L-Thyroxin Berlin-Chemie 75mcg tabletės N100


L-Thyroxin Berlin-Chemie 75mcg tabletės N100
Berlin-Chemie

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

 

L-Thyroxin Berlin-Chemie 75 mikrogramai tabletės

Levotiroksino natrio druska

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

-    Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-    Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-    Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

-    Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

 

1.  Kas yra L-Thyroxin Berlin-Chemie ir kam jis vartojamas

2.  Kas žinotina prieš vartojant L-Thyroxin Berlin-Chemie

3.  Kaip vartoti L-Thyroxin Berlin-Chemie

4.  Galimas šalutinis poveikis

5.  Kaip laikyti L-Thyroxin Berlin-Chemie

6.  Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1.       Kas yra L-Thyroxin Berlin–Chemie ir kam jis vartojamas

 

L-Thyroxin Berlin-Chemie yra vaistas, kurio veiklioji medžiaga yra skydliaukės hormonas levotiroksinas. Jis pasižymi tokiu pat poveikiu kaip natūraliu būdu susidarantis hormonas.

Jums paskirtos vartoti L-Thyroxin Berlin-Chemie siekiant atstatyti hormono trūkumą ir (arba) sumažinti skydliaukės veiklos įtampą.

 

L-Thyroxin Berlin-Chemie vartojamas:

- visoms susilpnėjusios skydliaukės veiklos formoms (hipotirozei) gydyti;

- nenavikinės kilmės skydliaukės padidėjimui (gerybinei strumai), kai skydliaukės funkcija

  normali, gydyti;

- skydliaukės padidėjimo (strumos) pasikartojimo profilaktikai po strumos chirurginio gydymo

 (rezekcijos), kai skydliaukės funkcija normali;

- skydliaukės piktybiniams navikams (vėžiui) gydyti, po skydliaukės operacijos, siekiant slopinti naviko atsinaujinimą ir atstatyti skydliaukės hormonų stoką.

 

2.       Kas žinotina prieš vartojant L-Thyroxin Berlin-Chemie

 

L-Thyroxin Berlin-Chemie vartoti negalima:

-    jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

-    jeigu yra bet kokios kilmės negydyta hipertirozė (tirotoksikozė);

-    jeigu yra negydytų antinksčių ligų;

-    jeigu yra negydytų hipofizės ligų dėl antinksčių žievės nepakankamumo, kuriam reikalingas gydymas;

-    jeigu neseniai persirgote miokardo infarktu;

-    jeigu nustatytas ūminis širdies raumens uždegimas (miokarditas);

-    jeigu nustatytas ūminis širdies dangalų uždegimas (pankarditas);

-    jeigu yra negydytų antinksčių arba hipofizės ligų;

-    jeigu esate nėščia ir šiuo metu vartojate vaistus nuo padidėjusio skydliaukės aktyvumo (antitiroidinius vaistus) (žr. taip pat sk. „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“).

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti L-Thyroxin Berlin-Chemie.

Gydytojas nustatys, ar nesergate šiomis ligomis, arba gal jas reikia gydyti:

-    koronarine širdies liga (pvz., stenokardija),

-    liga, pasireiškiančia skausmu ir spaudimo pojūčiu širdies plote (krūtinės angina),

-    padidėjusio kraujospūdžio liga,

-    hipofizės ir (arba) antinksčių žievės nepakankamumu,

-    ar nėra skydliaukėje darinių, kurie savarankiškai (autonomiškai) gamina hormonus.

 

Jūsų gydytojas dažniau įvertins skydliaukės būklę norėdamas nustatyti tinkamą mažiausią vaisto dozę jūsų ligos simptomams gydyti, jei jums nustatyta:

-    koronarinė širdies liga,

-    širdies veiklos silpnumas (širdies nepakankamumas),

-    padažnėjęs širdies plakimas (tachikardija),

-        neūminis širdies raumens uždegimas,

-         ilgalaikis skydliaukės veiklos susilpnėjimas.

Pasitarkite su gydytoju, jeigu dėl L-Thyroxin Berlin-Chemie tablečių vartojimo atsiranda nestiprių

skydliaukės funkcijos padidėjimo simptomų (žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis”).

 

-    Jeigu jūsų skydliaukės aktyvumo sumažėjimą sukėlė hipofizės funkcijos sutrikimas (antrinė hipotirozė), gydytojas nustatys, ar kartu nėra antinksčių žievės nepakankamumo. Gali būti, kad prieš pradedant vartoti L-Thyroxin Berlin-Chemie tabletes, reikės gydyti minėtą ligą (gydymas hidrokortizonu).

-        Jeigu gydytojas įtars, kad jūsų skydliaukėje yra sričių, kurios gamina pernelyg daug skydliaukės hormono (skydliaukės autonomija), jis gali nurodyti atlikti tyrimą.

-    Jeigu jūs esate moteris po menopauzės, sumažėjusi skydliaukės funkcija ir padidėjusi osteoporozės rizika, gydytojas jūsų skydliaukės funkciją tikrins dažniau.

-    Jeigu sergate cukriniu diabetu arba gydotės  tam tikrais vaistais, kurie mažina kraujo krešumą (pvz., dikumaroliu). Atkreipkite dėmesį į aprašytas skyriuje „Kiti vaistai ir L-Thyroxin Berlin-Chemie tabletės”.

-    Jeigu jums atliekama hemodializė ir vartojate sevelamerą (vaistą padidėjusiam fosfatų kiekiui kraujyje mažinti), jūsų gydytojas gali nuspręsti atlikti kraujo tyrimą levotiroksino veiksmingumui įvertinti (žr. poskyrį „Kiti vaistai ir L-Thyroxin Berlin-Chemie“).

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti L-Thyroxin Berlin-Chemie tabletes.

 

Netinkamas vartojimas

L-Thyroxin Berlin-Chemie 75 mikrogramų tablečių negalima vartoti norint sumažinti kūno svorį. Jeigu jūsų kraujyje yra normalus skydliaukės hormonų kiekis, papildomas jų vartojimas svorio sumažinti nepadės. Papildomas vartojimas, ypač kartu su vaistais, skirtais svorio mažinimui, gali sukelti sunkius ar netgi gyvybei pavojingus šalutinio poveikio reiškinius.

 

Gydymo keitimas

Jeigu jūs vartojate L-Thyroxin Berlin-Chemie 75 mikrogramų tabletes, pakeisti jas kitu vaistiniu preparatu, kurio sudėtyje yra skydliaukės hormono, galima tik kontroliuojant gydytojui ir atliekant kraujo tyrimus.

 

Senyvi pacientai

Jei esate senyvo amžiaus, jūsų gydytojas atidžiau parinks vaisto dozę (ypač esant širdies veiklos sutrikimams) ir dažniau tikrins sveikatos

būklę.

 

Kiti vaistai ir L-Thyroxin Berlin-Chemie

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui.

 

Žemiau išvardyti vaistai gali padidinti L-Thyroxin Berlin-Chemie tablečių poveikį ir sukelti

perdozavimo riziką:

- salicilatai (vaistai karščiavimui ir skausmui mažinti);

- dikumarolis (vaistas kraujo krešėjimui mažinti);

- didelės furozemido (šlapimo išsiskyrimą skatinančio vaisto) dozės (250 mg);

- klofibratas (vaistas, mažinantis cholesterolio ir kitų riebalų kiekį kraujyje);

- fenitoinas (vaistas nuo traukulių ir širdies ritmo sutrikimų.).

Žemiau išvardyti vaistai gali sumažinti L-Thyroxin Berlin-Chemie tablečių poveikį:

-    kkolestiraminas, kolestipolis ir kolesevelamas (preparatai, mažinantys cholesterolio kiekį kraujyje), polistireno sulforūgšties kalcio ir natrio druskos (vaistai, mažinantys padidėjusią kalio koncentraciją kraujyje) slopina levotiroksino natrio (veikliosios L-Thyroxin Berlin-Chemie tablečių medžiagos) reabsorbciją žarnyne, todėl jų negalima gerti tol, kol nepraėjo 4-5 valandos po L-Thyroxin Berlin-Chemie vartojimo;

-    levotiroksino patekimą į organizmą iš žarnyno gali sumažinti skrandžio rūgštį surišantys antacidiniai vaistai (vaistai virškinimo sutrikimui dėl padidėjusio rūgštingumo gydyti), kurių sudėtyje yra aliuminio, geležies arba kalcio. Todėl L-Thyroxin Berlin-Chemie reikia gerti mažiausiai 2 valandas prieš šių vaistų vartojimą;

-    propiltiouracilas (vaistas, slopinantis skydliaukės veiklą);

-    gliukokortikodai (vaistai nuo uždegimo arba vartojami susilpnėjus antinksčių veiklai, „kortizonas“);

-    β adrenoreceptorių blokatoriai (kraujospūdį mažinantys vaistai);

-    kontrastinės medžiagos (vartojamos atliekant kai kuriuos rentgenologinius tyrimus), kurių sudėtyje yra jodo;

-    sertralinas (vaistas nuo depresijos);

-    chlorokvinas arba proguanilas (vaistai nuo maliarijos ir reumatoidinių ligų, pavyzdžiui reumatoidinio artrito);

-    barbitūratai (vaistai nuo traukulių, vartojami nuskausminimui, migdomieji vaistai), rifampicinas (antibiotikas) ir karbamazepinas (vaistas nuo traukulių) gali susilpninti levotiroksino, veikliosios L-Thyroxin Berlin-Chemie tablečių medžiagos, poveikį

-    kontraceptinės tabletės, kurių sudėtyje yra estrogenų (piliulės). Dėl to gali padidėti L‑Thyroxin Berlin-Chemie tablečių poreikis;

-    hormoniniai vaistai pakaitinei terapijai po menopauzės. Gali padidėti L-Thyroxin Berlin-Chemie tablečių poreikis;

-    sevelameras ir lantano karbonatas (vaistai, vartojamas padidėjusiam fosfatų kiekiui kraujyje mažinti dializuojamiems pacientams) gali sumažinti levotiroksino natrio druskos (veikliosios

L-Thyroxin Berlin-Chemie medžiagos) patekimą į organizmą ir poveikį. Todėl L-Thyroxin Berlin-Chemie tabletes reikia gerti mažiausiai vieną valandą prieš arba 3 valandas po sevelamero ar lantano karbonato vartojimo. Gydytojas dažniau vertins jūsų skydliaukės funkciją (žr. skyrių “Įspėjimai ir atsargumo priemonės”);

-         kartu vartojami proteazės inhibitoriai (vaistai ŽIV infekcijai gydyti lopinaviras, ritonaviras) gali susilpninti levotiroksino (veikliosios L-Thyroxin Berlin-Chemie tablečių medžiagos) poveikį;

-         tirozinkinazės inhibitoriai (vartojami lėtinės mieloleukozės gydymui vaistai imatinibas ir sunitinibas). Gali padidėti L-Thyroxin Berlin-Chemie poreikis..

 

Kita galima sąveika

-    Amjodaronas (vaistas širdies ritmo sutrikimams [aritmijoms] gydyti) kontrastinės medžiagos, kurių sudėtyje yra jodo (vartojamos rentgenodiagnostikai) skydliaukės veiklą gali ir skatinti, ir slopinti, kadangi jo sudėtyje yra daug jodo. Jūsų gydytojas prireikus koreguos L-Thyroxin Berlin-Chemie tablečių dozę.

-    Krešėjimą mažinantys vaistai (kumarino dariniai). Jų poveikį L‑Thyroxin Berlin-Chemie tabletės gali sustiprinti. Gydytojas reguliariai tikrins jūsų kraujo krešėjimą, ypač vaisto vartojimo pradžioje ir, prireikus, koreguos krešėjimą mažinančių vaistų dozę.

-    Vaistai, mažinantys cukraus kiekį kraujyje (antidiabetiniai vaistai). Šių vaistų poveikį L-Thyroxin Berlin-Chemie tabletės gali sumažinti. Jūsų gydytojas reguliariai tikrins gliukozės kiekį kraujyje, ypač pradėjus vartoti skydliaukės hormonus ir, prireikus, koreguos gliukozės kiekį kraujyje mažinančių vaistų dozę.

 

L-Thyroxin Berlin-Chemie tablečių vartojimas su maistu ir gėrimais

L-Thyroxin Berlin-Chemie tablečių negalima vartoti kartu su maistu, ypač tokiu, kuriame yra daug kalcio (pvz., pienas ir jo produktai), nes dėl to gali sumažėti levotiroksino sunaudojimas.

Sojos produktai gali mažinti levotiroksino absorbciją žarnyne ir sumažinti jo veiksmingumą. Pradėjus vartoti sojos produktus arba nutraukus jų vartojimą gali prireikti koreguoti L-Thyroxin Berlin-Chemie tablečių dozę.

 

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.

Labai svarbu gydymą L-Thyroxin Berlin-Chemie tabletėmis tęsti nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu griežtai laikykitės gydytojo nustatytos vaisto dozės ir jos neviršykite.

 

Nėštumas

Nežiūrint plataus šio vaisto vartojimo nėštumo metu, iki šiol nėra žinoma apie pavojų vaisiui.

Vartojant L-Thyroxin Berlin-Chemie tabletes nėštumo laikotarpiu, reikia atkreipti dėmesį į šiuos ypatumus.

Nėštumo metu jums gali prireikti didesnės L-Thyroxin Berlin-Chemie tablečių dozės. Todėl jūsų gydytojas patikrins skydliaukės funkciją nėštumo laikotarpiu ir po jo ir, prireikus, ją koreguos.

Kartu su L-Thyroxin Berlin-Chemie tabletėmis negalima kartu vartoti vaistų padidėjusiai skydliaukės funkcijai gydyti (antitiroidinių vaistų), nes gali prireikti didesnės antitiroidinių vaistų dozės.

Nėštumo metu skydliaukės slopinimo mėginio atlikti negalima.

 

Žindymas

Į žindyvės pieną patenkantis skydliaukės hormonų kiekis, netgi vartojant didelę L-Thyroxin Berlin-Chemie tablečių dozę, yra per mažas, kad sukeltų pavojų kūdikiams.

 

Vaisingumas

Tyrimų duomenų apie moters arba vyro vaisingumo sutrikimus nėra. Nėra jokių duomenų nei apie įtarimus, nei apie įrodymus.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

L-Thyroxin Berlin-Chemie tablečių poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.

 

 

3.       Kaip vartoti L-Thyroxin Berlin-Chemie

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas.

Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Dozė ir vartojimo trukmė

Gydytojas paskirs jums tinkamą vaisto paros dozę. Atsižvelgiant į organizmo atsaką, gydytojas paros dozę gali keisti.

 

Vartojimo trukmę nustatys gydytojas.

 

Rekomenduojama dozė ir vartojimo trukmė.

 

Skydliaukės susilpnėjusios funkcijos (hipotirozės) bet kokios formos gydymas

Rekomenduojama dozė mikrogramais per parą

Tablečių kiekis per parą

Vartojimo trukmė

Suaugusieji

Vartojimo pradžioje: 25‑50 mikrogramų

Vėliau:

100-200 mikrogramų

(jūsų gydytojas dozę padidins kas 2-4 savaitės po 25‑50 mikrogramų)

 

Vaikai

Vaikų dozes žr. žemiau

 

½ tabletės*

 

1½ -2½ tabletės*

Paprastai visą gyvenimą

 

Ne dėl naviko padidėjusios skydliaukės (gerybinės strumos), kai funkcija normali, gydymas

Rekomenduojama dozė mikrogramais per parą

Tablečių kiekis per parą

Vartojimo trukmė

75-200 mikrogramų

 

1-2½ tabletės*

Kelis mėnesius arba metus, arba visą gyvenimą

 

Skydliaukės pakartotino padidėjimo (strumos) profilaktika po chirurginės operacijos, kai funkcija

normali

Rekomenduojama dozė mikrogramais per parą

Tablečių kiekis per parą

Vartojimo trukmė

75-200 mikrogramų

 

1-2½ tabletės*

Kelis mėnesius arba metus, arba visą gyvenimą

 

 

Skydliaukės piktybiniams navikams (vėžiui) gydyti, po skydliaukės operacijos, siekiant slopinti naviko atsinaujinimą ir atstatyti skydliaukės hormonų stoką

Rekomenduojama dozė mikrogramais per parą

Tablečių kiekis per parą

Vartojimo trukmė

150-300 mikrogramų

2 -4 tabletės

Dažniausiai visą gyvenimą

 

* Dozėms, kurioms praktiškai netinka L-Thyroxin Berlin-Chemie 75 mikrogramai tabletės, yra kitokio stiprumo vaisto formos.

 

Vartojimas vaikams, kurių skydliaukės funkcija silpna (įgimta ir įgyta hipotirozė)

Esant silpnai skydliaukės funkcijai (įgimta ir įgyta hipotirozė) ilgalaikiam gydymui palaikomoji levotiroksino dozė dažniausiai yra 100-150 µg/m2 kūno paviršiaus per parą.

Norint užtikrinti naujagimiams ir kūdikiams, kuriems nustatytas įgimta skydliaukės funkcijos stoka, normalų protinį ir fizinį vystymąsi labai svarbus greitas hormonų kiekio atstatymas. Pirmuosius tris mėnesius rekomenduojama pradinė levotiroksino dozė yra 10-15 µg/kg kūno svorio per parą. Vėliau gydytojas, atsižvelgęs į klinikos duomenis (ypač skydliaukės hormonų kiekio nustatymą kraujyje), dozę pritaikys individualiai.

Vaikams su įgytu skydliaukės funkcijos sutrikimu rekomenduojama pradinėlevotiroksino dozė yra 12,5-50 µg/parą. Kas 2-4 savaites gydytojas dozę palaipsniui didins kol bus pasiekta visiška atstatomoji dozė. Šiuo tikslu gydytojas ypatingai vertins hormonų kiekio kraujyje duomenis.

 

Senyvi pacientai, sergantys išemine širdies liga pacientai ir pacientai, kuriems nustatytas skydliaukės funkcijos silpnumas

Senyviems pacientams, sergantiems išemine širdies liga pacientams ir pacientams, kuriems nustatytas sunkus arba ilgalaikis skydliaukės funkcijos sutrikimas, gydymąsi skydliaukės hormonais reikia pradėti ypač atsargiai (iš pradžių vartoti mažą dozę, ją reikia palengva didinti ilgais laiko intervalais ir dažnai tiriant skydliaukės hormonų kiekį kraujyje).

 

Pacientai, kurių svoris mažas ir pacientai su didele struma

Patirtis rodo, kad pacientams, kurių kūno svoris mažas, ir pacientams, kurių struma didelė, labiau tinka mažesnė vaisto dozė.

 

Kaip lengvai padalyti tabletes

Padėkite tabletę ant tvirto paviršiaus taip, kad laužimo vagelė būtų viršuje. Norėdami tabletę

padalyti į dvi dalis, spauskite pirštu žemyn.

 

 

 

Jeigu manote, kad L-Thyroxin Berlin-Chemie tabletės veikia pernelyg stipriai ar silpnai, kreipkitės į gydytoją.

 

Vartojimo būdas

Visą paros dozę išgerkite iš karto užsigerdami pakankamu skysčio kiekiu, pavyzdžiui, stikline

vandens nevalgius mažiausiai 30 minučių prieš pusryčius. Veiklioji medžiaga geriau įsisavinama tarp valgymų, negu vartojant prieš ar po valgymo.

 

Kūdikiams paros dozė duodama išgerti mažiausiai 30 min. prieš pirmąjį dienos valgymą. Tabletę  reikia ištirpinti nedideliame vandens kiekyje (10 – 15 ml), susidariusią suspensiją (ji turi būti kiekvieną kartą paruošiama iš naujo!) galima dar šiek tiek atskiesti (5 – 10 ml).

 

Ką daryti pavartojus per didelę L-Thyroxin Berlin-Chemie dozę?

Perdozavus vaisto gali pasireikšti tipiški padidėjusios skydliaukės funkcijos požymiai: širdies tvinkčiojimas (palpitacija), sutrikęs širdies ritmas, ypač dažnas (tachikardija), skausmas, kurį lydi spaudimo jausmas širdies plote (krūtinės angina), raumenų silpnumas ir mėšlungio priepuoliai, karščio jutimas, padidėjęs prakaitavimas, karščiavimas, drebėjimas (tremoras), subjektyvus nerimo jutimas, nemiga, svorio kritimas, viduriavimas, menstruacijų sutrikimai. Taip pat galimi ir nebūdingi požymiai – karščiavimas, vėmimas bei padidėjęs galvos smegenų spaudimas (ypač vaikams).

Jeigu pastebėjote šių požymių, praneškite gydytojui.

 

Pamiršus pavartoti L-Thyroxin Berlin-Chemie

Pamiršus pavartoti arba pavartojus per mažą vaisto dozę, negalima vartoti dvigubos dozės norint

kompensuoti praleistą dozę.

 

Nustojus vartoti L-Thyroxin Berlin-Chemie

Nenutraukite gydytojo paskirto gydymo nepasitarę su gydytoju.

Gydymo sėkmę užtikrina reguliarus L-Thyroxin Berlin-Chemie paskirtos dozės vartojimas.

Jei padarysite pertrauką ar per anksti užbaigsite gydymą, gali atsinaujinti jūsų ligos požymiai.

 

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

 

4.       Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Labai reti šalutinio poveikio požymiai (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 10 000 pacientų)

Sunkus alerginis šokas.

 

Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)

Odos ir kvėpavimo takų alerginės reakcijos.

patinimas.

 

Atsiradus alerginių reakcijų nedelsiant kreipkitės į gydytoją

 

Dozės netoleravimas, perdozavimas

Pavieniais atvejais, netoleruojant paskirtos dozės ar perdozavus vaisto, ypač gydymo pradžioje ar kai gydymo pradžioje per greitai didinama dozė, gali atsirasti tipiški padidėjusios skydliaukės funkcijos simptomai: širdies tvinkčiojimas (palpitacija), sutrikęs širdies ritmas, ypač dažnas (tachikardija), skausmas, kurį lydi spaudimo jausmas širdies plote (krūtinės angina), raumenų silpnumas ir mėšlungio priepuoliai, karščio jutimas, padidėjusi kūno temperatūra, padidėjęs prakaitavimas, karščiavimas, drebėjimas (tremoras), neramumas, nemiga, svorio kritimas, viduriavimas, menstruacijų sutrikimai, galvos skausmas, karščiavimas, vėmimas, padidėjęs galvos smegenų spaudimas (ypač vaikams) (žr. skyrių „Ką daryti pavartojus per didelę L-Thyroxin Berlin-Chemie dozę?“).

 

Atsiradus tokių požymių nedelsiant apie juos pasakykite gydytojui. Jis sumažins vaisto paros dozę arba nurodys nutraukti vartoti vaistą kelias dienas. Kai tik šalutinio poveikio požymiai išnyks, gydytojas nurodys jums tęsti gydymą vartojant mažesnę dozę.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius, tel: 8 800 73 568, faksu 8 800 20131 arba el. paštu [email protected]. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

5.       Kaip laikyti L-Thyroxin Berlin-Chemie

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

 

Ant lizdinės plokštelės po „EXP“ ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

L-Thyroxin Berlin-Chemie sudėtis

-    Veiklioji medžiaga yra levotiroksino natrio druska. Kiekvienoje tabletėje yra 79,8-85,62 mikrogramai levotiroksino natrio druskos monohidrato (atitinka 75 mikrogramus levotiroksino natrio druskos).

-    Pagalbinės medžiagos yra kalcio-vandenilio fosfatas dihidratas, mikrokristalinė celiuliozė, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, dekstrinas, ilgos grandinės mono- ir digliceridai.

 

L-Thyroxin Berlin-Chemie tablečių išvaizda ir kiekis pakuotėje

Tabletės yra beveik baltos arba rusvai gelsvos spalvos, apvalios, šiek tiek išgaubtos, vienoje jų pusėje

yra laužimo vagelė, kitoje pusėje įspaudas „75“. Tabletę galima padalyti į lygias dozes.

 

Pakuotė: 25, 50 arba 100 tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

 

Rinkodaros teisės turėtojas

BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Vokietija

 

Gamintojas

BERLIN-CHEMIE AG

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Vokietija

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

 

UAB “BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC”

Jasinskio g. 16a, Vilnius

Tel. +370 5 2691947


Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2014-04-30

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.

Prašome įdėmiai perskaityti pakuotės lapelį ir vaistą vartoti, kaip nurodyta. Netinkamai vartojamas vaistas gali pakenkti Jūsų sveikatai.