Risperidon Actavis


Risperidon Actavis 2mg plėvele dengtos tab.N60
Actavis
Kaina apie 21.13 Eur

INFORMACINIS LAPELIS
Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį
lapelį.
- Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Preparatas gali jiems pakenkti net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų.

Lapelio turinys
1. Kas yra Risperidon Actavis ir nuo ko jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Risperidon Actavis
3. Kaip vartoti Risperidon Actavis
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Risperidon Actavis laikymo sąlygos
6. Kita informacija

Risperidon Actavis 1 mg plėvele dengtos tabletės
Risperidon Actavis 2 mg plėvele dengtos tabletės
Risperidon Actavis 3 mg plėvele dengtos tabletės
Risperidon Actavis 4 mg plėvele dengtos tabletės
Risperidonas
- Veiklioji medžiaga yra risperidonas. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje jo yra 1 mg, 2 mg, 3 mg arba 4 mg.
- Pagalbinės medžiagos yra bevandenė laktozė, mikrokristalinė celiuliozė, pregelifikuotas krakmolas, magnio stearatas, hipromeliozė, makrogolis 6000 ir titano dioksidas (E 171).
Registravimo liudijimo turėtojas
Actavis Nordic A/S, Hammervej 7, DK-2970 Hørsholm, Danija
Gamintojai
Actavis hf., Karsnesbraut 108, IS-200 Kopavogur, Islandija
Actavis hf., Reykjavikurvegur 78, IS-220 Hafnarfjordur, Islandija.
Extractum Pharma Co.Ltd., 6413 Kunfeherto IV, Korszet 6, Vengrija.
1. KAS YRA RISPERIDON ACTAVIS IR NUO KO JIS VARTOJAMAS
Risperidon Actavis plėvele dengtos tabletės tiekiamos supakuotos į lizdines plokšteles. Vienoje dėžutėje yra 20 arba 60 tablečių.
1 mg tabletės yra baltos, ovalios, abipusiai išgaubtos, su vagele, dengtos plėvele, 8 mm ilgio ir 5 mm pločio.
2 mg tabletės yra baltos, ovalios, abipusiai išgaubtos, su vagele, dengtos plėvele, 10 mm ilgio ir 5 mm pločio.
3 mg tabletės yra baltos, ovalios, abipusiai išgaubtos, su vagele, dengtos plėvele, 11 mm ilgio ir 6,5 mm pločio.
4 mg tabletės yra baltos, ovalios, abipusiai išgaubtos, su vagele, dengtos plėvele, 14 mm ilgio ir 7,5 mm pločio.
Risperidonas yra vaistas nuo psichozės. Jis silpnina arba šalina jos simptomus. Psichozė yra smegenų veiklos sutrikimas, darantis įtaką mąstymui, savijautai ir (arba) elgesiui. Šia liga sergančiam žmogui gali atrodyti, jog jį kažkas seka, jis gali girdėti balsus arba jam gali būti sunku kontroliuoti savo mintis.
Risperidonu galima slopinti tiek staigiai prasidėjusios (ūminės), tiek ilgai trunkančios (lėtinės) psichozės simptomus. Jiems palengvėjus, risperidono galima vartoti ir toliau, kad liga neatkristų.
2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT RISPERIDON ACTAVIS
Risperidon Actavis vartoti draudžiama:
- jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) risperidonui arba bet kuriai pagalbinei tablečių medžiagai.
Specialių atsargumo priemonių reikia:
- jeigu sutrikusi kepenų arba inkstų veikla;
- jeigu sergate epilepsija arba esate linkę į traukulius;
- jeigu sergate Parkinsono liga;
- jeigu sergate demencija;
- jeigu sergate širdies ir kraujagyslių sistemos liga;
- jeigu sergate cukriniu diabetu;
- jeigu kraujyje ne dėl medikamentų poveikio per daug padidėjo prolaktino kiekis, yra nuo prolaktino galintis būti priklausomas navikas (pvz., krūties vėžys);
- jeigu yra hipotenzija (mažas kraujospūdis) arba svaigsta galva (yra ortostatinė hipotenzija).
Risperidon Actavis vartojimas su maistu ir gėrimais
Maistas risperidono veiksmingumui įtakos nedaro. Gydymo metu negalima gerti daug alkoholio, kadangi risperidonas gali stiprinti jo poveikį.
Nėštumas
Nėštumo metu be gydytojo leidimo risperiodono vartoti negalima. Jeigu planuojate pastoti arba manote, jog galite būti nėščia, pasakykite gydytojui.
Žindymo laikotarpis
Žindymo laikotarpiu risperiodono vartoti negalima.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Risperidonas gali sutrikdyti kai kurių pacientų budrumą ir gebėjimą reaguoti į poveikį iš šalies. To negalima pamiršti dirbant darbą, kuriam būtinas budrumas, pvz., vairuojant arba valdant mechanizmus. Vadinasi, tol, kol gydytojas neįsitikins ir nepasakys, kad Jūsų budrumas ir su sąmoningais judesiais susijusios veiklos įgūdžiai nesutriko, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Risperidon Actavis medžiagas Risperidon Actavis tabletėse yra laktozės monohidrato, todėl jų negalima vartoti žmonėms, kuriems yra retas paveldimas sutrikimas: galaktozės arba laktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija (įsiurbimo sutrikimas žarnyne).
Kitų vaistų vartojimas
Risperidonas ir kiti kartu vartojami medikamentai gali daryti įtaką vienas kito poveikiui. Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie risperidono vartojimą visuomet informuokite gydytoją, kuris Jums skiria vartoti kitokių preparatų, ypač:
- medikamentų nuo Parkinsono ligos (pvz., levodopos) ar psichozės;
- preparatų nuo epilepsijos (ypač karbamazepino);
- vaistų nuo širdies ar kraujagyslių ligų (pvz., alfa adrenoblokatorių,
metildopos, rezerpino);
- tam tikrų medikamentų nuo depresijos (pvz., fluoksetino, fenotiazinų arba vadinamųjų triciklių antidepresantų).
3. KAIP VARTOTI RISPERIDON ACTAVIS
Tinkamą medikamento dozę nustatys gydytojas. Risperidono visada vartokite tiksliai taip, kaip jo nurodyta. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką patarimo.
Jeigu manote, kad Risperidon Actavis veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Pavartojus per didelę Risperidon Actavis dozę
Pavartojus didesnę dozę negu reikia, būtina kreiptis į gydytoją arba vykti į artimiausią ligoninę arba apsinuodijimų gydymo centrą.
Pamiršus pavartoti Risperidon Actavis
Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.
4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
Risperidon Actavis, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.
Daugumas tokio poveikio simptomų priklauso nuo dozės dydžio. Sumažinus dozę arba nutraukus Risperidono vartojimą, šalutinis poveikis dažnai išnyksta.
Reikia prisiminti, jog šalutinį risperidono poveikį dažnai būna sunku atskirti nuo ligos sukeliamų simptomų.
Nervų sistemos:
Labai dažni (> 1/10) - Didelis seilėtekis, raumenų sustingimas, sutrikimai judesių sutrikimas (ekstrapiramidinės sistemospažeidimas)
Dažni (> 1/100, < 1/10) - Nemiga, sujaudinimas, nerimas, nuovargis, mieguistumas, alpulys, gebėjimo sukauptidėmesį sutrikimas
Nedažni (> 1/1000, < 1/100) - Lytinio potraukio pokytis
Labai reti (< 1/10000) - Įkyrūs judesiai, įkyrūs ritmiški burnos srities ir veido judesiai (vėlyvoji diskinezija), raumenų sustingimas, karščiavimas ir sąmonės pritemimas (piktybinis neurolepsinis sindromas)
Endokrininiai
Nedažni (> 1/1000, < 1/100) - Krūtų padidėjimas, pieno išsiskyrimas, mėnesinių ciklo sutrikimai
Virškinio trakto sutrikimai
Reti (> 1/10000, < 1/1000) - Vidurių užkietėjimas, skrandžio sutrikimas, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas
Šlapimo ir lytinės sistemos sutrikimai
Reti (> 1/10000, < 1/1000) - Šlapimo nelaikymas
Širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimai
Nedažni (> 1/1000, < 1/100) - Kraujospūdžio kritimas, dažnas širdies ritmas ortostatinis galvos svaigimas
Labai reti (< 1/10000) - Kraujospūdžio pakilimas
Kraujo sutrikimai
Nedažni (> 1/1000, < 1/100) - Leukocitų kiekio pokytis
Kvėpavimo sistemos sutrikimai
Reti (> 1/10000, < 1/1000) - Nosies užgulimas
Bendri sutrikimai
Dažni (> 1/100, < 1/10) - Galvos skausmas, apetito stoka, kūno svorio didėjimas
Nedažni (> 1/1000, < 1/100) - Sutinimas, alerginė reakcija (niežulys, išbėrimas, dusulys)
Kepenų sutrikimai
Nedažni (> 1/1000, < 1/100) - Kepenų fermentų padaugėjimas kraujyje
Akių sutrikimai
Reti (> 1/10000, < 1/1000) - Daiktų matymas lyg per miglą
Jeigu sustingsta raumenys, atsiranda karščiavimas ar pritemsta sąmonė (pasireiškia piktybinis neurolepsinis sindromas), prasideda konvulsijos, pakinta kūno temperatūra ar pasireiškia alerginė reakcija, pvz., niežulys, kvėpavimo pasunkėjimas arba veido sutinimas, reikia kreiptis į gydytoją.
Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
5. RISPERIDON ACTAVIS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Specialių laikymo sąlygų nereikia.
Pakuotės etiketėje nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.
Vaisto likučius reikėtų grąžinti vaistininkui, kad jis juos sunaikintų.

6. KITA INFORMACIJA
Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.

Actavis AD atstovybė, Vytauto g. 8/7 - 6, LT ? 08118 Vilnius
Tel. +370 5 260 96 15
Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2006-03-30 

Prašome įdėmiai perskaityti pakuotės lapelį ir vaistą vartoti, kaip nurodyta. Netinkamai vartojamas vaistas gali pakenkti Jūsų sveikatai.