Efloran


Efloran 400mg tabletės N10
KRKA
Kaina apie 1.51 Eur

INFORMACINIS LAPELIS

Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį.

- Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

- Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Preparatas gali jiems pakenkti (net tokiu atveju, jeigu jų ligos

simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

Lapelio turinys

1. Kas yra Efloran ir nuo ko jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Efloran

3. Kaip vartoti Efloran

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Efloran laikymo sąlygos

6. Kita informacija

Efloran 400 mg tabletės

Metronidazolas

- Veiklioji medžiaga yra metronidazolas. Vienoje tabletėje jo yra 400 mg.

- Pagalbinės medžiagos yra laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, kukurūzų krakmolas, povidonas, magnio stearatas, talkas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska.

Gamintojas ir registravimo liudijimo turėtojas

Krka, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto, Slovėnija

1. KAS YRA EFLORAN IR NUO KO JIS VARTOJAMAS?

Efloran tabletės yra nuo baltos iki gelsvos spalvos, apvalios, truputį išgaubtos, su vagele per­lau­ži­mui vienoje pu­sė­je. Jos supakuotos į butelį po 10 tablečių.

Kas yra Efloran tabletės?

Metronidazolas yra antimikrobinė nitroimidazolų grupės veikli medžiaga, kuri geriausiai vei­kia ana­e­ro­binius mikroorganizmus – gramneigiamas ir gramteigiamas Bac­te­roi­des, Clostridium, Eubacterium, Peptococcus ir Peptostreptococcus rūšių bei kitas jautrias bakterijas. Be to, šis vaistas išgydo kai ku­rias parazitų sukeltas infekcijas (stipriai naikina trichomonas ir lamblijas).

Nuo ko vartojamas Efloran?

Efloran vartojamas:

· ginekologinėms, kai kurioms pilvo, kvėpavimo takų, kaulų, sąnarių, odos, min­kš­tų­jų ir apydančio audinių, centrinės nervų sistemos, kraujo (bakteriemijai, sepsiui) infekcinėms ligoms bei širdies vožtuvų infekcijai (bakteriniam endokarditui) gydyti;

· žarnų infekcinei ligai (enterokolitui), makšties infekcijai (bakterinei vaginozei), parazitų sukel­toms žarnų ir nežarninėms infekcinėms ligoms (amebiazei, lambliozei ir trichomonozei), opiniam dantenų uždegimui (opiniam gingivitui) gydyti;

· bakterijoms Helicobacter pylori sunaikinti.

2. PRIEŠ PRADEDANT VARTOTI EFLORAN

Jei sergate lėtine liga, sutrikusi medžiagų apykaita, padidėjęs organizmo jautrumas arba vartojate kitus vaistus, apie tai pasakykite gydytojui.

Kada negalima vartoti Efloran?

Eflorano vartoti negalima:

· jei padidėjęs organizmo jautrumas metronidazolui, bet kuriam kitam šio vaisto komponentui arba panašios į metronidazolą cheminės struktūros vaistams (nitroimidazolams);

· pirmąjį nėštumo trimestrą.

· jei žindote kūdikį (žindimą reikia nutraukti).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Prieš pradėdami vartoti Efloran, pasakykite gydytojui, jeigu:

· sergate sunkiu kepenų nepakankamumu (dėl lėtesnio metabolizmo serume susidaro didesnė šio vaisto ir jo metabolitų koncentracija);

· sergate lėtiniu inkstų nepakankamumu (dėl lėtesnio šio vaisto išskyrimo jo dozė turi būti du kartus mažesnė);

· pažeisti kaulų čiulpai arba centrinė nervų sistema.

Metronidazolas nevartotinas sergant kraujo pigmentų metabolizmo liga – porfirija.

Šį vaistą vartojantiems senyviems pacientams būtinos specialios atsargumo priemonės.

Jei metronidazolas vartojamas ilgai (daugiau kaip 10 dienų), reikia stebėti kraujo ląstelių skaičių ir kepenų funkciją.

Efloran vartojimas su maistu ir gėrimais

Vartojant metronidazolą ir paskui bent 3 dienas negalima gerti alkoholinių gėrimų, kadangi gali pasi­reikšti pykinimas, vėmimas, pilvo ir galvos skausmas (panaši į "antabuso" sindromą reakcija).

Nėštumas

Nėščios moterys, prieš pradėdamos vartoti bet kurį vaistą, turi pasitarti su gydytoju arba vais­ti­nin­ku.

Pirmą nėštumo trimestrą Efloran vartoti negalima, o antrą ir trečią trimestrą gydytojas gali jo skirti tik jei laukiamas gydomasis poveikis viršija galimą pavojų vaisiui.

Žindymo laikotarpis

Žindyvės, prieš pradėdamos vartoti bet kurį vaistą, turi pasitarti su gydytoju arba vaisti­nin­ku.

Metronidazolo išskiriama su motinos pienu, todėl žindymo laikotarpiu jo vartoti negalima.

Poveikis gebėjimui vairuoti

ir valdyti mechanizmusŠis vaistas gali turėti įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechaniz­mus, ypač kartu vartojant alko­ho­li­nius gėrimus.

Kurie kiti vaistai gali sąveikauti su Efloran?

Jeigu kartu vartojate arba neseniai vartojote kitus vaistus (net pirktus recepto), apie tai pasakykite gy­dy­tojui arba vaistininkui.

Efloran gali sąveikauti su kai kuriais kitais vaistais, todėl gali sustiprėti ar susilpnėti jo arba kito vaisto poveikis. Prieš pradėdami vartoti Efloran, pasakykite gydytojui, jeigu vartojate:

· kraujo krešėjimą slopinančius vaistus – varfariną arba kitus antikoaguliantus;

· vaistus nuo piktybinių ligų – fluorouracilą;

· vaistus nuo epilepsijos – fenitoiną arba barbitūratus;

· vaistą nuo psichikos sutrikimų – litį;

· vaistą nuo skrandžio opos – cimetidiną

Metronidazolo negalima vartoti kartu su vaistu nuo alkoholizmo – disulfiramu, kadangi gali sutrikti psichika (ištikti ūminė psichozė). Baigus jo vartojimą, metronidazolo negalima vartoti 2 savai­tes.

3. KAIP VARTOTI EFLORAN?

Dozavimas ir vartojimo metodas

Tiksliai vykdykite gydytojo nurodymus. Su juo nepasitarę, nekeiskite vaisto dozės ir nenutraukite jo vartojimo.

Anaerobinių bakterijų sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti iš pradžių dažniausiai šio vaisto lašinama į veną. Kai tik galima, gydymas tęsiamas tabletėmis. Suau­gu­siems skiriama po 1 tabletę (400 mg) 3 kar­tus per parą 7 dienas, prireikus (atsižvelgiant į infek­ci­nės ligos rūšį) ilgiau. Jaunesniems kaip 12 metų vaikams skiriama po 7,5 mg/kg kūno svorio 3 kartus per parą.

Clostridium difficile sukeltam enterokolitui gydyti rekomenduojama gerti po 1 tabletę (400 mg) 3 kar­tus per parą 10 dienų.

Bakterinei vaginozei gydyti geriama viena 2 g dozė arba po 1 tabletę (400 mg) 2 kartus per parą 7 die­nas. Partnerio kartu gydyti nebūtina.

Bakterijoms Helicobacter pylori sunaikinti geriama po 1 tabletę (400 mg) 2 kartus per parą 7 dienas kartu su kitais gydytojo nurodytais vaistais.

Trichomonozei gydyti geriama 2 g (5 tabletės iš karto arba 2 tabletės rytą ir 3 tabletės vakare). Kartu būtina gydyti partnerį.

Lambliozei gydyti suaugusiems skiriama po 1 tabletę (400 mg) 2 kartus per parą 5 dienas, vaikams – 25‑35 mg/kg kūno svorio per parą (per 2 kartus) 5 dienas.

Žarninėms amebiazės formoms gydyti suaugusiems skiriama po 2 tabletes (800 mg) kas 8 val. 5 die­nas, vaikams – 35‑50 mg/kg kūno svorio per parą (per 3 kartus) 5 dienas. Kepenų abscesui ir kitoms nežarninėms amebiazės formoms gydyti šio vaisto vartojama tokiomis pat dozėmis 7-10 dienų.

Opiniam dantenų uždegimui gydyti suaugusiems skiriama po pusę tabletės (200 mg) 3 kartus per parą 3-5 dienas.

Jei manote, kad vaistas veikia per stipriai arba per silpnai, pasakykite gydytojui arba vaisti­ninkui.

Pavartojus per didelę Efloran dozę

Išgėrus per didelę vaisto dozę, reikia pasikonsultuoti su gydytoju.

Išgėrus per didelę šio vaisto dozę, dažniausiai pasireiškia pykinimas ir vėmimas, sukasi galva, sun­kes­niais atvejais taip pat sutrinka judesių koordinacija (pasireiškia ataksija), atsiranda nejautra, dilg­čio­ji­mas (parestezija), prasideda traukuliai.

Šio vaisto dozę ir vartojimo trukmę parinks gydytojas. Pastebėję perdozavimo požymių arba įtarę, kad vartojate per didelę dozę, pasikonsultuokite su gydytoju, kuris imsis reikiamų priemonių arba ati­tin­ka­mai sumažins dozę.

Užmiršus pavartoti Efloran

Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.

Pavojai nutraukus Efloran vartojimą

Nutraukti šio vaisto vartojimą nepasitarus su gydytoju gali būti pavojinga. Net pasijutus geriau, infek­ci­ja dar gali būti organizme ir atsinaujinti per anksti baigus gydymą.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Efloran, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.

Šalutinis poveikis pasireiškia retai.

Virškinimo trakto sutrikimai

Pykinimas, pilvo skausmas, metalo skonio pojūtis, anoreksija, burnos kandidamikozė, vėmimas, viduriavimas, burnos džiūvimo pojūtis.

Kepenų ir tulžies sistemos sutrikimai

Kepenų funkcijos sutrikimas, pankreatitas.

Nervų sistemos sutrikimai

Traukuliai, dezorientacija, ažitacija, galvos sukimasis, ataksija, galvos skausmas, galvos svaigimas, periferinė neuropatija.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

Tamsus ar raudonai rudas šlapimas, šlaplės ar makšties deginimo pojūtis, makšties kandidamikozė.

Kraujagyslių sutrikimai

Tromboflebitas.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Laikina neutropenija.

Imuninės sistemos sutrikimai

Padidėjusio jautrumo reakcijos (išbėrimas, dilgėlinė, anafilaksinė reakcija, angioneurozinė edema), Herxheimerio reakcija

Širdies sutrikimai

Elektrokardiogramos pokyčiai.

Endokrininiai sutrikimai

Ginekomastija.

Bendri sutrikimai

Kūno temperatūros padidėjimas.

Pastebėję šalutinį poveikį (net jeigu jis šiame informaciniame lapelyje nenurodytas), apie jį pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. EFLORAN LAIKYMO SĄLYGOS

Tinkamumo laikas

Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.

Laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Įsigijimo tvarka

Receptinis vaistinis preparatas

6. KITA INFORMACIJA

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.

Krka, d.d., atstovybė Lietuvoje

A. Goštauto g. 40

Vilnius 01112

Tel. + 370 5 236 27 40

Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-08-27 

Prašome įdėmiai perskaityti pakuotės lapelį ir vaistą vartoti, kaip nurodyta. Netinkamai vartojamas vaistas gali pakenkti Jūsų sveikatai.

Raktiniai žodžiai

Efloran, Metronidazolas, Antimikrobinis, Naikina, Trichomonas, Lamblijas, Ginekologinės, Kvėpavimo, Takų, Kaulų, Sąnarių, Odos, Minkštųjų, Audinių, Apydančio, Centrinės nervų sistemos, Kraujo, Žarnų, Makšties, Infekcinės, Ligos