Xeloda


Xeloda 150mg plėvele dengtos tabletės N60
Roche
Kaina apie 69.12 Eur

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Xeloda 150 mg plėvele dengtos tabletės

Kapecitabinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.

- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti

(net tiems, kurių simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį

poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys

1. Kas yra Xeloda ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Xeloda

3. Kaip vartoti Xeloda

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Xeloda

6. Kita informacija

1. KAS YRA XELODA IR KAM JIS VARTOJAMAS

Xeloda priklauso vadinamųjų citostatinių vaistų, stabdančių vėžio ląstelių augimą, grupei. Xeloda

preparate yra 150 mg kapecitabino, kuris pats nėra citostatinis vaistas. Tik tuomet, kai įsisavinamas

organizme (daugiau naviko nei normalių audinių), jis virsta aktyviu vaistu nuo vėžio.

Gydytojai skiria Xeloda gaubtinės žarnos, tiesiosios žarnos, skrandžio arba krūties vėžiui gydyti.

Be to, gydytojai skiria Xeloda siekdami, kad chirurgiškai pašalinus naviką neatsirastų naujas gaubtinės

žarnos vėžys.

Xeloda gali būti vartojamas kaip vienintelis vaistas arba kartu su kitais preparatais.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT XELODA

Xeloda vartoti negalima

- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) kapecitabinui arba bet kuriai pagalbinei Xeloda

medžiagai. Būtinai pasakykite savo gydytojui, jei žinote, kad esate alergiški Xeloda preparatui

ar pernelyg stipriai į jį reaguojate,

- jeigu esate nėščia arba žindote kūdikį,

- jeigu prasti Jūsų kraujo tyrimų rodmenys,

- jeigu sergate kepenų ligomis arba yra sutrikusi inkstų veikla,

- jeigu Jums nustatyta fermento dihidropirimidindehidrogenazės (DPD) stoka arba

- jeigu dabar esate gydoma(s) ar per paskutiniąsias 4 savaites Jus gydė brivudinu, sorivudinu

arba panašių klasių medžiaga, kaip sudedamąja herpes zoster (vėjaraupių ar juostinės pūslelinės) gydymo dalimi.

Specialių atsargumo priemonių reikia

Prieš pradėdami vartoti Xeloda, įsitikinkite, ar gydytojas žino, jeigu:

- sergate kepenų ar inkstų ligomis,

- sergate ar sirgote kitomis ligomis, pvz., buvo ar yra rūpesčių dėl širdies veiklos ar krūtinės skausmų,

- sergate smegenų ligomis,

- sutrikusi kalcio pusiausvyra,

- sergate cukriniu diabetu.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, prieš pradėdami gydytis apie tai pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui. Tai nepaprastai svarbu, nes tuo pat metu vartojant daugiau negu vieno vaisto, šių vaistų veikimas gali sustiprėti arba susilpnėti. Būkite ypač atsargūs, jei vartojate kurių nors toliau nurodytų vaistų:

• vaistų nuo podagros (alopurinolio),

• kraują skystinančių vaistų (kumarino, varfarino),

• kai kurių virusus veikiančių vaistų (sorivudino ir brivudino) ar

• vaistų nuo traukulių arba drebulio (fenitoino).

Xeloda vartojimas su maistu ir gėrimais

Xeloda tabletes reikia praryti ne vėliau kaip per 30 minučių, baigus valgyti.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš pradėdamos gydytis, privalote pasakyti savo gydytojui, jeigu esate ar manote, kad esate nėščia arba ruošiatės pastoti. Jeigu esate nėščia ar manote, kad taip galėtų būti, Xeloda vartoti negalima.

Jeigu vartojate Xeloda, kūdikio žindyti negalima. Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju ar vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Nuo Xeloda Jus gali apimti svaigulys, varginti šleikštulys ar nuovargis. Todėl įmanoma, kad Xeloda galėtų veikti Jūsų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Xeloda medžiagas

Šiame vaistiniame preparate yra bevandenės laktozės, kaip pagalbinės medžiagos. Jeigu gydytojas Jums sakė, kad Jūs netoleruojate kai kurių cukrų, prieš vartodami Xeloda pasitarkite su gydytoju.

3. KAIP VARTOTI XELODA

Xeloda tabletes reikia praryti užsigeriant vandeniu.

Gydytojas paskirs Jums tinkamą dozę ir gydymo režimą. Xeloda dozė priklauso nuo Jūsų kūno paviršiaus ploto. Jis apskaičiuojamas pagal Jūsų ūgį ir svorį. Įprastinė dozė suaugusiesiems yra 1250 mg/m2 kūno paviršiaus ploto; ji geriama du kartus per parą (rytą ir vakare). Pateikiami du pavyzdžiai. Asmuo, kurio kūno svoris – 64 kg, ūgis –1,64 m ir apskaičiuotas kūno paviršiaus plotas yra 1,7 m2, turi gerti 4 tabletes po 500 mg ir 1 tabletę po 150 mg du kartus per parą. Asmuo, kurio kūno svoris – 80 kg, ūgis –1,80 m ir apskaičiuotas kūno paviršiaus plotas yra 2,00 m2, turi gerti 5 tabletes po 500 mg du kartus per parą.

Xeloda tabletės paprastai geriamos 14 dienų, paskui daroma 7 dienų pertrauka (per kurią vaisto nevartojama). Šis 21 dienos laikotarpis yra vienas gydymo ciklas.

Vartojant kartu su kitais preparatais, įprastinė dozė gali būti mažesnė nei 1250 mg/m2 kūno paviršiaus ploto ir Jums gali prireikti vartoti tabletes skirtingą laikotarpį (pvz., kiekvieną dieną be pertraukų).

Gydytojas pasakys Jums kokią dozę reikia vartoti, kada ją vartoti ir kiek laiko reikės vaisto vartoti.

Jūsų gydytojas parinks kiekvienai dozei reikiamą tablečių po 150 mg ir 500 mg derinį.

• Gerkite tokį tablečių derinį, kokį gydytojas paskyrė Jums gerti iš ryto ir vakare.

• Išgerkite tabletes per 30 minučių, kai baigiate valgyti (pusryčius ir vakarienę).

• Svarbu, kad visus vaistus vartotumėte taip, kaip nurodė Jūsų gydytojas.

Pavartojus per didelę Xeloda dozę: prieš gerdami kitą dozę, kreipkitės į gydytoją.

Pamiršus pavartoti Xeloda: nebevartokite pamirštos dozės ir negerkite dvigubos kitos dozės. Ir toliau gerkite vaisto visą laiką laikydamiesi nurodyto dozavimo grafiko bei pasitarkite su savo gydytoju.

Nustojus vartoti Xeloda

Nustojus vartoti Xeloda, šalutinio poveikio nebūna. Tik tuomet, jei vartojate kumarinų grupės antikoaguliantų (pvz., Marcumar) ir nustojate gerti Xeloda, gydytojui kartais reikia pakeisti Jums skiriamo antikoagulianto dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Xeloda, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Dažniausias šalutinis Xeloda poveikis, kuris gali atsirasti daugiau negu 1 žmogui iš 10, yra:

• viduriavimas, pykinimas, vėmimas, stomatitas (opos burnoje ir ryklėje) ir pilvo skausmas,

• plaštakų ir pėdų odos reakcija (delnų ir padų dilgčiojimas, tirpimas, skausmas, pabrinkimas ar paraudimas), bėrimas, odos sausėjimas ar niežulys,

• nuovargis,

• apetito netekimas (anoreksija).

Šis šalutinis poveikis gali pasunkėti; dėl to svarbu, kad tik pajutę atsiradusį šalutinį poveikį, visada nedelsdami kreiptumėtės į savo gydytoją. Jūsų gydytojas gali nurodyti Jums sumažinti dozę ir (arba) laikinai Xeloda nebevartoti.Tai padės sumažinti tikimybę, kad šalutinis poveikis bus juntamas toliau ar pasunkės.

Nedelsdami NUSTOKITE vartoti Xeloda ir kreipkitės į gydytoją, jei atsiranda bet kuris šių simptomų:

• viduriavimas – jei tuštinimasis, palyginti su normaliu, kasdien padažnėjo 4 kartais ar daugiau arba viduriuojate naktį,

• vėmimas – jei vemiate dažniau negu kartą per 24 valandas,

• pykinimas – jei netekote apetito ir kasdien suvalgote daug mažiau negu paprastai,

• stomatitas – jei Jums skauda gerklę, ji parausta, paburksta ar joje atsiranda opų,

• plaštakų ir pėdų odos reakcija – jei ima skaudėti, tinsta, parausta plaštakos ir (arba) pėdos,

• karščiavimas ar infekcija – jei Jūsų temperatūra pakilo iki 38 °C ar daugiau arba atsirado kitų infekcinės ligos požymių,

• krūtinės skausmas – jei pradeda skaudėti centrinę krūtinės dalį, ypač fizinio krūvio metu.

Jei šie šalutiniai reiškiniai pastebimi anksti, nebevartojant vaisto jie paprastai išnyksta per 2 – 3 dienas.

Tačiau jei šie šalutiniai reiškiniai juntami ir toliau, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją. Gydytojas gali Jums nurodyti vėl vartoti vaistą mažesnėmis dozėmis.

Kitas ne taip dažnas ir paprastai silpnas pastebėtas šalutinis poveikis, kuris gali atsirasti nuo 1 iki 10 žmonių iš 100, – tai sumažėjęs baltųjų ar raudonųjų kraujo kūnelių skaičius, odos bėrimas, neryškus plaukų slinkimas, nuovargis, karščiavimas, silpnumas, mieguistumas, galvos skausmas, tirpimo ar dilgčiojimo pojūtis, pakitęs skonis, svaigulys, nemiga, kojų tinimas, vidurių užkietėjimas, dehidracija (skysčių netekimas), pūslelinė (peršalus šašai ant lūpų), nosies ir ryklės uždegimas, krūtinės ląstos infekcija, depresija, akių pažeidimai, venų uždegimas (tromboflebitas), dusulys, kraujavimas iš nosies, kosulys, sloga, kraujavimas iš vidurių, rėmuo, gausus dujų iš žarnyno skyrimasis, burnos džiūvimas, pasikeitusi odos spalva, nagų pažeidimas, sąnarių, krūtinės ar nugaros skausmas ir sumažėjęs kūno svoris.

Jei Jūs manote, kad atsirado šie ar bet koks kitas netikėtas poveikis (-iai), kreipkitės į savo gydytoją.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI XELODA

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

Ant dėžutės ir etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Xeloda vartoti negalima.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Xeloda sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra kapecitabinas (150 mg vienoje plėvele dengtoje tabletėje).

- Pagalbinės medžiagos yra:

- Tablečių branduolio: bevandenė laktozė, kroskarmeliozės natris, hipromeliozė,

mikrokristalinė celiuliozė, magnio stearatas.

- Tabletės plėvelės: hipromeliozė, titano dioksidas (E171), geltonasis ir raudonasis geležies oksidas (E172), talkas.

Xeloda išvaizda ir kiekis pakuotėje

Šviesiai rausvai oranžinės spalvos, abipus išgaubta, pailga, plėvele dengta tabletė, kurios vienoje pusėje yra ženklas "150" ir kitoje pusėje - "Xeloda".

Xeloda 150 mg plėvele dengtų tablečių pakuotėje yra 60 plėvele dengtų tablečių (6 lizdinės plokštelės po 10 tablečių).

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas:

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

Jungtinė Karalystė

Gamintojas:

Roche Pharma AG

Emil-Barell-Str. 1

D-79639 Grenzach-Wyhlen

Vokietija 

Prašome įdėmiai perskaityti pakuotės lapelį ir vaistą vartoti, kaip nurodyta. Netinkamai vartojamas vaistas gali pakenkti Jūsų sveikatai.