Olynth HA 0.1% nosies purškalas, tirpalas 10ml


Olynth HA 0.1% nosies purškalas, tirpalas 10ml
Pfizer H.C.P
Kaina apie 4.59 Eur

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

 

Olynth HA 1 mg/ml nosies purškalas (tirpalas)

Ksilometazolino hidrochloridas

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas, arba vaistininkas.

-        Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-        Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.

-        Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 sk.

-                 Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

 

1.       Kas yra Olynth HA ir kam jis vartojamas

2.       Kas žinotina prieš vartojant Olynth HA

3.       Kaip vartoti Olynth HA

4.       Galimas šalutinis poveikis

5.       Kaip laikyti Olynth HA

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1.       Kas yra Olynth HA ir kam jis vartojamas

 

Olynth HA 1 mg/ml sudėtyje yra ksilometazolino hidrochlorido, kuris sutraukia kraujagysles, sumažina nosies gleivinės paburkimą ir palengvina kvėpavimą pro nosį.

 

 

Olynth HA 1 mg/ml vartojamas trumpalaikiam nosies ir prienosinių ančių gleivinės paburkimo, kuris atsiranda dėl peršalimo ar alergijos, mažinimui.

 

Gleivinės paburkimą mažinantis poveikis trunka beveik 10 valandų.

  

2.       Kas žinotina prieš vartojant Olynth HA

 

Olynth HA vartoti negalima:

• jeigu yra padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje));

• jeigu yra padidėjęs Jūsų akispūdis, ypač jeigu sergate uždaro kampo glaukoma;

• jeigu sergate lėtiniu rinitu (ilgalaikiu nosies gleivinės sudirginimu) ir nosies gleivinės sekrecija

yra sumažėjusi arba visiškai išnykusi (Rhinitis sicca);

• jeigu Jūs vartojate monoaminooksidazės inhibitorius (MAOI), arba vartojote juos pastarąsias

dvi savaites;

• jeigu vartojate kitų vaistinių preparatų, galinčių padidinti kraujo spaudimą;

• jeigu Jūs sergate uždegimu, kurį sukėlė padidėjęs nosies kraujagyslių jautrumas (vazomotorinis

rinitas);

• jeigu sergate uždegimu, susijusiu su nosies membranos suplonėjimu (atrofinis rinitas);

• jeigu Jums per nosį ar burną buvo atlikta smegenų operacija;

• jeigu pacientas jaunesnis negu 12 metų.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Olynth 1 mg/ml jeigu Jūs:

- esate jautrus simpatomimetiniams (į adrenaliną panašiems) vaistiniams preparatams, nes

Olynth HA 1 mg/ml gali sukelti nemigą, galvos svaigimą, nekontroliuojamą drebulį, širdies ritmo

sutrikimų ar padidinti kraujo spaudimą.

- turite širdies, kraujagyslių problemų ar Jūsų kraujo spaudimas yra padidėjęs

- turite medžiagų apykaitos sutrikimų (padidėjęs skydliaukės aktyvumas ar cukrinis diabetas)

- sergate antinksčių ligomis

- Jūsų prostata yra padidėjusi (prostatos hipertrofija).

 

Vaikams

Olynth HA 1 mg/ml negalima vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams.

 

Kiti vaistai ir Olynth HA

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Nevartokite Olynth HA jeigu vartojate:

- triciklių ar tetraciklių antidepresantų arba MAO inhibitorių arba jų vartojote paskutines 2

savaites (žr. skyrių Olynth HA 1 mg/ml vartoti negalima)

- kitų vaistų, galinčių padidinti kraujo spaudimą.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Olynth HA 1 mg/ml vartoti nėščioms moterims nerekomenduojama, nes nenustatyta, kaip vaistas veikia vaisių. Vaisto žindyvėms vartoti taip pat nerekomenduojama, nes nenustatyta, ar veikliosios medžiagos prasiskverbia į motinos pieną.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Olynth HA 1 mg/ml gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai..

 

 

3.       Kaip vartoti Olynth HA

 

Suaugusiems žmonėms bei 12 metų ir vyresniems vaikams

Jeigu gydytojas nepaskyrė kitaip, Olynth HA 1 mg/ml tirpalo purškiama po 1 įpurškimą į kiekvieną nosies landą ne daugiau kaip 3 kartus per parą.

Olynth HA 1 mg/ml tirpalo vartoti ilgiau kaip 7 dienas negalima.

 

Vartojimas

1. Nuimkite apsauginį dangtelį. Paspauskite dozatorių keletą kartų (1 pav.), kol pasirodys tirpalo debesėlis. Tirpalas paruoštas vartoti.

2. Buteliuką laikykite vertikaliai. Įkiškite purkštuką į šnervę (2 pav.).

3. Vartodami, dozatorių paspauskite vieną kartą Įpurškiant lengvai įkvėpti per nosį. Procedūrą pakartokite į kitą šnervę.

4. Po vartojimo uždėkite dangtelį.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Tam, kad išvengti infekcijos plitimo, vienas vaistinio preparato buteliukas turi būti naudojamas tik to paties asmens. Buteliuko purkštuką po kiekvieno naudojimo reikia nuplauti.

 

Vartojimas vaikams

Nevartokite Olynth HA 1 mg/ml jauniesiems kaip 12 metų vaikams. 2-12 metų vaikams yra skirtas Olynth HA 0,5 mg/ml nosies purškalas.

 

Ką daryti pavartojus per didelę Olynth HA 1 mg/ml dozę?

Pavartojus per didelę Olynth HA 1 mg/ml dozę, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba artimiausią ligoninės priėmimo skyrių. Pasiimkite šį pakuotės lapelį su savimi.

Per didelės Olynth HA 1 mg/ml dozės gali sukelti centrinės nervų sistemos paralyžių, pav., raumenų funkcijos praradimą, nuovargį, burnos sausumą, prakaitavimą, greitą nereguliarų širdies plakimą,

padidėjusį kraujo spaudimą.

 

Pamiršus pavartoti Olynth HA 1 mg/ml

Pamiršus pavartoti Olynth 1 mg/ml dozę, pavartokite ją iš karto, kai tik atsiminsite, tačiau jeigu atėjokitos dozės vartojimo laikas, praleiskite pamirštą dozę ir vartokite preparato kaip įprastai. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę..

 

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką..

 

 

4.       Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Nustokite vartoti Olynth HA 1 mg/ml ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją, jeigu pasireiškė sekantys reiškiniai (gali būti alerginės reakcijos požymiai):

- pasunkėjęs kvėpavimas ar rijimas, veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas;

- odos niežulys, odos paraudimas ar iškilę nelygumai.

 

Kitas šalutinis poveikis

 

Dažnas (pasireiškia ne daugiau kaip 1 pacientui iš 10):

- reaktyvinė hiperemija (atoveiksmio fenomenas, kai vartojant vaistinio preparato nosies gleivinės paburkimas atsiranda dėl paties ksilometazolino poveikio).

 

Nedažnas (pasireiškia ne daugiau kaip 1 pacientui iš 100):

- padidėjusio jautrumo reakcijos (angioneurozinė edema, odos išbėrimas, niežulys), kraujavimas iš nosies, čiaudulys.

 

Retas (pasireiškia ne daugiau kaip 1 pacientui iš 1000):

Nervingumas, nemiga, galvos skausmas, nuovargis, praeinantys regėjimo sutrikimai, sisteminis simpatikomimetinis poveikis (palpitacija, pulso padažnėjimas), kraujospūdžio padidėjimas, pykinimas

 

Labai retas (pasireiškia ne daugiau kaip 1 pacientui iš 10000):

Haliucinacijos (ypač vaikams), aritmija, konvulsijos (ypač vaikams), nosies gleivinės sausumo ar deginimo pojūtis.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, tel: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

5.       Kaip laikyti Olynth HA

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 0C temperatūroje.

Pirmą kartą atidarius buteliuką, purškalo tinkamumo laikas 12 mėn.

 

Ant dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinio nurodyto mėnesio dienos.

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Olynth HA sudėtis

 

-        Veiklioji medžiaga yra ksilometazolino hidrochloridas. 1 ml nosies purškalo (tirpalo) yra 1 mg ksilometazolino hidrochlorido. Viename išpurškime (140 μl) yra 140 mikrogramų ksilometazolino hidrochlorido.

-        Pagalbinės medžiagos: natrio hialuronatas, sorbitolis (E420), glicerolis, natrio-divandenilio fosfatas dihidratas, dinatrio fosfatas dihidratas, natrio chloridas, injekcinis vanduo.

 

Olynth HA 1 mg/ml išvaizda ir kiekis pakuotėje

 

Skaidrus ar šiek tiek opalinis, bespalvis ar šiek tiek gelsvas tirpalas. Tiekiamas DTPE buteliuke su dozavimo pompa, kuriame yra 10 ml nosies purškalo (tirpalo).

 

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

 

Rinkodaros teisės turėtojas

McNeil Products Limited c/o Johnson & Johnson Limited

Foundation park

Roxborough Way, Maidenhead

Berkshire, SL6 3UG

Jungtinė Karalystė

 

Gamintojas

URSAPHARM Arnzneimittel GmbH

Industriestraβe, D-66129 Saarbrücken

Vokietija

arba

FAMAR HEALTH CARE SERVICES MADRID, S.A.U.

Avda. Leganés, 62

Alcorcón, 28923 Madrid

Ispanija

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

 

UAB Johnson & Johnson

Geležinio Vilko g. 18A

Vilnius LT-08104

Tel. +370 5 2496039

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2015-03-20

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt

Prašome įdėmiai perskaityti pakuotės lapelį ir vaistą vartoti, kaip nurodyta. Netinkamai vartojamas vaistas gali pakenkti Jūsų sveikatai.