Ribomunyl granulės geriamajam tirpalui N4


Ribomunyl granulės geriamajam tirpalui N4
Pierre Fabre
Kaina apie 5.78 Eur

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

 

RIBOMUNYL granulės geriamajam tirpalui

Klebsiella pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, A grupės Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae ribosomų frakcijos / Klebsiella pneumoniae membranų frakcijos

 

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.

-  Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-  Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-  Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

-  Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

 

Lapelio turinys

1. Kas yra RIBOMUNYL ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant RIBOMUNYL

3. Kaip vartoti RIBOMUNYL

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti RIBOMUNYL

6. Kita informacija

 

 

1. KAS YRA RIBOMUNYL IR KAM JIS VARTOJAMAS

 

RIBOMUNYL yra imunostimuliatorius. Veiklioji jo medžiaga - ribosomos - ekstrahuota iš bakterijų, kurios dažniausiai sukelia viršutinių kvėpavimo takų bei ausų infekcines ligas (slogą, vidurinės ausies uždegimą, prienosinių ančių uždegimą, ryklės, gerklų, migdolų ar bronchų uždegimą). Organizmas reaguoja į patekusias ribosomas, aktyvindamas natūralius apsaugos būdus, kurie normalioje būsenoje užtikrina organizmo apsaugą nuo mikroorganizmų.

RIBOMUNYL vartojamas pasikartojančių  infekcinių ligų, apimančių slogą, ryklės ir gerklų uždegimą, prienosinių ančių uždegimą, migdolų uždegimą, gerklės ir bronchų uždegimą, profilaktikai.

 

 

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT RIBOMUNYL

 

RIBOMUNYL vartoti negalima:

-  jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) bet kuriai veikliajai arba pagalbinei RIBOMUNYL granulių geriamajam tirpalui medžiagai;

-  jeigu sergate autoimunine liga.

 

Specialių atsargumo priemonių reikia

-  Jeigu vartojant vaisto pasireiškia atskiras, anksti prasidedantis didelis karščiavimas (≥39oC) dėl neaiškių priežasčių, gydymą reikia nutraukti. Šio karščiavimo negalima painioti su trumpalaikiais temperatūros pakilimais, kurie kartais gali būti susiję su lengvais ausų, nosies ar gerklės ligų simptomais.

 

-  Jeigu sergate astma, kadangi ja sergantiems pacientams, buvo astmos priepuolių atvejų, susijusių su vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra bakterijų ekstraktų, skirtų stimuliuoti imuninę sistemą, vartojimu. Tokiomis aplinkybėmis gydymo šiais vaistiniais preparatais kartoti nepatartina.

 

Kitų vaistų vartojimas

Po vaisto patekimo į rinką duomenų apie sąveiką su kitais vaistais negauta.

 

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Reikiamų duomenų apie RIBOMUNYL vartojimą nėštumo metu nėra. Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio reprodukcijai nerodo. Saugumo sumetimais, nėštumo metu RIBOMUNYL vartoti reikia vengti.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

RIBOMUNYL gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia nereikšmingai.

 

 

3. KAIP VARTOTI RIBOMUNYL

 

RIBOMUNYL visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Suaugusieji ir vyresni kaip 1 metų vaikai

Jeigu gydytojas neskyrė kitaip, suaugusiems žmonėms ir vaikams įprastinė dozė yra 1 paketėlis per parą, nevalgius.

Pirmą mėnesį - 4 dienas iš eilės per savaitę, 3 savaites.

2-5 mėnesį – 4 dienas iš eilės per mėnesį (revakcinacija).

 

 

P I R M A S I S   M Ė N U O

T O L I M E S N I   M Ė N E S I A I

1

2

3

4

5

6

7

 

4 KARTUS PER SAVAITĘ

 

3 SAVAITĖS

1

2

3

4

5

6

7

 

4 DIENOS PER MĖNESĮ

 

2 -5 MĖNESIAI

8

9

10

11

12

13

14

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

18

19

20

21

15

16

17

18

19

20

21

22

23

24

25

26

27

28

22

23

24

25

26

27

28

29

30

(31)

 

 

 

 

29

30

(31)

 

 

 

 

 

Paketėlyje esančias granules ištirpinkite nedideliame kiekyje vandens ir išgerkite.

 

Geriamojo tirpalo ruošimas

1. Praplėšti viršutinį paketėlio kraštą.

2. Suberti paketėlio turinį į tuščią stiklinę.

3. Įpilti į stiklinę vandens.

4. Maišyti, kol visos granulės ištirps, po to tuoj pat išgerti.

 

Senyvi pacientai

Specialių rekomendacijų nėra.

 

Pacientai, sergantys inkstų ir/ar kepenų funkcijos nepakankamumu

Specialių rekomendacijų nėra.

 

Jeigu manote, kad RIBOMUNYL veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Pavartojus per didelę RIBOMUNYL dozę

Pavartojus per didelę RIBOMUNYL dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

 

Pamiršus pavartoti RIBOMUNYL

Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.

 

 

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

 

RIBOMUNYL, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Reti (pasireiškia 1 – 10 vartotojų iš 10 000): atskiras, anksti prasidedantis didelis karščiavimas (≥39oC) dėl neaiškių priežasčių (žr. 4.4 skyrių).

 

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Reti (pasireiškia 1 – 10 vartotojų iš 10 000): padidėjusio jautrumo reakcijos (dilgėlinė, angioneurozinė edema), raudonė (eritema), egzema (odos liga), kraujagyslinis rožinis išbėrimas (purpura) ir mazginės eritemos tipo odos reakcijos.

 

Virškinimo trakto sutrikimai

Reti (pasireiškia 1 – 10 vartotojų iš 10 000): pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas ar laikinas seilėtekis gydymo pradžioje.

 

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

Reti (pasireiškia 1 – 10 vartotojų iš 10 000): nosies ir ryklės gleivinės uždegimas (rinofaringitas), prienosinių ančių uždegimas (sinusitas), gerklų uždegimas (laringitas), bronchų uždegimas (bronchitas), atskiras kosulys, astmos priepuoliai.

 

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

 

5. KAIP LAIKYTI RIBOMUNYL

 

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Paruoštą tirpalą reikia gerti nedelsiant.

Ant kartoninės dėžutės ar paketėlio po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, RIBOMUNYL vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6. KITA INFORMACIJA

 

RIBOMUNYL sudėtis

-  Veikliosios medžiagos yra: ribosomų frakcijos ir membranų frakcijos.

Viename paketėlyje yra:

Ribosomų frakcijų iš:

Klebsiella pneumoniae - 3,0 dalys

Streptococcus pneumoniae - 3,0 dalys

A grupės Streptococcus pyogenes - 3,0 dalys

Haemophilus influenzae - 0,5 dalies

 

Membranų frakcijų iš Klebsiella pneumoniae - 15 dalių

 

Ribosominės RNR liofilizato kiekis paketėlyje  - 0,525 mg.

 

-  Pagalbinės medžiagos yra: povidonas ir manitolis (E 421).

 

RIBOMUNYL išvaizda ir kiekis pakuotėje

RIBOMUNYL granulės geriamajam tirpalui yra baltos spalvos.

Paruoštas vartoti tirpalas yra skaidrus, bespalvis skystis.

 

Pakuotės dydis

Kartoninė dėžutė, kurioje yra 4 paketėliai (pagaminti iš popieriaus/aliuminio/PE), po 500 mg granulių.

 

 

Rinkodaros teisės turėtojas

PIERRE FABRE MEDICAMENT

45, place Abel Gance

92100 Boulogne

Prancūzija

 

Gamintojas

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION

Etablissement PROGIFARM

Rue du Lycée  45500 GIEN

Centr. ofiso adresas: 45, place Abel Gance, 92100 Boulogne, Prancūzija

 

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

 

 

UAB Orivas

J. Jasinskio g. 16B

Vilnius, LT- 01112

Tel. + 370 5 2526 570

 

 

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-11-10

Prašome įdėmiai perskaityti pakuotės lapelį ir vaistą vartoti, kaip nurodyta. Netinkamai vartojamas vaistas gali pakenkti Jūsų sveikatai.