Acic


Acic 200mg tabletės N25
Sandoz
Kaina apie 12.88 Eur

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

 

Acic 200 mg tabletės

 

Acikloviras

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.

-  Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-  Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-  Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Preparatas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

-   Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį  

poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

Lapelio turinys

1. Kas yra Acic ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Acic

3. Kaip vartoti Acic

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Acic

6. Kita informacija

 

 

1. KAS YRA ACIC IR KAM JIS VARTOJAMAS

 

Acic 200 mg tablečių veiklioji medžiaga yra acikloviras, kuris priklauso priešvirusinių preparatų grupei. Acic 200 mg vartojamas:

·  Paprastosios pūslelinės virusų sukeltų odos ir gleivinių ligų gydymui, pvz.: pirminės ir atsinaujinusios lyties organų pūslelinės, odos ir gleivinės pūslelinės.

·  Pasikartojančios paprastosios pūslelinės virusų sukeltų ligų profilaktikai žmonėms, kurių organizmo imuninis atsakas yra pakankamas.

·  Paprastosios pūslelinės virusų sukeltų ligų profilaktikai žmonėms, kurių organizmo imuninė sistema yra nusilpusi ir organizmas negali pats kovoti su infekcija.

 

 

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ACIC

 

Acic vartoti negalima, jei

-  padidėjęs jautrumas aciklovirui, valaciklovirui arba bet kuriai šio vaisto pagalbinei medžiagai.

 

Specialios atsargumo priemonės

-  jeigu sergate inkstų liga ir/arba esate senyvo amžiaus, gydytojas gali keisti įprastinį dozavimą. Pasakykite gydytojui, jeigu sergate inkstų liga.

-  Vartojant Acic būtina gerti skysčių.

 

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų (įskaitant įsigytus be recepto), ypač vaistų nuo skrandžio negalavimų, susijusių su rūgštimi (pvz., cimetidino), podagros (pvz., probenecido) ar imunitetą slopinančių vaistų (pvz., mikofenolato mofetilo) pasakykite gydytojui ar vaistininkui.

 

Nėštumas

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Jeigu nėštumo metu būtina vartoti Acic,  prieš tai gydytojas turi kruopščiai apsvarstyti jų naudos ir galimo pavojaus santykį.

 

Žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Moterų, vartojusių vaistus, kurių sudėtyje yra acikloviro, piene šio preparato buvo, todėl jei pacientė gydoma Acic, kūdikio žindymą ji turi nutraukti.

 

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Acic medžiagas

Šio vaisto sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas yra sakęs, kad netoleruojate kai kurių angliavandenių, pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

 

 

3. KAIP VARTOTI ACIC

 

Jeigu gydytojo nepaskirta kitaip, rekomenduojama Acic vartoti taip, kaip nurodyta toliau. Būtina tiksliai laikytis vartojimo nurodymų, priešingu atveju Acic gali sukelti nepageidaujamą poveikį.

 

·   Suaugę žmonės

Paprastosios pūslelinės virusų sukeltų odos ir gleivinių ligų gydymas

Reikia gerti 5 kartus per parą kas 4 val. po 200 mg acikloviro (t. y. po vieną tabletę Acic 200 mg tabletę 5 kartus per parą).

 

Paprastoji pūslelinė gydoma 5 paras, tačiau, priklausomai nuo ligonio būklės gydymą galima pratęsti.

 

Pasikartojančios paprastosios pūslelinės virusų sukeltų ligų profilaktika žmonėms, kurių organizmo imuninis atsakas yra pakankamas.

Rekomenduojama gerti 4 kartus per parą kas 6 val. po 200 mg acikloviro (t. y. po vieną Acic 200 mg tabletę 4 kartus per parą) arba du kartus per parą kas 12 val. po 400 mg acikloviro (t. y. po dvi Acic 200 mg tabletes 2 kartus per parą).

 

Jei vaisto skiriama pagal šią indikaciją, po 6–12 mėn. gydytojas turi iš naujo įvertinti gydymo būtinumą ir nutraukti ar pratęsti gydymą.

 

Paprastosios pūslelinės virusų sukeltų ligų profilaktika žmonėms, kurių organizmo imuninis atsakas yra nepakankamas.

Rekomenduojama gerti 4 kartus per parą kas 6 val. po 200 mg acikloviro (t. y. po vieną Acic 200 mg tabletę 4 kartus per parą).

Sunkiems pacientams, kurių organizmo imuninis atsakas yra nepakankamas, pvz., po organų persodinimo, galima skirti 4 kartus per parą kas 6 val. po 400 mg acikloviro (t. y. po dvi Acic 200 mg tabletes 4 kartus per parą) arba šio vaisto infuzuoti į veną, ypač pacientams, kurių rezorbcija iš virškinimo trakto sutrikusi.

Šiems pacientams profilaktikos trukmę nustatys gydytojas, atsižvelgiant į imuniteto slopinimo laipsnį ir infekcinės ligos pavojaus trukmę.

 

·   Vaikai

Vyresniems kaip 2 metų vaikams, sergantiems paprastosios pūslelinės virusų sukeltų odos ir gleivinių ligų gydymui ir profilaktikai vaikams, ir  kurių organizmo imuninis atsakas yra nepakankamas, reikia gerti suaugusio žmogaus dozę, jaunesniems – tokios dozės pusę.

Dozavimas turėtų būti tiksliai paskaičiuotas 20 mg/ kg kūno svorio (neviršijant 800 mg) vartojant 4 kartus per parą.

Vaikams, kurie negali nuryti tabletės, ją reikia sutraiškyti ir sumaišyti su skysčiu. 

 

·   Senyvi pacientai

Dozavimo keisti nereikia, nebent labai sutrikusi inkstų funkcija (žr. poskyrį „Pacientams, kurių inkstų veikla nepakankama“). Būtina vartoti pakankamai skysčių.

 

Pacientai, kurių inkstų funkcija nepakankama

Ligoniams, kurių inkstų veikla nepakankama (dažniau būna pagyvenusiems žmonėms), gali reikėti mažesnės negu minėta aukščiau acikloviro dozės. Jei reikia, ją koreguoja gydytojas, atsižvelgdamas į inkstų veiklą bei lentelės duomenis.

 

 

Indikacija

Kreatinino klirensas

(ml/min/1,73 m2)

Kreatinino kiekis serume (mmol/l) arba (mg/100 ml) 

 

Dozavimas

Herpes simplex infekcijos sukelta liga

< 10

Moterys > 550

(>6,22)

 

Vyrai  >750

(> 8,48)

2 kartus per parą (kas 12 valandų) po 1 tabletę (200 mg acikloviro)






 

Tabletes rekomenduojama išgerti nesukramtytas, geriau po valgio, užgeriant pakankamu kiekiu skysčio (pvz., 1 stikline vandens). Jei inkstų veikla nepakankama, pacientą būtina perspėti, kad jis vaisto vartojimo laikotarpiu gertų pakankamai skysčių.

Specialus nurodymas

Kad gydymas būtų kiek galima veiksmingesnis, Acic reikia pradėti gerti kiek galima anksčiau, t. y. vos tik atsiradus pirmiesiems odos pažeidimo simptomams. Labai svarbu Acic pradėti gerti nedelsiant (ypač sergant pasikartojančia paprastąja pūsleline), kai tik atsiranda pirmųjų ligos atkryčio simptomų, pvz., niežėjimas, tempimo pojūtis, pirmosios pūslelės.

 

Pavartojus per didelę Acic dozę

Acic perdozavus neapsinuodijama. Iš karto išgėrus 5 g acikloviro, apsinuodijimo simptomų nebuvo. Ar galimas žalingas poveikis išgėrus dar didesnę vienkartinę dozę, neaišku.

Vaisto perdozavus ir atsiradus nepageidaujamam poveikiui arba įtarus, kad jis gali būti, reikia kreiptis į gydytoją.

 

Pamiršus išgerti Acic

Toliau vaistą reikia vartoti kaip įprasta (t. y. daugiau arba dažniau tablečių gerti nereikia). Jeigu pacientas pamiršta išgerti kelias dozes ar geria per mažą Acic dozę, reikia kreiptis į gydytoją.

 

Nutraukus vartoti Acic

Net jeigu sveikata labai pagerėja, rekomenduojama išgerti visą gydymo kursui nustatytą Acic dozę, priešingu atveju gydymas bus nepilnavertis.

 

Jeigu pacientas abejoja, pvz., dėl galimo nepageidaujamo poveikio, prieš nutraukiant vaisto vartojimą arba savo nuožiūra baigiant gydymą reikia kreiptis į gydytoją.

 

 

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

 

Acic, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Labai reti (pasireiškia <1/10 000 pacientų): anemija, leukopenija, trombocitopenija.

 

Imuninės sistemos sutrikimai

Reti (pasireiškia nuo ≥1/10 000 iki <1/1000 pacientų): anafilaksija (sunki alerginė reakcija).

 

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Dažni (pasireiškia nuo ≥1/100 iki <1/10 pacientų): niežėjimas, bėrimas (įskaitant padidėjusį jautrumą šviesai).

Nedažni (pasireiškia nuo ≥1/1000 iki <1/100 pacientų): dilgėlinė.

Reti (pasireiškia nuo ≥1/10 000 iki <1/1000 pacientų): angioedema (tinimas dėl padidėjusio jautrumo reakcijos).

 

Virškinimo trakto sutrikimai

Reti (pasireiškia nuo ≥1/10 000 iki <1/1000 pacientų): pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas.

 

Nervų sistemos sutrikimai

Dažni (pasireiškia nuo ≥1/100 iki <1/10 pacientų): galvos svaigimas, galvos skausmas.

Labai reti (pasireiškia <1/10 000 pacientų): susijaudinimas, sumišimas, drebulys, ataksija

(valingų judesių koordinacijos sutrikimas), disatrrija, haliucinacijos, psichozės požymiai, traukuliai, mieguistumas, encefalopatija, koma.

Dažnis nežinomas: pastebėta pavienių susvetimėjimo atvejų. Nutraukus acikloviro vartojimą, toks poveikis išnyksta.

 

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

Reti (pasireiškia nuo ≥1/10 000 iki <1/1000 pacientų): dusulys.

  Tyrimai

Reti (pasireiškia nuo ≥1/10 000 iki <1/1000 pacientų): serume laikinai padidėja bilirubino, karbamido ir kreatinino koncentracija, kepenų fermentų aktyvumas.

  Bendrieji sutrikimai

Reti (pasireiškia nuo ≥1/10 000 iki <1/1000 pacientų): pastebėta, kad pacientams gali labiau slinkti plaukai (atsiranda difuzinis plaukų slinkimas), tačiau ar tarp tokio poveikio ir acikloviro vartojimo yra priklausomumas, neaišku.

 

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui ar bavaistininkui.

 

 

5. KAIP LAIKYTI ACIC

 

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

 

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

 

Ant kartono dėžutės po „Tinka iki“ arba lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.

 

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką

 

 

6. KITA INFORMACIJA

 

Acic sudėtis

 

-  Veiklioji medžiaga - acikloviras. Vienoje tabletėje yra 200 mg acikloviro.

-  Pagalbinės medžiagos: kopovidonas, laktozė monohidratas, magnio stearatas, mikrokristalinė celiuliozė, karboksimetilkrakmolo A natrio druska.

 

Acic išvaizda ir kiekis pakuotėje

Tabletės yra baltos apvalios išgaubtos su laužimo vagele vienoje pusėje.

Pakuotė, kurioje yra 25 tabletės. Lizdinės plokštelės ir pakuotės lapelis įdėti į kartono dėžutę.

 

Rinkodaros teisės turėtojas

 

Sandoz d.d.

Verovškova 57,

1000 Ljubljana

Slovėnija

 

 

Gamintojas

 

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Aleee 1,

D-39179 Barleben,

Vokietija

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

 

Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas

Šeimyniškiu g. 3A,

Vilnius, LT09312

Tel.: +370 5 263 60 37

Fax: +370 5 263 60 36

 

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-04-28

Prašome įdėmiai perskaityti pakuotės lapelį ir vaistą vartoti, kaip nurodyta. Netinkamai vartojamas vaistas gali pakenkti Jūsų sveikatai.

Raktiniai žodžiai

Acic, Acikloviras, Odos, Lūpų, Juostinė, Pūslelinė, Herpes labialis