Aciclovir


Aciclovir Actavis 400mg tabletės N10
Actavis
Kaina apie 6.49 Eur

PAKUOTĖS lapelis: informacija vartotojui

 

Aciclovir Actavis 200 mg tabletės

Aciclovir Actavis 400 mg tabletės

Acikloviras

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.

-  Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-  Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-  Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Preparatas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

 

Lapelio turinys

1. Kas yra Aciclovir Actavis ir kam jis vartojamos

2. Kas žinotina prieš vartojant Aciclovir Actavis

3. Kaip vartoti Aciclovir Actavis

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Aciclovir Actavis

6. Kita informacija

 

 

1. KAS YRA ACICLOVIR ACTAVIS IR KAM JIS VARTOJAMOS

 

Acikloviras yra antivirusinė medžiaga, kuri veikia žmogaus herpes ir varicelos virusus, taip pat citomegalo virusus.

 

Po keleto pasikeitimų organizme, preparatas veikia viruso DNR ir taip slopiną infekciją.

 

Aciclovir Actavis gydoma:

·  Paprastosios pūslelinės virusų sukeltų odos ir gleivinių ligų gydymas, pvz.: pirminės ir atsinaujinusios lyties organų pūslelinės, odos ir gleivinės pūslelinės.

·  Pasikartojančios paprastosios pūslelinės virusų sukeltų ligų profilaktika žmonėms, kurių organizmo imuninis atsakas yra pakankamas.

·  Paprastosios pūslelinės virusų sukeltų ligų profilaktika žmonėms, kurių organizmo imuninis atsakas yra nepakankamas.

·  Juostinės pūslelinės ir vėjaraupių virusų sukeltų ligų gydymas.

 

 

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ACICLOVIR ACTAVIS

 

Aciclovir Actavis vartoti negalima:

- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) aciklovirui ir valaciklovirui arba bet kuriai pagalbinei Aciclovir Actavis medžiagai.

 

Specialių atsargumo priemonių reikia:

·   Būtina pasirūpinti, kad didelėmis acikloviro dozėmis gydomi žmonės vartotų pakankamai skysčių.

·   Vyresniems pacientams reikia mažinti dozę ir vartoti pakankamai skysčių.

 

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

Acikloviro inkstų klirensą gali mažinti kartu vartojamas probenecidas ir cimetidinas.

 

Aciclovir Actavis tablečių vartojimas su maistu ir gėrimais

Specialių reikalavimų nėra.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Nėščioms moterims Aciclovir Actavis tablečių vartoti reikėtų tik išsiaškinus galimą naudos/rizikos santykį.

 

Piene nustatoma didelė Aciclovir Actavis koncentracija. Skiriant jį maitinančioms motinoms būtinas atsargumas.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Vartojant Aciclovir Actavis tablečių vairuoti automobilį ir dirbti su mechanizmais galima.

 

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Aciklovir Actavis medžiagas.

Nėra.

 

 

3. KAIP VARTOTI ACICLOVIR ACTAVIS

 

Aciclovir Actavis  visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Suaugusieji

 

Paprastoji pūslelinė

Paprastosios pūslelinės viruso sukelta infekcija: 5 paras reikia gerti 5 kartus per parą, t. y. kas 4 valandas (vieną dozę naktį galima praleisti), po 200 mg, bet sunkios infekcijos atveju dozė gali būti padidinta,

 

Pacientams su ryškiai išreikštu imunodeficitu ( po kaulų čiulpų transplantacijos ar pacientams su pakitusia žarnyno absorbcija) dozę galima dvigubinti iki 400 mg 5 kartus per parą, arba gali būti skiriamas alternatyvyus intraveninis gydymas.

 

Infekciją reikia pradėti gydyti kuo anksčiau, geriausia – prodrominėje stadijoje arba kai tik atsiranda pirmieji pažeidimai.

 

Pasikartojančios paprastosios pūslelinės virusų sukeltų ligų profilaktika žmonėms, kurių organizmo imuninis atsakas yra pakankamas;

 

Įprastinė dozė- 200 mg 4 kartus per parą kas 6 valandos.

 

Dauguma pacientų gerai toleruoja tokį gydymo režimą: 400 mg acikloviro 2 kartus per parą.

 

Kai kuriems pacientams dozę galima laipsniškai sumažinti iki 200 mg acikloviro tris kartus per parą kas 8 valandos ar net iki 200 mg acikloviro 2 kartus per parą kas 12 valandų.

 

Kai kuriems pacientams infekcija atsinaujina vartojant 800 mg acikloviro paros dozę.

 

Gydymą reikia periodiškai nutraukti kas šešis ar dvylika mėnesių, kad pastabėti natūralius ligos eigos pokyčius.

 

Paprastosios pūslelinės virusų sukeltų ligų profilaktika žmonėms, kurių organizmo imuninis atsakas yra nepakankamas

 

200 mg acikloviro 4 kartus per parą kas 6 valandos.

 

Pacientams su ryškiai išreikštu imunodeficitu ( po kaulų čiulpų transplantacijos ar pacientams su pakitusia žarnyno absorbcija) dozę galima dvigubinti iki 400 mg, arba gali būti skiriamas alternatyvyus intraveninis gydymas.

 

Vaistinis preparatas profilaktiškai vartojamas kol išlieka ligos atsinaujinimo rizika.

 

Juostinės pūslelinės ir vėjaraupių virusų sukeltų ligų gydymas:

 

Vartoti 800 mg acikloviro 5 kartus per parą kas maždaug 4 valandos, praleidžiant nakties dozę. Gydymą tęsti 7 paras.

 

Pacientams su ryškiai išreikštu imunodeficitu ( po kaulų čiulpų transplantacijos ar pacientams su pakitusia žarnyno absorbcija) reikia apsvarstyti alternatyvų intraveninį gydymą.

 

Infekciją reikia pradėti gydyti kuo anksčiau: gydymą pradėjus vos tik atsiradus odos pažeidimams rezultatai būna geresni. Pacientams, kurių imuninis atsakas pakankamas, vėjaraupių gydymą reikia pradėti per 24 valandas nuo odos pažeidimo atsiradimo.

 

Vaikai

 

Paprastosios pūslelinės gydymas ir profilaktika vaikams, kurių organizmo imuninis atsakas yra nepakankamas

Vyresniems negu 2 metų vaikams herpes infekcijų gydymui ir profilaktikai reikia skirti suaugusiųjų dozes, šiai indikacijai neskiriamas jaunesniems nei 2 metų vaikams.

 

Varicella infekcijos gydymas

 

6 metai ir vyresni:

800 mg acikloviro keturis kartus per parą.

2 - 5 metai:

400 mg acikloviro keturis kartus per parą.

Jaunesni nei 2 metai:

200 mg acikloviro keturis kartus per parą.

 

Gydymą tęsti penkias paras.

 

Duomenų apie paprastosios ar juostinės pūslelinės gydymą vaikams, kurių imuninis atsakas pakankamas, nėra.

 

Tabletes galima ištirpinti ne mažesniame nei 50 ml vandens kiekyje, prieš vartojant išmaišyti.

 

Senyvi pacientai

 

Dozavimo keisti nereikia, nebent labai sutrikusi inkstų veikla (žr. poskyrį „Pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi“). Reikia užtikrinti pakankamą hidrataciją.

 

Pacientai, kurių inkstų veikla sutrikusi.

Pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, acikloviro reikia skirti atsargiai. Reikia užtikrinti pakankamą hidrataciją.

Pacientams su sunkiu inkstų funkcijos nepakankamumu (kreatinino klirensas mažesnis nei 10 ml/min) rekomenduojama skirti 200 mg acikloviro du kartus per parą maždaug kas 12 valandų.

 

Gydant juostinę pūslelinę pacientams su sunkiu inkstų funkcijos nepakankamumu (kreatinino klirensas mažesnis nei 10 ml/min) rekomenduojama skirti 800 mg acikloviro du kartus per parą maždaug kas dvylika valandų, o pacientams su vidutinio sunkumo inkstų funkcijos nepakankamumu (kreatinino klirensas mažesnis nei 10-25 ml/min) reikia skirti 800 mg acikloviro 3 kartus per parą maždaug kas 8 valandas.

 

Pavartojus per didelę Aciclovir Actavis tablečių dozę

 

Atsitiktinai keletą dienų pakartotinai perdozavus acikloviro, pasireiškė pykinimas, vėmimas ir galvos skausmas. Galima produkto kristalizacija inkstų kanalėliuose. Gydant acikloviru būtina nuolatinė pakankama diurezė.

 

Pasireiškus perdozavimo simptomams, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.

 

Pamiršus pavartoti Aciclovir Actavis tablečių

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.

 

Pokyčiai, atsirandantys nutraukus Aciclovir Actavis tablečių vartojimą

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką..

 

 

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

 

Aciclovir Actavis tabletės, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms..

 

Labai dažni (pasireiškia daugiau kaip 1 iš 10 pacientų),

dažni (nuo 1 iki 10 pacientų iš 100),

nedažni (nuo 1 iki 10 pacientų iš 1000),

reti (nuo 1 iki 10 pacientų iš 10 000),

labai reti (mažiau kaip 1 iš 10 000),

dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

 

·   Jeigu atsiranda bent vienas iš šių sutrikimų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių:

staiga tampa sunku kvėpuoti, kalbėti ir ryti; patinsta lūpos, veidas ir kaklas; atsiranda labai stiprus svaigulys ar kolapsas, niežintis bėrimas pūkšlėmis. Tai gali būti labai reta, bet sunki alerginė reakcija.

 

Be to, pastebėta toliau išvardytų šalutinių poveikių.

 

Dažni

- galvos skausmas,

- svaigulys,

- pykinimas,

- viduriavimas,

- vėmimas

- skrandžio skausmai,

- bėrimas,

- odos reakcija į šviesą (fotosensibilizacijos reakcija),

- niežulys,

- nuovargis,

- karščiavimas.

Nedažni

- dilgėlinė,

- niežulys,

- plaukų slinkimas

Reti

- dusulys,

- poveikis kai kuriems kraujo ir šlapimo rodmenims,

- veido, lūpų, burnos, liežuvio ar gerklės tinimas.

Labai reti

- kraujavimas iš nosies ir stipresnis kraujavimas susižeidus,

- silpnumas,

- susijaudinimas ar sutrikimas,

- nevalingas bet kurios kūno dalies drebėjimas ar virpėjimas (tremoras),

- haliucinacijos,

- nuotaikų kaita,

- neįprastas mieguistumas,

- koordinacijos stoka (ataksija),

- kalbos sutrikimas, neaiški tarsena (dizartrija),

- nesugebėjimas aiškiai mąstyti ar spręsti,

- koma,

- dalinis ar visiškas paralyžius,

- elgesio, kalbos ir akių judesių sutrikimai,

- sustingęs kaklas ir jautrumas šviesai,

- kepenų uždegimas (hepatitas),

- pageltusi oda ir akių baltymai (gelta),

- inkstų problemos, kai sumažėja ar nėra šlapimo,

- skausmas apatinėje nugaros dalyje (inkstų skausmas),

 

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

 

5. ACICLOVIR ACTAVIS laikymo SĄLYGOS

 

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Aciklovir Actavis vartoti nebegalima. Vaistą tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6. KITA INFORMACIJA

 

Aciklovir Actavis sudėtis:

 

-  Veiklioji medžiaga yra acikloviras. Jo vienoje Aciclovir Actavis 200 mg tabletėje yra 200 mg, vienoje Aciclovir Actavis 400 mg tabletėje – 400 mg.

-  Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, karboksimetilkrakmolo natrio druska, povidonas, magnio stearatas.

 

Aciklovir Actavis išvaizda ir kiekis pakuotėje:

 

200 mg tabletės yra apvalios, abipus išgaubtos, jų skersmuo yra 9 mm.

400 mg tabletės yra apvalios, plokščios, briaunotos, su dalijimo vagele, jų skersmuo yra 13 mm.

Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes

 

Lizdinė plokštelė, kurioje yra dešimt Aciclovir Actavis 200 mg tablečių. Kartono dėžutė, kurioje yra 20 tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Lizdinė plokštelė, kurioje yra dešimt Aciclovir Actavis 400 mg tablečių. Kartono dėžutė, kurioje yra 10 tablečių.

 

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas

Actavis Nordic A/S

Ørnegårdsvej 16,  DK-2820 Gentofte

Danija

 

Gamintojas

Balkanpharma-Dupnitsa AD

3, Samokovsko shoosse Str., Dupnitsa

Bulgarija

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

 

UAB „Actavis Baltics“, Vytauto 8/7-6

LT-08118 Vilnius-4

Tel: +370 5 260 9615

 

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-05-12

Prašome įdėmiai perskaityti pakuotės lapelį ir vaistą vartoti, kaip nurodyta. Netinkamai vartojamas vaistas gali pakenkti Jūsų sveikatai.

Raktiniai žodžiai

Herpes, Varicela, Virusas, Lūpų, Lyties organų, Odos gleivinės, Juostinė, Vėjaraupiai, Pūslelinė, Citomegalo, Antivirusinė medžiaga