Xyzal 0.5mg/ml geriamasis skystis 200ml N1


Xyzal 0.5mg/ml geriamasis skystis 200ml N1
UCB Pharma
Kaina apie 11.23 Eur

PAKUOTĖS lapelis: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Xyzal 0,5 mg/ml geriamasis tirpalas

Levocetirizino dihidrochloridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.

- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

- Jeigu kiltų bet kokių klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų.

- Jeigu pasireiškia sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą

šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys

1. Kas yra Xyzal ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Xyzal

3. Kaip vartoti Xyzal

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Xyzal

6. Kita informacija

1. Kas yra Xyzal ir kam JIS vartojamas

Priešalerginis vaistas (sisteminio vartojimo antihistamininis vaistas)

Su alerginėmis būklėmis susijusių ligų požymių (simptomų) gydymui:

alerginio rinito (taip pat ir nuolatinio alerginio rinito); lėtinio dilgėlinio bėrimo (lėtinės idiopatnės dilgėlinės).

2. KAS ŽINOTINA Prieš vartoJANT Xyzal

Xyzal vartoti negalima

jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) veikliajai medžiagai levocetirizino dihidrochloridui ar metilo parahidroksibenzoatui, propilo parahidroksibenzoatui, maltitoliui arba bet kuriai pagalbinei Xyzal medžiagai esant sunkiam inkstų veiklos pažeidimui (sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas, kai kreatinino klirensas mažesnis nei 10 ml/min).

Specialių atsargumo priemonių reikia

Xyzal nerekomenduojama vartoti naujagimiams ir jaunesniems nei 2 metų vaikams, kadangi kol kas šioje amžiaus grupėje nėra pakankamai patirties.

Kitų vaistų vartojimas

Jei vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite savo gydytojui ar vaistininkui.

Xyzal vartojimas su maistu ir gėrimais

Būkite atsargūs, jei Xyzal vartojate tuo pat metu kaip ir alkoholį.

Jautresniems pacientams cetirizino ar levocetirizino ir alkoholio arba kitų vaistų, kurie veikia smegenis, vartojimas tuo pat metu gali paveikti budrumą.

Nėštumas ir žindymo laikotarpisPrieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju ar vaistininku.

Pasakykite savo gydytojui jeigu esate nėščia, bandote pastoti ar maitinate krūtimi.

Vairavimas ir mechanizmų valdymasKai kurie pacientai nuo Xyzal gali jausti mieguistumą, nuovargį ar silpnumą. Tačiau jei ketinate vairuoti, užsiimti galimai pavojinga veikla ar valdyti mechanizmus, patartina šiek tiek palaukti ir atidžiai stebėti savo reakciją į vaistą. Nėra duomenų, kad levocetirizinas, vartojamas laikantis rekomenduojamo dozavimo, silpnintų budrumą, reakciją ar gebėjimą vairuoti.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Xyzal medžiagas

- Šiame vaiste yra maltitolio. Jeigu Jums daktaras sakė, jog kai kurių cukrų Jūs netoleruojate, prieš vartodami susisiekite su gydytoju.

- Metilo parahidroksibenzoatas ir propilo parahidroksibenzoatas gali sukelti alergines reakcijas (galbūt vėlyvasias).

3. Kaip vartoti Xyzal

Xyzal visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jei abejojate, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.

Įprastinė dozė yra:

- Suaugusiems ir vaikams nuo 6 metų: 10 ml per dieną.

-Vaikams nuo 2 iki 6 metų: 2,5 ml du kartus per dieną.

Xyzal nerekomenduojama vartoti naujagimiams ir jaunesniems nei 2 metų vaikams, kadangi kol kas šioje amžiaus grupėje nėra pakankamai patirties.

Pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, gali būti skiriama mažesnė dozė, atsižvelgiant į inkstų ligos sunkumą; vaikams dozė bus parinkta pagal jų kūno masę; dozę nustatys Jūsų gydytojas.

Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, Xyzal vartoti negalima.

Pacientai, kuriems yra sutrikusi tik kepenų funkcija, turėtų vartoti įprastinę dozę.

Pacientams, kuriems sutrikusi ir kepenų, ir inkstų funkcija, gali būti skirta mažesnė dozė, atsižvelgiant į inkstų ligos sunkumą; vaikams dozė bus parinkta pagal jų kūno masę; dozę nustatys Jūsų gydytojas.

Senyvo amžiaus pacientams, jeigu jų inkstų funkcija normali, dozės koreguoti nereikia.

Kaip ir kada vartoti Xyzal

Tik gerti!

Pakuotėje yra dozavimo švirkštas (žr.schemą kaip naudoti). Tirpalas gali būti vartojamas neskiestas arba praskiestas stiklinėje vandens arba vaisių sulčių.

Xyzal gali būti vartojamas su arba be maisto.

Dozavimo švirkšto naudojimas

Panardinkite švirkštą į buteliuką ir patraukite stūmoklį iki žymės, kuri atitinką dozę mililitrais, išrašytą gydytojo. Vaikams, jaunesniems nei 6 metų amžiaus, paros dozė yra 5 ml, kuri suvartojama per 2 kartus po 2,5 ml (prašome atidžiai sekti švirkšto gradavimą).

Ištraukite dozavimo švirkštą iš buteliuko ir spausdami žemyn stūmoklį supilkite turinį į šaukštą arba stiklinę su vandeniu ar vaisių sultimis. Vaistą išgerkite iš karto tik jį praskiedus.

Po kiekvieno naudojimo išplaukite stūmoklį su vandeniu.

Kaip ilgai vartoti Xyzal

Vartojimo trukmė priklauso nuo nusiskundimų tipo, trukmės ir eigos ir yra nustatyta Jūsų gydytojo.

Pavartojus per didelę Xyzal dozę

Smarkus perdozavimas suaugusiems gali sukelti padidėjusį mieguistumą, o vaikams – iš pradžių susijaudinimą ir neramumą, vėliau mieguistumą.

Jei manote, kad perdozavote Xyzal, informuokite savo gydytoją, kuris nuspręs, kokių priemonių reikia imtis.

Pamiršus pavartoti XyzalJeigu pamiršote pavartoti Xyzal, arba jeigu vartojote mažesnes dozes negu daktaro išrašyta, nevartokit dvigubos dozės norint kompensuoti praleistas, tiesiog palaukite numatyto laiko sekančiai dozei ir toliau gerkite taip, kaip nurodė Jūsų gydytojas.

Nustojus vartoti Xyzal

Anksčiau nei numatyta nutraukus gydymą Xyzal neturėtų pasireikšti joks kenksmingas sveikatai poveikis, tik gali vėl atsirasti buvę simptomai, ne sunkesni nei prieš gydymą Xyzal.

Jeigu kiltų bet kokių klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GalimAS šalutinis poveikiS

Xyzal kaip ir kiti vaistai gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.

Šalutiniai poveikiai dažniausiai (daugiau 1%) yra lengvi arba nesunkūs: tai burnos džiūvimas, galvos skausmas, nuovargis ir mieguistumas. Nedažni (nuo 0,1% iki 1%) poveikiai yra išsekimas ir pilvo skausmas. Taip pat gali pasireikšti kiti šalutiniai poveikiai, tokie kaip smarkus širdies plakimas, traukuliai, regėjimo sutrikimai, edema, niežulys, bėrimas, dilgėlinė (odos pabrinkimas, paraudimas ir perštėjimas), dusulys, svorio padidėjimas, raumenų skausmas, agresyvus arba sujaudintas elgesys, hepatitas, nenormali kepenų funkcija ir pykinimas.

Metilo parahidroksibenzoatas ir propilo parahidroksibenzoatas gali sukelti alergines reakcijas (galbūt vėlyvasias).

Atsiradus pirmiesiems padidėjusio jautrumo reakcijos požymiams , liaukitės vartoti Xyzal ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Padidėjusio jautrumo reakcijos gali pasireikšti: burnos, liežuvio, gerklės ir/ar veido patinimu, kvėpavimo ar rijimo sutrikimais kartu su dilgėline (angioedema), staigiu kraujo spaudimo kritimu, po kurio galimas pusiausvyros praradimas ar šokas, kurie gali būti mirtini.

Jei Jums išryškėtų vienas aukščiau nurodytų šalutinių poveikių, informuokite apie tai savo gydytoją, kuris įvertins jo sunkumą ir nuspręs, kokių imtis tolesnių priemonių.

5. Kaip laikyti Xyzal

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Xyzal vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės to mėnesio dienos.

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Pirmą kartą atidarius butelį, tirpalo tinkamumo laikas 3 mėnesiai.

6. KITA INFORMACIJA

Xyzal sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra levocetirizino dihidrochloridas. 1 ml geriamojo tirpalo yra 0,5 mg levocetirizino dihidrochlorido.

- Pagalbinės medžiagos yra natrio acetato trihidratas, ledinė acto rūgštis, metilo parahidroksibenzoatas (E218), propilo parahidroksibenzoatas (E 216), glicerolis (85%), maltitolis (E965), sacharino natrio druska, Tutti frutti skonio medžiaga (triacetinas (E1518), benzaldehidas, apelsinų eterinis aliejus, vanilinas, etilo butiratas, koncentruotas apelsinų eterinis aliejus, izoamilo acetatas, alilo heksanoatas, gama undekalaktonas, citralis, geraniolis, citronelolis, alfa tokoferolis (E307)), išgrynintas vanduo.

Xyzal išvaizda ir kiekis pakuotėje

Geriamasis tirpalas yra skaidrus ir bespalvis skystis tiekiamas buteliais. Butelyje yra 200 ml tirpalo. Tutti frutti skonį suteikia preparato sudėtyje esantis nedidelis kiekis skonio medžiagos. Kartono dėžutėje yra butelis, matavimo švirkštas ir pakuotės lapelis.

Rinkodaros teisės turėtojas

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FIN-00700 Helsinki

Suomija

Gamintojas

UCB Pharma S.p.A.

Via Praglia 15 I-10044 Pianezza (TO)

Italija

Daugiau informacijos apie šį vaistą gali suteikti vietinis rinkodaros teisės turėtojo atstovas.

UAB Medfiles

Laisves pr. 75, LT-06144, Vilnius

Tel.: +370 (5) 246 16 40

Šis vaistinis preparatas yra registruotas šalyse narėse Europos ekonominėje zonoje sekančiais pavadinimais:

Airija - Xyzal

Austrija - Xyzall

Belgija - Xyzall

Čekija - Xyzal

Danija - Xyzal

Estija- Xyzal

Graikija - Xozal

Ispanija - Xazal

Italija - Xyzal

Jungtinė Karalystė - Xyzal

Kipras - Xyzal

Latvija - Xyzal

Lenkija - Xyzal

Lietuva - Xyzal

Liuksemburgas - Xyzall

Malta - Xyzal

Norvegija - Xyzal

Olandija - Xyzal

Portugalija - Xyzal

Prancūzija - Xyzall

Suomija - Xyzal

Slovakija - Xyzal

Slovėnija - Xyzal

Švedija - Xyzal

Vengrija – Xyzal

Vokietija – Levocetirizin Saft

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-11-07 

Prašome įdėmiai perskaityti pakuotės lapelį ir vaistą vartoti, kaip nurodyta. Netinkamai vartojamas vaistas gali pakenkti Jūsų sveikatai.