Nizoral


Nizoral 200mg tabletės N30
Johnson&Johnson
Kaina apie 27.16 Eur

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Nizoral 200 mg tabletės

Ketokonazolas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.

· Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

· Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

· Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

· Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys

1. Kas yra Nizoral tabletės ir kam jos vartojamos

2. Kas žinotina prieš vartojant Nizoral tabletes

3. Kaip vartoti Nizoral tabletes

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Nizoral tabletes

6. Kita informacija

1. KAS YRA NIZORAL TABLETĖS IR KAM JOS VARTOJAMOS

Jums skirto vaisto pavadinimas yra Nizoral 200 mg tabletės. Šiame lapelyje jos yra vadinamos Nizoral tabletėmis.

Nizoral tablečių sudėtyje yra vaisto, vadinamo ketokonazolu. Jis priklauso priešgrybelinių vaistų grupei.

Nizoral tabletės yra skiriamos gydant įvairias būkles, kurios negali būti išgydytos vartojant kitus priešgrybelinius vaistus, įskaitant grybelių sukeltas odos, plaukų, gleivinės, burnos, ryklės, skrandžio, žarnų, makšties ir kitų vidaus organų infekcijas.

Nizoral tabletės veikia naikindamos grybelį, kuris sukelia infekciją.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NIZORAL TABLETES

Nizoral tabletes vartoti negalima:

· jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) ketokonazolui arba bet kuriai pagalbinei Nizoral tablečių medžiagai (išvardytos 6 skyriuje);

· jeigu Jums kada nors buvo problemų su kepenimis. Jūs privalote pranešti savo gydytojui apie bet kokią buvusią kepenų ligą;

· jei Jūs vartojate toliau išvardytų vaistų:

· vaistus šienligės ar alergijos gydymui, tokius kaip terfenadinas, astemizolas ar mizolastinas;

· halofantriną – maliarijos gydymui;

· levacetilmetadolį, kuriuo yra malšinamas stiprus skausmas ar gydoma priklausomybė nuo vaistų;

· vaistus cholesterolio kiekiui kraujyje mažinti, tokius kaip simvastatinas ar lovastatinas;

· vaistus nereguliariam širdies ritmui gydyti, tokius kaip chinidinas, dizopiramidas ar dofetilidas;

· domperidoną – vaistą skiriamą siekiant išvengti pykinimo;

· midazolamą (geriamą) ar triazolamą gydant nerimą ar nemigą;

· cisapridą dėl virškinimo problemų;

· pimozidą ir sertindolą gydant būkles, kurių metu būna sutrikusios mintys, jausmai ir elgesys;

· vaistus nuo krūtinės anginos (nepakeliamas skausmas krūtinėje) ir padidėjusio kraujospūdžio, tokius kaip bepridilis ir nizoldipinas;

· eplerenoną – širdies nepakankamumo gydymui;

· paprastosios skalsės alkaloidus:

· ergometriną (ergonoviną) ir metilergometriną (metilergonoviną), kurie yra skiriami po gimdymo;

· nuo migreninių galvos skausmų, tokius kaip dihidroergotaminas ir ergotaminas.

· irinotekaną – priešvėžinį vaistą;

· everolimuzą, dažniausiai vartojamą po organų transplantacijos.

Jeigu Jums yra bet kuri iš aukščiau nurodytų būklių, nevartokite šio vaisto. Jeigu abejojate, prieš pradėdami vartoti Nizoral tabletes, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Specialių atsargumo priemonių reikia

Kepenų sutrikimai

Kartais gali atsirasti kepenų sutrikimų, net vartojant Nizoral tabletes trumpą laiką.

Jei pavartojus šio vaisto:

· Jums atsirado ilgalaikis stiprus galvos skausmas ar miglotas matymas;

· Jums stipriai sumažėjo apetitas;

· Jūs praradote didelę dalį savo kūno svorio (anoreksija);

· Jus pykina ar vemiate;

· jaučiatės neįprastai nuvargęs (-usi) ar karščiuojantis (-i);

· Jums atsiranda pilvo skausmas;

· atsirado raumenų silpnumas;

· pagelsta Jūsų oda ar akių baltymai;

· šlapinatės neįprastai tamsiu šlapimu ar tuštinatės neįprastai blyškiomis išmatomis;

nustokite vartoti Nizoral tabletes ir nedelsiant praneškite apie tai savo gydytojui.

Kraujo tyrimai

Prieš pradedant gydyti Nizoral tabletėmis Jūsų gydytojas skirs atlikti kraujo tyrimus, kad būtų galima nustatyti, kaip veikia Jūsų kepenys. Vėliau Jūsų gydytojas reguliariai kartos kraujo tyrimus, kad būtų galima sekti, kaip veikia Jūsų kepenys.

Antinksčių sutrikimai

Antinksčiai dalyvauja žmogaus organizmo atsake į stresą. Pasakykite savo gydytojui jei:

· Jums diagnozuota Adisono liga (antinksčiai tinkamai neveikia);

· Jūs šiuo metu esate stresinėse būklėse, tokiose kaip atliekama didelė chirurginė operacija.

Jūsų gydytojui gali reikėti patikrinti kaip Jūsų antinksčiai veikia.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto ar iš žolelių pagamintus vaistus, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Nevartokite Nizoral tablečių ir pasakykite savo gydytojui, jeigu Jūs vartojate:

· vaistus šienligės ar alergijos gydymui, tokius kaip terfenadinas, astemizolas ar mizolastinas;

· halofantriną – maliarijos gydymui;

· levacetilmetadolį, kuriuo yra malšinamas stiprus skausmas ar gydoma priklausomybė nuo vaistų;

· vaistus cholesterolio kiekiui kraujyje mažinti, tokius kaip simvastatinas ar lovastatinas;

· vaistus nereguliariam širdies ritmui gydyti, tokius kaip chinidinas, dizopiramidas ar dofetilidas;

· domperidoną – vaistą skiriamą siekiant išvengti pykinimo;

· midazolamą (geriamą) ar triazolamą gydant nerimą ar nemigą;

· cisapridą dėl virškinimo problemų;

· pimozidą ir sertindolą gydant būkles, kurių metu būna sutrikusios mintys, jausmai ir elgesys;

· vaistus nuo krūtinės anginos (nepakeliamas skausmas krūtinėje) ir padidėjusio kraujospūdžio, tokius kaip bepridilis ir nizoldipinas;

· eplerenoną – širdies nepakankamumo gydymui;

· paprastosios skalsės alkaloidus:

· ergometriną (ergonoviną) ir metilergometriną (metilergonoviną), kurie yra skiriami po gimdymo;

· nuo migreninių galvos skausmų, tokius kaip dihidroergotaminas ir ergotaminas.

· irinotekaną – priešvėžinį vaistą;

· everolimuzą, dažniausiai vartojamą po organų transplantacijos.

Jeigu vartojate bet kurį iš aukščiau išvardytų vaistų, nepradėkite vartokite Nizoral tablečių ir pasakykite apie tai savo gydytojui.

Jūsų gydytojui gali reikėti keisti Nizoral tablečių ar kitų vaistų dozę, jeigu jie yra vartojami kartu. Pasakykite savo gydytojui, jeigu Jūs vartojate::

· vaistus kraujo krešėjimui mažinti (antikoaguliantai), tokius kaip varfarinas;

· vaistus, kurie paprastai yra skiriami po organų persodinimo, tokius kaip ciklosporinas, takrolimuzas ar rapamicinas. Rapamicino kitas pavadinimas yra sirolimuzas;

· geriamus, leidžiamus ar inhaliuojamus vaistus uždegimui gydyti, tokius kaip metilprednizolonas, budezonidas, flutikazonas ar deksametazonas;

· širdį ir kraujagysles veikiančius vaistus, tokius kaip digoksinas ar kalcio kanalų blokatoriai, tokie kaip dihidropiridinai ir verapamilis;

· vaistus skausmui malšinti, tokius kaip alfentanilis ir fentanilis;

· vaistus vėžiui gydyti, tokius kaip busulfanas, docetakselis ir grupė vaistų, kurie vadinami šliaužiančiosios žiemės alkaloidais;

· vaistus ŽIV infekcijai gydyti, tokius kaip:

· indinaviras ir sakvinaviras (priešvirusiniai proteazės inhibitoriai);

· nevirapinas (nenukleozidinis atvirkštinės transkriptazės inhibitorius);

· ritonaviras. Jūsų gydytojui gali reikėti sumažinti Nizoral tablečių dozę, jei Jūs vartojate šį vaistą.

· vaistus nerimui ar nemigai gydyti (trankviliantai), tokius kaip buspironas, alprazolamas ar brotizolamas;

· vėžio gydymui vartojamus vaistus, įskaitant erlotinibą ir imatinibą;

· midazolamą – skiriamas į veną palengvinti atsipalaidavimą ar nemigai gydyti;

· sildenafilį - – skiriamas impotencijai (sutrikusiai erekcijai) gydyti;

· trimetreksatu vadinamą vaistą - skiriamas tam tikros rūšies plaučių uždegimui gydyti;

· ebastiną – skiriamas alergijos gydymui;

· vaistus epilepsijai gydyti, tokius kaip fenitoinas ar karbamazepinas;

· rifampiciną – skiriamas sunkioms bakterinėms infekcijoms gydyti;

· vaistus tuberkuliozei gydyti, tokius kaip izoniazidas ar rifabutinas;

· atorvastatiną – skiriamas cholesterolio kiekiui kraujyje mažinti;

· reboksetiną – skiriamas depresijai gydyti;

· cilostazolą – skiriamas pagerinti kraujotaką;

· repaglinidą – skiriamas cukrinio diabeto gydymui;

· eletriptaną – skiriamas migreninių galvos skausmų gydymui;

· kvetiapiną - skiriamas gydant būkles, kurių metu būna sutrikusios mintys, jausmai ir elgesys;

· tolterodinu ir solifenacinu vadinamus vaistus - skiriami palengvinti kontroliuoti dažną norą šlapintis;

Jei Jūs vartojate bet kurį iš aukščiau išvardytų vaistų, prieš pradedant vartoti Nizoral tabletes pasakykite savo gydytojui.

Nizoral tablečių vartojimas su maistu

Nizoral tabletes visada vartokite valgio metu, nes tai padeda Jūsų organizmui įsisavinti vaistą.

Nizoral tablečių vartojimas su alkoholiu

· Geriant alkoholį su Nizoral tabletėmis gali atsirasti galvos skausmas, išbėrimas ar Jus gali pykinti.

· Gydantis šiuo vaistu Jums patariama negerti alkoholio.

Jei esate alkoholikas (-ė) ar buvote gydytas (-a) dėl alkoholizmo, pasakykite savo gydytojui. Jūsų gydytojas nuspręs, ar Jus galima gydyti Nizoral tabletėmis.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš pradedant vartoti Nizoral tabletes pasakykite savo gydytojui jei esate nėščia, galvojate, kad esate nėščia, ar galite tapti nėščia.

Jūs vis dar galėsite vartoti Nizoral tabletes, jei gydytojas mano, kad Jums reikia gydytis šiuo vaistu.

Nevartokite šio vaisto jei Jūs žindote kūdikį, nes maži vaisto kiekiai gali patekti į pieną.

Jei esate nėščia ar žindote kūdikį, prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Nepanašu, kad Nizoral tabletės veiktų gebėjimą vairuoti arba valdyti mechanizmus..

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Nizoral tablečių medžiagas

Nizoral tablečių sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI NIZORAL TABLETES

Nizoral tabletes visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kaip vartoti Nizoral tabletes

· Nizoral tabletes visada gerkite valgio metu, nes tai padeda Jūsų organizmui įsisavinti šį vaistą.

· Tabletes nurykite visas užsigeriant vandeniu.

· Vartojant Nizoral tabletes, skrandyje turi būti pakankamai rūgšties užtikrinti, kad Jūsų organizmas gali įsisavinti vaistą. Vaistai nuo virškinimo sutrikimų, skrandžio opų ar rėmens gali veikti skrandžio rūgšties gamybą. Dėl šios priežasties išgėrus Nizoral tablečių, Jūs turite palaukti dvi valandas prieš geriant bet kurį iš šių kitų vaistų.

Kiek vaisto gerti

Nizoral tablečių dozė priklauso nuo:

· kur yra infekcija;

· kokios rūšies grybelis tai sukėlė;

· Jūsų ar Jūsų vaiko kūno svorio kilogramais.

Jūsų gydytojas pasakys kiek Nizoral tablečių reikia gerti ir kiek ilgai truks gydymas.

Rekomenduojami gydymo kursai pateikiami žemiau.

Suaugusieji ir vaikai, sveriantys daugiau kaip 30 kilogramų

· Įprasta dozė 1 tabletė geriama vieną kartą per parą.

· Jūsų gydytojas gali padidinti dozę ir nurodyti gerti dvi tabletes per parą.

Vaikai, sveriantys nuo 15 iki 30 kilogramų

· Pusė tabletės geriama vieną kartą per parą valgio metu.

Pavartojus per didelę Nizoral tablečių dozę

Jeigu Jūs išgėrėte daugiau Nizoral tablečių, negu buvo nurodyta, nedelsdami pasakykite savo gydytojui arba kreipkitės į artimiausią sveikatos priežiūros įstaigą.

Pamiršus pavartoti Nizoral tablečių

Pamirštą dozę išgerkite kaip galima greičiau, kai tik prisiminsite. Toliau vaistą gerkite kaip nurodė Jūsų gydytojas.

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Kada nustoti vartoti Nizoral tabletes

Nizoral tabletes gerkite tiek ilgai, kiek nurodė Jūsų gydytojas.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

Nizoral tabletės, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nedelsdami praneškite savo gydytojui, jei atsirado ar jūs įtariate bet kurią iš toliau išvardytų būklių, nes Jums gali reikėti skubaus gydymo:

· staiga atsiradusį veido ar gerklės patinimą, taip pat dilgėlinę (dar žinoma kaip dilgėlių bėrimas ar urtikarija), sunkų odos sudirginimą, paraudimą ar susidariusias pūsles ant odos. Šie simptomai gali būti sunkios alerginės reakcijos požymiai;

· jei pagelto Jūsų oda ar akių baltymai (gelta), neįprastai patamsėjo šlapimas, pašviesėjo išmatos, atsirado nenormalus nuovargis ar karščiavimas. Šie simptomai gali būti kepenų sutrikimų požymiai.

Jei pastebėjote bet kurį iš toliau išvardytų šalutinių reiškinių, pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui.

Dažni (pasitaiko rečiau kaip 1 iš 10 vaistą pavartojusių žmonių)

· Pilvo skausmas, viduriavimas ar šleikštulys (pykinimas).

· Galvos skausmas.

· Nenormali kepenų funkcija.

Nedažni (pasitaiko rečiau kaip 1 iš 100 vaistą pavartojusių žmonių)

· Niežulys, išbėrimas, dilgėlinė.

· Svaigimas, mieguistumas.

· Vyrams gali pabrinkti krūtys.

· Anoreksija, padidėjusi lipidų koncentracija Jūsų kraujyje, padidėjęs apetitas.

· Nervingumas.

· Viršutinės pilvo dalies skausmas, vidurių užkietėjimas, sausa burna, skonio sutrikimas, virškinimo sutrikimas, dujų susikaupimas žarnyne, vėmimas.

· Raumenų skausmas.

· Mėnesinių sutrikimas.

· Astenija, drebulys, nuovargis, negalavimas, karščiavimas.

Reti (pasitaiko rečiau kaip 1 iš 1000 vaistą pavartojusių žmonių)

· Anafilaktoidinė (alerginė) reakcija.

· Alkoholio netoleravimas.

· Dilgčiojimo pojūtis rankose ar kojose.

· Nemiga.

· Šviesos baimė.

· Staigus kraujospūdžio sumažėjimas atsistojant, kuris gali sukelti apalpimą.

· Kraujavimas iš nosies.

· Pasikeitusi liežuvio spalva.

· Gelta, kepenų uždegimas.

· Plikimas, odos uždegimas, raudonė, daugiaformė raudonė, kseroderma (nenormalus odos sausumas).

· Kraujo samplūdis į veidą, periferinis pabrinkimas.

· Sumažėjęs kraujo plokštelių kiekis.

Yra buvę pranešimų apie žemiau išvardytus šalutinius reiškinius, tačiau nėra žinoma, kaip dažnai jie pasitaiko, todėl jų dažnis klasifikuojamas kaip nežinomas:

· sumažėjęs kraujo plokštelių skaičius, kuris gali sukelti nenormalų kraujavimą;

· alerginės reakcijos;

· išsivystęs antinksčių (mažos liaukos šalia inkstų) nepakankamumas;

· padidėjęs vidinis kaukolės spaudimas (naujagimiams gali išsipūsti momenėlis);

· sunkus toksinis poveikis kepenims, įskaitant kepenų uždegimą, kepenų nekrozę, kepenų cirozę ir kepenų nepakankamumą su atvejais, kurie baigėsi transplantacija ar mirtimi.

· padidėjęs jautrumas stipriai saulės šviesai;

· sąnarių skausmas;

· lytinė bejėgystė;

· vyrams vartojant didesnes nei rekomenduojama vaisto dozes gali sumažėti spermos kiekis.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI NIZORAL TABLETES

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

Ant dėžutės po „Tinka iki" ir lizdinės plokštelės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Nizoral tablečių vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Nizoral tablečių sudėtis

· Veiklioji medžiaga yra ketokonazolas. Kiekvienoje tabletėje yra 200 mg ketokonazolo.

· Pagalbinės medžiagos yra kukurūzų krakmolas, laktozė monohidratas, povidonas K90, mikrokristalinė celiuliozė, bevandenis koloidinis silicio dioksidas ir magnio stearatas.

Nizoral tablečių išvaizda ir kiekis pakuotėje

Nizoral tabletės yra baltos, apvalios, plokščios, nuožulniais kraštais, su vagele, dalijančia tabletę pusiau.

Vienoje tablečių pusėje yra užrašas „JANSSEN", kitoje – „K/200". Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

Nizoral tabletės tiekiamos supakuotos į PVC/MTPE/PVDC/Alu lizdines plokšteles po 10 tablečių. Kiekvienoje kartono dėžutėje yra 10 arba 30 tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas

UAB „Johnson & Johnson"

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

Lietuva

Gamintojas

Janssen-Cilag S.p.A.

Via C. Janssen

Borgo San Michele

I-04010 Latina

Italija

Daugiau informacijos apie šį vaistą gali suteikti vietinis rinkodaros teisės turėtojo atstovas.

UAB „Johnson & Johnson"

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

Lietuva

Tel: +37052786888.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2011-10-20 

Prašome įdėmiai perskaityti pakuotės lapelį ir vaistą vartoti, kaip nurodyta. Netinkamai vartojamas vaistas gali pakenkti Jūsų sveikatai.