EMB


EMB-Fatol 400mg plėvele dengtos tabletės N100
Fatol
Kaina apie 10.77 Eur

INFORMACINIS LAPELIS

EMB-Fatol 400 mg

Veiklioji medžiaga etambutolio hidrochloridas (Etambutoli hydrochloridum)

Sudėtis Plėvele dengtoje tabletėje yra 400 mg veikliosios medžiagos etambutolio hidrochlorido (EMB)

Pagalbinės medžiagos: natrio kroskarameliozė, makrogolis 6000, kopolividonas, laktozė, magnio stearatas, kalcio hidrofosfatas, hipromeliozė, dažiklis E 171

Indikacijos

Visoms tuberkuliozės stadijoms ir formoms, sukeltoms Mycobacterium tuberculosis arba atipinių mikobakterijų, gydyti, kai sukėlėjas jautrus etambutoliui. Vartojamas tik kartu su vienu ar keliais kitais vaistais nuo tuberkuliozės.

Kontraindikacijos

Regos nervo pažeidimas.

Padidėjęs jautrumas (alergija) etambutoliui.

Neskirti kūdikiams (nes jiems negalima ištirti regėjimo).

Ypatingi įspėjimai ir atsargumo priemonės

Atsargiai skirti esant podagrai ar kai yra padidėjęs šlapimo rūgšties kiekis kraujyje.

Nors duomenų apie dažnesnius vaisiaus apsigimimus vartojant šį vaistą nėra, nėščioms moterims skirti tik tada, kai jis būtinas.

Sergant inkstų nepakankamumu būtina koreguoti dozę ar vaisto vartojimo periodiškumą (žr. žemiau).

Šalutinis poveikis

Etambutolis gali sutrikdyti regą, tačiau dažniausiai laikinai,kol vartojamas vartoti vaistas.

Kartais padidėja šlapimo rūgšties kiekis kraujyje, dažniausiai podagra sergantiems ligoniams.

Stebėta nedaug etambutolio sukeltų alerginių reakcijų.

Retkarčiais gali laikinai sutrikti virškinimas.

Retai gali pasireikšti periferinės nervų sistemos sutrikimai (jutimo sutrikimai, tirpimas, ypač kojų).

Pastaba

Prieš pradedant gydyti etambutoliu, būtina ištirti regą: regėjimo aštrumą, spalvų skyrimą (raudonos-žalios), akiplotį ir akių dugną. Vartojant etambutolį būtina reguliariai tikrinti regėjimą (kas 2-4 savaites). Pacientai patys turi tikrinti savo regėjimą (pvz., skaitydami laikraštį), o pastebėję kokių nors pakitimų, nedelsiant kreiptis į gydytoją.

Sąveika su kitais vaistais

Sperminas, spermidinas ir magnis veikia kaip etambutolio antagonistai.

Etambutolis kraujyje reaguoja su fentolaminu, todėl gali būti netikslūs kraujospūdžio matavimo duomenys.

Rekomenduojamas dozavimas

, Rekomenduojama vaisto dozė, jeigu nenurodyta kitaip: Suaugusiesiems 20-25 mg/kg kūno svorio. Pirmuosius 3 mėnesius geriau vartoti 25 mg/kg kūno svorio, po to – 20 mg/kg kūno svorio. Negalima viršyti 25 mg/kg kūno svorio dozės. Vaisto dozę visada reikia parinkti kuo tiksliau atsižvelgiant į paciento kūno svorį. VaikamsEtambutolio nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 13 metų vaikams, nes jiems sunku gerai ištirti regėjimą. Vyresniems vaikams skiriama tokia pat dozė kaip ir suaugusiems.

Vartojimo būdas ir gydymo trukmė

Visa paros dozė išgeriama iš karto ryte ar vakare po valgio.

Gydymo trukmė priklauso nuo parinktos gydymo schemos. Paprastai etambutolio vartojama 3 mėnesius, tačiau gydymą juo galima tęsti 6, 9 ar 12 mėnesių.

Dozavimas sergant inkstų nepakankamumuKai kreatinino koncentracija yra didesnė kaip 1,3 mg %, būtina nustyti kreatinino klirensą. Jei jis yra didesnis kaip 50 ml/min, galima vartoti tą pačią 25 mg/kg kūno svorio dozę. Kai jis mažesnis kaip 50 ml/min, vartoti reikia ne daugiau kaip 15 mg/kg kūno svorio. Jeigu kreatinino klirensas yra 20 ml/min ar mažesnis, reikia tirti EMB kiekį serume, kuris turi būti apie 5 μg/ml.

Sergantiems inkstų nepakankamumu arba dializuojamiems pacientams rekomenduojama vartoti su pertraukomis po 50 mg/kg kūno svorio du kartus per savaitę. Dializuojamiems pacientams skiriama 6 val. prieš dializę.

Pasibaigus tinkamumo laikui vaisto nevartoti.

VISI VAISTAI TURI BŪTI LAIKOMI VAIKAMS NEPRIEINAMOJE VIETOJE

Pakuotė100 arba 1000 plėvele dengtų tablečių balto polipropileno talpykloje.

Leidimo prekiauti rinkoje savininkas

FATOL Arzneimittel GmbH

Robert – Koch-Strase

66578 Schiffweiler

Vokietija

Informacinio lapelio peržiūros data

1996 metų kovo mėn. 

Prašome įdėmiai perskaityti pakuotės lapelį ir vaistą vartoti, kaip nurodyta. Netinkamai vartojamas vaistas gali pakenkti Jūsų sveikatai.

Raktiniai žodžiai

EMB, Etambutolis, Tuberkuliozė, Nuo tuberkuliozės, Stadijoms, Formoms, Sukeltoms, Mycobacterium tuberculosis, Atipinių mikobakterijų