pločio ir 8,8 mm ilgio. Vienoje tablečių pusėje yra įspausta vagelė, einanti ir per abu jų šonus, ir ženklas "R3".
10 mg tabletės yra baltos, kapsulės formos, plokščios, 5,5 mm pločio ir 11
mm ilgio. Vienoje tablečių pusėje yra įspausta vagelė, einanti ir per abu jų
šonus, ir ženklas "R4".

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT RAMIPRIL ACTAVIS
Ramipril Actavis vartoti draudžiama:
- jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) ramipriliui, bet kuriai
pagalbinei tablečių medžiagai arba bet kokiam kitam AKF inhibitoriui;
- jeigu ankstesnio gydymo AKF inhibitoriais metu buvo pasireiškusi su
alergija susijusi edema;
- jeigu buvo paveldėta arba savaiminė alerginės reakcijos sukelta edema;
- jeigu yra 4 - 9 nėštumo mėnuo;
- jeigu yra vieno arba abiejų inkstų arterijų stenozė.
Specialių atsargumo priemonių reikia
Jeigu esate nėščia arba planuojate pastoti, informuokite gydytoją.
Jeigu sutrikusi inkstų veikla, vartojate diuretikų, valgote maistą, kuriame
mažai druskos, neseniai vėmėte ar viduriavote, pasakykite gydytojui, kadangi
minėtais atvejais gali kristi kraujospūdis, todėl gali reikėti keisti dozę.
Neseniai miokardo infarkto ištiktiems ligoniams, kurių kraujospūdis yra
labai mažas (sistolinis kraujospūdis yra mažesnis negu 100 mm Hg),
ramiprilio vartoti draudžiama.
Jeigu sergate širdies vožtuvų liga arba Jūsų širdis yra padidėjusi, būtinai
pasakykite gydytojui.
Jeigu dėl inkstų kraujagyslių susiaurėjimo sutriko inkstų funkcija,
informuokite gydytoją.
Ramiprilis mažina kraujospūdį, todėl inkstų veikla gali dar pablogėti, o kai
kada pasireikšti net jų nepakankamumas. Tokiu atveju gydytojas turi keisti
dozę. Pacientams, kuriems inkstas persodintas, ramiprilio vartoti
nerekomenduojama.
Jeigu gydotės dialize, informuokite gydytoją, kadangi ramiprilio
vartojantiems ligoniams, kurių dializei naudojamos didelio laidumo
membranos, galima sunki alerginė reakcija.
Jeigu yra arba buvo pasireiškusi bet kokia alergija, pasakykite gydytojui.
Jei gydymo ramipriliu metu sutinsta veidas, lūpos, liežuvis, tikrasis balso aparatas ir (arba) gerklos, preparato vartojimą būtina nedelsiant nutraukti ir tuoj pat kreiptis į gydytoją.
Juodaodžiams alergijos simptomų atsiradimo rizika yra didesnė negu baltaodžiams.
Prieš desensibilizaciją gydytoją reikia informuoti apie ramiprilio vartojimą, kadangi jos metu yra didesnė alerginės reakcijos rizika.
Jeigu sutrikusi kepenų veikla, pasakykite gydytojui, kadangi retais atvejais
ramiprilis gali sukelti kepenų pažeidimą, kurio metu atsiranda simptomų,
pvz., gelta.
Gydytoją būtina informuoti ir tuo atveju, jeigu organizmas gamina per daug
antinksčių žievės hormono aldosterono, kadangi tokiu atveju ramiprilis gali
veikti silpniau.
Prieš operaciją gydytojui ir anesteziologui reikia pasakyti apie ramiprilio
vartojimą.
Gydant ramipriliu, gali atsirasti kosulys. Paprastai jis būna sausas ir
išnyksta preparato vartojimą nutraukus.
Laboratoriniai tyrimai
Prieš kraujo ir šlapimo tyrimus gydytojui reikia pasakyti apie ramiprilio
vartojimą, kadangi šis medikamentas gali keisti kraujo parametrus bei kitų
tyrimų duomenis.
Vartojimas su maistu ir gėrimais
Ramipril Actavis tablečių galima gerti prieš valgį, jo metu ir po valgio.
Tabletė nuryjama užsigeriant stikline vandens.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Ramipril Actavis medžiagas
Jeigu gydytojas nustatė, kad Jūs netoleruojate tam tikros rūšies cukraus,
prieš ramiprilio vartojimą kreipkitės į jį patarimo.
Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba
vaistininku.
Nėštumas
Nėščioms moterims šio medikamento vartoti draudžiama.
Ramiprilio vartojant 4 - 9 nėštumo mėnesiu, galimas vaisiaus ir naujagimio
pažeidimas: inkstų funkcijos sutrikimas, kaukolės augimo lėtėjimas ir (arba)
kraujospūdžio mažėjimas. Ar pirmaisiais trimis nėštumo mėnesiais vartojamas
preparatas daro žalingą poveikį, nežinoma.
Žindymo laikotarpis
Kūdikį krūtimi maitinančioms moterims šio vaistinio preparato vartoti
negalima. Prieš vartojant bet kokį vaistą, joms būtina pasitarti su gydytoju.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vartojant ramiprilio, gali pasireikšti šalutinis poveikis, kuris gali daryti
didesnę ar mažesnę įtaką darbo saugumui ir gebėjimui vairuoti automobilį.
Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be
recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Toks atsargumas būtinas
vartojant net vaistažolių, stipraus poveikio vitaminų ar mineralų preparatų.
Jeigu vartojate toliau išvardytų preparatų, kreipkitės į gydytoją patarimo,
kadangi gali tekti keisti dozę.
Kalį organizme sulaikantys diuretikai (pvz., spironolaktonas, triamterenas,
amiloridas)
Gali padidėti kalio kiekis kraujo serume, ypač pacientams, kurių inkstų
funkcija sutrikusi.
Stipraus poveikio diuretikai
Vartojant tokių diuretikų, organizme gali trūkti skysčių, todėl gydymo
ramipriliu metu, ypač pradžioje, galima kraujospūdžio kritimo rizika.
Litis (vaistas nuo depresijos)
Gali mažėti ličio išsiskyrimas iš organizmo ir dėl to didėti jo kiekis
kraujyje
Anestetikai (narkozę ir miegą sukeliantys preparatai)
Ramiprilis gali stiprinti kai kurių anestetikų sukeliamą kraujospūdžio
mažėjimą, todėl apie Ramipril Actavis vartojimą reikia informuoti gydytoją
ir anesteziologą.
Preparatai nuo uždegimo, išskyrus kortizoną
Šie medikamentai gali silpninti ramiprilio sukeliamą kraujospūdžio mažėjimą.
Gali dar labiau didėti kalio kiekis kraujyje (ypač pacientams, kurių inkstų
funkcija sutrikusi), sutrikti inkstų funkcija.
Simpatikomimetikai (vaistai, veikiantys tam tikras centrinės nervų sistemos
dalis)
Jie gali silpninti ramiprilio sukeliamą kraujospūdžio mažėjimą.
Preparatai nuo cukrinio diabeto
Ramiprilis gali stiprinti geriamųjų medikamentų nuo cukrinio diabeto ir
insulino sukeliamą cukraus kiekio mažėjimą kraujyje, ypač pirmas
kompleksinio gydymo savaites.
Alopurinolis (vaistas nuo podagros), prokainamidas (vaistinis preparatas nuo
širdies aritmijos), citostatikai (preparatai nuo vėžio) bei imuninę sistemą
silpninantys medikamentai
Jų vartojant kartu su ramipriliu, ypač didele pastarojo preparato doze,
didėja leukopenijos (baltųjų kraujo kūnelių kiekio sumažėjimo) rizika.
Trimetoprimas (vaistas nuo cistito)
Gali per daug padidėti kalio kiekis kraujyje.
Įtaką vienas kito poveikiui gali daryti ir kiti vaistai bei ramiprilis.
Paprastai tokia sąveika nebūna reikšminga. Daugiau informacijos gali
suteikti gydytojas arba vaistininkas.

3. KAIP VARTOTI RAMIPRIL ACTAVIS
Jeigu gydotės diuretikais, prieš Ramipril Actavis vartojimą gydytojas turi
patikrinti skysčių kiekį Jūsų organizme ir nustatyti tinkamą dozę.
DOZAVIMAS
Preparato visuomet reikia vartoti taip, kaip gydytojo skirta, kadangi
dozavimas ligoniams skiriasi.
Dozę keisti ir gydymą nutraukti galima tik gydytojo leidimu.
Didelės rizikos grupių ligonių, sergančių sunkia kardiovaskuline liga arba
nuo insulino nepriklausomu cukriniu diabetu, mirštamumo mažinimas
Pacientams, kurių inkstų funkcija normali
Pradžioje reikia gerti po 2,5 mg ramiprilio kartą per parą. Vėliau paros
dozę galima palaipsniui taip, kaip gydytojo nurodyta, didinti.
Palaikomoji paros dozė yra 10 mg.
Didelio kraujospūdžio liga
Pacientams, kurių inkstų funkcija normali
Pradžioje reikia gerti po 2,5 mg kartą per parą. Po 2 - 3 savaičių paros
dozę galima didinti taip, kaip gydytojo nurodyta. Palaikomoji paros dozė yra
2,5 - 5 mg, didžiausia - 10 mg.
Ligonių, kuriems po ūminės miokardo infarkto fazės yra lengvas arba
vidutinio sunkumo širdies nepakankamumas, mirštamumo mažinimas
Pacientams, kurių inkstų funkcija normali
Pradžioje (praėjus 3 - 10 parą nuo miokardo infarkto pradžios) reikia gerti
po 1,25 - 2,5 mg ramiprilio 2 kartus per parą (ryte ir vakare).
Tolesnę dozę nustato gydytojas, atsižvelgdamas į paciento inkstų funkciją.
Inkstų liga, atsiradusi cukriniu diabetu nesergantiems žmonėms
Pacientams, kurių inkstų funkcija normali
Pradžioje reikia gerti po 1,25 mg kartą per parą. Po 2 - 3 savaičių paros
dozę galima didinti taip, kaip gydytojo skirta. Palaikomoji paros dozė yra 5
mg, didžiausia - 10 mg.
Pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi
Tokiems ligoniams dozę reikia keisti taip, kaip gydytojo nurodyta.
Senyviems žmonėms
Tokiems pacientams dozę būtina nustatyti atsižvelgiant į inkstų funkciją.
Vaikams
Vaikų gydymo Ramipril Actavis patirties nėra, todėl jiems šio vaistinio
preparato vartoti nerekomenduojama.
Pavartojus per didelę Ramipril Actavis dozę
Išgėrus daugiau tablečių, negu šiame lapelyje nurodyta arba gydytojo skirta,
būtina kreiptis į gydytoją, vaistininką arba vykti į skubios medicinos
pagalbos skyrių.
Perdozavimo simptomai yra mažas kraujospūdis, šokas, retas pulsas, skysčių
pusiausvyros ir inkstų funkcijos sutrikimas.
Pamiršus pavartoti Ramipril Actavis
Vietoj praleistos dozės dvigubos dozės gerti negalima. Toliau medikamento
reikia vartoti taip, kaip gydytojo skirta.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
Ramipril Actavis, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.
Sunkus šalutinis poveikis
Nedažni (1 - 10 ligonių iš 1000) sutrikimai
Miokardo infarktas, smegenų insultas.
Reti (1 - 10 ligonių iš 10000) sutrikimai
Su alergija susijęs veido, lūpų, liežuvio, tikrojo balso aparato arba gerklų
sutinimas, ūminis inkstų nepakankamumas, karbamido kiekio kraujyje
padidėjimas dėl labai susilpnėjusios inkstų funkcijos.
Labai reti (mažiau negu 1 ligoniui iš 10000) sutrikimai
Kraujo ląstelių gamybos sutrikimas, atsiradęs dėl kaulų čiulpų funkcijos
susilpnėjimo, bronchų spazmai, alerginės reakcijos sukeltas plaučių alveolių
uždegimas, kasos ar kepenų uždegimas, alergijos sukeltas skysčių
susilaikymas virškinimo trakte, kepenų cirozė.
Nesunkus šalutinis poveikis
Dažni (1 - 10 ligonių iš 100) sutrikimai
Galvos svaigimas ar skausmas, kraujospūdžio kritimas, pasireiškiantis
keičiant kūno padėtį iš gulimos į stovimą, kosulys, viduriavimas, vėmimas,
inkstų funkcijos sutrikimas.
Nedažni (1 - 10 ligonių iš 1000) sutrikimai
Nuotaikos pokytis, parestezija, pusiausvyros, skonio pojūčio ar miego
sutrikimas, kvėpavimo distresas, sloga, pykinimas, pilvo skausmas,
dispepsija, apetito stoka, impotencija, nuovargis, kraujo parametrų pokytis,
priklausomas nuo inkstų funkcijos sutrikimo, kepenų fermentų padaugėjimas, kalio kiekio kraujyje padidėjimas.
Labai retais atvejais gali pasireikšti ir kitoks nesunkus šalutinis
poveikis. Norint apie jį sužinoti, reikia kreiptis į gydytoją arba
vaistininką.
Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, reikia
informuoti gydytoją arba vaistininką, kadangi Danijos vaistų agentūra
registruoja pasireiškusį šalutinį poveikį ir papildo informaciją apie jį.
Gydytoją arba vaistininką reikia informuoti ir tuo atveju, jeigu šalutinis
poveikis neišnyksta arba pradeda varginti, kadangi kai kuriuos sutrikimus
gali tekti gydyti.
Apie šalutinį poveikį pacientas ar šeimos narys gali ir tiesiogiai
informuoti Danijos vaistų agentūrą. Pranešimo formą galima rasti Danijos
vaistų agentūros tinklalapyje
http://www.laegemiddelstyrelsen.dk

5. RAMIPRIL ACTAVIS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 laipsn. C temperatūroje.
Talpyklę laikyti sandarią, kadangi medikamentas yra jautrus drėgmei.
Ant kartoninės dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato
vartoti negalima.
Vaistinio preparato likučius reikėtų grąžinti vaistininkui.

6. KITA INFORMACIJA
Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis
registravimo liudijimo turėtojo atstovas.
Actavis AD atstovybė, Vytauto g. 8/7 - 6, LT ? 08118 Vilnius.
Tel. +370 5 260 96 15

Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2006-01-12 

Prašome įdėmiai perskaityti pakuotės lapelį ir vaistą vartoti, kaip nurodyta. Netinkamai vartojamas vaistas gali pakenkti Jūsų sveikatai.